ციფრული ჯანდაცვისა და ხელოვნური ინტელექტის პოლიტიკა
AI-ის გამოყენება ASF-ის საკუთარ საქმიანობასა და სტანდარტების შინაარსში
1. საერთაშორისო ჩარჩო
ეს პოლიტიკა ეყრდნობა:
- EU AI Act (2024) — ევროპული AI-ის რეგულაცია, კლასიფიცირებული რისკის მიხედვით [1]
- WHO AI ეთიკის სახელმძღვანელო (2021) — ექვსი პრინციპი ჯანდაცვის AI-ისთვის [2]
- ევროპის საბჭო CETS 225 (2024) — AI-ისა და ადამიანის უფლებების კონვენცია [3]
- ISO/IEC 42001:2023 — AI მართვის სისტემები [4]
2. AI ASF-ის საკუთარ საქმიანობასა და სტანდარტების შემუშავებაში
ASF-ი AI-ს სტანდარტების შემუშავების გადაწყვეტილებების მიღებაში არ გამოიყენებს. AI შეიძლება გამოვიდეს მტკიცებულებათა სკრინინგის, ციტირების ანალიზისა და ენობრივი განხილვის ინსტრუმენტად — მაგრამ ყოველი ასეთი გამოყენება უნდა გამჟღავნდეს სარევიზიო ფაილში და საბჭოს სხდომის ოქმში.
ASF-ი deepfake-ის ან სინთეზური გამოსახულება/ხმა-ვიდეოს ტექნოლოგიას არ გამოიყენებს პაციენტთა საინფორმაციო ან სერვეიორთა სასწავლო მასალებში. ეს ვრცელდება ყველა საკომუნიკაციო არხზე.
სადაც ASF-ის სტანდარტები შეფასებულ დაწესებულებებს მოიცავს, რომლებიც AI-ს კლინიკური კოდირებისთვის იყენებენ, სტანდარტები მოითხოვს: AI კოდირების გადაწყვეტილებები უნდა მოექცეს კლინიცისტის ზედამხედველობის ქვეშ; გადაწყვეტილების ლოგი ინახება; სისტემატური შეცდომები ხვდება პაციენტის უსაფრთხოების ანგარიშგებაში.
AI-ით გენერირებული პაციენტის სასწავლო მასალები, გამოყენებული ASF-ის პროგრამებში, საჭიროებს კლინიკურ ვალიდაციას სერტიფიცირებული სამედიცინო პროფესიონალის მიერ გამოქვეყნებამდე. AI წყარო გამჟღავნდება.
3. AI სტანდარტების კრიტერიუმებში
ASF-ის სტანდარტები, სადაც ეს ეხება, ახლა მოიცავს ან გარდამავალ ციკლში მოიცავს AI-ის მმართველობის კრიტერიუმებს. ცხადი სფეროები: ტელემედიცინის სტანდარტი (პლატფორმის AI ფუნქციები, ბიომეტრიული იდენტიფიკაცია); საავადმყოფო (AI დიაგნოსტიკური ინსტრუმენტები, კლინიკური გადაწყვეტილების მხარდაჭერა); ამბულატორია (AI გამოსახულება, AI-ის მართვა ავადმყოფობის ჩვენებების მიხედვით).
ყველა AI-ის კრიტერიუმს ახლავს EU AI Act-ის რისკის კლასიფიკაცია, რომელიც გვიჩვენებს, კრიტერიუმი ეხება თუ არა მაღალი, შეზღუდული ან მინიმალური რისკის AI სისტემას.
4. სპეციფიკური ვალდებულებები
- ASF-ი გამოაცხადებს ოფიციალურ პოზიციას WHO-ს, EU-ს ან ეროვნული ჯანდაცვის ორგანოს მიერ კლინიკურ გამოყენებაში მიღებული ახალი AI ინსტრუმენტებისთვის 12 თვის განმავლობაში
- AI მმართველობის კრიტერიუმები განიხილება ყოველ სტანდარტის სარევიზიო ციკლში, სამწლიანი განახლების ვადის მიუხედავად
- ASF-ი თანამშრომლობს WHO-სა და ევროპის საბჭოსთან სტანდარტების AI კრიტერიუმების ISQua EEA მოთხოვნებთან ჰარმონიზაციაზე
5. განახლების ციკლი
AI ტექნოლოგიების სწრაფი განვითარების გამო, ეს პოლიტიკა განიხილება ჩვეულებრივი 3-წლიანი ციკლის ნაცვლად ყოველწლიურად. ნებისმიერ ევიდენტურ ბიუდჟეტის ან სარეგულაციო ცვლილებას, რომელიც მოიცავს AI-ის ჯანდაცვაში გამოყენებას, შეუძლია გამოიწვიოს ვადის გარეშე განხილვა სარევიზიო ვადის ნებისმიერ ეტაპზე.
წყაროები
- ევროპარლამენტი და საბჭო. ევროპული კავშირის AI Act. ბრიუსელი: EU; 2024.
- WHO. ჯანდაცვაში ხელოვნური ინტელექტის ეთიკა და მმართველობა. ჟენევა: WHO; 2021.
- ევროპის საბჭო. AI-სა და ადამიანის უფლებების, დემოკრატიისა და სამართლის წესის შესახებ კონვენცია (CETS 225). სტრასბური: CoE; 2024.
- ISO/IEC. ISO/IEC 42001:2023 — ინფორმაციული ტექნოლოგიები — AI — მართვის სისტემები. ჟენევა: ISO; 2023.
