BLD-SOP-003: Traceability and recall

სტანდარტები › სტანდარტი 5 › სტანდარტული საოპერაციო პროცედურები (SOP)

სტანდარტული საოპერაციო პროცედურა (SOP) · BLD-SOP-003 · ვერსია 1.0 · დამტკიცებულია ASF ექსპერტთა კომიტეტის მიერ

მხარს უჭერს: 5.3

1. დანიშნულება

იმისთვის, რომ ყოველი პაციენტი, რომელიც შეიძლება დაზარალდეს არაუსაფრთხო ერთეულის შემთხვევაში, გამოვლინდეს და მიწვდომადი იყოს (5.3).

2. მოქმედების სფერო

ვრცელდება	საავადმყოფოს კლინიკური და დამხმარე პერსონალი
ადგილმდებარეობა	ობიექტის ყველა პალატა, კლინიკა და განყოფილება
როდის	ყოველ ჯერზე, როცა აღწერილი საქმიანობა სრულდება
არ ვრცელდება	საქმიანობა, რომელსაც ფარავს სხვა დოკუმენტი, რომელიც ჩამოთვლილია მე-15 განყოფილებაში

3. განმარტებები

ტერმინი	მნიშვნელობა
კლინიკური ხელმძღვანელი	ექიმი ან ექთანი, რომელიც ამ დროს უბნის პასუხისმგებელია

4. ფონი

თუ დონაცია გათავისუფლების შემდეგ არაუსაფრთხოდ აღმოჩნდება, სისხლის ბანკმა უნდა შეძლოს მისგან დამზადებული ყოველი პროდუქტისა და ყოველი მიმღები რეციპიენტის გამოვლენა. მიკვლევადობის გარეშე უკან გამოთხოვა შეუძლებელია.

5. პასუხისმგებლობები

როლი	პასუხისმგებლობა	კომპეტენცია
სისხლის ბანკის დირექტორი	ატარებს და ხურავს ყოველ უკან გამოთხოვას	ექიმი
ლაბორატორიის სპეციალისტი	ინახავს მიკვლევადობის ჩანაწერს	ლაბორატორიის სპეციალისტი

6. მასალები და აღჭურვილობა

ნივთი	მოთხოვნა	მდგომარეობა
ამ დოკუმენტში მითითებული ჩანაწერები და ფორმები	მიმდინარე ვერსია	მოწმდება გამოყენებამდე

7. უსაფრთხოება

• თუ პაციენტი პირდაპირ საფრთხის ქვეშაა, შეაჩერეთ საქმიანობა და გამოიძახეთ დახმარება. გადაუდებელი მოვლა არ გადადოთ დოკუმენტაციის შევსების გამო.

8. სანამ დაიწყებთ

• დარწმუნდით, რომ ამ დოკუმენტში მითითებული ფორმები და აღჭურვილობა ხელმისაწვდომი და მიმდინარეა.

9. პროცედურა

10. გადაწყვეტილების წერტილები

• ამ პროცედურაში გადაწყვეტილების წერტილები არ არის.

11. განსაკუთრებული სიტუაციები

სიტუაცია	მოქმედება
არასამუშაო საათები	მიჰყევით იმავე ნაბიჯებს. გამოიყენეთ უბნის კედელზე მითითებული მორიგე საკონტაქტო პირი.

12. ესკალაცია

• ყოველი სერიოზული პრობლემა დაუყოვნებლივ ეცნობება მორიგე კლინიკურ ხელმძღვანელს, ხოლო იმავე დღეს — კლინიკურ დირექტორს.

13. მონიტორინგი

მაჩვენებელი	სამიზნე მაჩვენებელი	სიხშირე	პასუხისმგებელი	თუ არ შესრულდა
ერთეულები, რომლებიც მიკვლევადია სატესტო მიკვლევით	100%	ყოველკვარტალურად	სისხლის ბანკის დირექტორი	ესკალაცია მმართველ ორგანოში
დადგენილ ვადაში დაწყებული უკან გამოთხოვები	100%	ყოველწლიურად	სისხლის ბანკის დირექტორი	ესკალაცია მმართველ ორგანოში

14. ჩანაწერები

ჩანაწერი	ინახება	შენახვის ვადა
ამ დოკუმენტში მითითებული ჩანაწერი	პაციენტის ჩანაწერი ან უბნის საქმე	ობიექტის ჩანაწერების წესით განსაზღვრული ვადა, წლებში

15. ტრენინგი

• პერსონალი ამ დოკუმენტში ვარჯიშდება სამსახურში მიღებისას და ყოველ წელს ახლდება, დაფიქსირებული კომპეტენციის შემოწმებით.

16. დაკავშირებული დოკუმენტები

ID	სათაური	გამოყენება
BLD-REG-002	Donation traceability register	რეესტრი

17. მტკიცებულებები

მითითება	შენიშვნა
E-009	ASF Expert Committee consensus.
E-006	ASF Policy Framework v1.2. Adapted.
E-009	ASF Expert Committee consensus.

18. ცვლილებების ისტორია

ვერსია	თარიღი	რა შეიცვალა	დამტკიცება
1.0	დამტკიცების თარიღი	პირველი ვერსია	დამტკიცებულია ექსპერტთა კომიტეტის მიერ

ამ დოკუმენტის ელექტრონული სწავლება

• Document Control and the Records System (T-02)

წყაროები

• Accréditation Sans Frontières (2026). ASF Policy Framework v1.2. (E-006)
• Accréditation Sans Frontières (2026). ASF Expert Committee consensus on Standard 1. (E-009)