დაასიმულირეთ თქვენი ლაბორატორიის აკრედიტაცია უფასოდ. შემდეგ იყიდეთ მხოლოდ ის, რაც გჭირდებათ.

სრული ISO 15189:2022 დოკუმენტური სისტემა სამედიცინო ლაბორატორიებისთვის — 184 პოლიტიკა, პროცედურა და SOP ხუთ დისციპლინაზე, ინგლისურ და ქართულ ენებზე. შემუშავებულია ASF-ის მიერ, ადაპტირებული ქართულ მოთხოვნებთან PHIG-ის მიერ, პერსონალიზებული თქვენი ლაბორატორიისთვის და შექმნილია იმისთვის, რომ გაგიძღვეთ მომზადებიდან აკრედიტაციის ორგანოს შეფასებამდე.

ISO 15189 არის საერთაშორისო სტანდარტი სამედიცინო ლაბორატორიებისთვის — ხარისხი და კომპეტენცია ერთად. ISO 9001-ისგან განსხვავებით, ეს არ არის მართვის სისტემის სერტიფიცირება, არამედ აკრედიტაცია: ეროვნული აკრედიტაციის ორგანო აფასებს ლაბორატორიის ტექნიკურ კომპეტენციას, მის მიუკერძოებლობას, მის ნიმუშის გზას პაციენტის მომზადებიდან ანგარიშგებამდე, მის აღჭურვილობასა და მეტროლოგიურ მიკვლევადობას, მის შიდა ხარისხის კონტროლსა და გარე ხარისხის შეფასებას, მეთოდების ვალიდაციასა და ლაბორატორიული ინფორმაციის მართვას. ეს არის სტანდარტი, რომელსაც მზღვეველები, საავადმყოფოები და მიმართველი კლინიცისტები სულ უფრო მეტად მოითხოვენ ნებისმიერი ლაბორატორიისგან, რომლის შედეგებსაც ეყრდნობიან, და ის, რომელიც ხდის ლაბორატორიის შედეგებს საზღვრებს-გადაღმა გადატანადს.

2022 წლის გამოცემა მოითხოვს დოკუმენტირებულ სისტემას, რომელიც აღწევს ყოველ სამუშაო მაგიდამდე: პოლიტიკები, პროცედურები და სტანდარტული სამოქმედო პროცედურები წინა-გამოკვლევის, გამოკვლევისა და შემდგომი-გამოკვლევის პროცესის ყოველი ეტაპისთვის, სექციების მიხედვით. ეს არის 180-ზე მეტი კონტროლირებადი დოკუმენტი — პოლიტიკები, პროცედურები, SOP-ები, ფორმები, რეესტრები, მატრიცები და სამუშაო აღწერილობები — ზოგადი ლაბორატორიისთვის, სანამ შემფასებელი დაიწყებს. ASF-მა დაწერა ისინი ერთხელ — ინგლისურად, ადაპტირებული საქართველოსთვის საქართველოს საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ინსტიტუტის მიერ — და ააგო მექანიზმი, რომელიც ბიბლიოთეკას აქცევს თქვენს ლაბორატორიის სისტემად წამებში, თქვენი სექციის ხელმძღვანელების სახელებით ყოველ SOP-ში.

დაიწყეთ სიმულაციით, უფასოდ. ოცი წუთი, შესვლის გარეშე. ჯერ თქვენი დისციპლინები — ბიოქიმია, ჰემატოლოგია, კოაგულაცია, იმუნოლოგია, შარდის ანალიზი — შემდეგ ერთი კითხვა ISO 15189:2022-ის ყოველ პუნქტზე. ბოლოს: თქვენი მზადყოფნა პუნქტების მიხედვით, ზუსტი დოკუმენტები, რომლებიც თქვენს ლაბორატორიას სჭირდება, კურსები და ვინ ესწრება, ღირებულება პუნქტობრივად, თქვენივე პერსონალის საათები როლის მიხედვით, და კვირები აკრედიტაციის შეფასებამდე. თუ რიცხვები ამბობს „ჯერ არა”, თქვენ არაფერი დაგიკარგავთ და გეგმა შეიძინეთ.

გაუშვით სიმულაცია — უფასოდ

თხუთმეტი ჯგუფი, სტანდარტის სტრუქტურის მიხედვით — მართვა, მართვის მოთხოვნები, პერსონალი, აღჭურვილობა და რეაგენტები, დაწესებულებები და მომწოდებლები, წინა-გამოკვლევის ნიმუშის გზა, ზოგადი ანალიტიკური გამოკვლევა, უსაფრთხოება და IT, დისციპლინა-სპეციფიკური გამოკვლევა, შემდგომი-გამოკვლევის ზოგადი და დისციპლინა-სპეციფიკური — და შემდეგ სამუშაო დონე: ფორმები, რომელსაც ყოველი SOP აწარმოებს, რეესტრები (დოკუმენტები, SOP-ები, ინციდენტები, რისკები), მატრიცები (ავტორიზაცია, რისკი, შენახვა) და ათი სამუშაო აღწერილობა ლაბორატორიის დირექტორიდან აღჭურვილობის მცველამდე.

153 დოკუმენტი უნივერსალურია — ყოველი ლაბორატორია იღებს მათ. დანარჩენი ეკუთვნის დისციპლინის მოდულს და შედის მხოლოდ მაშინ, როცა სექცია არსებობს: კლინიკური ბიოქიმია (8), ჰემატოლოგია (7), კოაგულაცია (6), იმუნოლოგია/იმუნოასეი (5), შარდის ანალიზი (5).

რას იხდის ბაზარი — ციტირებული. ზოგადი ISO 15189 ხელსაწყოების ნაკრებები საერთაშორისო შაბლონების მომწოდებლებისგან: € 500–1,200, მხოლოდ ინგლისურად, არა დისციპლინა-სპეციფიკური, ჩვეულებრივ ორმოცდაათ დოკუმენტზე ნაკლები. ლაბორატორიის კონსულტანტები, რომლებიც ხელით წერენ სისტემას: € 5,000–15,000 სექციების რაოდენობის მიხედვით, ექვსიდან თორმეტ თვემდე. არცერთი არ არის ორენოვანი; არცერთი არ არის ადაპტირებული ქართულ კანონმდებლობასთან; არცერთი არ შეიცავს სექციის SOP-ებს ხუთი დისციპლინისთვის, დაწერილს ლაბორატორიის პროფესიონალების მიერ.

დაწერილია ლაბორატორიის პროფესიონალებისა და ჯანდაცვის მენეჯერების მიერ. სისტემა მომზადებულია კლინიკური ლაბორატორიის სპეციალისტების, ხარისხის მენეჯერებისა და ექიმების მიერ, რომლებსაც აქვთ სამუშაო გამოცდილება ლაბორატორიის აკრედიტაციაში, ხარისხის კონტროლსა და საავადმყოფოს მართვაში. შემუშავებულია ASF-ის მიერ ინგლისურად; ქართულად შესრულებულია საქართველოს საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ინსტიტუტის მიერ — ადაპტირებული, არა თარგმნილი, ქართულ კანონმდებლობასთან, ლიცენზირების რეჟიმთან და საქართველოს აკრედიტაციის ცენტრის მოთხოვნებთან, ისე რომ ყოველი ქართული დოკუმენტი აცხადებს, რომელ კანონს მიჰყვება. საქართველოში ჩატარებული ტრენინგები ატარებენ ორმაგ სერტიფიკატებს, ASF-ისა და PHIG-ის.

დამოუკიდებელი ყველაფრისგან, რასაც ASF სხვას აკეთებს. ISO 15189 Ready არის ცალკე პროდუქტი ISO 9001 Ready-სგან და ASF-ის ჯანდაცვის აკრედიტაციისგან; ერთის შეძენას მეორესთან კავშირი არა აქვს. ლაბორატორია საავადმყოფოს ან კლინიკის შიგნით, რომელსაც უკვე აქვს ASF-ის აკრედიტაცია ან ISO 9001 Ready, იპოვის მართვის დოკუმენტებს ნაცნობს — დოკუმენტების კონტროლი, აუდიტი, მენეჯმენტის მიმოხილვა, CAPA — მაგრამ ISO 15189 სისტემა სრულია საკუთარ თავზე და დამოუკიდებლად დგას დამოუკიდებელი ლაბორატორიისთვის. ASF არასდროს გასცემს ISO 15189 აკრედიტაციას: ეს არის ეროვნული აკრედიტაციის ორგანოს გადაწყვეტილება, საკუთარი შეფასების შემდეგ, და ASF-ის როლი მთავრდება მზადყოფნაზე.

ყველაფერი დოკუმენტების შემდეგ არჩევითია. კურსები € 29 თითოეული, € 390 ყველა თექვსმეტისთვის, პერსონალის შეუზღუდავი რაოდენობა; წინასწარი შეფასება € 290; მზადყოფნის შეფასება აკრედიტაციის ორგანოს ვიზიტამდე € 390; ონლაინ სესიები € 120; დახმარების სამსახური სამი თვე შედის, შემდეგ € 39 თვეში; წლიური მომსახურება € 390; პლატფორმა € 29 თვეში ან შედის მომსახურებაში. სიმულაცია განსაზღვრავს ფასს თქვენივე კომბინაციისთვის.

გაუშვით სიმულაცია

ოცი წუთი, უფასო, შესვლის გარეშე. ჯერ თქვენი დისციპლინები; შემდეგ მხოლოდ თქვენი გზა — ყოველი ფასით, ყოველი საათითა და კალენდრით.

დაწყება