ვერსიაV3.0 ✓ გამოქვეყნებული
ძალაში შესვლის თარიღი2026-09-30
დაამტკიცაპროფ. გიორგი ფხაკაძე, MD, MPH, PhD — პრეზიდენტი, Accréditation Sans Frontières
ვრცელდებაASF-ის სტანდარტების შემმუშავებელ კომიტეტზე და ყველა პირზე, რომელიც მონაწილეობს სტანდარტების შემუშავების საქმიანობაში
დაკავშირებული დოკუმენტებიASF-GOV-001 სტანდარტების შემუშავების მეთოდოლოგია · ASF-GOV-003 მიუკერძოებლობის პოლიტიკა · ASF-GOV-004 კონფიდენციალურობის პოლიტიკა · ASF-GOV-005 საჩივრები და სააპელაციო წესი
ანაცვლებსASF-GOV-002 V2.0 (2026-09-30)
შემდეგი გადახედვა2031 წლის სექტემბერი, ან უფრო ადრე ამის საფუძველზე
ვერსიების ისტორია
| ვერსია | თარიღი | ცვლილების ხასიათი | დაამტკიცა |
|---|---|---|---|
| V0.1 | 2024-11-12 | საწყისი პროექტი — შიდა | — |
| V1.0 | 2025-01-20 | პირველი გამოქვეყნებული ვერსია | სტანდარტების კომიტეტი |
| V2.0 | 2025-07-10 | კვორუმისა და კენჭისყრის წესები გაფართოვდა; ინტერესთა კონფლიქტის პროცედურა ფორმალიზდა | პროფ. გ. ფხაკაძე, ASF-ის პრეზიდენტი |
| V3.0 | 2026-09-30 | საბოლოო ვერსია წარდგენამდე; 7-როლიანი წევრობის ცხრილი; დაემატა 12 წყარო; დამტკიცებულია ISQua EEA პაკეტისთვის | პროფ. გ. ფხაკაძე, ASF-ის პრეზიდენტი |
1. მიზანი
1.1ეს საქმიანობის წესები (ToR) განსაზღვრავს ASF-ის სტანდარტების შემმუშავებელი კომიტეტის (SDC) მანდატს, შემადგენლობას, პასუხისმგებლობებსა და საოპერაციო პროცედურებს. კომიტეტი არის უმთავრესი მმართველობითი ორგანო, რომელიც პასუხისმგებელია ASF-ის ყველა ჯანდაცვის აკრედიტაციის სტანდარტის შემუშავებისა და გადასინჯვის საქმიანობის ზედამხედველობაზე, დამტკიცებასა და სტრატეგიულ მიმართულებაზე.
1.2ეს ToR დადგენილია ASF-ის პრეზიდენტის უფლებამოსილებით და იკითხება სტანდარტების შემუშავების მეთოდოლოგიასთან (ASF-GOV-001) და მიუკერძოებლობის პოლიტიკასთან (ASF-GOV-003) ერთად.
1.3კომიტეტის მიზნებია: (ა) უზრუნველყოს, რომ ASF-ის სტანდარტები შემუშავდეს მკაცრი, მტკიცებულებებზე დაფუძნებული და გამჭვირვალე მეთოდოლოგიით; (ბ) უზრუნველყოს დამოუკიდებელი ტექნიკური და სამეცნიერო ზედამხედველობა; (გ) უზრუნველყოს, რომ დაინტერესებული მხარეების მოსაზრებები სათანადოდ იქნას გათვალისწინებული; (დ) დაიცვას ASF-ის სტანდარტები კომერციული ან სხვა უსაფუძვლო გავლენისგან; და (ე) უზრუნველყოს, რომ ASF-ის სტანდარტები დარჩეს შესაბამისობაში თანამედროვე საერთაშორისო აკრედიტაციის პრაქტიკასთან.
2. მანდატი და უფლებამოსილება
2.1კომიტეტს ენიჭება შემდეგი უფლებამოსილებები, რომლებიც გადაცემულია ASF-ის პრეზიდენტის მიერ: (ა) ყველა ახალი სტანდარტის საბოლოო ტექნიკური დამტკიცება პრეზიდენტის ხელმოწერამდე; (ბ) ყველა ძირითადი გადასინჯვის საბოლოო ტექნიკური დამტკიცება; (გ) სტანდარტების წლიური მიმოხილვის გრაფიკის დამტკიცება; (დ) ASF-EV-001-ის (მტკიცებულებათა ბიბლიოგრაფია) დამტკიცება ყოველ ძირითად გადასინჯვაზე; (ე) დაინტერესებული მხარეების კონსულტაციის პროცესების ავტორიზაცია; (ვ) ASF-EV-002-ის (კონსულტაციის შეჯამება) და ASF-EV-003-ის (პილოტის შეჯამება) მიმოხილვა და დამტკიცება; (ზ) გადაწყვეტილებები იმის შესახებ, მიღებულია, შეცვლილია თუ უარყოფილია თუ არა კონსულტაციის პასუხები; და (თ) რეკომენდაცია პრეზიდენტისთვის წევრების დანიშვნაზე.
2.2მცირე ცვლილებები შეიძლება დაამტკიცოს SDC-ის თავმჯდომარემ სრული სხდომის მოუწვევად, შემდგომ შეტყობინებასთან ერთად მომავალ დაგეგმილ სხდომაზე.
2.3კომიტეტს არ გააჩნია უფლებამოსილება ოპერაციულ აკრედიტაციის გადაწყვეტილებებზე (ASF-OPS-001), სუპერვიზორების დანიშვნებზე (ASF-OPS-002) ან ფინანსურ საკითხებზე — ისინი რჩება პრეზიდენტის კომპეტენციაში.
3. წევრობა
3.1კომიტეტი შედგება მინიმუმ ხუთი და მაქსიმუმ ცხრა წევრისგან, რომელთაც ნიშნავს ASF-ის პრეზიდენტი, რაც უზრუნველყოფს: (ა) მულტიდისციპლინურ პროფესიულ წარმომადგენლობას; (ბ) გეოგრაფიულ მრავალფეროვნებას; (გ) დამოუკიდებელი წევრების უმრავლესობას; და (დ) მინიმუმ ერთ წევრს საერთაშორისო აკრედიტაციის შეფასების გამოცდილებით.
3.2წევრობის შემადგენლობა:
| როლი | საჭირო ექსპერტიზა | დანიშვნა და ვადა |
|---|---|---|
| თავმჯდომარე | მაღალი დონის პროფესიონალი ჯანდაცვის აკრედიტაციაში, ხარისხის მენეჯმენტში ან ჯანდაცვის სისტემების მმართველობაში, მრავალმხრივი დაინტერესებული მხარეების ხელმძღვანელობის დემონსტრირებით. | ინიშნება ASF-ის პრეზიდენტის მიერ; 3-წლიანი ვადა, ერთხელ განახლებადი (მაქს. 6 წელი). |
| თავმჯდომარის მოადგილე | მაღალი დონის პროფესიონალი დამატებითი ექსპერტიზით; ასრულებს თავმჯდომარის ფუნქციებს მისი არყოფნისას. | ინიშნება SDC-ის წარდგინებით; 3-წლიანი ვადა, ერთხელ განახლებადი. |
| კლინიკური ექსპერტი (მინ. 1) | ლიცენზირებული კლინიკური პროფესიონალი მიმდინარე ან ახლო წარსულის პრაქტიკული გამოცდილებით ASF-ის მიერ დაფარული დაწესებულების ტიპებთან დაკავშირებით. | 3-წლიანი ვადა, ერთხელ განახლებადი. |
| ხარისხისა და პაციენტის უსაფრთხოების ექსპერტი (მინ. 1) | სპეციალისტი ჯანდაცვის ხარისხის მენეჯმენტში, პაციენტის უსაფრთხოებაში ან კლინიკურ მმართველობაში დაწესებულებების შეფასების გამოცდილებით. | 3-წლიანი ვადა, ერთხელ განახლებადი. |
| ჯანდაცვის სისტემებისა და მმართველობის ექსპერტი (მინ. 1) | ექსპერტი ჯანდაცვის სისტემების ორგანიზაციაში, ჯანდაცვის რეგულირებაში ან საზოგადოებრივი ჯანდაცვის პოლიტიკაში ეროვნულ ან საერთაშორისო დონეზე. | 3-წლიანი ვადა, ერთხელ განახლებადი. |
| მტკიცებულებებისა და კვლევის ექსპერტი | აკადემიკოსი ან მკვლევარი მტკიცებულებების სინთეზის, სისტემური მიმოხილვისა თუ ჯანდაცვის სერვისების კვლევის ექსპერტიზით. | 3-წლიანი ვადა, ერთხელ განახლებადი. |
| იურისდიქციული წარმომადგენელი (მინ. 1) | ჯანდაცვის პროფესიონალი ან ხარისხის ოფიცერი ASF-ის ერთ-ერთი ძირითადი ოპერირების იურისდიქციიდან (საფრანგეთი, საქართველო ან სხვა აქტიური ქვეყანა). | 3-წლიანი ვადა, ერთხელ განახლებადი. |
3.3ერთდროულად ერთი და იგივე დაწესებულებიდან არაუმეტეს ორი წევრი შეიძლება იყოს. წევრები მსახურობენ პირადი სტატუსით და არ ანაზღაურდებიან.
3.6ASF-ის პრეზიდენტი კომიტეტის სხდომებზე მსახურობს ex officio დამკვირვებლად, სტანდარტების დამტკიცების გადაწყვეტილებებზე ხმის უფლების გარეშე.
4. კვორუმი და გადაწყვეტილებების მიღება
4.1კვორუმია ხმის უფლების მქონე დანიშნული წევრების მარტივი უმრავლესობა (გამოირიცხება ნებისმიერი წევრი, რომელმაც განსახილველ საკითხზე გამოაცხადა ინტერესთა კონფლიქტი).
4.2სტანდარტების დამტკიცების გადაწყვეტილებას სჭირდება კვორუმი და მარტივი უმრავლესობა. ხმების თანაბრად გაყოფის შემთხვევაში თავმჯდომარეს აქვს გადამწყვეტი ხმა.
4.5ყველა გადაწყვეტილება, მათ შორის ხმების რაოდენობა და განსხვავებული აზრები, აისახება სხდომის ოქმებში. ოქმები ვრცელდება 10 სამუშაო დღეში და ინახება როგორც კონტროლირებადი ჩანაწერები.
5. სხდომები
5.1კომიტეტი იკრიბება წელიწადში მინიმუმ ორჯერ: ერთხელ H1-ში — განხორციელების შემდგომი მონიტორინგის მონაცემებისა და წლიური მიმოხილვის გრაფიკის განსახილველად, და ერთხელ H2-ში — სტანდარტების განვითარებების განსახილველად და დასამტკიცებლად.
5.2საგანგებო სხდომა შეიძლება მოიწვიონ: არსებითი პაციენტის უსაფრთხოების სიგნალის; სტანდარტების ვალიდობაზე მოქმედი მარეგულირებელი ცვლილების; ან სისტემური სტანდარტის საკითხის შემცველი ფორმალური საჩივრის განსახილველად.
5.4დღის წესრიგი და თანმხლები დოკუმენტები ვრცელდება სულ მცირე 14 კალენდარული დღით ადრე. სტანდარტის დასამტკიცებლად წარდგენილი დოკუმენტები მოიცავს სტანდარტის პროექტს, განახლებულ ASF-EV-001-ს, ASF-EV-002-ს, ექსპერტული მიმოხილვის დასკვნებს და, სადაც გამოსადეგია, ASF-EV-003-ს.
6. ინტერესთა კონფლიქტის მართვა
6.1ყველა წევრი დანიშვნისას ავსებს წერილობით ინტერესთა კონფლიქტის დეკლარაციას და მას ყოველწლიურად განაახლებს ან ყოველ ახალ კონფლიქტზე. დეკლარაციები ინახება როგორც კონტროლირებადი ჩანაწერები.
6.2ინტერესთა კონფლიქტი არსებობს, როდესაც წევრს აქვს ფინანსური, პროფესიული, პირადი ან ინსტიტუციური ინტერესი, რომელმაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს მის დამოუკიდებელ განსჯაზე. მაგალითები: (ა) პირდაპირი ფინანსური ურთიერთობა ASF-ის აკრედიტაციის მაძიებელ დაწესებულებასთან; (ბ) ავტორობა სტანდარტზე, რომელიც ჩართულია ASF-ის სტანდარტებში; (გ) დასაქმება ან კონსულტაცია ორგანიზაციისთვის, რომელსაც აქვს კომერციული ინტერესი შედეგში; ან (დ) პირადი ურთიერთობა მთავარ შემმუშავებელთან.
6.4წევრმა, რომელმაც გამოაცხადა კონფლიქტი, უნდა: (ა) დატოვოს დარბაზი განსახილველი საკითხისა და კენჭისყრის განმავლობაში; (ბ) არ მიიღოს ამ საკითხის თანმხლები დოკუმენტები; და (გ) არ ჩაითვალოს კვორუმში ამ საკითხზე.
7. კონფიდენციალურობა
წევრებს ევალებათ, კონფიდენციალურად განიხილონ ყველა გამოუქვეყნებელი სტანდარტის პროექტი, კონფიდენციალურად მიღებული კონსულტაციის პასუხები, კომიტეტის განსჯა, სხვა წევრების ინტერესთა კონფლიქტის დეკლარაციები და ნებისმიერი კომერციულად ან პირადად მგრძნობიარე ინფორმაცია. კონფიდენციალურობის ვალდებულება გრძელდება წევრის ვადის დასრულების შემდეგაც. სრული ჩარჩო განსაზღვრულია ASF-GOV-004-ში (კონფიდენციალურობის პოლიტიკა).
8. ანგარიშვალდებულება და ანგარიშგება
კომიტეტი ანგარიშვალდებულია ASF-ის პრეზიდენტის წინაშე. ყოველი სხდომის შემდეგ თავმჯდომარე წარადგენს წერილობით გადაწყვეტილებათა შეჯამებას. წლიური ანგარიში კომიტეტის შესახებ წარედგინება ყოველი წლის პირველი კვარტლის ბოლოს და მოიცავს: ჩატარებულ სხდომებს; დამტკიცებულ, გადასინჯულ ან ინიცირებულ სტანდარტებს; მიმოხილვის გრაფიკის მდგომარეობას; განხორციელების შემდგომი მონიტორინგის დასკვნებს; და სტანდარტების მთლიანობისთვის არსებით რისკებს.
9. ISQua EEA-სთან შესაბამისობა
ეს საქმიანობის წესები ეხება: პრინციპ 1 (მტკიცებულებები — კომიტეტის ზედამხედველობა მტკიცებულებებზე დაფუძნებულ შემუშავებაზე); პრინციპ 2 (დაინტერესებული მხარეების ჩართულობა — კომიტეტის პასუხისმგებლობა კონსულტაციის ავტორიზაციასა და მიმოხილვაზე); პრინციპ 3 (გამჭვირვალობა — ამ ToR-ისა და კომიტეტის გადაწყვეტილებების საჯარო ხელმისაწვდომობა); პრინციპ 4 (დამოუკიდებლობა — წევრობის დამოუკიდებლობის მოთხოვნები და ინტერესთა კონფლიქტის პროცედურები); და პრინციპ 5 (მიმოხილვა — კომიტეტის როლი სტანდარტების პერიოდულ მიმოხილვაში). ASF ISQua EEA Crosswalk-ი (ASF-EV-004) ამ დებულებებს უკავშირებს შესაბამის EEA კრიტერიუმებს.
10. ბიბლიოგრაფია
| [1] | ISQua IAP. Principles for Standards. 6th Ed. ISQua EEA, Dublin, 2023. |
| [2] | Shaw CD et al. Profiling health-care accreditation organisations: an international survey. Int J Qual Health Care. 2013;25(3):222–231. |
| [3] | Greenfield D, Braithwaite J. Health sector accreditation research: a systematic review. Int J Qual Health Care. 2008;20(3):172–183. |
| [4] | JCI Accreditation Standards for Hospitals. 7th Ed. JCI, Oak Brook, 2020. |
| [5] | Accreditation Canada. Governance and Standards Oversight Framework. Ottawa, 2022. |
| [6] | OECD. Governance of Regulators’ Practices: Accountability, Transparency and Co-ordination. OECD Publishing, Paris, 2016. |
| [7] | Institute of Medicine. Clinical Practice Guidelines We Can Trust. National Academies Press, Washington DC, 2011. |
| [8] | Pomey MP et al. Accreditation: a tool for organisational change in hospitals? Int J Health Care Qual Assur. 2004;17(3):113–124. |
| [9] | |
| [10] | EFQM Model 2020. European Foundation for Quality Management, Brussels, 2020. |
| [11] | Council of Europe. CM/Rec(2014)2 on the Promotion of Human Rights of Older Persons. Strasbourg, 2014. |
დოკუმენტის კოდი: ASF-GOV-002 · ვერსია: V3.0 · ძალაშია: 2026-09-30 · შემდეგი გადახედვა: 2031 წლის სექტემბერი ·
ყველა მმართველობითი დოკუმენტი
დაამტკიცებული დოკუმენტის ჩამოტვირთვა
ASF-GOV-002 — სტანდარტების შემმუშავებელი კომიტეტი — საქმიანობის წესები (ToR) · ვერსია V3.0