პოლიტიკა 18 — კვლევის ეთიკა და კეთილსინდისიერება

ASF-ის ყოველი კვლევა, რომელიც ადამიანებს ან მათ მონაცემებს მოიცავს, დაწყებამდე იღებს დამოუკიდებელ ეთიკურ დასტურს, და ყველა შედეგი პატიოსნად ქვეყნდება, მიუხედავად მისი ხასიათისა. მფლობელი: კვლევის კეთილსინდისიერების ოფიცერი (თამარ თალაკვაძე).

ჩარჩო: მსოფლიო სამედიცინო ასოციაციის ჰელსინკის დეკლარაცია, CIOMS-ის საერთაშორისო ეთიკური სახელმძღვანელო ჯანმრთელობასთან დაკავშირებული კვლევებისთვის, კვლევის კეთილსინდისიერების ევროპული ქცევის კოდექსი, საფრანგეთის კანონმდებლობა და დონორთა მოთხოვნები.

ეთიკური განხილვა

• ადამიანების მონაწილეობით ან იდენტიფიცირებადი მონაცემებით კვლევას მონაწილეთა მიღებამდე ამტკიცებს დამოუკიდებელი, სათანადოდ შექმნილი ეთიკის კომიტეტი. ASF იყენებს საქართველოში აკრედიტებულ კომიტეტს წერილობითი შეთანხმებით, ან პარტნიორი ინსტიტუციის კომიტეტს.
• სერვისების შეფასებებსა და ანონიმური მონაცემებით გამოკითხვებს კვლევის კეთილსინდისიერების ოფიცერი ამოწმებს, რომელიც წყვეტს, საჭიროა თუ არა სრული განხილვა, და აღრიცხავს გადაწყვეტილებას.
• ცვლილებები, გვერდითი მოვლენები და ოქმიდან გადახვევები კომიტეტს ეცნობება.

მონაწილეთა დაცვა

1. ინფორმირებული, ნებაყოფლობითი თანხმობა ადამიანისთვის გასაგებ ენაზე, ნებისმიერ დროს გასვლის უფლებით.
2. დამატებითი დაცვა ბავშვებისთვის, პაციენტებისთვის, მიგრანტებისთვის, პატიმრებისა და სხვა დამოკიდებულ მდგომარეობაში მყოფი პირებისთვის.
3. მონაცემების კონფიდენციალურობა და ფსევდონიმიზაცია (პოლიტიკა 16).
4. არანაირი ანაზღაურება, რომელიც მონაწილეობაზე არასათანადო გავლენას მოახდენს; გონივრული ხარჯების ანაზღაურება დასაშვებია.

კვლევის კეთილსინდისიერება

• არაკეთილსინდისიერება: მონაცემების შეთხზვა, გაყალბება და პლაგიატი აკრძალულია. საეჭვო პრაქტიკა — შერჩევითი გამოქვეყნება, შედეგების გაუცხადებელი ცვლილება, საპატიო ავტორობა — ასევე დარღვევაა.
• რეგისტრაცია: კლინიკური კვლევები რეგისტრირდება საჯარო რეესტრში მონაწილეთა ჩართვამდე.
• ავტორობა: ICMJE-ის კრიტერიუმებით; წვლილი ცხადდება.
• დონორები: არ აქვთ შედეგების დამალვის, დაყოვნების ან შეცვლის უფლება; ეს ყოველ კვლევით ხელშეკრულებაშია ჩაწერილი.
• მონაცემები: ინახება გამოქვეყნებიდან მინიმუმ ხუთი წელი და ღიად ზიარდება, სადაც ეთიკა და თანხმობა ამის საშუალებას იძლევა.

ბრალდებები

კვლევაში არაკეთილსინდისიერების ბრალდებები ეგზავნება კვლევის კეთილსინდისიერების ოფიცერს და იმართება პოლიტიკა 14-ით, გარე რეცენზენტის ჩართვით, თუ ოფიცერს ინტერესთა კონფლიქტი აქვს.