ვერსიაV3.0 ✓ გამოქვეყნებულია
ძალაში შესვლის თარიღი2026-09-30
დაამტკიცაProf. Giorgi Pkhakadze, MD, MPH, PhD — პრეზიდენტი, Accréditation Sans Frontières
ვრცელდებაყველა ორგანიზაციაზე, რომელსაც მიენიჭა ASF-ის აკრედიტაცია ან პირობითი აკრედიტაცია, გადაწყვეტილების თარიღიდან ვადის გასვლამდე, ვადაგადაცილებამდე, შეჩერებამდე ან გაუქმებამდე
დაკავშირებული დოკუმენტებიASF-OPS-001 · ASF-OPS-003 · ASF-OPS-004 · ASF-GOV-003 · ASF-GOV-004 · ASF-GOV-005
ანაცვლებსASF-OPS-005 V2.0 (2026-09-30)
შემდეგი გადახედვა2031 წლის სექტემბერი, ან უფრო ადრე, გამომწვევი მიზეზის დადგომისას
ვერსიების ისტორია
| ვერსია | თარიღი | ცვლილების ხასიათი | დაამტკიცა |
|---|---|---|---|
| V0.1 | 2025-01-05 | საწყისი პროექტი | — |
| V1.0 | 2025-03-01 | პირველი გამოქვეყნებული ვერსია | აკრედიტაციის გადაწყვეტილების კომიტეტი |
| V2.0 | 2025-12-10 | 8 მწკრივიანი ვალდებულებების შეჯამება; 8 არსებითი ცვლილების საფუძველი ფორმალიზებულია | აკრედიტაციის გადაწყვეტილების კომიტეტი |
| V3.0 | 2026-09-30 | 15-სამუშაოდღიანი დოკუმენტური შემოწმების ვადა; 60-დღიანი ანგარიშგება საბჭოსთვის; 3-დონიანი რეაგირება შეუსაბამობაზე; დამტკიცებულია ISQua EEA-ის პაკეტისთვის | Prof. G. Pkhakadze, ASF-ის პრეზიდენტი |
1. მიზანი
აკრედიტაცია არ არის ერთჯერადი მოვლენა. ეს წარმოადგენს მუდმივ ვალდებულებას: შეინარჩუნოს სტანდარტები, რომელთა მიხედვითაც დაწესებულება შეფასდა, ითანამშრომლოს ASF-ის ციკლის შიდა მონიტორინგთან და გაამჟღავნოს ყველა ცვლილება, რომელიც აკრედიტაციის სტატუსზე მოქმედებს. ეს ვალდებულებები წარმოადგენს აკრედიტაციის პირობებს. შეუსაბამობამ შეიძლება გამოიწვიოს შეჩერება ან გაუქმება ASF-OPS-001-ის, §4.7-ის შესაბამისად.
2. ვალდებულებების შეჯამება
| ვალდებულება | ვადა / საფუძველი | შეუსაბამობის შედეგი |
|---|---|---|
| CAP-ის წარდგენა | 30 დღე (პირობითი/აღიარების ჯილდო); 60 დღე (სრული აკრედიტაცია არსებითი შეუსაბამობებით) | ვერ წარდგენამ შეიძლება გამოიწვიოს შეჩერება |
| CAP-ის მიმდინარეობის ანგარიშის წარდგენა | 6-თვიან შუალედურ მიმოხილვაზე (მხოლოდ პირობითი) | ვერ წარდგენა: განიხილება შეჩერება |
| წლიური დეკლარაცია უწყვეტი შესაბამისობის შესახებ | 3-წლიანი ციკლის მე-2 წელს — ხელმოწერილი აღმასრულებელი დირექტორის (CEO) მიერ | ვერ წარდგენა: ფიქსირდება როგორც შეუსაბამობა; საჭიროებს შემდგომ მოქმედებას |
| ASF-ის შეტყობინება არსებითი ცვლილებების შესახებ | ცვლილებიდან 30 კალენდარული დღის განმავლობაში | ვერ შეტყობინება: შეიძლება შეფასდეს როგორც არასწორი წარდგენა; განიხილება შეჩერება |
| თანამშრომლობა მონიტორინგის მიმოხილვებთან | დოკუმენტური მიმოხილვა: 15 სამუშაო დღე; ადგილზე ვიზიტი: შეთანხმებული თარიღი | თანამშრომლობაზე უარი: განიხილება შეჩერება |
| აკრედიტაციის ნიშნის მოთხოვნების დაცვა | მთელი აკრედიტაციის პერიოდში (ASF-OPS-004) | ნიშნის არასწორი გამოყენება: ფორმალური გაფრთხილება, ესკალაცია, სამართლებრივი ქმედება |
| განახლების განზრახვის დადასტურება | 12-თვიანი განახლების შეტყობინებიდან 30 დღის განმავლობაში | პასუხის არქონა: ითვლება განახლებაზე უარის თქმის განზრახვად; მზადდება ვადაგადაცილების შეტყობინება |
| ნიშნის მოხსნა ვადაგადაცილების/შეჩერების/გაუქმების შემთხვევაში | 14 დღე (ვადაგადაცილება); 5 სამუშაო დღე (შეჩერება ან გაუქმება) | ლიცენზიის დარღვევა; აღსრულება ASF-OPS-004-ის, §7-ის შესაბამისად |
3. გამასწორებელი ქმედებების გეგმა
სწორი CAP ეხება შეფასების ანგარიშში არსებულ ყველა შეუსაბამობას. თითოეულ შეუსაბამობაზე: (ა) კრიტერიუმის მითითება და აღწერა; (ბ) ძირეული მიზეზის ანალიზი; (გ) კონკრეტული გამასწორებელი ქმედება საკმარისი სიზუსტით; (დ) პასუხისმგებელი პირი; (ე) დასრულების სამიზნე თარიღი; (ვ) დასრულების მტკიცებულება განსახილველად. ASF ადასტურებს მიღებას 5 სამუშაო დღეში და ამოწმებს სისრულეს 15 სამუშაო დღეში. არასრული CAP-ები ბრუნდება კონკრეტული უკუკავშირით. ვადაში წარუდგენლობამ შეიძლება გამოიწვიოს შეჩერება.
4. უწყვეტი შესაბამისობა
აკრედიტებული ორგანიზაცია ინარჩუნებს შესაბამისობას მთელი პერიოდის განმავლობაში — არა მხოლოდ შეფასების დროს. სამწლიანი ციკლის მე-2 წელს, CEO წარადგენს ხელმოწერილ წლიურ დეკლარაციას, რომელიც ადასტურებს: (ა) მოქმედებას აკრედიტაციის ფარგლებში; (ბ) გაუმჟღავნებელი არსებითი ცვლილებების არარსებობას; და (გ) აკრედიტაციის შემდგომი ყველა ვალდებულების შესრულებას.
5. არსებითი ცვლილების შეტყობინება
ASF-ს აცნობეთ 30 კალენდარული დღის ფარგლებში შემდეგზე: (ა) საკუთრების ან იურიდიული პირის ცვლილება; (ბ) სფეროში არსებითი კლინიკური სერვისის დამატება; (გ) შეფასებისას სფეროში არსებული კლინიკური სერვისის მოხსნა; (დ) არსებითი ფიზიკური გაფართოება ან გადატანა; (ე) მარეგულირებელი ქმედება — ლიცენზიის შეჩერება, აღსრულების შეტყობინება, პაციენტთა უსაფრთხოების დირექტივა ან ფორმალური გამოძიება; (ვ) სენტინელური ინციდენტის დასკვნა, რომელიც ეხება კრიტიკულ კრიტერიუმებს; (ზ) სამედიცინო ან ექთნური პერსონალის შემადგენლობის არსებითი ცვლილება; (თ) საინფორმაციო სისტემების ცვლილება, რომელიც შეფასებული შესაბამისობის არსებით ნაწილს წარმოადგენს. ASF თავის შეფასებას აცნობებს 15 სამუშაო დღეში. შეტყობინების არ გაკეთებამ შეიძლება შეადგინოს არსებითი არასწორი წარდგენა.
6. თანამშრომლობა მონიტორინგთან
დოკუმენტური მიმოხილვები: დოკუმენტები წარმოდგენილია 15 სამუშაო დღეში. შუალედური მიმოხილვის წარდგენები: დადგენილ თარიღზე. ზედამხედველობითი ვიზიტები: პერსონალი ხელმისაწვდომია; წვდომა მიეცემა ყველა სფეროში. თუ გარემოებების გამო დროულად თანამშრომლობა შეუძლებელია, ვადამდე წერილობით ეცნობება ASF-ს და შემოთავაზებული იქნება ალტერნატიული თარიღი 15 კალენდარული დღის განმავლობაში. თანამშრომლობაზე უარმა შეიძლება გამოიწვიოს შეჩერება.
7. ხარისხის გაუმჯობესება
აკრედიტებული ორგანიზაცია: ახორციელებს CAP-ის ქმედებებს განსაზღვრულ თარიღებში; ინარჩუნებს შიდა ხარისხის გაუმჯობესების პროგრამას, რომელიც მიმართავს შეუსაბამობებს; აკონტროლებს გამასწორებელი ქმედებების ეფექტურობას შიდა აუდიტის მეშვეობით; და აზიარებს შეფასების ანგარიშს ხელმძღვანელ ორგანოს აკრედიტაციის გადაწყვეტილების შეტყობინებიდან 60 დღის განმავლობაში.
8. შეუსაბამობა — ეტაპობრივი რეაგირება
(a) მცირე ან პირველი შემთხვევა — წერილობითი შეხსენება შესწორებული ვადით; ფიქსირდება აკრედიტაციის ჩანაწერში. (ბ) განმეორებადი ან არსებითი — ფორმალური წერილობითი გაფრთხილება; გადაეცემა ADC-ს; განიხილება შეჩერება. (გ) მძიმე — მათ შორის გაუმჟღავნებელი არსებითი ცვლილება, არსებითი არასწორი წარდგენა ან მუდმივი თანამშრომლობაზე უარი — შეჩერება გამოიცემა დაუყოვნებლივ; განიხილება გაუქმება. შეჩერებისა და გაუქმების გასაჩივრება შესაძლებელია ASF-GOV-005-ის შესაბამისად 30 კალენდარული დღის განმავლობაში.
დოკუმენტის კოდი: ASF-OPS-005 · ვერსია: V3.0 · ძალაში: 2026-09-30 · შემდეგი გადახედვა: 2031 წლის სექტემბერი ·
ყველა მმართველობის დოკუმენტი
დამტკიცებული დოკუმენტის ჩამოტვირთვა
ASF-OPS-005 — აკრედიტაციის შემდგომი ვალდებულებები · ვერსია V3.0