ISO 15189 მზადყოფნა · ტრენინგი

ტრენინგი — 16 courses, each tied to the SOPs it covers

თერთმეტი კურსი, რომელიც ყოველ ლაბორატორიას სჭირდება, ხუთი, რომელიც ჩნდება მხოლოდ დისციპლინის არსებობისას — არაფერია დამალული, არაფერია ზოგადი

ელექტრონული სწავლება ნაგულისხმევად · ერთი ფასი ლაბორატორიაზე, პერსონალის შეუზღუდავი რაოდენობა · სერტიფიკატი QR კოდით ASF-ის პასპორტში · ორმაგი ASF–PHIG სერტიფიკატები საქართველოში

ხაზი, რომელიც არასდროს იძვრის. ASF prepares medical laboratories for ISO 15189. ASF does not accredit them. ISO 15189 accreditation is granted by a national accreditation body — in Georgia the Georgian Accreditation Centre; elsewhere the ILAC-recognised body of your country — after its own assessment. ASF takes no commission and recommends none. ISO 15189 მზადყოფნა is a separate product from ISO 9001 მზადყოფნა and from ASF healthcare accreditation.

უნივერსალური კურსები — ყოველი ლაბორატორია

თერთმეტი კურსი. გახსენით ნებისმიერი გეგმა.

Code	Course	Who attends	Length	Mode	Documents covered	Assessment
L-01	ISO 15189:2022 ლაბორატორიის დირექტორისა და ხარისხის მენეჯერისთვის გეგმა · ISO 15189 პუნქტები 4–8 მიმოხილვა; 4 მიუკერძოებლობა და კონფიდენციალურობა; 5 სტრუქტურა და მართვა; 8 მართვის სისტემა The shape of the standard and what an assessor from the accreditation body will look for: impartiality and confidentiality as requirements with evidence, not statements; the laboratory director's responsibilities; the structure of clauses 6 (resources), 7 (process) and 8 (management system); the two routes to the management system (option A, the clauses; option B, ISO 9001); risk-based thinking applied to the specimen pathway; what the document set contains and how every policy, procedure and SOP maps to a clause. Outcome: the director and quality manager can present the laboratory's system to an assessor clause by clause.	ლაბორატორიის დირექტორი, ხარისხის მენეჯერი, სექციის ხელმძღვანელები	60 min	E-learning	LAB-P-01–07, LAB-P-24, LAB-PR-01–06	Quiz
L-02	პერსონალის კომპეტენცია, ტრენინგი და ჯანმრთელობა გეგმა · ISO 15189 პუნქტები 6.2 პერსონალი სამუშაო აღწერილობები და ავტორიზაციები; კომპეტენციის შეფასების პროცედურა — პირდაპირი დაკვირვება, ჩანაწერის განხილვა, ბრმა ნიმუშები, პრობლემის გადაჭრა — და მისი დოკუმენტაცია; ტრენინგის გეგმები, მიწოდება და დასწრება; იმუნიზაცია, ზემოქმედების მართვა და პროფესიული ჯანმრთელობა; მიუკერძოებლობისა და კონფიდენციალურობის ცნობადობა ყოველი თანამშრომლისთვის. ერთი კომპეტენციის ჩანაწერი, შევსებული რეალური ანალიტიკოსისთვის. შედეგი: ყოველ პერსონალის წევრს აქვს მიმდინარე, დამტკიცებული კომპეტენციის ფაილი.	ხარისხის მენეჯერი, სექციის ხელმძღვანელები, ყველა პერსონალი ცნობადობის ნაწილისთვის	45 min	E-learning	LAB-P-08, -09, -31, LAB-PR-07, -08, LAB-SOP-HR-01–04	ტესტი + კომპეტენციის ჩანაწერის სავარჯიშო
L-03	შიდა აუდიტი, შეუსაბამობა, CAPA და მენეჯმენტის მიმოხილვა გეგმა · ISO 15189 პუნქტები 8.7 შეუსაბამობები, 8.8 შიდა აუდიტი, 8.9 მენეჯმენტის მიმოხილვა აუდიტის პროგრამის დაგეგმვა, რომელიც ფარავს ყოველ პუნქტსა და სექციას წლიურად; სექციის აუდიტი მისი SOP-ებიდან; შეუსაბამო სამუშაო — შეჩერება, გაშვება და გადაწყვეტილება უკვე გაცემულ შედეგებზე; ძირეული მიზეზი და CAPA ვერიფიკაციით; მენეჯმენტის მიმოხილვის შეყვანები, სპეციფიკური ლაბორატორიისთვის (EQA შესრულება, გაცემის დრო, საჩივრები, მომწოდებლის შესრულება, რისკები) და ჩაწერილი გამოსავლები. ცოცხალი სამაგალითო აუდიტი ტრენინგის ლაბორატორიის ერთ სექციაზე. შედეგი: გაწვრთნილი შიდა აუდიტორები და მენეჯმენტის მიმოხილვა, რომელიც დააკმაყოფილებდა შემფასებელს.	ხარისხის მენეჯერი, შიდა აუდიტორები, ლაბორატორიის დირექტორი	3 h	ცოცხალი ონლაინ სემინარი + შეფასებადი სამაგალითო აუდიტი	LAB-P-05–07, LAB-PR-04–06, LAB-SOP-21	Mock audit graded by ASF
L-04	წინა-გამოკვლევა — პაციენტის მომზადება, აღება, იდენტიფიკაცია, ტრანსპორტირება, მიღება გეგმა · ISO 15189 პუნქტები 7.2 წინა-გამოკვლევის პროცესები პაციენტის მომზადება და მოთხოვნა; აღება ამპულის ტიპისა და თანმიმდევრობის მიხედვით; ეტიკეტირება საწოლთან ორი იდენტიფიკატორით; შეფუთვისა და ტრანსპორტირების ტემპერატურა და დრო; მიღება, დაშვება და უარყოფის კრიტერიუმები; წინა-ანალიტიკური შენახვა, ცენტრიფუგირება, ალიქვოტირება და მეორადი ეტიკეტირება; მიკვლევადობის ჯაჭვი საჭიროებისამებრ; პაციენტის იდენტიფიკაცია და ჩანაწერის კორელაცია. შედეგი: ნიმუშის გზა შესრულებული და დოკუმენტირებულია ისე, რომ არცერთი შედეგი არ გაიცემა საეჭვო ნიმუშზე.	ფლებოტომისტები, ექთნები, მისაღები, ნიმუშის მიმღები პერსონალი	60 min	ელექტრონული სწავლება + დაკვირვებული აღება	LAB-P-16, -17, LAB-PR-17, -18, LAB-SOP-PA-01–12, LAB-SOP-20	ტესტი + დაკვირვებული ვენეპუნქცია და ეტიკეტირება
L-05	აღჭურვილობა, კალიბრაცია, მოვლა და გარემო გეგმა · ISO 15189 პუნქტები 6.3 დაწესებულებები და გარემო, 6.4 აღჭურვილობა, 6.5 კალიბრაცია და მეტროლოგიური მიკვლევადობა, 6.6 რეაგენტები და სახარჯი მასალები აღჭურვილობის შერჩევა, დაშვება და ინვენტარი; კალიბრაცია მეტროლოგიური მიკვლევადობით და კალიბრაციის ჟურნალი; დაგეგმილი მოვლა; გაუმართაობა, ხარვეზის აღმოფხვრა და ექსპლუატაციიდან გამოყვანა; რეაგენტისა და კალიბრატორის მიღება, შენახვა და ლოტ-ვერიფიკაცია; ტემპერატურისა და ტენიანობის მონიტორინგი; წმენდა და დეზინფექცია; მომწოდებლის შეფასება. შედეგი: ყოველ ინსტრუმენტს აქვს სრული ჩანაწერი დაშვებიდან ექსპლუატაციიდან გამოყვანამდე.	სექციის ხელმძღვანელები, ანალიტიკოსები, მოვლისა და წმენდის პერსონალი	60 min	E-learning	LAB-P-18–21, -34, LAB-PR-09–13, LAB-SOP-EQ-01–06, LAB-SOP-ENV-01, LAB-SOP-A-05, -09	ტესტი + კალიბრაციის ჟურნალის სავარჯიშო
L-06	მეთოდის ვერიფიკაცია, ვალიდაცია და გაზომვის განუსაზღვრელობა გეგმა · ISO 15189 პუნქტები 7.3.3 ვერიფიკაცია, 7.3.4 ვალიდაცია, 7.3.5 გაზომვის განუსაზღვრელობა The difference between verifying a manufacturer's claim and validating an in-house or modified method; the parameters — precision, trueness, linearity, reference intervals, carry-over; acceptance criteria and the report; measurement uncertainty from IQC data and its use in interpreting results; re-verification after a method or reagent change. One verification study calculated from a supplied data set. Outcome: the laboratory can produce a verification file an assessor accepts for every test.	სექციის ხელმძღვანელები, უფროსი ანალიტიკოსები, ხარისხის მენეჯერი	90 min	ელექტრონული სწავლება + დამუშავებული მონაცემთა ნაკრები	LAB-P-36, LAB-SOP-A-01, -02, LAB-SOP-40-MU, LAB-SOP-BIO-08	ტესტი + ერთი ვერიფიკაციის კვლევა მოწოდებულ მონაცემთა ნაკრებზე
L-07	შიდა ხარისხის კონტროლი, Westgard წესები და EQA გეგმა · ISO 15189 პუნქტები 7.3.7 ვალიდურობის უზრუნველყოფა — IQC და EQA ორ-დონიანი IQC პაციენტის შედეგებამდე; Levey-Jennings დიაგრამები და Westgard წესები; რა უნდა გაკეთდეს წესის დარღვევისას — შეჩერება, გამოძიება, გასწორება, დაზარალებული ნიმუშების ხელახალი გაშვება; QC მასალის მიღება, შენახვა და ლოტის ცვლილება; EQA მონაწილეობა, შედეგის ანალიზი და მაკორექტირებელი ქმედება არადამაკმაყოფილებელ შესრულებაზე; როცა EQA სქემა არ არსებობს. შედეგი: ანალიტიკოსები იყენებენ წესებს და ლაბორატორია მოქმედებს ყოველ ჩავარდნაზე.	ყველა ანალიტიკოსი, სექციის ხელმძღვანელები, ხარისხის მენეჯერი	60 min	E-learning + QC exercise	LAB-P-37, LAB-PR-23, LAB-SOP-A-03, -04, LAB-SOP-QC-01, -02, LAB-SOP-23	ტესტი + Levey-Jennings ინტერპრეტაციის სავარჯიშო
L-08	შემდგომი-გამოკვლევა — ვალიდაცია, ავტორიზაცია, კრიტიკული შედეგები, შესწორება გეგმა · ISO 15189 პუნქტები 7.4 შემდგომი-გამოკვლევის პროცესები, 7.4.1 განხილვა და გაცემა, კრიტიკული შედეგები ტექნიკური ვალიდაცია და შედეგის განხილვა, დელტა-შემოწმებები და რეფლექს ტესტირება; ავტორიზაცია და ვის შეუძლია ავტორიზება; ანგარიშის შინაარსი, რომელსაც სტანდარტი მოითხოვს; გაცემის დროის მონიტორინგი; კრიტიკული-მნიშვნელობის სია, შეტყობინება განსაზღვრულ დროში, უკან-წაკითხვა და დოკუმენტაცია, ესკალაცია, როცა კლინიცისტთან დაკავშირება ვერ ხერხდება; შესწორება და ხელახალი გაცემა აუდიტის კვალით. შედეგი: შედეგები ტოვებენ ლაბორატორიას ვალიდირებული, ავტორიზებული, დროულად, და კრიტიკული მნიშვნელობები აღწევენ კლინიცისტამდე მტკიცებულებით.	შედეგების ავტორიზების ანალიტიკოსები, სექციის ხელმძღვანელები, მისაღები	60 min	E-learning	LAB-P-38–40, -42, LAB-PR-22, -32, LAB-SOP-18, -19, LAB-SOP-PO-01–03, -05, -07	ტესტი + კრიტიკული-მნიშვნელობის უკან-წაკითხვის სავარჯიშო
L-09	ბიოუსაფრთხოება, PPE, დაღვრები, ბასრი საგნები, ნარჩენები, ხანძარი, წვდომა გეგმა · ISO 15189 პუნქტები 6.3 დაწესებულებები, უსაფრთხოება; ინციდენტების მართვა ბიოუსაფრთხოების დონეები და სტანდარტული სიფრთხილის ზომები ლაბორატორიაში; PPE შერჩევა და გამოყენება; დაღვრის მართვა ბიოლოგიური და ქიმიური დაღვრებისთვის; ბასრი საგნები და პოსტ-ექსპოზიციური გზა; ბიოლოგიური და სამედიცინო ნარჩენების დაყოფა; ხანძრის უსაფრთხოების ინსტრუქციები; წვდომის კონტროლი ტესტირების ზონებში; ინციდენტებისა და უბედური შემთხვევების შეტყობინება და რეგისტრაცია. შედეგი: ყოველმა პერსონალის წევრმა იცის პროცედურა ლაბორატორიის ხუთი გადაუდებელი შემთხვევისთვის.	ლაბორატორიის მთელი პერსონალი, დასუფთავების პერსონალი	45 min	E-learning + drill	LAB-P-12, -14, -15, -28, -30, LAB-PR-16, LAB-SOP-SF-01–07, LAB-SOP-AC-01	ტესტი + დაღვრის წვრთნაზე დასწრება
L-10	საინფორმაციო უსაფრთხოება, LIS გათიშვა, სარეზერვო ასლი, მონაცემთა დაცვა გეგმა · ISO 15189 პუნქტები 7.6 ლაბორატორიული ინფორმაციის მართვა; 4.2 კონფიდენციალურობა პაროლები, წვდომა და ჟურნალირება; მონაცემთა დაცვისა და კონფიდენციალურობის ვალდებულებები; LIS გათიშვის პროცედურა — ხელით რეჟიმი, აღდგენა და ჩანაწერები; სარეზერვო ასლისა და აღდგენის ტესტირება; მონაცემთა მთლიანობა და აუდიტის კვალი; დარღვევის შეტყობინება. შედეგი: შედეგები დაცულია და ლაბორატორიას შეუძლია გააგრძელოს მუშაობა და აღდგეს, როცა LIS ჩავარდება.	IT ხელმძღვანელი, ხარისხის მენეჯერი, LIS-ის ყველა მომხმარებელი	45 min	E-learning	LAB-P-10, -11, -43, LAB-SOP-31, -32, LAB-SOP-IT-01	Quiz + downtime exercise
L-16	კლიენტები, საჩივრები, რეფერალური ლაბორატორიები და შეთანხმებები გეგმა · ISO 15189 პუნქტები 4.1 მიუკერძოებლობა; 7.1 შეთანხმებები; 7.5 რეფერალი; 8.6 საჩივრები; 7.4 კომუნიკაცია მომსახურების შეთანხმებები და მათი განხილვა; მომხმარებელთან კომუნიკაცია; საჩივრის მიღება, გამოძიება და პასუხი ვადებით; კლიენტის უკუკავშირი და კმაყოფილება; რეფერალური ლაბორატორიების შერჩევა და მონიტორინგი და მათი შედეგების კონტროლი; მომწოდებლის შეფასება. შედეგი: ყოველი შეთანხმება, რეფერალი და საჩივარი დამუშავებულია და ჩაწერილი პროცედურით.	მისაღები, კლიენტების მომსახურება, ხარისხის მენეჯერი, ლაბორატორიის დირექტორი	45 min	E-learning	LAB-P-22, -23, -25, LAB-PR-29, LAB-SOP-CUST-01–04, LAB-SOP-PO-06	Quiz + worked complaint

დისციპლინის კურსები — მხოლოდ სექციის არსებობისას

ხუთი კურსი. მონიშნეთ ბიოქიმია სიმულაციაში და L-11 გამოჩნდება თქვენს სიაში.

Code	Course	Who attends	Length	Mode	Documents covered	Assessment
L-11	კლინიკური ბიოქიმიის სექცია გეგმა · ISO 15189 პუნქტები 7.3 გამოკვლევის პროცესები — ბიოქიმია ანალიზატორის ოპერირება და ყოველდღიური მოვლა; რუტინული ტესტირების პროცესი; სექციის IQC და EQA; რეაგენტისა და კალიბრატორის მიღება და ლოტ-ვერიფიკაცია; აღჭურვილობის მოვლა და გაუმართაობა; მეთოდის ან რეაგენტის ცვლილების ვერიფიკაცია; შედეგის განხილვა დელტა-შემოწმებითა და რეფლექს ქმედებებით. შედეგი: სექცია ატარებს თავის SOP-ებს და ინახავს ჩანაწერებს, რომელსაც შემფასებელი შეამოწმებს.	ბიოქიმიის ანალიტიკოსები და სექციის ხელმძღვანელი	60 min	E-learning	LAB-SOP-BIO-01–08	Quiz
L-12	Hematology section გეგმა · ISO 15189 პუნქტები 7.3 გამოკვლევის პროცესები — ჰემატოლოგია ანალიზატორის ოპერირება და ყოველდღიური მოვლა; CBC შესრულება და ავტორიზაცია; სექციის IQC და EQA; პერიფერიული სისხლის ნაცხის მომზადება, შეღებვა და მიკროსკოპია; პათოლოგიური-შედეგების დადასტურება და რეფლექს ალგორითმი; ჰემატოლოგიის კრიტიკული შედეგები. შედეგი: სექცია ატარებს თავის SOP-ებს და ადასტურებს პათოლოგიურ შედეგებს ალგორითმით.	ჰემატოლოგიის ანალიტიკოსები და სექციის ხელმძღვანელი	60 min	E-learning	LAB-SOP-HEM-01–07	Quiz + smear exercise
L-13	Coagulation section გეგმა · ISO 15189 პუნქტები 7.3 გამოკვლევის პროცესები — კოაგულაცია ანალიზატორის ოპერირება და ყოველდღიური მოვლა; PT/INR, APTT და ძირითადი ტესტები; სექციის IQC და EQA; ციტრატის-ამპულის დაშვებისა და უარყოფის კრიტერიუმები; კოაგულაციის კრიტიკული შედეგების შეტყობინება. შედეგი: სექცია ატარებს თავის SOP-ებს ნიმუშის კრიტერიუმების გამოყენებით ყოველთვის.	კოაგულაციის ანალიტიკოსები და სექციის ხელმძღვანელი	45 min	E-learning	LAB-SOP-COAG-01–06	Quiz
L-14	Immunology section გეგმა · ISO 15189 პუნქტები 7.3 გამოკვლევის პროცესები — იმუნოლოგია იმუნოასეის რუტინული პროცესი; სექციის IQC და EQA; რეაგენტისა და კალიბრატორის ლოტ-ვერიფიკაცია და კალიბრაცია; შედეგის განხილვა, ანგარიშგება და ინტერპრეტაციული კომენტარები. შედეგი: სექცია ატარებს თავის SOP-ებს და იძლევა ანგარიშს ინტერპრეტაციული კომენტარებით, რომელსაც სტანდარტი ელოდება.	იმუნოლოგიის ანალიტიკოსები და სექციის ხელმძღვანელი	45 min	E-learning	LAB-SOP-IMM-01–05	Quiz
L-15	Urinalysis section გეგმა · ISO 15189 პუნქტები 7.3 გამოკვლევის პროცესები — შარდის ანალიზი ტესტ-სტრიპის შესრულება და ჩაწერა; შარდის ნალექის მიკროსკოპია და ანგარიშგება; სექციის IQC; ნიმუშის დაშვება და უარყოფა; შედეგის განხილვა და კრიტიკული პათოლოგიური პოვნები. შედეგი: სექცია ატარებს თავის SOP-ებს და მართავს კრიტიკულ პოვნებს.	შარდის ანალიზის პერსონალი და სექციის ხელმძღვანელი	45 min	ელექტრონული სწავლება + მიკროსკოპიის სავარჯიშო	LAB-SOP-UR-01–05	Quiz

მიწოდებულია ASF აკადემიის მეშვეობით, აფილირებული საწარმო, გამჟღავნებული დამოუკიდებლობისა და გავლენისგან-თავისუფლების განაცხადის ქვეშ. € 29 კურსზე, € 390 ყველა თექვსმეტისთვის, ლაბორატორიაზე, პერსონალის შეუზღუდავი რაოდენობა. სწავლას კავშირი არა აქვს არცერთ აკრედიტაციის გადაწყვეტილებასთან.

ნახეთ, რომელი კურსები სჭირდება თქვენს ლაბორატორიას

სიმულაცია ჩამოთვლის მათ თქვენი დისციპლინებისთვის, დოკუმენტებითა და ღირებულებით.

Start the Simulation