მართვის სისტემების სერტიფიცირების განხორციელებადობის საგზაო რუქა

წინასიტყვაობა

ASF სტრატეგიული გეგმის მე-3 ფაზა ავალდებულებს ASF-ს, მიაღწიოს საკუთარ აკრედიტაციას, როგორც მართვის სისტემების სერტიფიცირების ორგანო, რათა ASF-მა საბოლოოდ შეძლოს ISO 9001 სერტიფიკატის პირდაპირ გაცემა ორგანიზაციებისთვის, რომლებსაც უკვე აკრედიტებს. ეს დოკუმენტი არის ადგილი, სადაც ეს ვალდებულება პატიოსნად განისაზღვრება — რა აქვს ASF-ს რეალურად უკვე, რა ნამდვილად კვლავ უნდა აშენდეს და რატომ არის ეს განსხვავებული წამოწყება, ვიდრე კიდევ ერთი პოლიტიკის დოკუმენტის დაწერა.

1. რას მოითხოვს რეალურად მართვის სისტემების სერტიფიცირება

ჯანდაცვის ორგანიზაციების აკრედიტაცია ASF-ის საკუთარი სტანდარტების მიმართ და ორგანიზაციის მართვის სისტემის სერტიფიცირება ISO 9001-ის მიმართ რეგულირდება ორი განსხვავებული საერთაშორისო სტანდარტით. ASF-ის არსებული სამუშაო — უკვე დასრულებული შვიდდოკუმენტიანი შესაბამისობა — ეხება ISO/IEC 17011-ს, რომელიც არეგულირებს ორგანოებს, რომლებიც აკრედიტებენ შესაბამისობის შეფასების სხვა ორგანოებს [2]. ISO 9001 სერტიფიკატების პირდაპირ გაცემა მოითხოვს, რომ თავად ASF აკრედიტდეს, როგორც სერტიფიცირების ორგანო ISO/IEC 17021-1-ის ქვეშ, ნამდვილად განსხვავებული, დამატებითი სტანდარტი [3].

2. რატომ არის ეს მნიშვნელოვანი ASF-ის აკრედიტებული ორგანიზაციებისთვის: რეალური მტკიცებულება

ეს სტრატეგია არ არის აგებული ზოგად განცდაზე, რომ ISO 9001 კარგად შეფასებული სტანდარტია. კანადის სტანდარტების საბჭოს დამოუკიდებელმა კვლევამ, რომელმაც გააანალიზა მსოფლიო ბანკის მონაცემები 33 ქვეყანაში, დაადგინა, რომ ISO 9001:2015 სერტიფიცირება ზრდის მთლიან გაყიდვებს საშუალოდ 48.3 პროცენტით — რეალური, არსებითი, ქვეყნათაშორისი ეფექტი და არა იზოლირებული შემთხვევის კვლევა [4]. კვლევამ, სპეციფიკურმა მომსახურების სექტორის ორგანიზაციებისთვის — კატეგორია, რომელშიც ASF-ის საკუთარი აკრედიტებული ჯანდაცვის ორგანიზაციები შედიან — დაადგინა კლიენტების შენარჩუნების 12-პროცენტიანი ზრდა, კლიენტების კმაყოფილების 20-პროცენტიანი გაუმჯობესება და განმეორებითი ბიზნესის 10-პროცენტიანი ზრდა სერტიფიცირების შემდეგ [5].

ერთი პატიოსანი დათქმა იმდენადვე მნიშვნელოვანია, რამდენადაც მთავარი რიცხვები: ISO 9001-ის შემთხვევების კვლევების დამოუკიდებელი ანალიზი პირდაპირ აცხადებს, რომ სერტიფიცირება მარტო არ აძლევს ორგანიზაციას კონკურენტულ უპირატესობას გარანტიად — სარგებელი დამოკიდებულია თანმიმდევრულ, ნამდვილ დანერგვაზე, რომელიც ხდება ორგანიზაციის რეალური ყოველდღიური პრაქტიკის ნაწილი და არა უბრალოდ სერტიფიკატის ქონაზე [6]. სწორედ ამიტომ არის მე-4 ნაწილის ჯვარედინი შედარება და დისციპლინა, რომელსაც ეს მთელი დოკუმენტი იყენებს ASF-ის საკუთარ პრეტენზიებზე, იმდენადვე მნიშვნელოვანი ASF-ის მომავალი აკრედიტებული ორგანიზაციებისთვის, რამდენადაც თავად ASF-ისთვის: რეალური მტკიცებულება მხარს უჭერს ნამდვილ დანერგვას და არა მის ილუზიას.

3. პატიოსანი ხარვეზების შეფასება

4. ASF-დან-ISO-9001-მდე ჯვარედინი შედარება

სანამ ASF გააკეთებს რაიმე საჯარო „ISO-მზად” პრეტენზიას თავისი აკრედიტებული ორგანიზაციების შესახებ, ASF ასრულებს დოკუმენტირებულ ჯვარედინ შედარებას, რომელიც აკავშირებს ASF-ის შვიდ ორგანიზაციულ სტანდარტში კონკრეტულ კრიტერიუმებს ISO 9001-ის კონკრეტულ პუნქტებთან — იგივე დისციპლინა, რომელიც უკვე გამოყენებულია ჯანმო/ISO/ISQua-ს ჯვარედინ შედარებაზე დოკუმენტის „როგორ შეიმუშავებს და გადასინჯავს ASF სტანდარტებს” მე-6 ნაწილში, გამოყენებული აქ თავად სტანდარტის შინაარსზე და არა მეთოდოლოგიაზე. ეს ჯვარედინი შედარება არის პრეტენზიის მიღმა არსებული რეალური მტკიცებულება და არა მისი პატიოსნად გაკეთების შემცვლელი.

5. დროებითი მოდელი: არაექსკლუზიური რეფერალი

სანამ ASF-ის საკუთარი ISO/IEC 17021-1 აკრედიტაცია ნამდვილად მიღწეული იქნება, ASF ეხმარება თავის აკრედიტებულ ორგანიზაციებს ISO 9001 სერტიფიცირების მიღწევაში არსებული, დამოუკიდებლად აკრედიტებული სერტიფიცირების ორგანოების მეშვეობით — რასაც არეგულირებს ASF ქცევის კოდექსის მე-4 პრინციპი და ASF დამოუკიდებლობისა და გავლენისგან თავისუფლების განცხადება: არაექსკლუზიური, ASF-ს არანაირი საკომისიო არ უბრუნდება და არანაირი გავლენა აკრედიტაციის სტატუსზე. ეს დროებითი მოდელი აწვდის რეალურ ღირებულებას აკრედიტებულ ორგანიზაციებს ახლა, შესაბამისობაში მე-2 ნაწილში აღწერილ ნამდვილ სარგებელთან, ASF-ის მიერ იმ შესაძლებლობის პრეტენზიის გარეშე, რომელიც მას ჯერ არ აქვს.

6. საგზაო რუქის ეტაპები

• ASF-დან-ISO-9001-მდე ჯვარედინი შედარების დასრულება (მე-4 ნაწილი) — სტრატეგიული გეგმა, 1-ლი ფაზა
• არაექსკლუზიური რეფერალის პარტნიორობების დამყარება (მე-5 ნაწილი) — სტრატეგიული გეგმა, 1-ლი ფაზა
• ISO/IEC 17021-1-თან შესაბამისობის სამუშაოს ფორმალური განსაზღვრა, ინფორმირებული ASF-ის საკუთარი დასრულებული ISO/IEC 17011-თან შესაბამისობის გამოცდილებით — სტრატეგიული გეგმა, მე-2 ფაზა
• ეროვნული აკრედიტაციის ორგანოს გზის იდენტიფიცირება და ჩართვა (როგორიცაა COFRAC, ASF-ის პარიზის რეგისტრაციის გათვალისწინებით) — სტრატეგიული გეგმა, მე-2 ფაზა – მე-3 ფაზის დასაწყისი
• ASF-ის საკუთარი აკრედიტაციის მიღწევა, როგორც სერტიფიცირების ორგანო, და ISO 9001-ის პირდაპირ გაცემის დაწყება — სტრატეგიული გეგმა, მე-3 ფაზა, ფიქსირებული თარიღი არ არის დაფიქსირებული

ცნობარები

1. DNV. NIAHO® აკრედიტაციის მოთხოვნები, ინტერპრეტაციული სახელმძღვანელო და გამომკვლევლის სახელმძღვანელო საავადმყოფოებისა და კრიტიკული წვდომის საავადმყოფოებისთვის, გადასინჯვა 25-1. ჰოვიკი: DNV; 2025.
2. საერთაშორისო სტანდარტიზაციის ორგანიზაცია. ISO/IEC 17011:2017, შესაბამისობის შეფასება — მოთხოვნები აკრედიტაციის ორგანოებისთვის, რომლებიც აკრედიტებენ შესაბამისობის შეფასების ორგანოებს. ჟენევა: ISO; 2017.
3. საერთაშორისო სტანდარტიზაციის ორგანიზაცია. ISO/IEC 17021-1:2015, შესაბამისობის შეფასება — მოთხოვნები ორგანოებისთვის, რომლებიც უზრუნველყოფენ მართვის სისტემების აუდიტსა და სერტიფიცირებას — ნაწილი 1: მოთხოვნები. ჟენევა: ISO; 2015.
4. 9001 Simplified, მითითებით კანადის სტანდარტების საბჭოს კვლევაზე, რომელმაც გააანალიზა მსოფლიო ბანკის მონაცემები 33 ქვეყანაში. ISO 9001-ის 10 გარდამტეხი სარგებელი. 2026.
5. Citation ISO. ISO 9001 სერტიფიცირების სარგებელი. 2026.
6. 9001 Council. ISO 9001 სერტიფიცირების სარგებელი: შემთხვევების კვლევები და კვლევა. 2025.

ინდექსი

გაყიდვების 48.3%-იანი ზრდა (რეალური მტკიცებულება), 2

თანმიმდევრული დანერგვა (პატიოსანი დათქმა), 2

ჯვარედინი შედარება (მე-4 ნაწილი), 2, 4

ხარვეზების შეფასება, 3

IAF-ის მრავალმხრივი აღიარების შეთანხმება, 1, 3

ISO/IEC 17021-1, 1, 3

არაექსკლუზიური რეფერალი, 5

მომსახურების სექტორის სარგებელი (რეალური მტკიცებულება), 2

ეს დოკუმენტი არსებობს იმის უზრუნველსაყოფად, რომ ASF არასდროს იტყვის „ჩვენ შეგვიძლია ISO 9001-ით დაგისერტიფიციროთ” მანამ, სანამ ნამდვილად შეძლებს — და რეალური მტკიცებულება აჩვენებს, რომ როცა ეს დღე დადგება და ASF-ის აკრედიტებული ორგანიზაციები რეალურად თანმიმდევრულად დანერგავენ მას, ის ლოდინად ღირს.