Simulate your laboratory's accreditation for free. Then buy only what you need.
A complete ISO 15189:2022 document system for medical laboratories — 184 policies, procedures and SOPs across five disciplines, in English and Georgian. Developed by ASF, adapted to Georgian requirements by PHIG, personalized for your laboratory, and designed to guide you from preparation through to the accreditation body's assessment.
რა არის ISO 15189 — და რატომ სურს ის ლაბორატორიას
ISO 15189 არის საერთაშორისო სტანდარტი სამედიცინო ლაბორატორიებისთვის — ხარისხი და კომპეტენცია ერთად. ISO 9001-ისგან განსხვავებით, ეს არ არის მართვის სისტემის სერტიფიცირება, არამედ accreditation: ეროვნული აკრედიტაციის ორგანო აფასებს ლაბორატორიის ტექნიკურ კომპეტენციას, მის მიუკერძოებლობას, მის ნიმუშის გზას პაციენტის მომზადებიდან ანგარიშგებამდე, მის აღჭურვილობასა და მეტროლოგიურ მიკვლევადობას, მის შიდა ხარისხის კონტროლსა და გარე ხარისხის შეფასებას, მეთოდების ვალიდაციასა და ლაბორატორიული ინფორმაციის მართვას. ეს არის სტანდარტი, რომელსაც მზღვეველები, საავადმყოფოები და მიმართველი კლინიცისტები სულ უფრო მეტად მოითხოვენ ნებისმიერი ლაბორატორიისგან, რომლის შედეგებსაც ეყრდნობიან, და ის, რომელიც ხდის ლაბორატორიის შედეგებს საზღვრებს-გადაღმა გადატანადს.
2022 წლის გამოცემა მოითხოვს დოკუმენტირებულ სისტემას, რომელიც აღწევს ყოველ სამუშაო მაგიდამდე: პოლიტიკები, პროცედურები და სტანდარტული სამოქმედო პროცედურები წინა-გამოკვლევის, გამოკვლევისა და შემდგომი-გამოკვლევის პროცესის ყოველი ეტაპისთვის, სექციების მიხედვით. ეს არის 180-ზე მეტი კონტროლირებადი დოკუმენტი — პოლიტიკები, პროცედურები, SOP-ები, ფორმები, რეესტრები, მატრიცები და სამუშაო აღწერილობები — ზოგადი ლაბორატორიისთვის, სანამ შემფასებელი დაიწყებს. ASF-მა დაწერა ისინი ერთხელ — ინგლისურად, ადაპტირებული საქართველოსთვის საქართველოს საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ინსტიტუტის მიერ — და ააგო მექანიზმი, რომელიც ბიბლიოთეკას აქცევს your ლაბორატორიის სისტემად წამებში, თქვენი სექციის ხელმძღვანელების სახელებით ყოველ SOP-ში.
Start with the Simulation
დაიწყეთ სიმულაციით, უფასოდ. ოცი წუთი, შესვლის გარეშე. ჯერ თქვენი დისციპლინები — ბიოქიმია, ჰემატოლოგია, კოაგულაცია, იმუნოლოგია, შარდის ანალიზი — შემდეგ ერთი კითხვა ISO 15189:2022-ის ყოველ პუნქტზე. ბოლოს: თქვენი მზადყოფნა პუნქტების მიხედვით, ზუსტი დოკუმენტები, რომლებიც თქვენს ლაბორატორიას სჭირდება, კურსები და ვინ ესწრება, ღირებულება პუნქტობრივად, თქვენივე პერსონალის საათები როლის მიხედვით, და კვირები აკრედიტაციის შეფასებამდე. თუ რიცხვები ამბობს „ჯერ არა”, თქვენ არაფერი დაგიკარგავთ და გეგმა შეიძინეთ.
What is in the system
თხუთმეტი ჯგუფი, სტანდარტის სტრუქტურის მიხედვით — მართვა, მართვის მოთხოვნები, პერსონალი, აღჭურვილობა და რეაგენტები, დაწესებულებები და მომწოდებლები, წინა-გამოკვლევის ნიმუშის გზა, ზოგადი ანალიტიკური გამოკვლევა, უსაფრთხოება და IT, დისციპლინა-სპეციფიკური გამოკვლევა, შემდგომი-გამოკვლევის ზოგადი და დისციპლინა-სპეციფიკური — და შემდეგ სამუშაო დონე: ფორმები, რომელსაც ყოველი SOP აწარმოებს, რეესტრები (დოკუმენტები, SOP-ები, ინციდენტები, რისკები), მატრიცები (ავტორიზაცია, რისკი, შენახვა) და ათი სამუშაო აღწერილობა ლაბორატორიის დირექტორიდან აღჭურვილობის მცველამდე.
153 დოკუმენტი უნივერსალურია — ყოველი ლაბორატორია იღებს მათ. დანარჩენი ეკუთვნის დისციპლინის მოდულს და შედის მხოლოდ მაშინ, როცა სექცია არსებობს: კლინიკური ბიოქიმია (8), ჰემატოლოგია (7), კოაგულაცია (6), იმუნოლოგია/იმუნოასეი (5), შარდის ანალიზი (5).
რა ღირს — და რას იხდის ბაზარი
| ლაბორატორიაზე · ევრო · დღგ-ს გარეშე | სამედიცინო ლაბორატორია · 184 დოკუმენტი |
|---|---|
| English pack — every document, Excel index. შეძენა, download, done | € 390 |
| ქართული გამოცემა — ადაპტირებული საქართველოს საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ინსტიტუტის მიერ ქართულ კანონმდებლობასა და პრაქტიკასთან. ინგლისური პაკეტი შედის | € 790 |
| გენერირებული და ვერიფიცირებული — დამატება: თქვენი ლაბორატორიის სახელები, თარიღები და ლოგო ყოველ დოკუმენტში, მხოლოდ თქვენი დისციპლინები, ASF-ის ექსპერტის განხილვა, სამი თვის დახმარების სამსახური, ატვირთული პლატფორმაზე | + € 300 |
რას იხდის ბაზარი — ციტირებული. ზოგადი ISO 15189 ხელსაწყოების ნაკრებები საერთაშორისო შაბლონების მომწოდებლებისგან: € 500–1,200, მხოლოდ ინგლისურად, არა დისციპლინა-სპეციფიკური, ჩვეულებრივ ორმოცდაათ დოკუმენტზე ნაკლები. ლაბორატორიის კონსულტანტები, რომლებიც ხელით წერენ სისტემას: € 5,000–15,000 სექციების რაოდენობის მიხედვით, ექვსიდან თორმეტ თვემდე. არცერთი არ არის ორენოვანი; არცერთი არ არის ადაპტირებული ქართულ კანონმდებლობასთან; არცერთი არ შეიცავს სექციის SOP-ებს ხუთი დისციპლინისთვის, დაწერილს ლაბორატორიის პროფესიონალების მიერ.
როგორ მუშაობს — ექვსი ნაბიჯი, თითოეული არჩევითი პირველის შემდეგ
ვინ დაწერა · ადაპტირებულია საქართველოსთვის PHIG-ის მიერ · ორმაგი სერტიფიკატები
დაწერილია ლაბორატორიის პროფესიონალებისა და ჯანდაცვის მენეჯერების მიერ. სისტემა მომზადებულია კლინიკური ლაბორატორიის სპეციალისტების, ხარისხის მენეჯერებისა და ექიმების მიერ, რომლებსაც აქვთ სამუშაო გამოცდილება ლაბორატორიის აკრედიტაციაში, ხარისხის კონტროლსა და საავადმყოფოს მართვაში. შემუშავებულია ASF-ის მიერ ინგლისურად; ქართულად შესრულებულია საქართველოს საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ინსტიტუტის მიერ — adapted, not translated, to Georgian legislation, the licensing regime and the Georgian Accreditation Centre’s requirements, so that each Georgian document states the law it follows. ტრენინგიs delivered in Georgia carry dual certificates, ASF and PHIG.
Independent — from ISO 9001 მზადყოფნა and from accreditation
დამოუკიდებელი ყველაფრისგან, რასაც ASF სხვას აკეთებს. ISO 15189 მზადყოფნა is a separate product from ISO 9001 მზადყოფნა and from ASF healthcare accreditation; buying one has no bearing on the others. A laboratory inside a hospital or clinic that already holds ASF accreditation or ISO 9001 მზადყოფნა will find the governance documents familiar — document control, audit, management review, CAPA — but the ISO 15189 system is complete on its own and stands alone for an independent laboratory. ASF will never grant ISO 15189 accreditation: that is the national accreditation body’s decision, after its own assessment, and ASF’s role stops at readiness.
ყველაფერი დოკუმენტების შემდეგ არჩევითია. კურსები € 29 თითოეული, € 390 ყველა თექვსმეტისთვის, პერსონალის შეუზღუდავი რაოდენობა; წინასწარი შეფასება € 290; მზადყოფნის შეფასება აკრედიტაციის ორგანოს ვიზიტამდე € 390; ონლაინ სესიები € 120; დახმარების სამსახური სამი თვე შედის, შემდეგ € 39 თვეში; წლიური მომსახურება € 390; პლატფორმა € 29 თვეში ან შედის მომსახურებაში. სიმულაცია განსაზღვრავს ფასს თქვენივე კომბინაციისთვის.
Run the Simulation
ოცი წუთი, უფასო, შესვლის გარეშე. ჯერ თქვენი დისციპლინები; შემდეგ მხოლოდ თქვენი გზა — ყოველი ფასით, ყოველი საათითა და კალენდრით.
Print to share.