ASF–ISO შესაბამისობის ცხრილი
სრული მისადაგება, რომელიც აჩვენებს, ASF-ის აკრედიტაციის რომელი კრიტერიუმი აკმაყოფილებს ISO 9001:2026-ის რომელ პუნქტს და ISO 15189:2022-ის რომელ სექციას. ღიად ქვეყნდება, რომ დაწესებულებებმა, შემფასებლებმა, ჯანდაცვის სამინისტროებმა და ISO ორგანოებმა განაცხადი დამოუკიდებლად გადაამოწმონ.
როგორ წავიკითხოთ ეს ცხრილი
თითოეული სტრიქონი ASF-ის ერთი კრიტერიუმია საავადმყოფოს სტანდარტიდან (ყველაზე დიდი, 75 კრიტერიუმით; დაწესებულების სხვა ტიპები საშუალოდ 35). სვეტი დონე აჩვენებს, არადათმობადია (NN) თუ ძირითადი. სვეტები ISO 9001 და ISO 15189 აჩვენებს, რომელ პუნქტებს ან სექციებს აკმაყოფილებს დაწესებულება ამ კრიტერიუმის დაკმაყოფილებით. დაწესებულებას, რომელიც ASF-ის აკრედიტაციას იღებს, ნაჩვენები ISO პუნქტები უკვე დაკმაყოფილებული აქვს. ISO 9001 დამატებითი მოდული ფარავს ISO 9001-ის დანარჩენ პუნქტებს, რომლებსაც კლინიკური კრიტერიუმები არ ეხება — ძირითადად მართვის სისტემის სტრუქტურას, დიზაინის კონტროლსა და შიდა აუდიტს.
CORE = ძირითადი კრიტერიუმი
ADD-ON = ISO მოდულის დამატებითი კრიტერიუმი
| კრიტერიუმი | დონე | სათაური | ISO 9001:2026 | ISO 15189:2022 |
|---|---|---|---|---|
| 1.1 | NN | ადვილად-საპოვნელი მისვლამდე | §8.2, §8.5.1 | |
| 1.2 | NN | საავადმყოფოს ტერიტორია და შესასვლელი | §7.1.3, §8.1 | |
| 1.3 | NN | ფიზიკური წვდომა, ან რეალური გეგმა | §7.1.3, §8.5.1 | |
| 1.4 | NN | გადაუდებელი შესასვლელი, მონიშნული და თავისუფალი | §8.1, §8.5.1 | |
| 1.5 | CORE | ორიენტირება პერსონალზე-დამოკიდებულების გარეშე | §7.4, §8.5.1 | |
| 2.1 | NN | პაციენტებმა იციან თავიანთი უფლებები | §8.2.1, §8.2.2 | |
| 2.2 | CORE | ფასი გამჟღავნებულია მოვლის დაწყებამდე | §8.2.2, §8.2.3 | |
| 2.3 | NN | მისაღების მაგიდის ხელმისაწვდომობა | §7.1.3, §8.5.1 | |
| 2.4 | CORE | ჯანმრთელობის ინფორმაცია ჭეშმარიტად გასაგებია, არა მხოლოდ მიწოდებული | §7.4, §8.2.2 | |
| 2.5 | CORE | ლოდინისა და რიგის დრო აქტიურად არის მართული | §8.5.1, §9.1.2 | |
| 3.1 | NN | წყლის მიწოდება უსაფრთხოა და მონიტორინგირებული | §7.1.3, §7.1.4 | |
| 3.2 | NN | სამედიცინო აღჭურვილობის მოვლა გრაფიკით | §7.1.3, §7.1.5 | §6.3 |
| 3.3 | CORE | საერთო სივრცეები ჭეშმარიტად სუფთაა | §7.1.4 | |
| 3.4 | NN | დაწესებულების რისკები თვალყურდევნებულია ერთ ინტეგრირებულ რეესტრში | §6.1, §9.1 | |
| 3.5 | CORE | გარემოსდაცვითი მდგრადობის პროგრამა ჭეშმარიტად აქტიურია | §6.1, §10.3 | |
| 3.6 | NN | დაწესებულების აღნიშვნები სრულია, არა მხოლოდ მისაღებთან წარმოდგენილი | §7.4, §8.5.1 | |
| 4.1 | NN | თანხმობა რეალურია, არა ხელმოწერა | §8.2.1, §8.5.1 | |
| 4.2 | NN | პერსონალის კრედენშიალები შემოწმებული და მიმდინარეა | §7.2 | §6.2 |
| 4.3 | NN | ახალი პერსონალი სათანადოდ არის ორიენტირებული | §7.2, §7.3 | |
| 4.4 | NN | პერსონალის დაკომპლექტება ფაქტობრივად ემთხვევა პაციენტის საჭიროებას | §7.1.2, §7.2 | |
| 4.5 | NN | ხელის ჰიგიენა ფაქტობრივად ხდება | §7.1.4, §8.5.1 | §6.4.2 |
| 4.6 | NN | დამცავი აღჭურვილობა ფაქტობრივად ხელმისაწვდომია | §7.1.3, §7.1.4 | §6.4.1 |
| 4.7 | NN | ბასრი ინსტრუმენტები და ნარჩენები უსაფრთხოდ იმართება | §7.1.4, §8.5.1 | |
| 4.8 | NN | ყველა პაციენტი იღებს რეალურ შეფასებას | §8.5.1 | |
| 4.9 | NN | არსებობს რეალური მოვლის გეგმა | §8.5.1, §7.5 | |
| 4.10 | NN | მედიკამენტების დანიშვნა უსაფრთხოა | §8.5.1, §8.7 | |
| 4.11 | NN | ქირურგიული უსაფრთხოების ჩეკლისტი ფაქტობრივად გამოიყენება | §8.5.1, §8.6 | |
| 4.12 | NN | ანესთეზია მიწოდებულია უსაფრთხოდ | §8.5.1, §7.2 | |
| 4.13 | NN | ქირურგიული ადგილის ინფექცია აქტიურად პრევენირებულია | §8.5.1, §8.7 | §6.4.2 |
| 4.14 | NN | ლაბორატორიას აქვს ხარისხის კონტროლი | §9.1.1, §9.1.3 | §7.3, §5.6 |
| 4.15 | NN | კრიტიკული ლაბორატორიული მაჩვენებლები სწრაფად აღწევს ექიმთან | §8.5.1, §9.1 | §7.4.1 |
| 4.16 | NN | ნიმუშები სწორად არის იდენტიფიცირებული | §8.5.1 | §7.2.2, §7.2.3 |
| 4.17 | NN | მედიკამენტების შენახვა არის უსაფრთხო და სწორი | §7.1.3, §8.5.4 | |
| 4.18 | NN | მაღალი განგაშის მქონე მედიკამენტები მიიღეთ დამატებითი უსაფრთხოების ზომები | §8.5.1, §8.7 | |
| 4.19 | NN | მედიკამენტების შერიგება რეალურად ხდება | §8.5.1, §7.5.3 | |
| 4.20 | NN | პაციენტი სწორად იდენტიფიცირებულია ყველა კონტაქტის წერტილში | §8.5.1, §8.6 | §7.2.2 |
| 4.21 | NN | FALS რისკი შეფასებული და აქტიური პრევენცია | §8.5.1, §6.1 | |
| 4.22 | CORE | გარეგნობის მსგავსი, ხმის მსგავსი მედიკამენტები სპეციალურად იმართება | §8.5.1, §8.7 | |
| 4.23 | CORE | შეზღუდვისა და იზოლაციის გამოყენება იმართება და მინიმუმამდეა დაყვანილი | §8.5.1, §8.2.1 | |
| 4.24 | CORE | კვებისა და თერაპიული დიეტის საჭიროებები აქტიურად იმართება | §8.5.1 | |
| 4.25 | NN | გაუარესებული პაციენტები იჭერენ კრიზისამდე და არა მის შემდეგ | §8.5.1, §9.1.1 | |
| 4.26 | NN | სეფსისი აღიარებულია და ერთი საათის განმავლობაში ტარდება მკურნალობა | §8.5.1, §8.7 | |
| 4.27 | CORE | წნევის-ჭრილობის რისკი შეფასებულია და აქტიურად პრევენირებულია | §8.5.1, §6.1 | |
| 4.28 | CORE | VTE რისკი შეფასებულია ყოველი მიღებისა და პროცედურის წინ | §8.5.1, §6.1 | |
| 4.29 | NN | სისხლის და სისხლის პროდუქტების შემოწმება ხდება ყოველ გადასხმამდე | §8.5.1, §8.6 | |
| 4.30 | NN | ხელმოწერები იყენებენ სტრუქტურირებულ, სიტყვიერ პროცესს – არა მხოლოდ წერილობით შენიშვნას | §7.4, §8.5.1 | |
| 4.31 | CORE | ოპიოიდების დანიშვნა განზრახ იმართება | §8.5.1, §8.4 | |
| 4.32 | CORE | ტკივილი ფორმალურად არის შეფასებული და ხელახლა შეფასებული და არა მხოლოდ ერთხელ | §8.5.1, §9.1.2 | |
| 4.33 | NN | ღირსება, პატივისცემა და დისკრიმინაციის აკრძალვა ხორციელდება და არა მხოლოდ | §8.2.1, §5.1 | |
| 4.34 | NN | მოწყვლადი პაციენტები იღებენ რეალურ, კონკრეტულ დაცვას | §8.5.1, §8.2.1 | |
| 4.35 | CORE | წინასწარი დირექტივები იძებნება, დოკუმენტირებულია და რეალურად მიჰყვება | §8.5.1, §7.5 | |
| 4.36 | CORE | დაწესებულება ტრეკირებს საკუთარ ინფექციის მაჩვენებელს დროთა განმავლობაში | §9.1, §9.1.3 | §5.6, §7.3.2 |
| 4.37 | NN | მედიკამენტების უსაფრთხოება არ არის დამოკიდებული პროგრამულ უზრუნველყოფაზე, რომელიც რეალურად არ მუშაობს | §7.1.3, §7.1.5 | |
| 5.1 | NN | ტრიაჟი ფაქტობრივად ახარისხებს პაციენტებს გადაუდებლობით | §8.5.1, §8.1 | |
| 5.2 | NN | რეანიმაციის აღჭურვილობა მზადაა ახლავე | §7.1.3, §8.5.1 | |
| 5.3 | NN | არსებობს რეალური კატასტროფის-რეაგირების გეგმა | §6.1, §8.1 | |
| 5.4 | NN | სახანძრო უსაფრთხოება რეალურია და არა თეორიული | §7.1.4, §8.5.1 | |
| 5.5 | NN | სამუშაო ადგილის ძალადობა პრევენირებულია, არა მხოლოდ პასუხგაცემული | §7.1.4, §8.5.1 | |
| 5.6 | NN | შიდა გადაუდებელი გაფრთხილებები არის ნათელი, თანმიმდევრული და მომზადებული | §7.4, §8.5.1 | |
| 6.1 | NN | ყოველი გაწერილი პაციენტი იღებს რეალურ შემდგომი მკურნალობის გეგმას | §8.5.1, §8.2.1 | |
| 6.2 | NN | რეალური მექანიზმი ამოწმებს პაციენტს მათი წასვლის შემდეგ | §8.5.5, §9.1.2 | |
| 6.3 | NN | პაციენტებს შეუძლიათ ჩივილი წასვლის შემდეგ და ჩივილები რეალურად იკითხება | §8.2.1, §10.2 | |
| 7.1 | NN | საბჭო რეალურია და ანგარიშვალდებულია | §5.1, §5.3 | |
| 7.2 | NN | არსებობს წერილობითი სტრატეგიული გეგმა | §5.1, §6.2 | |
| 7.3 | NN | პოლიტიკა ფაქტობრივად სრულდება | §5.1, §7.5 | |
| 7.4 | NN | პაციენტის ინფორმაცია რჩება პირადი | §7.5.3, §7.5.2 | §8.4 |
| 7.5 | NN | სამედიცინო ჩანაწერები დასრულებულია | §7.5, §8.5.1 | §7.5, §8.4 |
| 7.6 | NN | პაციენტის მონაცემები დაცულია | §7.5.2, §7.5.3 | §8.4 |
| 7.7 | NN | ჩანაწერები ინახება ზუსტად იმდენ ხანს, რამდენადაც საჭიროა | §7.5.2 | §8.4 |
| 7.8 | NN | ინციდენტები რეალურად დაფიქსირდა | §10.2, §9.1.3 | |
| 7.9 | NN | სერიოზული ინციდენტები სწორად გამოიძიება | §10.2, §9.3 | |
| 7.10 | NN | უსაფრთხოების კულტურა ფაქტობრივად იზომება | §9.1.2, §9.3 | |
| 7.11 | CORE | პაციენტის გამოცდილება იზომება მუდმივად, არა მხოლოდ გაწერის შემდეგ | §9.1.2, §10.3 | |
| 7.12 | CORE | არსებობს რეალური ეთიკის კონსულტაციების პროცესი | §8.2.1, §8.5.1 | |
| 7.13 | CORE | პაციენტებს და ოჯახებს აქვთ რეალური ხმა მმართველობაში | §8.2.1, §5.1 |
ISO 9001 დამატებითი მოდული — დამატებითი კრიტერიუმები
ამ 18 კრიტერიუმს ASF-ის კლინიკური სტანდარტები არ ეხება, რადგან ისინი ხარისხის მართვის სისტემის სტრუქტურას ეხება და არა კლინიკურ პრაქტიკას. ისინი ISO 9001 დამატებითი მოდულის შინაარსს ქმნის. დაწესებულებას, რომელიც მოდულს ASF-ის აკრედიტაციასთან ერთად ასრულებს, ამ გვერდზე მისადაგებული ISO 9001-ის მოთხოვნები დემონსტრირებული აქვს. მისადაგება თავდაპირველად 2015 წლის გამოცემის მიხედვით აიგო; ISO 9001:2026-ის მიერ დამატებული მოთხოვნები ამ გვერდის თავში მოცემულ შენიშვნაშია აღწერილი.
| ISO პუნქტი | ტიპი | პუნქტის სახელი | რა ფასდება |
|---|---|---|---|
| ISO §4.1 | ADD-ON | ორგანიზაციის კონტექსტი | დაწესებულება ფორმალურად ადოკუმენტირებს შიდა და გარე ფაქტორებს, რომლებიც მისი ხარისხის მიზნების მიღწევის უნარზე მოქმედებს, მათ შორის — არის თუ არა კლიმატის ცვლილება რელევანტური საკითხი. |
| ISO §4.2 | ADD-ON | დაინტერესებულ მხარეთა საჭიროებები და მოლოდინები | დაწესებულება ადგენს თავის ძირითად დაინტერესებულ მხარეებს — პაციენტებს, პერსონალს, რეგულატორებს, გადამხდელებს — და მათ რელევანტურ მოთხოვნებს, წყვეტს, რომელ მათგანს გაუმკლავდება ხარისხის მართვის სისტემით, და ყოველწლიურად განიხილავს. |
| ISO §4.3 | ADD-ON | ხარისხის მართვის სისტემის ფარგლები | დაწესებულება განსაზღვრავს და ადოკუმენტირებს თავისი QMS-ის საზღვრებსა და გამოყენებას, მათ შორის — რომელი სერვისები და ლოკაციებია დაფარული. |
| ISO §4.4 | ADD-ON | QMS პროცესები | დაწესებულება ადგენს თავისი ძირითადი პროცესების თანმიმდევრობასა და ურთიერთქმედებას და თითოეულს პასუხისმგებელ პირს უნიშნავს. |
| ISO §5.2 | ADD-ON | ხარისხის პოლიტიკა | დაწესებულებას აქვს დოკუმენტირებული ხარისხის პოლიტიკა, ხელმძღვანელობის მიერ ხელმოწერილი, მთელი პერსონალისთვის მიწოდებული და ყოველ მენეჯმენტის განხილვაზე გადასინჯული. |
| ISO §6.3 | ADD-ON | ცვლილებების დაგეგმვა | QMS-ის ცვლილებები დანერგვამდე იგეგმება — მიზნების, რესურსების, პასუხისმგებლობებისა და რისკების შეფასებით — მათ შორის, როგორ იქნება ცვლილება კომუნიცირებული, როგორ მოხდება მისი ეფექტიანობის მონიტორინგი და როგორ განიხილება შედეგები. |
| ISO §7.1.6 | ADD-ON | ორგანიზაციული ცოდნა | დაწესებულება ადგენს თავისი ოპერაციებისთვის კრიტიკულ ცოდნას, იცავს მას დაკარგვისგან, იყენებს და აზიარებს, და აქვს პროცესი ახალი ცოდნის შესაძენად, სადაც ხარვეზები არსებობს. |
| ISO §7.5.1 | ADD-ON | დოკუმენტირებული ინფორმაცია — ზოგადი | დაწესებულება აწარმოებს ISO 9001-ისა და საკუთარი QMS-ის მიერ მოთხოვნილ დოკუმენტირებულ ინფორმაციას, მათ შორის ფარგლების განცხადებას, ხარისხის პოლიტიკასა და ხარისხის მიზნებს. |
| ISO §8.2.4 | ADD-ON | მომხმარებლის მოთხოვნების ცვლილებები | როცა პაციენტის/სერვისის მოთხოვნები თავდაპირველი შეთანხმების შემდეგ იცვლება, დაწესებულება ანახლებს დოკუმენტაციას და ცვლილებას შესაბამის პერსონალს აცნობებს. |
| ISO §8.3 | ADD-ON | დიზაინი და შემუშავება | ნებისმიერი ახალი კლინიკური სერვისის ან პროგრამის დანერგვისას დაწესებულება მიჰყვება განსაზღვრულ დიზაინისა და შემუშავების პროცესს, რომელიც შემავალ და გამომავალ მონაცემებს, კონტროლსა და ვალიდაციას ფარავს. |
| ISO §8.4.1 | ADD-ON | გარე მიმწოდებლები — ზოგადი | დაწესებულება აწარმოებს გარე მიმწოდებელთა რეესტრს (ლაბორატორიები, ვიზუალიზაცია, სპეციალისტთა რეფერალები, ტექნიკური კონტრაქტორები) და მათ მუშაობას განსაზღვრული კრიტერიუმებით აფასებს. |
| ISO §8.4.2 | ADD-ON | გარე მიმწოდებლები — კონტროლის ტიპი და მასშტაბი | თითოეული კრიტიკული გარე მიმწოდებლისთვის დაწესებულება განსაზღვრავს კონტროლის ზომებს მიწოდებული პროდუქტის ან სერვისის ხარისხის გადასამოწმებლად. |
| ISO §8.4.3 | ADD-ON | ინფორმაცია გარე მიმწოდებლებისთვის | დაწესებულება მუშაობის დაწყებამდე გარე მიმწოდებლებს თავის მოთხოვნებს მკაფიოდ აწვდის და ამოწმებს, რომ მიმწოდებლებმა ისინი გაიგეს. |
| ISO §8.5.2 | ADD-ON | იდენტიფიკაცია და მიკვლევადობა | დაწესებულებას შეუძლია ნებისმიერი შედეგის — ტესტის შედეგის, პროცედურის ჩანაწერის, დანიშნულების — მიკვლევა პაციენტამდე, თანამშრომლამდე და თარიღამდე დოკუმენტირებული იდენტიფიკატორებით. |
| ISO §8.5.3 | ADD-ON | მომხმარებელთა ან გარე მიმწოდებელთა საკუთრება | დაწესებულებას აქვს დოკუმენტირებული პროცესი პაციენტის საკუთრების (ძვირფასეულობა, ნიმუშები, ჩანაწერები) მოპყრობის, შენახვისა და დაბრუნებისთვის და პაციენტების ინფორმირებისთვის, თუ რაიმე დაიკარგა ან დაზიანდა. |
| ISO §8.5.6 | ADD-ON | ცვლილებების კონტროლი | წარმოების ან სერვისის მიწოდების ცვლილებები განიხილება, კონტროლდება და დოკუმენტირდება; შედეგები ინახება. |
| ISO §9.2 | ADD-ON | შიდა აუდიტი | დაწესებულება ატარებს დაგეგმილ შიდა აუდიტის პროგრამას, რომელიც QMS-ის ყველა პროცესს წელიწადში მინიმუმ ერთხელ ფარავს, დოკუმენტირებული შედეგებითა და მიგნებებზე რეაგირებით. |
| ISO §10.1 | ADD-ON | გაუმჯობესება — ზოგადი | დაწესებულება ადგენს გაუმჯობესების შესაძლებლობებს მონიტორინგის, გაზომვის, აუდიტისა და მენეჯმენტის განხილვის შედეგების გამოყენებით და მათზე სისტემატურად მოქმედებს. |
ASF-ის აკრედიტაცია და ISO 9001/ISO 15189 მზადყოფნის განცხადებები ადასტურებს, რომ დაწესებულებამ ამ ცხრილში აღწერილი დოკუმენტირებული მოთხოვნები დემონსტრირებულია. ისინი ISO სერტიფიკაციას არ წარმოადგენს. ფორმალური სერტიფიკაცია ISO 9001-ით IAF-ის მიერ აკრედიტებულ სერტიფიკაციის ორგანოსთან თანამშრომლობას მოითხოვს. ფორმალური აკრედიტაცია ISO 15189-ით ეროვნულ აკრედიტაციის ორგანოსთან თანამშრომლობას მოითხოვს.
ვერსია 1.0 — 2026 წლის სექტემბერი. ფარავს საავადმყოფოს სტანდარტების ძირითად კრიტერიუმებს (სტანდარტები 1–7, 75 კრიტერიუმი). ამბულატორიის, ხანგრძლივი მოვლის, პირველადი ჯანდაცვის, ტელემედიცინისა და ბინაზე მოვლის ცხრილები 2027 წლის I კვარტალში მოჰყვება. შესწორებები და კომენტარები: info@accreditation.ge