ნაწილია ASF-ის პოლიტიკის ჩარჩო, შესაბამისობაში ანალოგიურ PHIG-ის პოლიტიკასთან. შენიშვნის გასაკეთებლად იხილეთ ASF-ის საჩივრებისა და ანგარიშგების არხი.
ASF-ის ყველა კვლევა, რომელიც ეხება ადამიანებს ან მათ მონაცემებს, დამოუკიდებელ ეთიკურ დამტკიცებას იღებს დაწყებამდე, და ყველა შედეგი სანდოდ აცხადდება, რაც არ უნდა იყოს შედეგი. პასუხისმგებელი: სტანდარტებისა და აკრედიტაციის კომიტეტი.
ჩარჩო: მსოფლიო სამედიცინო ასოციაციის ჰელსინკის დეკლარაცია, CIOMS-ის საერთაშორისო ეთიკური მითითებები ჯანმრთელობასთან დაკავშირებული კვლევებისთვის, ევროპული კვლევის ინტეგრობის ქცევის კოდექსი, საფრანგეთის კანონი და დაფინანსებელთა მოთხოვნები.
ეთიკური შეფასება
- ადამიანებთან ან იდენტიფიცირებად მონაცემებთან დაკავშირებული კვლევა მტკიცდება დამოუკიდებელი, სათანადოდ შექმნილი კვლევის ეთიკის კომიტეტის მიერ მონაწილეთა შერჩევის დაწყებამდე. ASF იყენებს აკრედიტებულ კომიტეტს საქართველოში წერილობითი შეთანხმებით, ან პარტნიორი ინსტიტუტის კომიტეტს.
- სერვისების შეფასებები და გამოკითხვები ანონიმური მონაცემებით შეფასდება კვლევის ინტეგრობის ოფიცერის მიერ, რომელიც წყვეტს, სჭირდება თუ არა სრული განხილვა, და აღრიცხავს გადაწყვეტილებას.
- ცვლილებები, არასასურველი მოვლენები და პროტოკოლიდან გადახრები ეცნობება კომიტეტს.
მონაწილეთა დაცვა
- ინფორმირებული, ნებაყოფლობითი თანხმობა ადამიანისთვის გასაგებ ენაზე, უფლებით ნებისმიერ დროს უარი თქვას.
- დამატებითი დაცვა ბავშვებისთვის, პაციენტებისთვის, მიგრანტებისთვის, პატიმრებისთვის და სხვა დამოკიდებულ მდგომარეობაში მყოფი ადამიანებისთვის.
- მონაცემების კონფიდენციალურობა და ფსევდონიმიზაცია (პოლიტიკა 16).
- ნებისმიერი გადახდა, რომელმაც შეიძლება უზადოდ გავლენა მოახდინოს მონაწილეობაზე, არ არის დასაშვები; გონივრული ხარჯების ანაზღაურება დაშვებულია.
კვლევის ინტეგრობა
- დარღვევა: ფალსიფიკაცია, გაყალბება და პლაგიატი აკრძალულია. საეჭვო პრაქტიკა — შერჩევითი ანგარიშგება, გამოუცხადებელი ცვლილებები შედეგებში, საპატიო ავტორობა — ასევე დარღვევაა.
- რეგისტრაცია: კლინიკური კვლევები რეგისტრირდება საჯარო რეესტრში მონაწილეთა ჩართვამდე.
- ავტორობა: მიჰყვება ICMJE კრიტერიუმებს; წვლილი ცხადდება.
- დაფინანსებლები: არ აქვთ უფლება, დამალონ, შეაჩერონ ან შეცვალონ შედეგები; ეს ჩაწერილია ყოველ კვლევის კონტრაქტში.
- მონაცემები: ინახება გამოქვეყნებიდან მინიმუმ ხუთი წლის განმავლობაში და ღიად ზიარდება, სადაც ეთიკა და თანხმობა იძლევა ამის საშუალებას.
ბრალდებები
კვლევის დარღვევის ბრალდებები გადაეცემა კვლევის ინტეგრობის ოფიცერს და განიხილება პოლიტიკა 14, გარე შემფასებლით, თუ ოფიცერს კონფლიქტი აქვს.