სტანდარტები › სტანდარტი 5 › სტანდარტული საოპერაციო პროცედურები (SOP)
სტანდარტული საოპერაციო პროცედურა (SOP) · BLD-SOP-005 · ვერსია 1.0 · დამტკიცებულია ASF ექსპერტთა კომიტეტის მიერ
მხარს უჭერს: 5.7
მოკლედ
- დონორში ან რეციპიენტში ყოველი არასასურველი რეაქცია ფიქსირდება.
- ყოველ რეაქციას სისხლის ბანკი და კლინიკური გუნდი ერთად იკვლევს.
- მძიმე რეაქციები საჭიროებისამებრ ეცნობება ეროვნულ ჰემოვიგილანსის სისტემას.
- ყოველ გამოძიებას აქვს შედეგი და მოქმედება.
- დაუყოვნებლივ შეაჩერეთ საქმიანობა და გამოიძახეთ დახმარება, თუ: გადასხმაზე რეაქცია არ არის დაფიქსირებული ან გამოძიებული.
1. დანიშნულება
რეაქციების მიზეზების გამოვლენა და აღკვეთა და მათი მოხსენება (5.7).
2. მოქმედების სფერო
| ვრცელდება | საავადმყოფოს კლინიკური და დამხმარე პერსონალი |
| ადგილმდებარეობა | ობიექტის ყველა პალატა, კლინიკა და განყოფილება |
| როდის | ყოველ ჯერზე, როცა აღწერილი საქმიანობა სრულდება |
| არ ვრცელდება | საქმიანობა, რომელსაც ფარავს სხვა დოკუმენტი, რომელიც ჩამოთვლილია მე-15 განყოფილებაში |
3. განმარტებები
| ტერმინი | მნიშვნელობა |
|---|---|
| კლინიკური ხელმძღვანელი | ექიმი ან ექთანი, რომელიც ამ დროს უბნის პასუხისმგებელია |
4. ფონი
გადასხმაზე რეაქცია, დონორში თუ პაციენტში, არის სიგნალი, რომელიც უნდა გამოიკვლიოს. თუ რეაქციები არ მოხსენდება, იგივე ზიანი კვლავ მოხდება.
5. პასუხისმგებლობები
| როლი | პასუხისმგებლობა | კომპეტენცია |
|---|---|---|
| სისხლის ბანკის დირექტორი | ხელმძღვანელობს გამოძიებას | ექიმი |
| პასუხისმგებელი ექიმი | საწოლთან ფიქსირებს რეაქციას | ექიმი ან ექთანი |
6. მასალები და აღჭურვილობა
| ნივთი | მოთხოვნა | მდგომარეობა |
|---|---|---|
| ამ დოკუმენტში მითითებული ჩანაწერები და ფორმები | მიმდინარე ვერსია | მოწმდება გამოყენებამდე |
7. უსაფრთხოება
- თუ პაციენტი პირდაპირ საფრთხის ქვეშაა, შეაჩერეთ საქმიანობა და გამოიძახეთ დახმარება. გადაუდებელი მოვლა არ გადადოთ დოკუმენტაციის შევსების გამო.
8. სანამ დაიწყებთ
- დარწმუნდით, რომ ამ დოკუმენტში მითითებული ფორმები და აღჭურვილობა ხელმისაწვდომი და მიმდინარეა.
9. პროცედურა
ნაბიჯი 1. ჩაწერა.
- რეაქცია მაშინვე დააფიქსირეთ (HOS-FRM-007), ერთეულის ნომრითა და დროით.
მთავარი: მაშინვე.
ნაბიჯი 2. გამოძიება.
- გამოიკვლიეთ კლინიკურ გუნდთან ერთად, შეამოწმეთ ერთეული და პროცესი.
მთავარი: გამოძიებული ორივე მხარე.
ნაბიჯი 3. მოხსენება.
- მძიმე რეაქციები მოახსენეთ ეროვნულ სისტემაში და დააფიქსირეთ მოხსენების ნომერი.
მთავარი: მოხსენებული და დაფიქსირებული.
10. გადაწყვეტილების წერტილები
- ამ პროცედურაში გადაწყვეტილების წერტილები არ არის.
11. განსაკუთრებული სიტუაციები
| სიტუაცია | მოქმედება |
|---|---|
| არასამუშაო საათები | მიჰყევით იმავე ნაბიჯებს. გამოიყენეთ უბნის კედელზე მითითებული მორიგე საკონტაქტო პირი. |
12. ესკალაცია
- ყოველი სერიოზული პრობლემა დაუყოვნებლივ ეცნობება მორიგე კლინიკურ ხელმძღვანელს, ხოლო იმავე დღეს — კლინიკურ დირექტორს.
13. მონიტორინგი
| მაჩვენებელი | სამიზნე მაჩვენებელი | სიხშირე | პასუხისმგებელი | თუ არ შესრულდა |
|---|---|---|---|---|
| დაფიქსირებული და გამოძიებული რეაქციები | 100% | ყოველთვიურად | სისხლის ბანკის დირექტორი | ესკალაცია მმართველ ორგანოში |
| მოხსენებული მძიმე რეაქციები | 100% | ყოველთვიურად | სისხლის ბანკის დირექტორი | ესკალაცია მმართველ ორგანოში |
14. ჩანაწერები
| ჩანაწერი | ინახება | შენახვის ვადა |
|---|---|---|
| ამ დოკუმენტში მითითებული ჩანაწერი | პაციენტის ჩანაწერი ან უბნის საქმე | ობიექტის ჩანაწერების წესით განსაზღვრული ვადა, წლებში |
15. ტრენინგი
- პერსონალი ამ დოკუმენტში ვარჯიშდება სამსახურში მიღებისას და ყოველ წელს ახლდება, დაფიქსირებული კომპეტენციის შემოწმებით.
16. დაკავშირებული დოკუმენტები
| ID | სათაური | გამოყენება |
|---|---|---|
| BLD-FRM-003 | არასასურველი რეაქციის ანგარიში | მოხსენება |
| HOS-FRM-007 | საწოლთან გადასხმის შემოწმებისა და რეაქციის ჩანაწერი | საწოლთან |
17. მტკიცებულებები
| მითითება | შენიშვნა |
|---|---|
| E-009 | დაფუძნებულია ევროპის საბჭოს სახელმძღვანელოზე Guide to the Preparation, Use and Quality Assurance of Blood Components. |
| E-006 | ASF Policy Framework v1.2. Adapted. |
| E-009 | ASF ექსპერტთა კომიტეტის კონსენსუსი. |
18. ცვლილებების ისტორია
| ვერსია | თარიღი | რა შეიცვალა | დამტკიცება |
|---|---|---|---|
| 1.0 | დამტკიცების თარიღი | პირველი ვერსია | დამტკიცებულია ექსპერტთა კომიტეტის მიერ |
ამ დოკუმენტის ელექტრონული სწავლება
- ინციდენტების მოხსენება, სამართლიანი კულტურა და ღია გამჟღავნება (T-09)
- მოვლა და მკურნალობა: კლინიკური სტანდარტები აკრედიტაციისთვის (H-04)
წყაროები
- Accréditation Sans Frontières (2026). ASF Policy Framework v1.2. (E-006)
- Accréditation Sans Frontières (2026). ASF Expert Committee consensus on Standard 1. (E-009)