სტანდარტები › სტანდარტი 5 › სტანდარტული საოპერაციო პროცედურები (SOP)
სტანდარტული საოპერაციო პროცედურა (SOP) · BLD-SOP-002 · ვერსია 1.0 · დამტკიცებულია ASF ექსპერტთა კომიტეტის მიერ
მხარს უჭერს: 5.2
მოკლედ
- ყოველი დონაცია ვალიდირებული ტესტებით შეამოწმეთ ინფექციებსა და სისხლის ჯგუფზე.
- ყოველი შედეგი დააფიქსირეთ ერთეულის გათავისუფლებამდე.
- განადგურდეს ყოველი ერთეული დადებითი ან არასწორი შედეგით.
- დადებითი შედეგის შესახებ აცნობეთ დონორს და ექიმს პოლიტიკით განსაზღვრული წესით.
- დაუყოვნებლივ შეაჩერეთ საქმიანობა და გამოიძახეთ დახმარება, თუ: ერთეული გათავისუფლებულია ყველა ტესტის ჩაწერამდე, ან დადებითი ერთეული არ არის განადგურებული.
1. დანიშნულება
იმისთვის, რომ ყოველი დონაცია შემოწმდეს და არაუსაფრთხო ერთეულები პაციენტამდე არ მიაღწიონ (5.2).
2. მოქმედების სფერო
| ვრცელდება | საავადმყოფოს კლინიკური და დამხმარე პერსონალი |
| ადგილმდებარეობა | ობიექტის ყველა პალატა, კლინიკა და განყოფილება |
| როდის | ყოველ ჯერზე, როცა აღწერილი საქმიანობა სრულდება |
| არ ვრცელდება | საქმიანობა, რომელსაც ფარავს სხვა დოკუმენტი, რომელიც ჩამოთვლილია მე-15 განყოფილებაში |
3. განმარტებები
| ტერმინი | მნიშვნელობა |
|---|---|
| კლინიკური ხელმძღვანელი | ექიმი ან ექთანი, რომელიც ამ დროს უბნის პასუხისმგებელია |
4. ფონი
ყოველ დონაციას თან სდევს ინფექციის რისკი, რომელიც პაციენტს შეიძლება გადაეცეს. ყოველი დონაციის ვალიდირებული ტესტებით შემოწმება და არაუსაფრთხო ერთეულების განადგურება ამ ინფექციებს სისხლის მარაგიდან გამორიცხავს.
5. პასუხისმგებლობები
| როლი | პასუხისმგებლობა | კომპეტენცია |
|---|---|---|
| ლაბორატორიის სპეციალისტი | ატარებს ტესტებს და ამოწმებს შედეგებს | ლაბორატორიის სპეციალისტი |
| სისხლის ბანკის დირექტორი | ამტკიცებს გათავისუფლებასა და განადგურებას | ექიმი |
6. მასალები და აღჭურვილობა
| ნივთი | მოთხოვნა | მდგომარეობა |
|---|---|---|
| ამ დოკუმენტში მითითებული ჩანაწერები და ფორმები | მიმდინარე ვერსია | მოწმდება გამოყენებამდე |
7. უსაფრთხოება
- თუ პაციენტი პირდაპირ საფრთხის ქვეშაა, შეაჩერეთ საქმიანობა და გამოიძახეთ დახმარება. გადაუდებელი მოვლა არ გადადოთ დოკუმენტაციის შევსების გამო.
8. სანამ დაიწყებთ
- დარწმუნდით, რომ ამ დოკუმენტში მითითებული ფორმები და აღჭურვილობა ხელმისაწვდომი და მიმდინარეა.
9. პროცედურა
ნაბიჯი 1. ტესტირება.
- ყოველი დონაციისთვის ჩაატარეთ ვალიდირებული ტესტები და დააფიქსირეთ შედეგები (BLD-REG-001).
მთავარი: მხოლოდ ვალიდირებული ტესტები.
ნაბიჯი 2. გათავისუფლება.
- ერთეული გაათავისუფლეთ მხოლოდ მაშინ, როცა ყველა ტესტის შედეგი დაფიქსირებულია და მოქმედია.
მთავარი: შედეგის გარეშე გათავისუფლება არ ხდება.
ნაბიჯი 3. განადგურება.
- გაანადგურეთ ყოველი დადებითი ან არასწორი ერთეული და დააფიქსირეთ განადგურება.
მთავარი: არაუსაფრთხო ერთეული ყოველთვის განადგურდება და ფიქსირდება.
10. გადაწყვეტილების წერტილები
- ამ პროცედურაში გადაწყვეტილების წერტილები არ არის.
11. განსაკუთრებული სიტუაციები
| სიტუაცია | მოქმედება |
|---|---|
| არასამუშაო საათები | მიჰყევით იმავე ნაბიჯებს. გამოიყენეთ უბნის კედელზე მითითებული მორიგე საკონტაქტო პირი. |
12. ესკალაცია
- ყოველი სერიოზული პრობლემა დაუყოვნებლივ ეცნობება მორიგე კლინიკურ ხელმძღვანელს, ხოლო იმავე დღეს — კლინიკურ დირექტორს.
13. მონიტორინგი
| მაჩვენებელი | სამიზნე მაჩვენებელი | სიხშირე | პასუხისმგებელი | თუ არ შესრულდა |
|---|---|---|---|---|
| ყველა შედეგით დაფიქსირებული გათავისუფლებული ერთეულები | 100% | ყოველთვიურად | სისხლის ბანკის დირექტორი | ესკალაცია მმართველ ორგანოში |
| განადგურებული და დაფიქსირებული არაუსაფრთხო ერთეულები | 100% | ყოველთვიურად | სისხლის ბანკის დირექტორი | ესკალაცია მმართველ ორგანოში |
14. ჩანაწერები
| ჩანაწერი | ინახება | შენახვის ვადა |
|---|---|---|
| ამ დოკუმენტში მითითებული ჩანაწერი | პაციენტის ჩანაწერი ან უბნის საქმე | ობიექტის ჩანაწერების წესით განსაზღვრული ვადა, წლებში |
15. ტრენინგი
- პერსონალი ამ დოკუმენტში ვარჯიშდება სამსახურში მიღებისას და ყოველ წელს ახლდება, დაფიქსირებული კომპეტენციის შემოწმებით.
16. დაკავშირებული დოკუმენტები
| ID | სათაური | გამოყენება |
|---|---|---|
| BLD-REG-001 | Donation testing and release register | რეესტრი |
17. მტკიცებულებები
| მითითება | შენიშვნა |
|---|---|
| E-009 | დაფუძნებულია WHO-ს სახელმძღვანელოზე Screening donated blood for transfusion-transmissible infections (2010). |
| E-006 | ASF Policy Framework v1.2. Adapted. |
| E-009 | ASF Expert Committee consensus. |
18. ცვლილებების ისტორია
| ვერსია | თარიღი | რა შეიცვალა | დამტკიცება |
|---|---|---|---|
| 1.0 | დამტკიცების თარიღი | პირველი ვერსია | დამტკიცებულია ექსპერტთა კომიტეტის მიერ |
ამ დოკუმენტის ელექტრონული სწავლება
- Internal quality control, Westgard rules and EQA (L-07)
წყაროები
- Accréditation Sans Frontières (2026). ASF Policy Framework v1.2. (E-006)
- Accréditation Sans Frontières (2026). ASF Expert Committee consensus on Standard 1. (E-009)