სტანდარტები › სტანდარტი 2D › სტანდარტული ოპერაციული პროცედურები (SOP)
სტანდარტული საოპერაციო პროცედურა (SOP) · AI-SOP-002 · ვერსია 1.1 · დამტკიცებულია ASF ექსპერტთა კომიტეტის მიერ
დაკავშირებულია: 2D.6
მოკლედ
- კონსულტაცია გაუკეთეთ იმ პერსონალს, რომელიც გამოიყენებს ხელოვნური ინტელექტის სისტემას, სანამ გადაწყვეტილება საბოლოო გახდება.
- ჰკითხეთ პრაქტიკულ გავლენაზე, სამუშაო დატვირთვასა და ტრენინგის საჭიროებებზე.
- ტრენინგის საჭიროებები მოაგვარეთ ამოქმედებამდე.
- კონსულტაცია ჩაწერეთ AI-FRM-002-ზე.
- გაჩერდით და მაშინვე მოითხოვეთ დახმარება, თუ: ხელოვნური ინტელექტის სისტემა ამოქმედდა კონსულტაციის ჩანაწერის გარეშე.
1. მიზანი
იმისთვის, რომ პერსონალმა, რომელიც მოვლას ხელოვნური ინტელექტის სისტემით გაუწევს, გაიგოს მისი პრაქტიკული ეფექტი, გამოთქვას თავისი შეშფოთება და გაიაროს ტრენინგი ამოქმედებამდე [EC].
2. სფერო
| ვრცელდება | კლინიკური პროექტის ხელმძღვანელი, სისტემის გამოყენებელი პერსონალი, პერსონალის წარმომადგენლები |
| ადგილმდებარეობა | თითოეული კლინიკური არეალი, რომელიც სისტემას გამოიყენებს |
| როდის | გადაწყვეტილების საბოლოოდ მიღებამდე და ამოქმედებამდე |
| არ ვრცელდება | პერსონალი, რომელიც სისტემას არასოდეს იყენებს |
3. განმარტებები
| ტერმინი | მნიშვნელობა |
|---|---|
| კონსულტაცია | ორმხრივი დისკუსია, რომელშიც შეშფოთება ისმინება და პასუხდება, და გადაწყვეტილებამდე ჩაიწერება |
| ტრენინგის საჭიროება | უნარის ან ცოდნის ხარვეზი, რომელიც გამოყენებამდე გამოვლინდა |
4. ფონი
სისტემა, რომელიც პერსონალის მონაწილეობის გარეშე შემოდის, ხშირად ვერ მუშაობს პრაქტიკაში სამუშაო დატვირთვის, გაუგებარი გამოყენებისა თუ ნდობის დაკარგვის გამო. კრიტერიუმი 2D.6 მოითხოვს კონსულტაციას შემოღებამდე.
5. პასუხისმგებლობები
| როლი | პასუხისმგებლობა | კომპეტენცია |
|---|---|---|
| კლინიკური პროექტის ხელმძღვანელი | ატარებს კონსულტაციას და წერს მას | კლინიკური |
| პერსონალის წარმომადგენლები | გუნდების სახელით გამოთქვამენ შეშფოთებას | პერსონალი |
| აღმასრულებელი დირექტორი | იღებს საბოლოო გადაწყვეტილებას კონსულტაციის ჩანაწერით | აღმასრულებელი |
6. მასალები და აღჭურვილობა
| ნივთი | მოთხოვნა | მდგომარეობა |
|---|---|---|
| კონსულტაციის ჩანაწერი (AI-FRM-002) | მოქმედი | ივსება თითო სისტემაზე |
| სისტემის მოკლე ბრიფინგი | მარტივი ენა | ეძლევა პერსონალს შეხვედრამდე |
7. უსაფრთხოება
- პერსონალის შეშფოთება პაციენტის უსაფრთხოებაზე უნდა ჩაიწეროს და უპასუხდეს ამოქმედებამდე და არა მის შემდეგ.
8. დაწყებამდე
- მოამზადეთ სისტემის მოკლე შეჯამება მარტივი ენით.
9. პროცედურა
ნაბიჯი 1. ბრიფინგი პერსონალისთვის.
- აუხსენით სისტემა, მისი დანიშნულება, რას აკეთებს და რას არა, და ვინ იყენებს მას.
მთავარი პუნქტი: მარტივი ენა, არა ტექნიკური რეკლამა.
ნაბიჯი 2. კონსულტაცია.
- ჩაატარეთ შეხვედრები თითო ჯგუფთან, რომელიც სისტემას გამოიყენებს.
- ჩაწერეთ ყოველი შეშფოთება, შეკითხვა და პასუხი.
მთავარი პუნქტი: შეშფოთება ჩაწერეთ მაშინაც, თუ მისი გამოსწორება შეუძლებელია. აუხსენით რატომ.
ნაბიჯი 3. განსაზღვრეთ ტრენინგის საჭიროებები.
- ჩამოთვალეთ საჭირო უნარები და ტრენინგის მეთოდი თითო ჯგუფისთვის.
მთავარი პუნქტი: ტრენინგი კონსულტაციის ნაწილია და არა დამატება.
ნაბიჯი 4. უპასუხეთ ამოქმედებამდე.
- წერილობით უპასუხეთ ყოველ შეშფოთებას ამოქმედებამდე.
- ტრენინგი მოაგვარეთ მანამ, სანამ ნებისმიერი პერსონალი სისტემას გამოიყენებს.
მთავარი პუნქტი: შეშფოთება, რომელსაც პასუხი არ აქვს, პერსონალისთვის საკმარისი მიზეზია სისტემა უგულებელყოს.
ნაბიჯი 5. ჰკითხეთ ამოქმედების შემდეგ.
- ჰკითხეთ პერსონალს სისტემის შესახებ სამი თვის შემდეგ და ჩაწერეთ შედეგი.
მთავარი პუნქტი: მხოლოდ გამოყენება აჩვენებს ნამდვილ ეფექტს.
10. გადაწყვეტილების წერტილები
- თუ პაციენტის უსაფრთხოების შეშფოთება გადაუჭრელი რჩება, ამოქმედება გადაიდება აღმასრულებელი დირექტორის გადაწყვეტილებამდე.
11. განსაკუთრებული სიტუაციები
| სიტუაცია | მოქმედება |
|---|---|
| გადაუდებელი შემოღება | კონსულტაცია ჩაატარეთ რაც შეიძლება მეტი არსებულ დროში, და ჩანაწერი დაასრულეთ 14 დღეში. |
12. ესკალაცია
- გადაუჭრელი უსაფრთხოების შეშფოთება გადადის აღმასრულებელ დირექტორთან.
13. მონიტორინგი
| მაჩვენებელი | მიზანი | სიხშირე | პასუხისმგებელი | თუ არ შესრულდა |
|---|---|---|---|---|
| სისტემები კონსულტაციის ჩანაწერით ამოქმედებამდე | 100% | თითო სისტემა | კლინიკური პროექტის ხელმძღვანელი | ამოქმედების შეჩერება |
| ტრენინგი დასრულებული გამოყენებამდე | 100% | თითო სისტემა | კლინიკური პროექტის ხელმძღვანელი | გამოყენების გადადება |
| პერსონალი, რომელსაც შეუძლია კონსულტაციის აღწერა (ნიმუში) | მინიმუმ 80% (EC) | ყოველწლიურად | კლინიკური ლიდერი | ხელახალი ბრიფინგი |
14. ჩანაწერები
| ჩანაწერი | შენახვის ადგილი | შენახვის ვადა |
|---|---|---|
| AI-FRM-002 პერსონალთან კონსულტაციის ჩანაწერი | მმართველობის ფაილი | დაწესებულების ჩანაწერების პოლიტიკით დადგენილი პერიოდი (წლები) |
15. სწავლება
- პროექტის ხელმძღვანელები გაწვრთნილნი არიან კონსულტაციის მეთოდებში (EC).
16. დაკავშირებული დოკუმენტები
| ID | სათაური | გამოყენება |
|---|---|---|
| AI-FRM-002 | პერსონალთან კონსულტაციის ჩანაწერი | გამოიყენება ნაბიჯებში 2–4 |
| AI-POL-001 | ხელოვნური ინტელექტის პასუხისმგებლობით გამოყენების პოლიტიკა მოვლაში | მშობელი პოლიტიკა |
| SOP-N29 | სწავლება, ტრენინგი და კომპეტენცია (ზოგადი) | ტრენინგი და კომპეტენცია |
17. მტკიცებულებები
| მითითება | შენიშვნა |
|---|---|
| E-011 | WHO (2021), Ethics and governance of artificial intelligence for health. გამოყენებულია როგორც ხელოვნური ინტელექტის მმართველობის საფუძველი. ბმული და ფორმულირება უნდა შემოწმდეს გამოქვეყნებამდე. |
| E-009 | ASF ექსპერტთა კომიტეტის კონსენსუსი. კონსულტაციის მეთოდი უნდა შეთანხმდეს. |
18. ცვლილებების ისტორია
| ვერსია | თარიღი | რა შეიცვალა | დამტკიცება |
|---|---|---|---|
| 1.0 | პირველი ვერსია | დამტკიცებულია ASF ექსპერტთა კომიტეტის მიერ | |
| 1.1 | შიდა ხარისხის მიმოხილვა: გასწორებული ჯვარედინი მითითებები, სტატუსის ფორმულირება და დოკუმენტების კონტროლი | დამტკიცებულია ASF ექსპერტთა კომიტეტის მიერ |
ამ დოკუმენტის ელექტრონული სწავლება
წყაროები
- Accréditation Sans Frontières (2026). ASF Expert Committee consensus on Standard 1. (E-009)
- World Health Organization (2021). Ethics and governance of artificial intelligence for health: WHO guidance. Geneva: WHO. ღია წყარო (E-011)