სტანდარტები › ASF ჯანმრთელობის სტანდარტები v10 › სტანდარტი 22
სტანდარტი 22
აკადემიური სამედიცინო ცენტრი
აკადემიური სამედიცინო ცენტრი: რეზიდენტებისა და სტაჟიორების უფლებამოსილება და ზედამხედველობა, პაციენტების ინფორმირება, კვლევის ეთიკური დამტკიცება, ცალკე თანხმობა კვლევაზე, ინტერესთა კონფლიქტი და ფაკულტეტის კომპეტენცია.
თითოეული კრიტერიუმი ნაჩვენებია სამ გარემოში: ჰუმანიტარული გარემო, გარდამავალი და მყიფე და სტანდარტული. სტანდარტულ გარემოში ყველა კრიტერიუმი აუცილებელია.
ტრენინგის ფერები: წითელი ნიშნავს აუცილებელს, მწვანე რეკომენდებულს, ყვითელი არასავალდებულოს. ყოველი კურსი აჩვენებს თავის დონეს თითოეული გარემოსთვის: ჰუმანიტარული, გარდამავალი და მყიფე და სტანდარტული.
22.1რეზიდენტებისა და სტაჟიორების ზედამხედველობა გადამოწმებული, საფეხურებრივი დამოუკიდებლობითჰუმანიტარული გარემო: აუცილებელიაგარდამავალი და მყიფე: აუცილებელიასტანდარტული: აუცილებელია
თითოეული რეზიდენტის ან სტაჟიორის დამოუკიდებელი პრაქტიკის მიმდინარე სფერო მკაფიოდ არის განსაზღვრული და დოკუმენტირებული, შესაბამისობაში მათ გადამოწმებულ კომპეტენციურ პროგრესთან, ხოლო ზედამხედველი ექიმის ჩართულობა ხელმისაწვდომია იმ დონეზე, რომელსაც ეს სფერო მოითხოვს.
რატომ არის მნიშვნელოვანი. სტაჟიორი, რომელიც კომპეტენციამდე მარტო მუშაობს, პაციენტს რისკის ქვეშ აყენებს. თითოეული სტაჟიორის დამოუკიდებელი სფერო, რომელიც გადამოწმებულ კომპეტენციას შეესაბამება, უზრუნველყოფს, რომ ზედამხედველობის დონე პირს მოერგოს.
როგორ ამოწმებს შემფასებელი ამ კრიტერიუმს
შერჩევა. გადახედეთ დამოუკიდებელი პრაქტიკის სფეროს ჩანაწერს 5 სტაჟიორისთვის, ანონიმურად.
1. თითოეულ სტაჟიორს აქვს წერილობითი დამოუკიდებელი პრაქტიკის სფერო.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი შერჩეული სტაჟიორი ჩაწერილი სფეროსთვის.
წარსადგენი მტკიცებულება. სტაჟიორის სფეროსა და კომპეტენციის რეესტრი (TCH-REG-001).
ჩაითვლება, როცა. ყოველ შერჩეულ სტაჟიორს აქვს წერილობითი სფერო ჩაწერილი.
2. სფერო შესაბამისობაშია გადამოწმებულ კომპეტენციასთან.
მეთოდი. შეადარეთ კომპეტენციის გადამოწმების თარიღი სფეროს.
წარსადგენი მტკიცებულება. სტაჟიორის სფეროსა და კომპეტენციის რეესტრი (TCH-REG-001).
ჩაითვლება, როცა. ყოველი სფერო შესაბამისობაშია გადამოწმებულ კომპეტენციასთან.
3. ზედამხედველობა ხელმისაწვდომია იმ დონეზე, რომელსაც სფერო მოითხოვს.
მეთოდი. შეამოწმეთ ჩაწერილი ზედამხედველობის დონე სფეროსთან მიმართებით და ზედამხედველობის ჩანაწერი.
წარსადგენი მტკიცებულება. სტაჟიორის სფეროსა და კომპეტენციის რეესტრი (TCH-REG-001).
ჩაითვლება, როცა. ყოველ სტაჟიორს აქვს ჩაწერილი და ხელმისაწვდომი ზედამხედველობის დონე.
დაუყოვნებელი ჩავარდნა (ნებისმიერი ერთი ნიშნავს, რომ კრიტერიუმი არ არის დაკმაყოფილებული). პირველი წლის სტაჟიორი მარტო ოპერირებს სფეროს ჩაწერის გარეშე.
პასუხისმგებელი პერსონალი
| როლი | პასუხისმგებლობა | დონე |
|---|---|---|
| სპეციალისტი ექიმი (ISCO 2212) | ადგენს სფეროსა და ზედამხედველობის დონეს თითოეული სტაჟიორისთვის | აუცილებელია |
| მენეჯერი (ISCO 1342) | ამოწმებს რეესტრს სფეროსთან მიმართებით | აუცილებელია |
დოკუმენტები: ვინ ასრულებს თითოეულ ნაბიჯს
| დოკუმენტი | წერს | ამტკიცებს | ავსებს | ამოწმებს და აწერს ხელს | ინახავს და ტვირთავს |
|---|---|---|---|---|---|
| TCH-REG-001 · სტაჟიორის სფეროსა და კომპეტენციის რეესტრი | მდივანი (ISCO 3344) | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მდივანი (ISCO 3344) | მენეჯერი (ISCO 1342) | მდივანი (ISCO 3344) |
| TCH-POL-001 · სტაჟიორის დამოუკიდებელი პრაქტიკის სფერო და ზედამხედველობა | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მმართველი ორგანოს წევრები | არ ეხება | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მდივანი (ISCO 3344) |
ელექტრონული სწავლება: ვინ უნდა გაიაროს თითოეული კურსი
| კურსი | ვის უნდა გაივლოს |
|---|---|
| კრედენციალირება, კომპეტენცია და ტრენინგის მატრიცა (T-14 · ქართული) | მენეჯერი; სპეციალისტი ექიმი |
ცნობარი
- მედიცინის განათლების მსოფლიო ფედერაცია (WFME): ხარისხის გაუმჯობესების გლობალური სტანდარტები: პოსტდიპლომური სამედიცინო განათლება (2023). (მედიცინის განათლების მსოფლიო ფედერაცია, 2023)
22.2პაციენტები ინფორმირებულები არიან სტაჟიორების მონაწილეობის შესახებ მათ მოვლაშიჰუმანიტარული გარემო: არასავალდებულოგარდამავალი და მყიფე: რეკომენდებულიასტანდარტული: აუცილებელია
პაციენტები მკაფიოდ ინფორმირებულები არიან მიღებამდე ან მიღებისას, რომ სასწავლო დაწესებულების მოვლის მოდელი რეზიდენტებსა და სტაჟიორებს მოიცავს, და აქვთ შესაძლებლობა დაუსვან კითხვები იმის შესახებ, ვინ არის ჩართული მათ მოვლაში.
რატომ არის მნიშვნელოვანი. სასწავლო საავადმყოფოში პაციენტებს ხშირად სტაჟიორები ხედავენ. მათ უფლება აქვთ ამის შესახებ იცოდნენ მკურნალობამდე და დაუსვან კითხვები.
როგორ ამოწმებს შემფასებელი ამ კრიტერიუმს
შერჩევა. გადახედეთ პაციენტებისთვის ინფორმაციას სტაჟიორების მონაწილეობის შესახებ და 10 მიღების ჩანაწერს, რომლებიც აჩვენებს, რომ ინფორმაცია მიეწოდა.
1. პაციენტები ინფორმირებულები არიან სტაჟიორების მონაწილეობის შესახებ მიღებამდე ან მიღებისას.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი შერჩეული მიღების ჩანაწერი მიწოდებული ინფორმაციისთვის.
წარსადგენი მტკიცებულება. ინფორმაცია სტაჟიორების მონაწილეობის შესახებ და მიღების ჩანაწერი (TCH-FRM-001).
ჩაითვლება, როცა. მიღებების მინიმუმ 95%-ში ნაჩვენებია მიწოდებული ინფორმაცია.
2. ინფორმაცია ხსნის, ვინ არის ჩართული მოვლაში.
მეთოდი. შეამოწმეთ მიმდინარე პაციენტისთვის ინფორმაცია ახსნისთვის.
წარსადგენი მტკიცებულება. ინფორმაცია სტაჟიორების მონაწილეობის შესახებ და მიღების ჩანაწერი (TCH-FRM-001).
ჩაითვლება, როცა. ინფორმაცია ხსნის სტაჟიორების მონაწილეობას.
3. პაციენტს აქვს შესაძლებლობა დაუსვას კითხვები.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი ჩანაწერი იმისთვის, რომ კითხვები მოწვეული და პასუხგაცემული იყო.
წარსადგენი მტკიცებულება. ინფორმაცია სტაჟიორების მონაწილეობის შესახებ და მიღების ჩანაწერი (TCH-FRM-001).
ჩაითვლება, როცა. ჩანაწერების მინიმუმ 90%-ში ნაჩვენებია, რომ კითხვები მოწვეული და პასუხგაცემული იყო.
დაუყოვნებელი ჩავარდნა (ნებისმიერი ერთი ნიშნავს, რომ კრიტერიუმი არ არის დაკმაყოფილებული). პაციენტს არ აქვს ინფორმაცია იმის შესახებ, რომ სტაჟიორმა გასინჯვა ჩაატარა.
პასუხისმგებელი პერსონალი
| როლი | პასუხისმგებლობა | დონე |
|---|---|---|
| ექთანი (ISCO 2221) | მიღებისას აძლევს სტაჟიორის შესახებ ინფორმაციას | რეკომენდებულია |
| სპეციალისტი ექიმი (ISCO 2212) | პასუხობს პაციენტის კითხვებს | რეკომენდებულია |
დოკუმენტები: ვინ ასრულებს თითოეულ ნაბიჯს
| დოკუმენტი | წერს | ამტკიცებს | ავსებს | ამოწმებს და აწერს ხელს | ინახავს და ტვირთავს |
|---|---|---|---|---|---|
| TCH-FRM-001 · ინფორმაცია სტაჟიორების მონაწილეობის შესახებ და მიღების ჩანაწერი | მენეჯერი (ISCO 1342) | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მდივანი (ISCO 3344) | მენეჯერი (ISCO 1342) | მდივანი (ISCO 3344) |
ელექტრონული სწავლება: ვინ უნდა გაიაროს თითოეული კურსი
| კურსი | ვის უნდა გაივლოს |
|---|---|
| პაციენტის იდენტიფიკაცია, ინფორმირებული თანხმობა და პაციენტის უფლებები (T-07 · ქართული) | ექთანი; სპეციალისტი ექიმი |
ცნობარი
- მსოფლიო სამედიცინო ასოციაცია (2015). ლისაბონის დეკლარაცია პაციენტის უფლებების შესახებ. გამოიყენება: პაციენტის უფლებისთვის, იყოს ინფორმირებული იმის შესახებ, ვინ არის ჩართული მის მოვლაში. https://news.gmj.ge/guideline/wma-declaration-of-lisbon-on-the-rights-of-the-patient/
22.3კვლევითი საქმიანობა მიმდინარეობს დამოუკიდებელი ეთიკური შეფასებით ჩარიცხვამდეჰუმანიტარული გარემო: არასავალდებულოგარდამავალი და მყიფე: აუცილებელიასტანდარტული: აუცილებელია
არცერთი პაციენტი არ ირიცხება კვლევაში, სანამ ამ კვლევას დამოუკიდებელი ეთიკური საბჭო არ დაამტკიცებს, დამტკიცება მიმდინარეა და ჩარიცხული პაციენტის მონაწილეობა დამტკიცებულ პროტოკოლშია.
რატომ არის მნიშვნელოვანი. პაციენტებზე ჩატარებული კვლევა უნდა დაამტკიცოს დამოუკიდებელმა ეთიკურმა საბჭომ, სანამ პირველ ადამიანს ჩარიცხავენ. წინააღმდეგ შემთხვევაში პაციენტები დაცვის გარეშე გამოიყენება კვლევისთვის.
როგორ ამოწმებს შემფასებელი ამ კრიტერიუმს
შერჩევა. გადახედეთ ეთიკურ დამტკიცებას თითოეული კვლევისთვის, პირველი ჩარიცხვის თარიღით.
1. ყოველ კვლევას აქვს დამოუკიდებელი ეთიკური საბჭოს დამტკიცება ჩარიცხვამდე.
მეთოდი. შეადარეთ თითოეული კვლევის დამტკიცების თარიღი მის პირველ ჩარიცხვის თარიღს.
წარსადგენი მტკიცებულება. კვლევის ეთიკური დამტკიცების რეესტრი (TCH-REG-002).
ჩაითვლება, როცა. ყოველ კვლევას აქვს დამტკიცება პირველ ჩარიცხვამდე.
2. დამტკიცება მიმდინარეა.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი დამტკიცების ვადა ჩარიცხვის თარიღებთან მიმართებით.
წარსადგენი მტკიცებულება. კვლევის ეთიკური დამტკიცების რეესტრი (TCH-REG-002).
ჩაითვლება, როცა. ყოველი ჩარიცხვა მიმდინარე დამტკიცების ფარგლებში ხდება.
3. ჩარიცხული პაციენტის მონაწილეობა დამტკიცებულ პროტოკოლშია.
მეთოდი. შეადარეთ ყოველი ჩარიცხვა დამტკიცებულ პროტოკოლს.
წარსადგენი მტკიცებულება. კვლევის ეთიკური დამტკიცების რეესტრი (TCH-REG-002).
ჩაითვლება, როცა. ყოველი ჩარიცხვა დამტკიცებულ პროტოკოლშია.
დაუყოვნებელი ჩავარდნა (ნებისმიერი ერთი ნიშნავს, რომ კრიტერიუმი არ არის დაკმაყოფილებული). კვლევა პაციენტებს ირიცხავს ეთიკური დამტკიცების გარეშე.
პასუხისმგებელი პერსონალი
| როლი | პასუხისმგებლობა | დონე |
|---|---|---|
| მენეჯერი (ISCO 1342) | ამოწმებს დამტკიცებას ჩარიცხვამდე | აუცილებელია |
| მდივანი (ISCO 3344) | ინარჩუნებს დამტკიცების რეესტრს | აუცილებელია |
დოკუმენტები: ვინ ასრულებს თითოეულ ნაბიჯს
| დოკუმენტი | წერს | ამტკიცებს | ავსებს | ამოწმებს და აწერს ხელს | ინახავს და ტვირთავს |
|---|---|---|---|---|---|
| TCH-REG-002 · კვლევის ეთიკური დამტკიცების რეესტრი | მდივანი (ISCO 3344) | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მდივანი (ISCO 3344) | მენეჯერი (ISCO 1342) | მდივანი (ISCO 3344) |
ელექტრონული სწავლება: ვინ უნდა გაიაროს თითოეული კურსი
მზადდება. მალე იქნება ხელმისაწვდომი.
ცნობარი
22.4კლინიკური მოვლა და კვლევაში მონაწილეობა თანხმობაში მკაფიოდ გამიჯნულიაჰუმანიტარული გარემო: არასავალდებულოგარდამავალი და მყიფე: რეკომენდებულიასტანდარტული: აუცილებელია
პაციენტი ესმის, რომელი ნაწილი მისი მოვლისა სტანდარტული კლინიკური მკურნალობაა და რომელი კვლევაში მონაწილეობა, ხოლო კვლევაში მონაწილეობაზე უარის თქმა არასდროს აისახება მის მიერ მიღებულ სტანდარტულ მოვლაზე.
რატომ არის მნიშვნელოვანი. პაციენტი, რომელიც მოვლაზე თანხმდება, შეიძლება არ იცოდეს, რომ მისი ნაწილი კვლევაა. ორივეს თანხმობაში გამიჯვნა და კვლევაზე უარის თქმის უფლება სტანდარტული მოვლის დაკარგვის გარეშე იცავს მის არჩევანს.
როგორ ამოწმებს შემფასებელი ამ კრიტერიუმს
შერჩევა. გადახედეთ სტანდარტული მოვლისა და კვლევის ცალკე თანხმობის ფორმებს და 5 ხელმოწერილ ფორმას.
1. კვლევაში მონაწილეობაზე თანხმობა მოწმდება ფორმაზე, რომელიც სტანდარტული მოვლისგან განცალკევებულია.
მეთოდი. შეამოწმეთ თანხმობის ფორმები ორი ცალკე ფორმისთვის.
წარსადგენი მტკიცებულება. კვლევაში მონაწილეობის თანხმობის ფორმა (TCH-FRM-002).
ჩაითვლება, როცა. კვლევისა და სტანდარტული მოვლის თანხმობა ცალკე ფორმებია.
2. პაციენტი ესმის, რომელი მოვლაა კვლევა.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი ხელმოწერილი ფორმა კვლევისა და სტანდარტული მოვლის ახსნისთვის.
წარსადგენი მტკიცებულება. კვლევაში მონაწილეობის თანხმობის ფორმა (TCH-FRM-002).
ჩაითვლება, როცა. ყოველი ხელმოწერილი ფორმა აჩვენებს ახსნას.
3. კვლევაზე უარი არ მოქმედებს სტანდარტულ მოვლაზე.
მეთოდი. შეამოწმეთ ფორმის განცხადება და ჩაწერილი მოვლა პაციენტისთვის, რომელმაც უარი თქვა.
წარსადგენი მტკიცებულება. კვლევაში მონაწილეობის თანხმობის ფორმა (TCH-FRM-002).
ჩაითვლება, როცა. ყოველ ფორმაში მითითებულია, რომ უარი არ მოქმედებს სტანდარტულ მოვლაზე.
დაუყოვნებელი ჩავარდნა (ნებისმიერი ერთი ნიშნავს, რომ კრიტერიუმი არ არის დაკმაყოფილებული). პაციენტი კვლევაში ირიცხება იმის გარეშე, რომ იცოდეს.
პასუხისმგებელი პერსონალი
| როლი | პასუხისმგებლობა | დონე |
|---|---|---|
| სპეციალისტი ექიმი (ISCO 2212) | უხსნის პაციენტს კვლევასა და სტანდარტულ მოვლას | რეკომენდებულია |
| ექთანი (ISCO 2221) | ამოწმებს ხელმოწერილ ფორმას | რეკომენდებულია |
დოკუმენტები: ვინ ასრულებს თითოეულ ნაბიჯს
| დოკუმენტი | წერს | ამტკიცებს | მდივანი (ISCO 3344) | ამტკიცებს, ავსებს, ამოწმებს და აწერს ხელს | ინახავს და ტვირთავს |
|---|---|---|---|---|---|
| TCH-FRM-002 · კვლევაში მონაწილეობის თანხმობის ფორმა | მენეჯერი (ISCO 1342) | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მდივანი (ISCO 3344) | მენეჯერი (ISCO 1342) | მდივანი (ISCO 3344) |
ელექტრონული სწავლება: ვინ უნდა გაიაროს თითოეული კურსი
| კურსი | ვის უნდა გაივლოს |
|---|---|
| პაციენტის იდენტიფიკაცია, ინფორმირებული თანხმობა და პაციენტის უფლებები (T-07 · ქართული) | ექთანი; სპეციალისტი ექიმი |
ცნობარი
22.5ინტერესთა კონფლიქტი კვლევასა და კლინიკურ მოვლას შორის ხდება ცნობილი და იმართებაჰუმანიტარული გარემო: არასავალდებულოგარდამავალი და მყიფე: რეკომენდებულიასტანდარტული: აუცილებელია
კლინიცისტის ფინანსური ან სხვა მნიშვნელოვანი ინტერესი, რომელიც კვლევასთან არის დაკავშირებული, ცნობილდება განსაზღვრული პროცესით და იმართება, მაგალითად, კლინიცისტის კვლევითი როლი ცალკე რჩება ჩარიცხული პაციენტების პირდაპირი კლინიკური გადაწყვეტილებებისგან.
რატომ არის მნიშვნელოვანი. კლინიცისტი, რომელსაც კომპანია უხდის კვლევის დაფინანსებისთვის, შეიძლება მიკერძოებული იყოს თავის კლინიკურ არჩევანში. ინტერესის გამოცხადება და მისი მართვა იცავს პაციენტსა და კვლევას.
როგორ ამოწმებს შემფასებელი ამ კრიტერიუმს
შერჩევა. გადახედეთ კვლევის ინტერესთა კონფლიქტის რეესტრსა და მართვის ჩანაწერს ყოველი კვლევისთვის.
1. კლინიცისტის მნიშვნელოვანი ინტერესი, რომელიც კვლევასთან არის დაკავშირებული, ცნობილდება განსაზღვრული პროცესით.
მეთოდი. შეამოწმეთ რეესტრი ყოველი კლინიცისტისთვის და ყოველი კვლევისთვის განცხადებაზე.
წარსადგენი მტკიცებულება. კვლევის ინტერესთა კონფლიქტის რეესტრი (TCH-REG-003).
ჩაითვლება, როცა. ყოველი ინტერესი ცნობილია ყოველი კვლევისთვის.
2. ყოველ ცნობილ ინტერესს აქვს მართვის ქმედება.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი განცხადება მართვის ქმედებისთვის.
წარსადგენი მტკიცებულება. კვლევის კონფლიქტის მართვის ჩანაწერი (TCH-FRM-003).
ჩაითვლება, როცა. ყოველ გამოცხადებულ ინტერესს აქვს ჩაწერილი მართვის ქმედება.
3. კლინიცისტის კვლევითი როლი ცალკე რჩება ჩარიცხული პაციენტების პირდაპირი გადაწყვეტილებებისგან.
მეთოდი. შეამოწმეთ როლების გამიჯვნა ყოველი კვლევისთვის.
წარსადგენი მტკიცებულება. კვლევის კონფლიქტის მართვის ჩანაწერი (TCH-FRM-003).
ჩაითვლება, როცა. ყოველ გამოცხადებულ ინტერესს, სადაც ეს ვრცელდება, აქვს ჩაწერილი როლების გამიჯვნა.
დაუყოვნებელი ჩავარდნა (ნებისმიერი ერთი ნიშნავს, რომ კრიტერიუმი არ არის დაკმაყოფილებული). კლინიცისტი ირიცხავს პაციენტებს კვლევაში, რომელსაც წამლის კომპანია აფინანსებს, გამოცხადების გარეშე.
პასუხისმგებელი პერსონალი
| როლი | პასუხისმგებლობა | დონე |
|---|---|---|
| სპეციალისტი ექიმი (ISCO 2212) | აცხადებს მნიშვნელოვან ინტერესებს | რეკომენდებულია |
| მენეჯერი (ISCO 1342) | მართავს ყოველ გამოცხადებულ ინტერესს | რეკომენდებულია |
დოკუმენტები: ვინ ასრულებს თითოეულ ნაბიჯს
| დოკუმენტი | წერს | ამტკიცებს | ავსებს | ამოწმებს და აწერს ხელს | ინახავს და ტვირთავს |
|---|---|---|---|---|---|
| TCH-REG-003 · კვლევის ინტერესთა კონფლიქტის რეესტრი | მდივანი (ISCO 3344) | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მდივანი (ISCO 3344) | მენეჯერი (ISCO 1342) | მდივანი (ISCO 3344) |
| TCH-FRM-003 · კვლევის კონფლიქტის მართვის ჩანაწერი | მენეჯერი (ISCO 1342) | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მდივანი (ISCO 3344) | მენეჯერი (ISCO 1342) | მდივანი (ISCO 3344) |
ელექტრონული სწავლება: ვინ უნდა გაიაროს თითოეული კურსი
მზადდება. მალე იქნება ხელმისაწვდომი.
ცნობარი
- მსოფლიო სამედიცინო ასოციაციის ჰელსინკის დეკლარაცია — ადამიანის მონაწილეობით სამედიცინო კვლევის ეთიკური პრინციპები (მსოფლიო სამედიცინო ასოციაცია, 2024 (შესწორებული 2024 წლის ოქტომბერში))
22.6ფაკულტეტი, რომელიც კლინიკურ უნარებს ასწავლის, ინარჩუნებს გადამოწმებულ, მიმდინარე კლინიკურ კომპეტენციასჰუმანიტარული გარემო: არასავალდებულოგარდამავალი და მყიფე: რეკომენდებულიასტანდარტული: აუცილებელია
ფაკულტეტი, რომელიც კლინიკურ უნარებს ასწავლის, ინარჩუნებს აქტიურ, გადამოწმებულ კლინიკურ კომპეტენციას იმ უნარში, რომელსაც ასწავლის, დადასტურებულს განსაზღვრული პროცესით.
რატომ არის მნიშვნელოვანი. სტაჟიორები უნარებს იმ ადამიანებისგან სწავლობენ, რომლებიც მათ ასწავლიან. ფაკულტეტის წევრმა, რომელიც წლების განმავლობაში არ გამოუყენებია უნარი, შეიძლება ძველი ან არაუსაფრთხო მეთოდი ასწავლოს.
როგორ ამოწმებს შემფასებელი ამ კრიტერიუმს
შერჩევა. გადახედეთ ფაკულტეტის კომპეტენციის რეესტრს, კლინიკური უნარების მასწავლებლების გადამოწმების ჩანაწერებით.
1. კლინიკური უნარების მასწავლებლებს აქვთ აქტიური, გადამოწმებული კლინიკური კომპეტენცია ნასწავლ უნარში.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი მასწავლებელი ყოველი ნასწავლი უნარის გადამოწმების ჩანაწერისთვის.
წარსადგენი მტკიცებულება. ფაკულტეტის კლინიკური კომპეტენციის რეესტრი (TCH-REG-004).
ჩაითვლება, როცა. კლინიკური უნარის ყოველ მასწავლებელს აქვს ჩაწერილი გადამოწმებული კომპეტენცია.
2. გადამოწმება მიმდინარეა.
მეთოდი. შეადარეთ ყოველი გადამოწმების თარიღი ვადას.
წარსადგენი მტკიცებულება. ფაკულტეტის კლინიკური კომპეტენციის რეესტრი (TCH-REG-004).
ჩაითვლება, როცა. ყოველი გადამოწმება თავის ვადაშია.
3. გადამოწმება ხდება განსაზღვრული პროცესით.
მეთოდი. შეამოწმეთ გამოყენებული პროცესი და ყოველი გადამოწმების ჩანაწერი.
წარსადგენი მტკიცებულება. ფაკულტეტის კლინიკური კომპეტენციის რეესტრი (TCH-REG-004).
ჩაითვლება, როცა. ყოველი გადამოწმება მიჰყვება განსაზღვრულ პროცესს.
დაუყოვნებელი ჩავარდნა (ნებისმიერი ერთი ნიშნავს, რომ კრიტერიუმი არ არის დაკმაყოფილებული). მასწავლებელი აჩვენებს პროცედურას, რომელსაც ათი წელია არ ატარებს.
პასუხისმგებელი პერსონალი
| როლი | პასუხისმგებლობა | დონე |
|---|---|---|
| მენეჯერი (ISCO 1342) | ამოწმებს ფაკულტეტის კომპეტენციას გრაფიკით | რეკომენდებულია |
| სპეციალისტი ექიმი (ISCO 2212) | ადასტურებს საკუთარ კლინიკურ უნარს | რეკომენდებულია |
დოკუმენტები: ვინ ასრულებს თითოეულ ნაბიჯს
| დოკუმენტი | წერს | ამტკიცებს | ავსებს | ამოწმებს და აწერს ხელს | ინახავს და ტვირთავს |
|---|---|---|---|---|---|
| TCH-REG-004 · ფაკულტეტის კლინიკური კომპეტენციის რეესტრი | მდივანი (ISCO 3344) | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მდივანი (ISCO 3344) | მენეჯერი (ISCO 1342) | მდივანი (ISCO 3344) |
ელექტრონული სწავლება: ვინ უნდა გაიაროს თითოეული კურსი
| კურსი | ვის უნდა გაივლოს |
|---|---|
| კრედენციალირება, კომპეტენცია და ტრენინგის მატრიცა (T-14 · ქართული) | მენეჯერი; სპეციალისტი ექიმი |
ცნობარი
- მედიცინის განათლების მსოფლიო ფედერაცია (WFME): ხარისხის გაუმჯობესების გლობალური სტანდარტები: პოსტდიპლომური სამედიცინო განათლება (2023). (მედიცინის განათლების მსოფლიო ფედერაცია, 2023)
ვინ არის პასუხისმგებელი სტანდარტი 22-ზე
თითოეული კრიტერიუმი ასახელებს პოზიციებს, რომლებიც მასზე არიან პასუხისმგებელნი. ყოველი პოზიცია აკავშირებს თავის სამოქმედო აღწერილობასთან.
| კრიტერიუმი | პასუხისმგებელი | ეხმარება |
|---|---|---|
| 22.1 რეზიდენტებისა და სტაჟიორების ზედამხედველობა გადამოწმებული, საფეხურებრივი დამოუკიდებლობით | სამედიცინო განმანათლებელი კონსულტანტი ექიმი (შიდა მედიცინა) |
რეზიდენტი ექიმი / ახალგაზრდა ექიმი |
| 22.2 პაციენტები ინფორმირებულები არიან სტაჟიორების მონაწილეობის შესახებ მათ მოვლაში | რეზიდენტი ექიმი / ახალგაზრდა ექიმი პაციენტის გამოცდილებისა და საჩივრების ოფიცერი |
სამედიცინო განმანათლებელი |
| 22.3 კვლევითი საქმიანობა მიმდინარეობს დამოუკიდებელი ეთიკური შეფასებით ჩარიცხვამდე | კვლევის დირექტორი ეთიკური კომიტეტის მდივანი |
კლინიკური კვლევების მენეჯერი |
| 22.4 კლინიკური მოვლა და კვლევაში მონაწილეობა თანხმობაში მკაფიოდ გამიჯნულია | კლინიკური კვლევების მენეჯერი იურიდიული მრჩეველი |
კლინიკური მკვლევარი |
| 22.5 ინტერესთა კონფლიქტი კვლევასა და კლინიკურ მოვლას შორის ხდება ცნობილი და იმართება | შესაბამისობის ოფიცერი კვლევის დირექტორი |
იურიდიული მრჩეველი |
| 22.6 ფაკულტეტი, რომელიც კლინიკურ უნარებს ასწავლის, ინარჩუნებს გადამოწმებულ, მიმდინარე კლინიკურ კომპეტენციას | სამედიცინო განმანათლებელი კომპეტენციის შემფასებელი |
ტრენინგისა და განათლების მენეჯერი |
როლის დეტალები: ანგარიშგება, ზედამხედველობა და ტრენინგი
ნაჩვენები ტრენინგი ზოგადი რეკომენდაციაა. როლზე მორგებული ტრენინგი შემდეგ გაუმჯობესების რაუნდში დადგინდება.
| როლი | ანგარიშვალდებულია | ზედამხედველობს | რეკომენდებული ტრენინგი |
|---|---|---|---|
| იურიდიული მრჩეველი | აღმასრულებელი დირექტორი (CEO) | არ არის | ობიექტის ინდუქცია; ზრდასრულთა დაცვა (ზოგადი რეკომენდაცია) |
| შესაბამისობის ოფიცერი | აღმასრულებელი დირექტორი (CEO) | არ არის | ობიექტის ინდუქცია; ზრდასრულთა დაცვა (ზოგადი რეკომენდაცია) |
| ეთიკური კომიტეტის მდივანი | სამედიცინო დირექტორი | არ არის | ობიექტის ინდუქცია; ზრდასრულთა დაცვა (ზოგადი რეკომენდაცია) |
| პაციენტის გამოცდილებისა და საჩივრების ოფიცერი | ხარისხის მენეჯერი | არ არის | ობიექტის ინდუქცია; ზრდასრულთა დაცვა (ზოგადი რეკომენდაცია) |
| კონსულტანტი ექიმი (შიდა მედიცინა) | განყოფილების ხელმძღვანელი (თითო სპეციალობაზე) | რეზიდენტი ექიმი / ახალგაზრდა ექიმი | ობიექტის ინდუქცია; ზრდასრულთა დაცვა (ზოგადი რეკომენდაცია) |
| რეზიდენტი ექიმი / ახალგაზრდა ექიმი | კონსულტანტი ექიმი (შიდა მედიცინა) | არ არის | ობიექტის ინდუქცია; ზრდასრულთა დაცვა (ზოგადი რეკომენდაცია) |
| ტრენინგისა და განათლების მენეჯერი | ადამიანური რესურსების მთავარი ოფიცერი | ტრენინგის კოორდინატორი, პერსონალის განვითარების ოფიცერი, კომპეტენციის შემფასებელი | ობიექტის ინდუქცია; ზრდასრულთა დაცვა (ზოგადი რეკომენდაცია) |
| კომპეტენციის შემფასებელი | ტრენინგისა და განათლების მენეჯერი | არ არის | ობიექტის ინდუქცია; ზრდასრულთა დაცვა (ზოგადი რეკომენდაცია) |
| კვლევის დირექტორი | სტრატეგიისა და განვითარების მთავარი ოფიცერი | კლინიკური მკვლევარი, კლინიკური კვლევების მენეჯერი | ობიექტის ინდუქცია; ზრდასრულთა დაცვა (ზოგადი რეკომენდაცია) |
| კლინიკური მკვლევარი | კვლევის დირექტორი | არ არის | ობიექტის ინდუქცია; ზრდასრულთა დაცვა (ზოგადი რეკომენდაცია) |
| კლინიკური კვლევების მენეჯერი | კვლევის დირექტორი | არ არის | ობიექტის ინდუქცია; ზრდასრულთა დაცვა (ზოგადი რეკომენდაცია) |
| სამედიცინო განმანათლებელი | სამედიცინო დირექტორი | არ არის | ობიექტის ინდუქცია; ზრდასრულთა დაცვა (ზოგადი რეკომენდაცია) |
კურსები სტანდარტი 22-ისთვის
ძირითადი კურსები სავალდებულოა ამ სტანდარტისთვის. რეკომენდებული კურსები მას შემდგომ უჭერს მხარს. მომზადების პროცესში მყოფი კურსები მონიშნულია და დაემატება მზად ყოფნისას.
ძირითადი კურსები (2)
- პაციენტის იდენტიფიკაცია, ინფორმირებული თანხმობა და პაციენტის უფლებები · ქართული: პაციენტის იდენტიფიკაცია, ინფორმირებული თანხმობა და პაციენტის უფლებები (T-07-EN · T-07-KA)
- კრედენციალირება, კომპეტენცია და ტრენინგის მატრიცა · ქართული: კრედენციალირება, კომპეტენცია და ტრენინგის მატრიცა (T-14-EN · T-14-KA)
რეკომენდებული კურსები (2)
- კვლევის ეთიკური დამტკიცება ჩარიცხვამდე (AMC-01-EN)
- ინტერესთა კონფლიქტის მართვა კვლევაში (AMC-02-EN)
კითხვები და პასუხები
კრიტერიუმის ტექსტი არის ავტორიტეტული. ეს პასუხები მას აჯამებს.
ვის ეხება სტანდარტი 22?
დაწესებულებას, რომელიც აერთიანებს პაციენტის მოვლას, სწავლებასა და კვლევას, რეზიდენტებისა და სტაჟიორების მონაწილეობით მოვლაში.
რას ნიშნავს ფერები ამ სტანდარტისთვის?
წითელი (აუცილებელი) სავალდებულოა. მწვანე (რეკომენდებული) რეკომენდებულია. ყვითელი (არასავალდებულო) ჰუმანიტარულ გარემოში მისაღები ყველაზე დაბალი დონეა. სტანდარტულ გარემოში ყველა კრიტერიუმი აუცილებელია.
რატომ არის 22.1 წითელი ჰუმანიტარულ გარემოში?
სტაჟიორს, რომელიც კომპეტენციამდე მარტო ოპერირებს, შეუძლია პირდაპირ დააზიანოს პაციენტი. დანარჩენი კრიტერიუმები ჰუმანიტარულ გარემოში ყვითელია.
შეიძლება პაციენტი კვლევაში ჩაირიცხოს ეთიკური დამტკიცებამდე?
არა. 22.3-ის თანახმად, ყოველ კვლევას სჭირდება დამოუკიდებელი ეთიკური დამტკიცება პირველ ჩარიცხვამდე, და ყოველი ჩარიცხვა უნდა შედიოდეს მიმდინარე დამტკიცებაში და დამტკიცებულ პროტოკოლში.
მოქმედებს კვლევაზე უარი პაციენტის მოვლაზე?
არა. 22.4-ის თანახმად, კვლევაზე უარი არასდროს უნდა აისახოს პაციენტის მიერ მიღებულ სტანდარტულ მოვლაზე.
უნდა გამოვიყენო ამ გვერდის დოკუმენტები?
არა. პოლიტიკები, SOP-ები, ფორმები და რეესტრები მოსამზადებელი პროექტებია. მოარგეთ თქვენს დაწესებულებას, დაწერეთ საკუთარი ან ატვირთეთ თქვენი. შემფასებელი ამოწმებს, რომ კრიტერიუმი დაკმაყოფილებულია და შეგიძლიათ მისი ჩვენება.
რას ნიშნავს „მზადდება“?
ეს ნიშნავს, რომ სტანდარტის ის ნაწილი ჯერ მზადდება. ეს შეიძლება იყოს დოკუმენტი, კურსი, მითითება ან როლების ცხრილი. ის დაემატება მომდევნო ვერსიაში.
ამ სტანდარტის სახელმძღვანელოები
19 სახელმძღვანელო დაცულია GMJ სახელმძღვანელოების ბიბლიოთეკაში და ჩამოთვლილია აქ. ყოველი ბმული ხსნის სრულ სახელმძღვანელოს news.gmj.ge-ზე. სრული ბიბლიოთეკა, დაჯგუფებული სტანდარტების მიხედვით, მდებარეობს სახელმძღვანელოები.
- მსოფლიო სამედიცინო ასოციაციის ჰელსინკის დეკლარაცია: ადამიანის მონაწილეობით სამედიცინო კვლევის ეთიკური პრინციპები (მსოფლიო სამედიცინო ასოციაცია)
- მედიცინის განათლების მსოფლიო ფედერაცია (WFME): ხარისხის გაუმჯობესების გლობალური სტანდარტები: პოსტდიპლომური სამედიცინო განათლება (WFME)
- სამედიცინო ეთიკის პრინციპები (წამების მსხვერპლი პატიმრების დაცვა) (გაერო, გენერალური ასამბლეის რეზოლუცია 37/194)
- ექთნების დაკომპლექტება და განათლება და საავადმყოფოს სიკვდილობა ცხრა ევროპულ ქვეყანაში: რეტროსპექტული დაკვირვებითი კვლევა (The Lancet)
დაკავშირებული რესურსები
SOP-ები, სახელმძღვანელოები, პოლიტიკები, ფორმები, რეესტრები, გეგმები, ელექტრონული სწავლება და ოკუპაციის სამოქმედო აღწერილობები, რომლებიც უჭერს მხარს სტანდარტს 22.
დამხმარე გაიდლაინები ამ სტანდარტისთვის
საერთაშორისო გაიდლაინები, სახელმძღვანელოები და სტანდარტები, რომლებიც ამ ASF სტანდარტის კრიტერიუმებს ემყარება. თითოეული ჩანაწერი GMJ-ის რეზიუმეა ორიგინალ დოკუმენტზე ბმულით.
