ISO 9001:2026 ხარისხის მართვის მოდული

დაწესებულება ფორმალურად აფიქსირებს შიდა და გარე ფაქტორებს, რომლებიც გავლენას ახდენს მის უნარზე, მიაღწიოს თავის ხარისხის მიზნებს, მათ შორის, არის თუ არა კლიმატის ცვლილება შესაბამისი საკითხი.

ძირითადი დაინტერესებული მხარეები — პაციენტები, პერსონალი, მარეგულირებლები, გადამხდელები — და მათი შესაბამისი მოთხოვნები იდენტიფიცირებულია, დაწესებულება წყვეტს, ამ მოთხოვნებიდან რომელს განიხილავს მისი ხარისხის მართვის სისტემა, და სია განიხილება ყოველწლიურად.

ხარისხის მართვის სისტემის საზღვრები, მათ შორის რომელი სერვისები და ადგილმდებარეობები არის დაფარული, განსაზღვრული და დოკუმენტირებულია.

ძირითადი პროცესების თანმიმდევრობა და ურთიერთქმედება იდენტიფიცირებულია, თითოეულზე დანიშნული პასუხისმგებლობით.

ხარისხის პოლიტიკა, ხელმოწერილი ხელმძღვანელობის მიერ, ეცნობება მთელ პერსონალს და განიხილება ყოველ მართვის განხილვაზე.

QMS-ის ცვლილებები იგეგმება — მიზნები, რესურსები, პასუხისმგებლობები და რისკები შეფასებულია — დანერგვამდე, მათ შორის როგორ ეცნობება ცვლილება, როგორ მონიტორინგდება მისი ეფექტურობა და როგორ განიხილება შედეგები.

კრიტიკული ოპერაციული ცოდნა იდენტიფიცირებულია, დაცულია დაკარგვისგან, გამოიყენება და ზიარდება, და არსებობს პროცესი ახალი ცოდნის მოსაპოვებლად, სადაც ხარვეზები ვლინდება.

საჭირო დოკუმენტირებული ინფორმაცია ინახება, მათ შორის მოცულობის განცხადება, ხარისხის პოლიტიკა და ხარისხის მიზნები.

როცა პაციენტის ან სერვისის მოთხოვნები იცვლება საწყისი შეთანხმების შემდეგ, დოკუმენტაცია განახლდება და შესაბამისი პერსონალი ინფორმირებულია.

ახალი კლინიკური სერვისები ან პროგრამები მიჰყვება განსაზღვრულ პროცესს, რომელიც მოიცავს შენატანებს, შედეგებს, კონტროლსა და ვალიდაციას გაშვებამდე.

ინახება გარე პროვაიდერების რეესტრი და მათი შესრულება ფასდება განსაზღვრული კრიტერიუმების მიმართ.

დაკონკრეტებულია კონტროლები, რომლებიც გამოიყენება ყოველი კრიტიკული გარე პროვაიდერის შედეგის ხარისხის გადასამოწმებლად.

მოთხოვნები მკაფიოდ ეცნობება გარე პროვაიდერებს სამუშაოს დაწყებამდე და დადასტურებულია, რომ გასაგებია.

ნებისმიერი შედეგი — ტესტის შედეგი, პროცედურის ჩანაწერი, რეცეპტი — შეიძლება თვალყურის დევნებას დაექვემდებაროს პაციენტამდე, პერსონალის წევრამდე და თარიღამდე.

არსებობს პროცესი პაციენტის ქონების დამუშავების, შენახვისა და დაბრუნებისთვის, შეტყობინებით, როცა რამე იკარგება ან ზიანდება.

სერვისის მიწოდების ცვლილებები განიხილება, კონტროლდება და დოკუმენტირდება, შედეგების შენახვით.

დაგეგმილი შიდა აუდიტის პროგრამა, რომელიც მოიცავს QMS-ის ყველა პროცესს, ტარდება მინიმუმ წელიწადში ერთხელ, დოკუმენტირებული შედეგებითა და შემდგომი ქმედებებით.

გაუმჯობესების შესაძლებლობები, გამოვლენილი მონიტორინგის, აუდიტისა და მართვის განხილვის მეშვეობით, სისტემურად მუშავდება.