სტანდარტები › ASF ჯანდაცვის სტანდარტები v10 › სტანდარტი 17
სტანდარტი 17
ფარმაცია
პედიატრიული მოვლა: ასაკის შესაბამისი მოვლა, თანხმობა, დაცვა, ოჯახები, ბავშვებისთვის მორგებული გარემო, პერსონალის ტრენინგი, იმუნიზაცია, გადაყვანები, შედეგები, გადაუდებელი აღჭურვილობა და წონაზე დამყარებული დოზირება.
თითოეული კრიტერიუმი ნაჩვენებია სამ გარემოში: ჰუმანიტარული გარემო, გარდამავალი და მყიფე, და სტანდარტული. სტანდარტულ გარემოში ყველა კრიტერიუმი აუცილებელია.
სასწავლო ფერები: წითელი ნიშნავს აუცილებელს, მწვანე რეკომენდებულს, ყვითელი არასავალდებულოს. ყოველი კურსი აჩვენებს თავის დონეს თითოეული გარემოსთვის: ჰუმანიტარული, გარდამავალი და მყიფე, და სტანდარტული.
17.1ყოველი რეცეპტი შემოწმებულია გაცემამდეჰუმანიტარული გარემო: აუცილებელიაგარდამავალი და მყიფე: აუცილებელიასტანდარტული: აუცილებელია
ყოველი რეცეპტი მოწმდება გაცემამდე მედიკამენტის, დოზის, შეყვანის გზის, სიხშირის, ალერგიებისა და სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედების მიხედვით. პაციენტის ვინაობა დასტურდება გაცემამდე, რაც ყველა მომწოდებელს ეხება, და რეცეპტი სრულია. საავადმყოფოს აფთიაქში მოითხოვება იგივე ნივთის შემოწმება. ბავშვისთვის დოზა მოწმდება ჩაწერილ წონასთან მიმართებაში 16.11-ის მიხედვით და მეორე პირის მიერ, როგორც 16.1-შია მითითებული.
რატომ არის მნიშვნელოვანი. რეცეპტი, რომელიც მაგიდასთან არასწორია, პაციენტამდე მიდის შემდგომი შემოწმების გარეშე. მედიკამენტის, დოზის, შეყვანის გზისა და პაციენტის შემოწმება გაცემამდე არის ბოლო ბარიერი, სანამ პაციენტი მას მიიღებს.
როგორ ამოწმებს შემფასებელი ამ კრიტერიუმს
შერჩევა. გადახედეთ თვეში 10 შემოწმებულ რეცეპტს ბოლო 3 თვის განმავლობაში და მოქმედ რეცეპტის შემოწმების პროცედურას.
1. ყოველი რეცეპტი მოწმდება მედიკამენტის, დოზის, შეყვანის გზის, სიხშირის, ალერგიებისა და ურთიერთქმედებისთვის გაცემამდე.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი შერჩეული რეცეპტი ჩაწერილი შემოწმების ელემენტებისთვის.
წარსადგენი მტკიცებულება. გაცემის შემოწმების ჩანაწერი (HOS-FRM-009).
ჩაითვლება, როცა. ყოველ შერჩეულ რეცეპტს აქვს სრული შემოწმება ჩაწერილი.
2. პაციენტის ვინაობა დასტურდება გაცემამდე.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი ჩანაწერი ვინაობის დადასტურებისთვის.
წარსადგენი მტკიცებულება. გაცემის შემოწმების ჩანაწერი (HOS-FRM-009).
ჩაითვლება, როცა. ყოველ შერჩეულ გაცემას აქვს დადასტურებული ვინაობა.
3. შემოწმებას ახორციელებს მეორე პირი, სადაც წესი ამას მოითხოვს.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი მაღალი რისკის ჩანაწერი მეორე შემოწმებისთვის.
წარსადგენი მტკიცებულება. გაცემის პოლიტიკა (HOS-POL-002).
ჩაითვლება, როცა. ყოველ მაღალი რისკის გაცემას აქვს ჩაწერილი მეორე შემოწმება.
დაუყოვნებელი ჩავარდნა (ნებისმიერი ერთი ნიშნავს, რომ კრიტერიუმი არ არის დაკმაყოფილებული)
- რეცეპტი გაიცემა შემოწმების გარეშე.
პერსონალი, ტრენინგი და დოკუმენტები
თითოეულ რიგში წაიკითხეთ, ვინ ასრულებს თითოეულ ნაბიჯს. დააწკაპუნეთ დოკუმენტის სახელზე სრული ტექსტისთვის.
პასუხისმგებელი პერსონალი
რომელი დონე გეხებათ: ეს დამოკიდებულია თქვენს გარემოზე. ჰუმანიტარულ გარემოს ყველაზე ნაკლები აუცილებელი კურსი აქვს, სტანდარტულს ყველაზე მეტი. შეამოწმეთ თქვენი გარემოს ფერი თითოეულ კრიტერიუმში.
| როლი | რატომ ეხება | დონე | ტრენინგი | სად მიმართოთ |
|---|---|---|---|---|
| ფარმაცევტი (გაცემა) ISCO 2262 ASF წინადადება |
პასუხისმგებელია ამ კრიტერიუმზე | ჰუმანიტარული: აუცილებელია გარდამავალი: აუცილებელია სტანდარტული: აუცილებელია |
— | — |
| კლინიკური ფარმაცევტი ISCO 2262 ASF წინადადება |
პასუხისმგებელია ამ კრიტერიუმზე | ჰუმანიტარული: აუცილებელია გარდამავალი: აუცილებელია სტანდარტული: აუცილებელია |
— | — |
| ფარმაციის ტექნიკოსი ISCO 3213 ASF წინადადება |
ეხმარება ამ კრიტერიუმს | ჰუმანიტარული: აუცილებელია გარდამავალი: აუცილებელია სტანდარტული: აუცილებელია |
— | — |
დოკუმენტები: ვინ ასრულებს თითოეულ ნაბიჯს
| დოკუმენტი | წერს | ამტკიცებს | ავსებს | ამოწმებს და აწერს ხელს | ინახავს და ტვირთავს |
|---|---|---|---|---|---|
| HOS-FRM-009 · გაცემის შემოწმების ჩანაწერი | მენეჯერი (ISCO 1342) | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მდივანი (ISCO 3344) | მენეჯერი (ISCO 1342) | მდივანი (ISCO 3344) |
| HOS-POL-002 · გაცემის პოლიტიკა | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | სამმართველო საბჭოს წევრები | არ ეხება | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მდივანი (ISCO 3344) |
ელექტრონული სწავლება: ვინ უნდა გაიაროს თითოეული კურსი
| ელექტრონული სწავლების კურსი | ვინ უნდა გაიაროს | ვისთვის არის რეკომენდებული |
|---|---|---|
| მედიკამენტების უსაფრთხოება: SOP-MED-01 დაწყებიდან დასრულებამდე (T-08 · ქართული) | ექთანი | მენეჯერი |
ცნობარი
- ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაცია (2020). მედიკამენტები ზიანის გარეშე — გლობალური გამოწვევა პაციენტის უსაფრთხოებისთვის მედიკამენტების უსაფრთხოების სფეროში. გამოიყენება: უსაფრთხო დანიშვნისა და გაცემის სისტემებისთვის, მათ შორის მედიკამენტების შემოწმებისთვის. https://news.gmj.ge/guideline/medication-without-harm-global-patient-safety-challenge-on-medication-safety/
17.2კონსულტაცია ტარდებაჰუმანიტარული გარემო: რეკომენდებულიაგარდამავალი და მყიფე: აუცილებელიასტანდარტული: აუცილებელია
ყოველ პაციენტს ეძლევა კონსულტაცია ახალ მედიკამენტებზე: როგორ მიიღოს, რა უნდა მოელოდეს და რა უნდა აცნობოს. კონსულტაცია ჩაიწერება, სადაც მედიკამენტი მაღალი რისკისაა. სადაც პაციენტმა თავად უნდა მართოს მედიკამენტები, მისი გაგება მოწმდება. ბავშვისთვის კონსულტაცია ეძლევა მშობელს ან მეურვეს, და ბავშვს მისი ასაკის მიხედვით (იხ. 16.2).
რატომ არის მნიშვნელოვანი. პაციენტმა, რომელსაც ახალი მედიკამენტი ეძლევა და არ ესმის, როგორ მიიღოს, შეიძლება არასწორად მიიღოს ან შეწყვიტოს. ახალ მედიკამენტებზე კონსულტაცია, რომელიც მიცემული და შემოწმებულია, არის ის, რაც მკურნალობას მუშაობს.
როგორ ამოწმებს შემფასებელი ამ კრიტერიუმს
შერჩევა. გადახედეთ კონსულტაციის ჩანაწერებს 10 ახალი მედიკამენტისთვის ბოლო 3 თვეში.
1. ყოველ ახალ მედიკამენტზე კონსულტაცია ეძლევა, როგორ მიიღოს, რა უნდა მოელოდეს და რა უნდა აცნობოს.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი ჩანაწერი სამი ელემენტისთვის.
წარსადგენი მტკიცებულება. კონსულტაციის ჩანაწერი (PHA-FRM-001).
ჩაითვლება, როცა. ახალი მედიკამენტების მინიმუმ 95%-ს აქვს სამივე ელემენტი ჩაწერილი.
2. გაგება მოწმდება პაციენტთან.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი ჩანაწერი ჩაწერილი უკუკავშირისთვის.
წარსადგენი მტკიცებულება. კონსულტაციის ჩანაწერი (PHA-FRM-001).
ჩაითვლება, როცა. ჩანაწერების მინიმუმ 90% აჩვენებს გაგების შემოწმებას.
3. კონსულტაცია ჩაწერილია ყოველი მაღალი რისკის მედიკამენტისთვის.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი მაღალი რისკის მედიკამენტი ჩანაწერისთვის.
წარსადგენი მტკიცებულება. კონსულტაციის ჩანაწერი (PHA-FRM-001).
ჩაითვლება, როცა. ყოველ მაღალი რისკის მედიკამენტს აქვს ჩაწერილი კონსულტაცია.
დაუყოვნებელი ჩავარდნა (ნებისმიერი ერთი ნიშნავს, რომ კრიტერიუმი არ არის დაკმაყოფილებული)
- ახალი მედიკამენტი გაიცემა კონსულტაციის გარეშე.
პერსონალი, ტრენინგი და დოკუმენტები
თითოეულ რიგში წაიკითხეთ, ვინ ასრულებს თითოეულ ნაბიჯს. დააწკაპუნეთ დოკუმენტის სახელზე სრული ტექსტისთვის.
პასუხისმგებელი პერსონალი
რომელი დონე გეხებათ: ეს დამოკიდებულია თქვენს გარემოზე. ჰუმანიტარულ გარემოს ყველაზე ნაკლები აუცილებელი კურსი აქვს, სტანდარტულს ყველაზე მეტი. შეამოწმეთ თქვენი გარემოს ფერი თითოეულ კრიტერიუმში.
| როლი | რატომ ეხება | დონე | ტრენინგი | სად მიმართოთ |
|---|---|---|---|---|
| ფარმაცევტი (გაცემა) ISCO 2262 ASF წინადადება |
პასუხისმგებელია ამ კრიტერიუმზე | ჰუმანიტარული: რეკომენდებულია გარდამავალი: რეკომენდებულია სტანდარტული: რეკომენდებულია |
— | — |
| კლინიკური ფარმაცევტი ISCO 2262 ASF წინადადება |
ეხმარება ამ კრიტერიუმს | ჰუმანიტარული: რეკომენდებულია გარდამავალი: რეკომენდებულია სტანდარტული: რეკომენდებულია |
— | — |
დოკუმენტები: ვინ ასრულებს თითოეულ ნაბიჯს
| დოკუმენტი | წერს | ამტკიცებს | ავსებს | ამოწმებს და აწერს ხელს | ინახავს და ტვირთავს |
|---|---|---|---|---|---|
| PHA-SOP-001 · ახალ მედიკამენტებზე კონსულტაცია ფორმებიPHA-FRM-001 · კონსულტაციის ჩანაწერი | მენეჯერი (ISCO 1342) | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მენეჯერი (ISCO 1342) | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მდივანი (ISCO 3344) |
ელექტრონული სწავლება: ვინ უნდა გაიაროს თითოეული კურსი
| ელექტრონული სწავლების კურსი | ვინ უნდა გაიაროს | ვისთვის არის რეკომენდებული |
|---|---|---|
| მედიკამენტების უსაფრთხოება: SOP-MED-01 დაწყებიდან დასრულებამდე (T-08 · ქართული) | ექთანი | მენეჯერი |
ცნობარი
მუშავდება. მალე იქნება ხელმისაწვდომი.
17.3კვალიფიცირებული ფარმაცევტი პასუხისმგებელიაჰუმანიტარული გარემო: რეკომენდებულიაგარდამავალი და მყიფე: აუცილებელიასტანდარტული: აუცილებელია
კვალიფიცირებული ფარმაცევტი პასუხისმგებელია სერვისზე ყოველ დროს, როცა ის ღიაა, და პასუხისმგებელი ფარმაცევტის სახელი გამოკრულია. პასუხისმგებელი ფარმაცევტი ჩაწერილია გრაფიკში, და ფარმაცევტის კვალიფიკაცია დადასტურებულია.
რატომ არის მნიშვნელოვანი. აფთიაქში, სადაც არ არის კვალიფიცირებული ფარმაცევტი, არავის აქვს პასუხისმგებლობა იმაზე, რაც იცემა. პასუხისმგებლობა უნდა იყოს დასახელებული და მოსაწყობი, როცა სერვისი ღიაა.
როგორ ამოწმებს შემფასებელი ამ კრიტერიუმს
შერჩევა. გადახედეთ ფარმაცევტის გრაფიკს სამუშაო საათებთან მიმართებაში ბოლო 3 თვისთვის.
1. კვალიფიცირებული ფარმაცევტი პასუხისმგებელია ყოველ სესიაზე, როცა სერვისი ღიაა.
მეთოდი. შეადარეთ ყოველი სამუშაო სესია გრაფიკს.
წარსადგენი მტკიცებულება. ფარმაცევტის გრაფიკი და დაფარვის რეესტრი (PHA-REG-001).
ჩაითვლება, როცა. ყოველ სამუშაო სესიას აქვს ჩაწერილი პასუხისმგებელი ფარმაცევტი.
2. პასუხისმგებელი ფარმაცევტის სახელი გამოკრულია.
მეთოდი. შეამოწმეთ გამოკვრა სერვისში ვიზიტის დროს.
წარსადგენი მტკიცებულება. ფარმაციის პასუხისმგებლობის პოლიტიკა (PHA-POL-001).
ჩაითვლება, როცა. სახელი გამოკრულია სერვისის ადგილზე.
3. ფარმაცევტის კვალიფიკაცია დადასტურებულია.
მეთოდი. შეამოწმეთ დადასტურების ჩანაწერი გრაფიკზე ყოველი ფარმაცევტისთვის.
წარსადგენი მტკიცებულება. ფარმაცევტის გრაფიკი და დაფარვის რეესტრი (PHA-REG-001).
ჩაითვლება, როცა. გრაფიკზე ყოველ ფარმაცევტს აქვს დადასტურებული კვალიფიკაცია.
დაუყოვნებელი ჩავარდნა (ნებისმიერი ერთი ნიშნავს, რომ კრიტერიუმი არ არის დაკმაყოფილებული)
- აფთიაქი ღიაა, ფარმაცევტის გარეშე სამსახურში.
პერსონალი, ტრენინგი და დოკუმენტები
თითოეულ რიგში წაიკითხეთ, ვინ ასრულებს თითოეულ ნაბიჯს. დააწკაპუნეთ დოკუმენტის სახელზე სრული ტექსტისთვის.
პასუხისმგებელი პერსონალი
რომელი დონე გეხებათ: ეს დამოკიდებულია თქვენს გარემოზე. ჰუმანიტარულ გარემოს ყველაზე ნაკლები აუცილებელი კურსი აქვს, სტანდარტულს ყველაზე მეტი. შეამოწმეთ თქვენი გარემოს ფერი თითოეულ კრიტერიუმში.
| როლი | რატომ ეხება | დონე | ტრენინგი | სად მიმართოთ |
|---|---|---|---|---|
| მთავარი ფარმაცევტი ISCO 2262 ASF წინადადება |
პასუხისმგებელია ამ კრიტერიუმზე | ჰუმანიტარული: რეკომენდებულია გარდამავალი: რეკომენდებულია სტანდარტული: რეკომენდებულია |
— | — |
| ფარმაცევტი (გაცემა) ISCO 2262 ASF წინადადება |
პასუხისმგებელია ამ კრიტერიუმზე | ჰუმანიტარული: რეკომენდებულია გარდამავალი: რეკომენდებულია სტანდარტული: რეკომენდებულია |
— | — |
| კლინიკური ფარმაცევტი ISCO 2262 ASF წინადადება |
ეხმარება ამ კრიტერიუმს | ჰუმანიტარული: რეკომენდებულია გარდამავალი: რეკომენდებულია სტანდარტული: რეკომენდებულია |
— | — |
დოკუმენტები: ვინ ასრულებს თითოეულ ნაბიჯს
| დოკუმენტი | წერს | ამტკიცებს | ავსებს | ამოწმებს და აწერს ხელს | ინახავს და ტვირთავს |
|---|---|---|---|---|---|
| PHA-REG-001 · ფარმაცევტის გრაფიკი და დაფარვის რეესტრი პოლიტიკებიPHA-POL-001 · ფარმაციის პასუხისმგებლობა და დაფარვა | მდივანი (ISCO 3344) | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მდივანი (ISCO 3344) | მენეჯერი (ISCO 1342) | მდივანი (ISCO 3344) |
ელექტრონული სწავლება: ვინ უნდა გაიაროს თითოეული კურსი
| ელექტრონული სწავლების კურსი | ვინ უნდა გაიაროს | ვისთვის არის რეკომენდებული |
|---|---|---|
| მედიკამენტების უსაფრთხოება: SOP-MED-01 დაწყებიდან დასრულებამდე (T-08 · ქართული) | ექთანი | მენეჯერი |
ცნობარი
მუშავდება. მალე იქნება ხელმისაწვდომი.
17.4გაცემის შეცდომები ჩაიწერება და განიხილებაჰუმანიტარული გარემო: რეკომენდებულიაგარდამავალი და მყიფე: აუცილებელიასტანდარტული: აუცილებელია
გაცემის შეცდომები და თითქმის მომხდარი შემთხვევები ჩაიწერება და განიხილება, რათა შეიცვალოს პრაქტიკა. დანიშვნისა და ადმინისტრირების შეცდომები მოიცავს მედიკამენტების უსაფრთხოების წესი, ხოლო სერიოზული ინციდენტები იკვლევა ინციდენტის წესით.
რატომ არის მნიშვნელოვანი. გაცემის შეცდომები ყველა აფთიაქში ხდება. ის, რომელიც პაციენტამდე აღწევს, არის ის, რომელიც არავინ ჩაწერა. შეცდომებისა და თითქმის მომხდარი შემთხვევების ჩაწერა და განხილვა არის ის, თუ როგორ ხდება მომსახურება უფრო უსაფრთხო.
როგორ ამოწმებს შემფასებელი ამ კრიტერიუმს
შერჩევა. გადახედეთ შეცდომებისა და თითქმის მომხდარი შემთხვევების ჟურნალს ბოლო 12 თვისთვის, განხილვისა და ჩატარებული ცვლილებებით.
1. ყოველი გაცემის შეცდომა და თითქმის მომხდარი შემთხვევა ჩაიწერება.
მეთოდი. შეადარეთ ჟურნალი პერიოდში ანგარიშებულ შეცდომებს.
წარსადგენი მტკიცებულება. გაცემის შეცდომებისა და თითქმის მომხდარი შემთხვევების ჟურნალი (PHA-REG-002).
ჩაითვლება, როცა. არცერთი შეცდომა ან თითქმის მომხდარი შემთხვევა არ აკლია ჟურნალს.
2. ყოველი ჩანაწერი განიხილება და პრაქტიკაში ხდება ცვლილება.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი ჩანაწერი განხილვისა და ცვლილებისთვის.
წარსადგენი მტკიცებულება. გაცემის შეცდომებისა და თითქმის მომხდარი შემთხვევების ჟურნალი (PHA-REG-002).
ჩაითვლება, როცა. ყოველ ჩანაწერს აქვს განხილვა და ცვლილება ჩაწერილი.
3. სერიოზული ინციდენტები იკვლევა და ანგარიშდება.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი სერიოზული ინციდენტი გამოძიების ჩანაწერისთვის.
წარსადგენი მტკიცებულება. ინციდენტების ანგარიშგება და მართვა (INC-POL-001).
ჩაითვლება, როცა. ყოველი სერიოზული ინციდენტი იკვლევა და ჩაწერილია.
დაუყოვნებელი ჩავარდნა (ნებისმიერი ერთი ნიშნავს, რომ კრიტერიუმი არ არის დაკმაყოფილებული)
- შეცდომა მაგიდასთან გასწორდება ჩაწერის გარეშე.
პერსონალი, ტრენინგი და დოკუმენტები
თითოეულ რიგში წაიკითხეთ, ვინ ასრულებს თითოეულ ნაბიჯს. დააწკაპუნეთ დოკუმენტის სახელზე სრული ტექსტისთვის.
პასუხისმგებელი პერსონალი
რომელი დონე გეხებათ: ეს დამოკიდებულია თქვენს გარემოზე. ჰუმანიტარულ გარემოს ყველაზე ნაკლები აუცილებელი კურსი აქვს, სტანდარტულს ყველაზე მეტი. შეამოწმეთ თქვენი გარემოს ფერი თითოეულ კრიტერიუმში.
| როლი | რატომ ეხება | დონე | ტრენინგი | სად მიმართოთ |
|---|---|---|---|---|
| მთავარი ფარმაცევტი ISCO 2262 ASF წინადადება |
პასუხისმგებელია ამ კრიტერიუმზე | ჰუმანიტარული: რეკომენდებულია გარდამავალი: რეკომენდებულია სტანდარტული: რეკომენდებულია |
— | — |
| რისკების მენეჯერი ISCO 1219 ASF წინადადება |
პასუხისმგებელია ამ კრიტერიუმზე | ჰუმანიტარული: რეკომენდებულია გარდამავალი: რეკომენდებულია სტანდარტული: რეკომენდებულია |
— | — |
| ფარმაცევტი (გაცემა) ISCO 2262 ASF წინადადება |
ეხმარება ამ კრიტერიუმს | ჰუმანიტარული: რეკომენდებულია გარდამავალი: რეკომენდებულია სტანდარტული: რეკომენდებულია |
— | — |
დოკუმენტები: ვინ ასრულებს თითოეულ ნაბიჯს
| დოკუმენტი | წერს | ამტკიცებს | ავსებს | ამოწმებს და აწერს ხელს | ინახავს და ტვირთავს |
|---|---|---|---|---|---|
| PHA-REG-002 · გაცემის შეცდომებისა და თითქმის მომხდარი შემთხვევების ჟურნალი | მდივანი (ISCO 3344) | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მდივანი (ISCO 3344) | მენეჯერი (ISCO 1342) | მდივანი (ISCO 3344) |
ელექტრონული სწავლება: ვინ უნდა გაიაროს თითოეული კურსი
| ელექტრონული სწავლების კურსი | ვინ უნდა გაიაროს | ვისთვის არის რეკომენდებული |
|---|---|---|
| მედიკამენტების უსაფრთხოება: SOP-MED-01 დაწყებიდან დასრულებამდე (T-08 · ქართული) | ექთანი | მენეჯერი |
ცნობარი
- ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაცია (2020). მედიკამენტები ზიანის გარეშე — გლობალური გამოწვევა პაციენტის უსაფრთხოებისთვის მედიკამენტების უსაფრთხოების სფეროში. გამოიყენება: მედიკამენტების შეცდომებისა და მათი განხილვისთვის. https://news.gmj.ge/guideline/medication-without-harm-global-patient-safety-challenge-on-medication-safety/
17.5კონტროლირებადი მედიკამენტები ჩაიწერებაჰუმანიტარული გარემო: რეკომენდებულიაგარდამავალი და მყიფე: აუცილებელიასტანდარტული: აუცილებელია
კონტროლირებადი მედიკამენტები იცემა ჯანმრთელობის ორგანიზაციის (WHO) კონტროლირებადი მედიკამენტების მითითებით, და ყოველი მიწოდება ჩაწერილი და შეჯერებულია.
რატომ არის მნიშვნელოვანი. კონტროლირებადი მედიკამენტები ბოროტად გამოყენებისა და გადაზიდვის საფრთხის ქვეშაა. მათი გაცემა წესების მიხედვით და ყოველი ერთეულის ჩანაწერით არის ერთადერთი გზა, რომ ვაჩვენოთ, ყოველი მათგანი მართლა პაციენტს მიაღწია.
როგორ ამოწმებს შემფასებელი ამ კრიტერიუმს
შერჩევა. გადახედეთ კონტროლირებადი მედიკამენტების რეესტრს ბოლო 3 თვისთვის, მარაგთან შეჯერებული.
1. კონტროლირებადი მედიკამენტის ყოველი მიწოდება ჩაწერილია, დანიშნულის დადასტურებით.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი მიწოდება ჩანაწერისა და დანიშნულის დადასტურებისთვის.
წარსადგენი მტკიცებულება. კონტროლირებადი წამლების რეესტრი (HOS-REG-001).
ჩაითვლება, როცა. ყოველი მიწოდება ჩაწერილია დადასტურებული დანიშნულით.
2. რეესტრი შეჯერებულია მარაგთან.
მეთოდი. შეადარეთ რეესტრი მარაგის დათვლას ვიზიტზე.
წარსადგენი მტკიცებულება. კონტროლირებადი მედიკამენტების რეესტრი (PHM-FRM-002).
ჩაითვლება, როცა. რეესტრი ემთხვევა მარაგის დათვლას.
3. ყოველი მიწოდება ჩაწერილია მის გაკეთების დროს.
მეთოდი. შეადარეთ ჩაწერილი დრო მიწოდების დროს.
წარსადგენი მტკიცებულება. კონტროლირებადი მედიკამენტების რეესტრი (PHM-FRM-002).
ჩაითვლება, როცა. მიწოდებების მინიმუმ 95% ჩაწერილია დროულად.
დაუყოვნებელი ჩავარდნა (ნებისმიერი ერთი ნიშნავს, რომ კრიტერიუმი არ არის დაკმაყოფილებული)
- კონტროლირებადი მედიკამენტი გაიცემა ჩანაწერის გარეშე.
პერსონალი, ტრენინგი და დოკუმენტები
თითოეულ რიგში წაიკითხეთ, ვინ ასრულებს თითოეულ ნაბიჯს. დააწკაპუნეთ დოკუმენტის სახელზე სრული ტექსტისთვის.
პასუხისმგებელი პერსონალი
რომელი დონე გეხებათ: ეს დამოკიდებულია თქვენს გარემოზე. ჰუმანიტარულ გარემოს ყველაზე ნაკლები აუცილებელი კურსი აქვს, სტანდარტულს ყველაზე მეტი. შეამოწმეთ თქვენი გარემოს ფერი თითოეულ კრიტერიუმში.
| როლი | რატომ ეხება | დონე | ტრენინგი | სად მიმართოთ |
|---|---|---|---|---|
| მთავარი ფარმაცევტი ISCO 2262 ASF წინადადება |
პასუხისმგებელია ამ კრიტერიუმზე | ჰუმანიტარული: რეკომენდებულია გარდამავალი: რეკომენდებულია სტანდარტული: რეკომენდებულია |
— | — |
| ფარმაცევტი (გაცემა) ISCO 2262 ASF წინადადება |
პასუხისმგებელია ამ კრიტერიუმზე | ჰუმანიტარული: რეკომენდებულია გარდამავალი: რეკომენდებულია სტანდარტული: რეკომენდებულია |
— | — |
| ფარმაციის ტექნიკოსი ISCO 3213 ASF წინადადება |
ეხმარება ამ კრიტერიუმს | ჰუმანიტარული: რეკომენდებულია გარდამავალი: რეკომენდებულია სტანდარტული: რეკომენდებულია |
— | — |
დოკუმენტები: ვინ ასრულებს თითოეულ ნაბიჯს
| დოკუმენტი | წერს | ამტკიცებს | ავსებს | ამოწმებს და აწერს ხელს | ინახავს და ტვირთავს |
|---|---|---|---|---|---|
| HOS-REG-001 · კონტროლირებადი წამლების რეესტრი | მდივანი (ISCO 3344) | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მდივანი (ISCO 3344) | მენეჯერი (ISCO 1342) | მდივანი (ISCO 3344) |
| PHM-FRM-002 · კონტროლირებადი მედიკამენტების რეესტრი | მენეჯერი (ISCO 1342) | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მდივანი (ISCO 3344) | მენეჯერი (ISCO 1342) | მდივანი (ISCO 3344) |
ელექტრონული სწავლება: ვინ უნდა გაიაროს თითოეული კურსი
| ელექტრონული სწავლების კურსი | ვინ უნდა გაიაროს | ვისთვის არის რეკომენდებული |
|---|---|---|
| მედიკამენტების უსაფრთხოება: SOP-MED-01 დაწყებიდან დასრულებამდე (T-08 · ქართული) | ექთანი | მენეჯერი |
| დანიშვნა და კონტროლირებადი სუბსტანციების მართვა (TM-05 · ქართული) | ექთანი | მენეჯერი |
ცნობარი
- WHO გაიდლაინი ნაწილობრივ ეროვნული კონტროლირებადი მედიკამენტების პოლიტიკებზე, რომლებიც უზრუნველყოფს სამედიცინო ხელმისაწვდომობასა და უსაფრთხოებას (ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაცია, 2025)
17.6მედიკამენტები უსაფრთხოდ და სწორად ინახებაჰუმანიტარული გარემო: რეკომენდებულიაგარდამავალი და მყიფე: აუცილებელიასტანდარტული: აუცილებელია
მედიკამენტები ინახება უსაფრთხოდ, სწორ ტემპერატურაზე და ცალკე იმ ნივთებისგან, რომლებიც არ უნდა შეერიოს.
რატომ არის მნიშვნელოვანი. მედიკამენტები კარგავს ეფექტს ან ხდება საშიში, თუ არასწორად ინახება. უსაფრთხო, სწორი შენახვა, შემოწმებული და ჩაწერილი, ინახავს მარაგს უსაფრთხოს გასაცემად.
როგორ ამოწმებს შემფასებელი ამ კრიტერიუმს
შერჩევა. გადახედეთ შენახვის პირობების სიას და ყოველდღიურ ტემპერატურის ჩანაწერს ბოლო 30 დღისთვის, და გაიარეთ შენახვის არეები.
1. მედიკამენტები ინახება უსაფრთხოდ და სწორ ტემპერატურაზე.
მეთოდი. შეადარეთ ტემპერატურის ჩანაწერი თითოეული მედიკამენტისთვის დადგენილ დიაპაზონს.
წარსადგენი მტკიცებულება. მაცივრის ტემპერატურის ჟურნალი (PHM-FRM-001).
ჩაითვლება, როცა. ყოველი მაჩვენებელი დიაპაზონშია, ან დიაპაზონს გარეთ მოქმედება ჩაწერილია.
2. მედიკამენტები, რომლებიც არ უნდა შეერიოს, ცალკე ინახება.
მეთოდი. გაიარეთ შენახვა და შეამოწმეთ გამიჯვნა.
წარსადგენი მტკიცებულება. მუშავდება (PHM-SOP-001).
ჩაითვლება, როცა. ყოველი არე იცავს გამიჯვნის წესს.
3. ტემპერატურა ჩაიწერება ყოველდღიურად.
მეთოდი. შეამოწმეთ ჟურნალი ყოველი დღის მაჩვენებლისთვის.
წარსადგენი მტკიცებულება. მაცივრის ტემპერატურის ჟურნალი (PHM-FRM-001).
ჩაითვლება, როცა. პერიოდის ყოველ დღეს აქვს ჩაწერილი მაჩვენებელი.
დაუყოვნებელი ჩავარდნა (ნებისმიერი ერთი ნიშნავს, რომ კრიტერიუმი არ არის დაკმაყოფილებული)
- მაცივრის მედიკამენტი დარჩება ოთახის ტემპერატურაზე.
პერსონალი, ტრენინგი და დოკუმენტები
თითოეულ რიგში წაიკითხეთ, ვინ ასრულებს თითოეულ ნაბიჯს. დააწკაპუნეთ დოკუმენტის სახელზე სრული ტექსტისთვის.
პასუხისმგებელი პერსონალი
რომელი დონე გეხებათ: ეს დამოკიდებულია თქვენს გარემოზე. ჰუმანიტარულ გარემოს ყველაზე ნაკლები აუცილებელი კურსი აქვს, სტანდარტულს ყველაზე მეტი. შეამოწმეთ თქვენი გარემოს ფერი თითოეულ კრიტერიუმში.
| როლი | რატომ ეხება | დონე | ტრენინგი | სად მიმართოთ |
|---|---|---|---|---|
| ფარმაციის ტექნიკოსი ISCO 3213 ASF წინადადება |
პასუხისმგებელია ამ კრიტერიუმზე | ჰუმანიტარული: რეკომენდებულია გარდამავალი: რეკომენდებულია სტანდარტული: რეკომენდებულია |
— | — |
| ფარმაცევტი (გაცემა) ISCO 2262 ASF წინადადება |
პასუხისმგებელია ამ კრიტერიუმზე | ჰუმანიტარული: რეკომენდებულია გარდამავალი: რეკომენდებულია სტანდარტული: რეკომენდებულია |
— | — |
| მარაგის მენეჯერი ISCO 4321 ASF წინადადება |
ეხმარება ამ კრიტერიუმს | ჰუმანიტარული: რეკომენდებულია გარდამავალი: რეკომენდებულია სტანდარტული: რეკომენდებულია |
— | — |
დოკუმენტები: ვინ ასრულებს თითოეულ ნაბიჯს
| დოკუმენტი | წერს | ამტკიცებს | ავსებს | ამოწმებს და აწერს ხელს | ინახავს და ტვირთავს |
|---|---|---|---|---|---|
| PHM-FRM-001 · მაცივრის ტემპერატურის ჟურნალი | მენეჯერი (ISCO 1342) | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მდივანი (ISCO 3344) | მენეჯერი (ISCO 1342) | მდივანი (ISCO 3344) |
| PHM-SOP-001 · შენახვის პირობების სია | მენეჯერი (ISCO 1342) | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მენეჯერი (ISCO 1342) | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მდივანი (ISCO 3344) |
ელექტრონული სწავლება: ვინ უნდა გაიაროს თითოეული კურსი
| ელექტრონული სწავლების კურსი | ვინ უნდა გაიაროს | ვისთვის არის რეკომენდებული |
|---|---|---|
| მედიკამენტების უსაფრთხოება და შენახვა სტუმრების ობიექტებში (MED-03) | ექთანი | მენეჯერი |
ცნობარი
- TRS 1025 — დანართი 7: კარგი შენახვისა და განაწილების პრაქტიკა სამედიცინო პროდუქტებისთვის (ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაცია, 2020)
17.7მედიკამენტების მიწოდება იმართებაჰუმანიტარული გარემო: არასავალდებულოგარდამავალი და მყიფე: რეკომენდებულიასტანდარტული: აუცილებელია
მარაგი იმართება ნაკლებობისა და ნარჩენების თავიდან ასაცილებლად, განსაზღვრული პროცესით ნაკლებობის, შემცვლელის და გამოყვანის (recall) შემთხვევებისთვის.
რატომ არის მნიშვნელოვანი. მედიკამენტის ამოწურვა აზიანებს პაციენტებს, ხოლო ზედმეტი მარაგი ფულს აკარგვინებს და ვადაგასულდება. მართული მარაგი, განსაზღვრული შეკვეთის პროცესით, ორივეს თავიდან აცილებს.
როგორ ამოწმებს შემფასებელი ამ კრიტერიუმს
შერჩევა. გადახედეთ მარაგისა და ვადების რეესტრს ბოლო 3 თვისთვის და მარაგის მართვის პროცესს.
1. მარაგი ითვლება და ვადა მოწმდება ყოველ თვეში.
მეთოდი. შეამოწმეთ რეესტრი დათვლისა და ვადის შემოწმებისთვის ყოველ თვეში.
წარსადგენი მტკიცებულება. მარაგისა და ვადების რეესტრი (PHA-REG-004).
ჩაითვლება, როცა. ყოველ თვეს აქვს ჩაწერილი დათვლა და ვადის შემოწმება.
2. ნაკლებობა ან შემცვლელი მიჰყვება განსაზღვრულ პროცესს.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი ჩაწერილი ნაკლებობა მიყოლილი პროცესისთვის.
წარსადგენი მტკიცებულება. მარაგისა და ვადების რეესტრი (PHA-REG-004).
ჩაითვლება, როცა. ყოველ ნაკლებობას აქვს ჩაწერილი პროცესი და დამტკიცება.
3. ვადაგასული მარაგი დაუყოვნებლივ იხსნება.
მეთოდი. შეამოწმეთ ვადის ყოველი ჩანაწერი მოხსნის თარიღისთვის.
წარსადგენი მტკიცებულება. მარაგისა და ვადების რეესტრი (PHA-REG-004).
ჩაითვლება, როცა. ყოველი ვადაგასული ერთეული მოხსნილია და ჩაწერილია.
დაუყოვნებელი ჩავარდნა (ნებისმიერი ერთი ნიშნავს, რომ კრიტერიუმი არ არის დაკმაყოფილებული)
- გავრცელებული მედიკამენტი არ არის მარაგში, და პროცესი არ არის მიყოლილი.
პერსონალი, ტრენინგი და დოკუმენტები
თითოეულ რიგში წაიკითხეთ, ვინ ასრულებს თითოეულ ნაბიჯს. დააწკაპუნეთ დოკუმენტის სახელზე სრული ტექსტისთვის.
პასუხისმგებელი პერსონალი
რომელი დონე გეხებათ: ეს დამოკიდებულია თქვენს გარემოზე. ჰუმანიტარულ გარემოს ყველაზე ნაკლები აუცილებელი კურსი აქვს, სტანდარტულს ყველაზე მეტი. შეამოწმეთ თქვენი გარემოს ფერი თითოეულ კრიტერიუმში.
| როლი | რატომ ეხება | დონე | ტრენინგი | სად მიმართოთ |
|---|---|---|---|---|
| შესყიდვების მენეჯერი ISCO 1324 ASF წინადადება |
პასუხისმგებელია ამ კრიტერიუმზე | ჰუმანიტარული: რეკომენდებულია გარდამავალი: რეკომენდებულია სტანდარტული: რეკომენდებულია |
— | — |
| მთავარი ფარმაცევტი ISCO 2262 ASF წინადადება |
პასუხისმგებელია ამ კრიტერიუმზე | ჰუმანიტარული: რეკომენდებულია გარდამავალი: რეკომენდებულია სტანდარტული: რეკომენდებულია |
— | — |
| საწყობის მენეჯერი ISCO 1324 ASF წინადადება |
ეხმარება ამ კრიტერიუმს | ჰუმანიტარული: რეკომენდებულია გარდამავალი: რეკომენდებულია სტანდარტული: რეკომენდებულია |
— | — |
დოკუმენტები: ვინ ასრულებს თითოეულ ნაბიჯს
| დოკუმენტი | წერს | ამტკიცებს | ავსებს | ამოწმებს და აწერს ხელს | ინახავს და ტვირთავს |
|---|---|---|---|---|---|
| PHA-SOP-002 · მარაგის მართვა, ნაკლებობა და ვადები რეესტრები და ჟურნალებიPHA-REG-004 · მარაგისა და ვადების რეესტრი | მენეჯერი (ISCO 1342) | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მენეჯერი (ISCO 1342) | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მდივანი (ISCO 3344) |
ელექტრონული სწავლება: ვინ უნდა გაიაროს თითოეული კურსი
| ელექტრონული სწავლების კურსი | ვინ უნდა გაიაროს | ვისთვის არის რეკომენდებული |
|---|---|---|
| მედიკამენტების უსაფრთხოება: SOP-MED-01 დაწყებიდან დასრულებამდე (T-08 · ქართული) | ექთანი | მენეჯერი |
ცნობარი
- ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაცია (2025). მედიკამენტების ტიპური ჩამონათვალი, 24-ე სია. გამოიყენება: აუცილებელი მედიკამენტების შერჩევისთვის მიწოდებისთვის. https://news.gmj.ge/guideline/model-list-of-essential-medicines-24th-list/
17.8მედიკამენტები იხსნება საჭიროებისამებრჰუმანიტარული გარემო: აუცილებელიაგარდამავალი და მყიფე: აუცილებელიასტანდარტული: აუცილებელია
მოხსნა (recall) შეიძლება განხორციელდეს დადგენილ დროში, დაზარალებული პაციენტები იდენტიფიცირდება და ეცნობებათ, ხოლო მოხსნილი მარაგი დაუყოვნებლივ იხსნება შენახვიდან.
რატომ არის მნიშვნელოვანი. როცა მედიკამენტი იხსნება, აფთიაქმა უნდა იპოვოს და გააჩეროს ყოველი დაზარალებული ერთეული და მიაღწიოს ყოველ პაციენტს, ვინც მიიღო, დადგენილ დროში. ნელი მოხსნა შეიძლება მრავალ პაციენტს ზიანს აყენებდეს.
როგორ ამოწმებს შემფასებელი ამ კრიტერიუმს
შერჩევა. გადახედეთ მოხსნის ტესტის ჩანაწერს ბოლო 12 თვისთვის და მოხსნის პროცედურას დადგენილი ვადით.
1. მოხსნა სრულდება დადგენილ დროში.
მეთოდი. შეადარეთ ყოველი მოხსნის დრო ლიმიტს.
წარსადგენი მტკიცებულება. მოხსნის ტესტის ჩანაწერი (PHA-FRM-002).
ჩაითვლება, როცა. ყოველი მოხსნა სრულდება დადგენილ დროში.
2. ყოველი დაზარალებული პაციენტი იდენტიფიცირდება და ეცნობება.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი მოხსნა იდენტიფიცირებული და დაკავშირებული პაციენტებისთვის.
წარსადგენი მტკიცებულება. მოხსნის ტესტის ჩანაწერი (PHA-FRM-002).
ჩაითვლება, როცა. დაზარალებული პაციენტების მინიმუმ 95% ეცნობა.
3. მოხსნილი მარაგი დაუყოვნებლივ იხსნება შენახვიდან.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი მოხსნა მარაგის მოხსნის დროისთვის.
წარსადგენი მტკიცებულება. მოხსნის ტესტის ჩანაწერი (PHA-FRM-002).
ჩაითვლება, როცა. ყოველი მოხსნილი ერთეული დაუყოვნებლივ იხსნება.
დაუყოვნებელი ჩავარდნა (ნებისმიერი ერთი ნიშნავს, რომ კრიტერიუმი არ არის დაკმაყოფილებული)
- მოხსნილი მედიკამენტი კვლავ თაროზეა ერთი კვირის შემდეგაც.
პერსონალი, ტრენინგი და დოკუმენტები
თითოეულ რიგში წაიკითხეთ, ვინ ასრულებს თითოეულ ნაბიჯს. დააწკაპუნეთ დოკუმენტის სახელზე სრული ტექსტისთვის.
პასუხისმგებელი პერსონალი
რომელი დონე გეხებათ: ეს დამოკიდებულია თქვენს გარემოზე. ჰუმანიტარულ გარემოს ყველაზე ნაკლები აუცილებელი კურსი აქვს, სტანდარტულს ყველაზე მეტი. შეამოწმეთ თქვენი გარემოს ფერი თითოეულ კრიტერიუმში.
| როლი | რატომ ეხება | დონე | ტრენინგი | სად მიმართოთ |
|---|---|---|---|---|
| მთავარი ფარმაცევტი ISCO 2262 ASF წინადადება |
პასუხისმგებელია ამ კრიტერიუმზე | ჰუმანიტარული: აუცილებელია გარდამავალი: აუცილებელია სტანდარტული: აუცილებელია |
— | — |
| ფარმაცევტი (გაცემა) ISCO 2262 ASF წინადადება |
პასუხისმგებელია ამ კრიტერიუმზე | ჰუმანიტარული: აუცილებელია გარდამავალი: აუცილებელია სტანდარტული: აუცილებელია |
— | — |
| შესყიდვების მენეჯერი ISCO 1324 ASF წინადადება |
ეხმარება ამ კრიტერიუმს | ჰუმანიტარული: აუცილებელია გარდამავალი: აუცილებელია სტანდარტული: აუცილებელია |
— | — |
დოკუმენტები: ვინ ასრულებს თითოეულ ნაბიჯს
| დოკუმენტი | წერს | ამტკიცებს | ავსებს | ამოწმებს და აწერს ხელს | ინახავს და ტვირთავს |
|---|---|---|---|---|---|
| PHA-FRM-002 · მოხსნის ტესტის ჩანაწერი | მენეჯერი (ISCO 1342) | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მდივანი (ISCO 3344) | მენეჯერი (ISCO 1342) | მდივანი (ISCO 3344) |
ელექტრონული სწავლება: ვინ უნდა გაიაროს თითოეული კურსი
| ელექტრონული სწავლების კურსი | ვინ უნდა გაიაროს | ვისთვის არის რეკომენდებული |
|---|---|---|
| მედიკამენტების უსაფრთხოება: SOP-MED-01 დაწყებიდან დასრულებამდე (T-08 · ქართული) | ექთანი | მენეჯერი |
ცნობარი
მუშავდება. მალე იქნება ხელმისაწვდომი.
17.9მედიკამენტები ნაყიდია ლიცენზირებული წყაროებიდანჰუმანიტარული გარემო: აუცილებელიაგარდამავალი და მყიფე: აუცილებელიასტანდარტული: აუცილებელია
მედიკამენტები ნაყიდია მხოლოდ იმ მომწოდებლებისგან, რომლებსაც აქვთ მათი მიწოდების ლიცენზია. თითოეული მომწოდებლის ლიცენზია მოწმდება და ჩაიწერება პირველ შეკვეთამდე. მედიკამენტი, რომლის წარმომავლობა არ შეიძლება დადასტურდეს, იზოლირდება და არ გაიცემა. ეს იცავს პაციენტებს გაყალბებული ან არარეგისტრირებული პროდუქტებისგან.
რატომ არის მნიშვნელოვანი. არალიცენზირებული მომწოდებლისგან ნაყიდი მედიკამენტი შეიძლება იყოს ყალბი, დეგრადირებული ან საშიში. მხოლოდ ლიცენზირებული წყაროებისგან ყიდვა და ყოველი პარტიის წყაროს ჩაწერა იცავს პაციენტებსა და აფთიაქს.
როგორ ამოწმებს შემფასებელი ამ კრიტერიუმს
შერჩევა. გადახედეთ ლიცენზირებული მომწოდებლების სიას და პარტიის წყაროს ჩანაწერს ბოლო 3 თვისთვის.
1. თითოეული მომწოდებლის ლიცენზია მოწმდება და ჩაიწერება პირველ შეკვეთამდე.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი მომწოდებელი ლიცენზიის ჩანაწერისთვის პირველ შეკვეთამდე.
ჩაითვლება, როცა. ყოველ მომწოდებელს აქვს ჩაწერილი ლიცენზია პირველ შეკვეთამდე.
2. თითოეული მომწოდებლის ლიცენზია ხელახლა მოწმდება ვადის გასვლისას.
მეთოდი. შეადარეთ ლიცენზიის ვადები ხელახალი შემოწმების ჩანაწერებს.
წარსადგენი მტკიცებულება. ლიცენზირებული მომწოდებლებისა და პარტიის წყაროების რეესტრი (PHA-REG-003).
ჩაითვლება, როცა. ყოველი ლიცენზია ხელახლა მოწმდება ვადის გასვლამდე ან ამ დროს.
3. პარტია, რომლის წყარო არ შეიძლება დადასტურდეს, იზოლირდება.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი პარტია წყაროსა და იზოლაციის ჩანაწერისთვის.
წარსადგენი მტკიცებულება. ლიცენზირებული მომწოდებლებისა და პარტიის წყაროების რეესტრი (PHA-REG-003).
ჩაითვლება, როცა. ყოველი პარტია წყაროს გარეშე იზოლირებულია.
დაუყოვნებელი ჩავარდნა (ნებისმიერი ერთი ნიშნავს, რომ კრიტერიუმი არ არის დაკმაყოფილებული)
- მედიკამენტი ნაყიდია არალიცენზირებული გამყიდველისგან.
პერსონალი, ტრენინგი და დოკუმენტები
თითოეულ რიგში წაიკითხეთ, ვინ ასრულებს თითოეულ ნაბიჯს. დააწკაპუნეთ დოკუმენტის სახელზე სრული ტექსტისთვის.
პასუხისმგებელი პერსონალი
რომელი დონე გეხებათ: ეს დამოკიდებულია თქვენს გარემოზე. ჰუმანიტარულ გარემოს ყველაზე ნაკლები აუცილებელი კურსი აქვს, სტანდარტულს ყველაზე მეტი. შეამოწმეთ თქვენი გარემოს ფერი თითოეულ კრიტერიუმში.
| როლი | რატომ ეხება | დონე | ტრენინგი | სად მიმართოთ |
|---|---|---|---|---|
| შესყიდვების მენეჯერი ISCO 1324 ASF წინადადება |
პასუხისმგებელია ამ კრიტერიუმზე | ჰუმანიტარული: აუცილებელია გარდამავალი: აუცილებელია სტანდარტული: აუცილებელია |
— | — |
| შემსყიდველი / მყიდველი ISCO 3323 ASF წინადადება |
პასუხისმგებელია ამ კრიტერიუმზე | ჰუმანიტარული: აუცილებელია გარდამავალი: აუცილებელია სტანდარტული: აუცილებელია |
— | — |
| მთავარი ფარმაცევტი ISCO 2262 ASF წინადადება |
ეხმარება ამ კრიტერიუმს | ჰუმანიტარული: აუცილებელია გარდამავალი: აუცილებელია სტანდარტული: აუცილებელია |
— | — |
დოკუმენტები: ვინ ასრულებს თითოეულ ნაბიჯს
| დოკუმენტი | წერს | ამტკიცებს | ავსებს | ამოწმებს და აწერს ხელს | ინახავს და ტვირთავს |
|---|---|---|---|---|---|
| PHA-REG-003 · ლიცენზირებული მომწოდებლებისა და პარტიის წყაროების რეესტრი | მდივანი (ISCO 3344) | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მდივანი (ISCO 3344) | მენეჯერი (ISCO 1342) | მდივანი (ISCO 3344) |
ელექტრონული სწავლება: ვინ უნდა გაიაროს თითოეული კურსი
| ელექტრონული სწავლების კურსი | ვინ უნდა გაიაროს | ვისთვის არის რეკომენდებული |
|---|---|---|
| მედიკამენტების უსაფრთხოება: SOP-MED-01 დაწყებიდან დასრულებამდე (T-08 · ქართული) | ექთანი | მენეჯერი |
ცნობარი
- ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაცია (2026). ციფრული ტრანსფორმაციის სახელმძღვანელო არასტანდარტული და გაყალბებული სამედიცინო პროდუქტების შესახებ ინფორმაციის გადაცემისთვის. გამოიყენება: არასტანდარტული და გაყალბებული მედიკამენტების ამოცნობისა და შეტყობინებისთვის. https://news.gmj.ge/guideline/digital-transformation-handbook-for-reporting-substandard-and-falsified-medical-products/
17.10მედიკამენტები უსაფრთხოდ ინახება და გაიცემაჰუმანიტარული გარემო: აუცილებელიაგარდამავალი და მყიფე: აუცილებელიასტანდარტული: აუცილებელია
მედიკამენტები ინახება სწორ ტემპერატურაზე და შემოწმდება გრაფიკით. კონტროლირებადი წამლები უსაფრთხოა და ითვლება. ვადაგასული მარაგი დაუყოვნებლივ იხსნება.
რატომ არის მნიშვნელოვანი. ამბულატორიულ კლინიკებში მედიკამენტებსა და ვაქცინებს ხშირად ინახავენ მაცივარში ან კარადაში, რომელსაც არავინ ამოწმებს. არასწორი ტემპერატურა ან დაუკეტავი კონტროლირებადი წამალი არის ჩუმი რისკი, რომელსაც მხოლოდ ჩანაწერი აჩვენებს.
როგორ ამოწმებს შემფასებელი ამ კრიტერიუმს
შერჩევა. გადახედეთ ტემპერატურის ჟურნალსა და კონტროლირებადი წამლების რეესტრს ბოლო 3 თვისთვის, და შეამოწმეთ შენახვის არე.
1. მედიკამენტები ინახება სწორ ტემპერატურაზე და შემოწმდება გრაფიკით.
მეთოდი. შეამოწმეთ ტემპერატურის ჟურნალი გრაფიკისა და დიაპაზონისთვის.
წარსადგენი მტკიცებულება. მაცივრის ტემპერატურის ჟურნალი (PHM-FRM-001).
ჩაითვლება, როცა. ყოველი დაგეგმილი მაჩვენებელი ჩაწერილია და დიაპაზონშია, ან მოქმედება ჩაწერილია.
2. კონტროლირებადი წამლები უსაფრთხოა და ითვლება.
მეთოდი. შეადარეთ რეესტრი დათვლასა და შენახვის უსაფრთხოებას.
წარსადგენი მტკიცებულება. კონტროლირებადი მედიკამენტების რეესტრი (PHM-FRM-002).
ჩაითვლება, როცა. ყოველი დათვლა ემთხვევა რეესტრს.
3. ვადაგასული მარაგი დაუყოვნებლივ იხსნება.
მეთოდი. შეამოწმეთ მარაგი ვიზიტზე ვადაგასული ერთეულებისთვის.
წარსადგენი მტკიცებულება. მარაგისა და ვადების რეესტრი (PHA-REG-004).
ჩაითვლება, როცა. არცერთი ვადაგასული ერთეული არ არის გამოყენებაში ან მარაგში.
დაუყოვნებელი ჩავარდნა (ნებისმიერი ერთი ნიშნავს, რომ კრიტერიუმი არ არის დაკმაყოფილებული)
- არ ინახება ტემპერატურის ჩანაწერი; კონტროლირებადი წამლები დაუკეტავად ინახება; ვადაგასული ვაქცინები გამოყენებაშია.
პერსონალი, ტრენინგი და დოკუმენტები
თითოეულ რიგში წაიკითხეთ, ვინ ასრულებს თითოეულ ნაბიჯს. დააწკაპუნეთ დოკუმენტის სახელზე სრული ტექსტისთვის.
პასუხისმგებელი პერსონალი
რომელი დონე გეხებათ: ეს დამოკიდებულია თქვენს გარემოზე. ჰუმანიტარულ გარემოს ყველაზე ნაკლები აუცილებელი კურსი აქვს, სტანდარტულს ყველაზე მეტი. შეამოწმეთ თქვენი გარემოს ფერი თითოეულ კრიტერიუმში.
| როლი | რატომ ეხება | დონე | ტრენინგი | სად მიმართოთ |
|---|---|---|---|---|
| ფარმაცევტი (გაცემა) ISCO 2262 ASF წინადადება |
პასუხისმგებელია ამ კრიტერიუმზე | ჰუმანიტარული: აუცილებელია გარდამავალი: აუცილებელია სტანდარტული: აუცილებელია |
— | — |
| განყოფილების უფროსი მედდა / განყოფილების მენეჯერი ISCO 1342 ASF წინადადება |
პასუხისმგებელია ამ კრიტერიუმზე | ჰუმანიტარული: აუცილებელია გარდამავალი: აუცილებელია სტანდარტული: აუცილებელია |
— | — |
| ფარმაციის ტექნიკოსი ISCO 3213 ASF წინადადება |
ეხმარება ამ კრიტერიუმს | ჰუმანიტარული: აუცილებელია გარდამავალი: აუცილებელია სტანდარტული: აუცილებელია |
— | — |
დოკუმენტები: ვინ ასრულებს თითოეულ ნაბიჯს
ელექტრონული სწავლება: ვინ უნდა გაიაროს თითოეული კურსი
| ელექტრონული სწავლების კურსი | ვინ უნდა გაიაროს | ვისთვის არის რეკომენდებული |
|---|---|---|
| მედიკამენტების უსაფრთხოება და შენახვა სტუმრების ობიექტებში (MED-03) | ექთანი | მენეჯერი |
ცნობარი
- TRS 1025 — დანართი 7: კარგი შენახვისა და განაწილების პრაქტიკა სამედიცინო პროდუქტებისთვის (ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაცია, 2020)
პასუხისმგებელი პირი სტანდარტი 17-ისთვის
თითოეული კრიტერიუმი ასახელებს პოზიციებს, რომლებიც პასუხისმგებელნი არიან მასზე. ყოველი პოზიცია აკავშირებს თავის სამოქმედო აღწერილობასთან.
როლის დეტალები: ანგარიშგება, ზედამხედველობა და ტრენინგი
ნაჩვენები ტრენინგი ზოგადი რეკომენდაციაა. როლზე მორგებული ტრენინგი შემდეგ გაუმჯობესების რაუნდში დადგინდება.
| როლი | ანგარიშვალდებულია | ზედამხედველობს | რეკომენდებული ტრენინგი |
|---|---|---|---|
| რისკის მენეჯერი | ხარისხისა და უსაფრთხოების მთავარი ოფიცერი | არ არის | ობიექტის ინდუქცია; ზრდასრულთა დაცვა (ზოგადი რეკომენდაცია) |
| განყოფილების უფროსი მედდა / განყოფილების მენეჯერი | სამედდო მომსახურების დირექტორი | ექთნის სპეციალისტი, რეგისტრირებული ექთანი, ექთნის ასისტენტი, ჯანდაცვის ასისტენტი / მოვლის ასისტენტი | ობიექტის ინდუქცია; ზრდასრულთა დაცვა (ზოგადი რეკომენდაცია) |
| მთავარი ფარმაცევტი | სამედიცინო დირექტორი | კლინიკური ფარმაცევტი, ფარმაცევტი (გაცემა), ფარმაციის ტექნიკოსი, კლინიკური კვლევების კოორდინატორი | ობიექტის ინდუქცია; ზრდასრულთა დაცვა (ზოგადი რეკომენდაცია) |
| კლინიკური ფარმაცევტი | მთავარი ფარმაცევტი | არ არის | ობიექტის ინდუქცია; ზრდასრულთა დაცვა (ზოგადი რეკომენდაცია) |
| ფარმაცევტი (გაცემა) | მთავარი ფარმაცევტი | არ არის | ობიექტის ინდუქცია; ზრდასრულთა დაცვა (ზოგადი რეკომენდაცია) |
| ფარმაციის ტექნიკოსი | ფარმაცევტი (გაცემა) | ფარმაციის ასისტენტი | ობიექტის ინდუქცია; ზრდასრულთა დაცვა (ზოგადი რეკომენდაცია) |
| შესყიდვების მენეჯერი | ფინანსური დირექტორი (CFO) | შემსყიდველი / მყიდველი, საწყობის მენეჯერი | ობიექტის ინდუქცია; ზრდასრულთა დაცვა (ზოგადი რეკომენდაცია) |
| შემსყიდველი / მყიდველი | შესყიდვების მენეჯერი | არ არის | ობიექტის ინდუქცია; ზრდასრულთა დაცვა (ზოგადი რეკომენდაცია) |
| საწყობის მენეჯერი | შესყიდვების მენეჯერი | მარაგის მენეჯერი, მარაგის კონტროლიორი | ობიექტის ინდუქცია; ზრდასრულთა დაცვა (ზოგადი რეკომენდაცია) |
| მარაგის მენეჯერი | საწყობის მენეჯერი | არ არის | ობიექტის ინდუქცია; ზრდასრულთა დაცვა (ზოგადი რეკომენდაცია) |
კურსები სტანდარტი 17-ისთვის
ძირითადი კურსები სავალდებულოა ამ სტანდარტისთვის. რეკომენდებული კურსები მას შემდგომ უჭერს მხარს. მომზადების პროცესში მყოფი კურსები მონიშნულია და დაემატება მზად ყოფნისას.
ძირითადი კურსები (3)
- ქართული: მედიკამენტების უსაფრთხოება და შენახვა სტუმართმასპინძელ დაწესებულებებში (MED-03-KA)
- მედიკამენტების უსაფრთხოება: SOP-MED-01-ის სრული ოპერირება · ქართული: მედიკამენტების უსაფრთხოება: SOP-MED-01-ის სრული ოპერირება (T-08-EN · T-08-KA)
- დანიშნული პრეპარატებისა და კონტროლირებადი ნივთიერებების მართვა · ქართული: დანიშნული პრეპარატებისა და კონტროლირებადი ნივთიერებების მართვა (TM-05-EN · TM-05-KA)
რეკომენდებული კურსები (3)
- ქართული: მედიკამენტების უსაფრთხოება და შენახვა სტუმართმასპინძელ დაწესებულებებში (MED-03-KA)
- მაღალი რისკის მედიკამენტების უსაფრთხოება · ქართული: მაღალი რისკის მედიკამენტების უსაფრთხოება (PS-03-EN · PS-03-KA)
- მედიკამენტის გამოყენების პროცესი · ქართული: მედიკამენტის გამოყენების პროცესი (PS-10-EN · PS-10-KA)
კითხვები და პასუხები
კრიტერიუმის ტექსტი არის ავტორიტეტული. ეს პასუხები მას აჯამებს.
რას ნიშნავს ფერები?
წითელი (აუცილებელი) სავალდებულოა. მწვანე (რეკომენდებული) რეკომენდებულია. ყვითელი (არასავალდებულო) ჰუმანიტარული გარემოსთვის მინიმუმია. თითოეული კრიტერიუმი აჩვენებს დონეს თითოეული გარემოსთვის.
ამ გვერდზე დოკუმენტების გამოყენება აუცილებელია?
არა. პოლიტიკები, SOP-ები, ფორმები და რეესტრები მოსამზადებელი პროექტებია. მოარგეთ თქვენს დაწესებულებას, დაწერეთ საკუთარი ან ატვირთეთ თქვენი. შემფასებელი ამოწმებს, რომ კრიტერიუმი დაკმაყოფილებულია და შეგიძლიათ მისი ჩვენება.
რატომ არ აქვს კრიტერიუმს მითითება?
ნაცრისფერი შენიშვნა ნიშნავს, რომ GMJ ბიბლიოთეკაში ამ კრიტერიუმს ჯერ არ ფარავს რაიმე სახელმძღვანელო. მითითება დაემატება, როცა შეთანხმდება ერთი.
ამ სტანდარტის სახელმძღვანელოები
2 სახელმძღვანელო დაცულია GMJ სახელმძღვანელოების ბიბლიოთეკაში და ჩამოთვლილია აქ. ყოველი ბმული ხსნის სრულ სახელმძღვანელოს news.gmj.ge-ზე. სრული ბიბლიოთეკა, დაჯგუფებული სტანდარტების მიხედვით, მდებარეობს სახელმძღვანელოები.
- მედიკამენტების კარგი შენახვისა და განაწილების პრაქტიკა (TRS 1025, დანართი 7) (ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაცია)
- ციფრული ტრანსფორმაციის სახელმძღვანელო არასტანდარტული და გაყალბებული სამედიცინო პროდუქტების შესახებ ინფორმაციის გადაცემისთვის (ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაცია)
ასევე მნიშვნელოვანია ამ სტანდარტისთვის:
- ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის სახელმძღვანელო კონტროლირებადი მედიკამენტების დაბალანსებული ეროვნული პოლიტიკების შესახებ სამედიცინო ხელმისაწვდომობისა და უსაფრთხოების უზრუნველსაყოფად (ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაცია)
- მედიკამენტი ზიანის გარეშე — მედიკამენტების უსაფრთხოების გლობალური გამოწვევა პაციენტის უსაფრთხოებისთვის (ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაცია)
- ესენციალური მედიკამენტების ტიპური სია, 24-ე სია (ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაცია)
- მრავალთვიანი გაცემის სახელმძღვანელო ანტირეტროვირუსული პრეპარატებისთვის (ამერიკის ჯანდაცვის ორგანიზაცია)
დაკავშირებული რესურსები
SOP-ები, სახელმძღვანელოები, პოლიტიკები, ფორმები, რეესტრები, გეგმები, ელექტრონული სწავლება და ოკუპაციის სამოქმედო აღწერილობები, რომლებიც უჭერს მხარს სტანდარტს 17.
დამატებითი დოკუმენტები სტანდარტი 17-ისთვის
დოკუმენტები, რომლებიც უჭერს მხარს ამ სტანდარტს. რეკომენდებულით მონიშნული ნივთები საცნობარო მასალებია და არა ძირითადი მოთხოვნები. დაწესებულებებს შეუძლიათ თავად შექმნან საკუთარი ასლები დოკუმენტების გენერატორში.
სტანდარტული საოპერაციო პროცედურები (SOP-ები) (1)
პოლიტიკები (1)
ფორმები და ჩანაწერები (2)
დამხმარე გაიდლაინები ამ სტანდარტისთვის
საერთაშორისო გაიდლაინები, სახელმძღვანელოები და სტანდარტები, რომლებიც ამ ASF სტანდარტის კრიტერიუმებს ემყარება. თითოეული ჩანაწერი GMJ-ის რეზიუმეა ორიგინალ დოკუმენტზე ბმულით.
