სტანდარტები › სტანდარტი 5 › სტანდარტული საოპერაციო პროცედურები (SOP)
სტანდარტული საოპერაციო პროცედურა (SOP) · BLD-SOP-004 · ვერსია 1.0 · დამტკიცებულია ASF ექსპერტთა კომიტეტის მიერ
მხარს უჭერს: 5.4
მოკლედ
- სისხლი და პროდუქტები ინახება დადგენილი ტემპერატურის დიაპაზონში.
- ტემპერატურა მუდმივად კონტროლდება და ფიქსირდება დღეში მინიმუმ ორჯერ.
- ტრანსპორტირებისთვის გამოიყენება ვალიდირებული კონტეინერები, რომლებიც დიაპაზონს ინარჩუნებენ.
- დიაპაზონიდან გასული ყოველი მაჩვენებელი იწვევს რეაგირებას, ხოლო ერთეული კარანტინში ხვდება.
- დაუყოვნებლივ შეაჩერეთ საქმიანობა და გამოიძახეთ დახმარება, თუ: ერთეული გაიცა დიაპაზონიდან გასვლის შემდეგ, ან მაცივრის სიგნალიზაციაზე რეაგირება არ მომხდარა.
1. დანიშნულება
სისხლის უსაფრთხოდ შენარჩუნება დონორიდან პაციენტამდე, ცივი ჯაჭვის კონტროლით (5.4).
2. მოქმედების სფერო
| ვრცელდება | საავადმყოფოს კლინიკური და დამხმარე პერსონალი |
| ადგილმდებარეობა | ობიექტის ყველა პალატა, კლინიკა და განყოფილება |
| როდის | ყოველ ჯერზე, როცა აღწერილი საქმიანობა სრულდება |
| არ ვრცელდება | საქმიანობა, რომელსაც ფარავს სხვა დოკუმენტი, რომელიც ჩამოთვლილია მე-15 განყოფილებაში |
3. განმარტებები
| ტერმინი | მნიშვნელობა |
|---|---|
| კლინიკური ხელმძღვანელი | ექიმი ან ექთანი, რომელიც ამ დროს უბნის პასუხისმგებელია |
4. ფონი
სისხლი ფუჭდება, თუ ძალიან თბილია ან ძალიან ცივი, და ამის შემჩნევა გაცემამდე შეიძლება ვერავინ მოასწროს. ტემპერატურის მუდმივი კონტროლი და ნებისმიერ გაუმართაობაზე დადგენილი რეაგირება პროდუქტებს უსაფრთხოდ ინახავს როგორც შენახვისას, ისე გზაში.
5. პასუხისმგებლობები
| როლი | პასუხისმგებლობა | კომპეტენცია |
|---|---|---|
| სისხლის ბანკის დირექტორი | პასუხისმგებელია ცივ ჯაჭვსა და სარეზერვო გეგმაზე | ექიმი |
| სისხლის ბანკის ტექნიკოსი | აკონტროლებს და ფიქსირებს ტემპერატურას | ტექნიკოსი |
6. მასალები და აღჭურვილობა
| ნივთი | მოთხოვნა | მდგომარეობა |
|---|---|---|
| ამ დოკუმენტში მითითებული ჩანაწერები და ფორმები | მიმდინარე ვერსია | მოწმდება გამოყენებამდე |
7. უსაფრთხოება
- თუ პაციენტი პირდაპირ საფრთხის ქვეშაა, შეაჩერეთ საქმიანობა და გამოიძახეთ დახმარება. გადაუდებელი მოვლა არ გადადოთ დოკუმენტაციის შევსების გამო.
8. სანამ დაიწყებთ
- დარწმუნდით, რომ ამ დოკუმენტში მითითებული ფორმები და აღჭურვილობა ხელმისაწვდომი და მიმდინარეა.
9. პროცედურა
ნაბიჯი 1. შენახვა.
- ყოველი პროდუქტი შეინახეთ დადგენილ დიაპაზონსა და დადგენილ ადგილას.
- ყოველდღე შეამოწმეთ, რომ სიგნალიზაცია მუშაობს.
მთავარი: დიაპაზონი და ადგილი ფიქსირებულია.
ნაბიჯი 2. ჩაწერა.
- ტემპერატურა ჩაწერეთ დღეში მინიმუმ ორჯერ PHM-FRM-001-ზე, ხოლო ნებისმიერი სიგნალიზაციის შემდეგ — მაშინვე.
მთავარი: ჩაწერილი და არა ვარაუდით.
ნაბიჯი 3. ტრანსპორტირება.
- გამოიყენეთ ვალიდირებული კონტეინერი და ტემპერატურა ჩაწერეთ გადაცემისას.
მთავარი: ჯაჭვი გზაშიც უნდა შენარჩუნდეს.
10. გადაწყვეტილების წერტილები
- ამ პროცედურაში გადაწყვეტილების წერტილები არ არის.
11. განსაკუთრებული სიტუაციები
| სიტუაცია | მოქმედება |
|---|---|
| არასამუშაო საათები | მიჰყევით იმავე ნაბიჯებს. გამოიყენეთ უბნის კედელზე მითითებული მორიგე საკონტაქტო პირი. |
12. ესკალაცია
- ყოველი სერიოზული პრობლემა დაუყოვნებლივ ეცნობება მორიგე კლინიკურ ხელმძღვანელს, ხოლო იმავე დღეს — კლინიკურ დირექტორს.
13. მონიტორინგი
| მაჩვენებელი | სამიზნე მაჩვენებელი | სიხშირე | პასუხისმგებელი | თუ არ შესრულდა |
|---|---|---|---|---|
| დიაპაზონში მყოფი ტემპერატურის მაჩვენებლები | 100% | ყოველთვიურად | სისხლის ბანკის დირექტორი | ესკალაცია მმართველ ორგანოში |
| დადგენილ ვადაში მოპასუხებული სიგნალიზაციები | 100% | ყოველთვიურად | სისხლის ბანკის დირექტორი | ესკალაცია მმართველ ორგანოში |
14. ჩანაწერები
| ჩანაწერი | ინახება | შენახვის ვადა |
|---|---|---|
| ამ დოკუმენტში მითითებული ჩანაწერი | პაციენტის ჩანაწერი ან უბნის საქმე | ობიექტის ჩანაწერების წესით განსაზღვრული ვადა, წლებში |
15. ტრენინგი
- პერსონალი ამ დოკუმენტში ვარჯიშდება სამსახურში მიღებისას და ყოველ წელს ახლდება, დაფიქსირებული კომპეტენციის შემოწმებით.
16. დაკავშირებული დოკუმენტები
| ID | სათაური | გამოყენება |
|---|---|---|
| PHM-FRM-001 | მაცივრის ტემპერატურის ჟურნალი | ჟურნალი |
| BLD-REG-002 | დონაციის მიკვლევადობის რეგისტრი | რეესტრი |
17. მტკიცებულებები
| მითითება | შენიშვნა |
|---|---|
| E-009 | დაფუძნებულია ევროპის საბჭოს სახელმძღვანელოზე Guide to the Preparation, Use and Quality Assurance of Blood Components. |
| E-006 | ASF Policy Framework v1.2. Adapted. |
| E-009 | ASF ექსპერტთა კომიტეტის კონსენსუსი. |
18. ცვლილებების ისტორია
| ვერსია | თარიღი | რა შეიცვალა | დამტკიცება |
|---|---|---|---|
| 1.0 | დამტკიცების თარიღი | პირველი ვერსია | დამტკიცებულია ექსპერტთა კომიტეტის მიერ |
ამ დოკუმენტის ელექტრონული სწავლება
- აღჭურვილობა, კალიბრაცია, ტექმომსახურება და გარემო (L-05)
- ხელების ჰიგიენა და სტანდარტული სიფრთხილე (T-06)
წყაროები
- Accréditation Sans Frontières (2026). ASF Policy Framework v1.2. (E-006)
- Accréditation Sans Frontières (2026). ASF Expert Committee consensus on Standard 1. (E-009)