სტანდარტები › სტანდარტი 8 › პოლიტიკები
პოლიტიკა · FRT-POL-001 · ვერსია 1.0 · დამტკიცებულია ASF ექსპერტთა კომიტეტის მიერ
მოკლედ
- მკურნალობამდე ყოველი პაციენტი იღებს წერილობით და ზეპირ ინფორმაციას ვარიანტების, წარმატების მაჩვენებლების, რისკების, ხარჯებისა და ალტერნატივების შესახებ.
- წარმატების მაჩვენებლები მითითებულია ზუსტად, გამოთვლის საფუძვლით.
- თანხმობა მიიღება ყოველ ეტაპზე, მათ შორის გამეტებისა და ემბრიონების დამუშავებაზე, შენახვაზე, გამოყენებასა და მომავალ გამოყენებაზე ან განადგურებაზე.
- თანხმობა შეიძლება შეიცვალოს ან გაუქმდეს, და ცვლილება იწერება.
- დაუყოვნებლივ შეაჩერეთ და მიიღეთ დახმარება, თუ: მკურნალობა იწყება წერილობითი ინფორმაციის გარეშე, ან ეტაპი იწყება ამ ეტაპზე თანხმობის გარეშე.
1. მიზანი
იმის უზრუნველსაყოფად, რომ ყოველი პაციენტი იგებდეს და თანხმდებოდეს მკურნალობის ყოველ ეტაპს და არა ერთი ხელმოწერით ყველაფერზე (8.1, 8.2).
2. მოქმედების სფერო
| ვრცელდება | საავადმყოფოს კლინიკური და დამხმარე პერსონალი |
| ადგილები | დაწესებულების ყველა პალატა, კლინიკა და განყოფილება |
| როდის | ყოველთვის, როცა აღწერილი საქმიანობა სრულდება |
| არ ვრცელდება | საქმიანობა, რომელიც მოცემულია სხვა დოკუმენტში, ჩამოთვლილში მე-15 განყოფილებაში |
3. განმარტებები
| ტერმინი | მნიშვნელობა |
|---|---|
| კლინიკური ხელმძღვანელი | ექიმი ან ექთანი, რომელიც იმ დროს პასუხობს ამ მიმართულებაზე |
4. ფონი
ნაყოფიერების მკურნალობაზე თანხმობა არ არის ერთი ხელმოწერა. ყოველ ეტაპს, მათ შორის გამეტებისა და ემბრიონების შენახვასა და გამოყენებას, საკუთარი ინფორმირებული გადაწყვეტილება სჭირდება, რადგან ყოველი მათგანი სხვადასხვა კითხვას აჩენს.
5. პასუხისმგებლობები
| როლი | პასუხისმგებლობა | კომპეტენცია |
|---|---|---|
| კლინიკური დირექტორი | ხელმძღვანელობს პოლიტიკას და წარმატების მაჩვენებლის განცხადებას | კლინიცისტი |
| კონსულტანტი და ექთანი | ინფორმაციას აძლევს და თანხმობას იწერს | კლინიცისტი |
6. მასალები და აღჭურვილობა
| ერთეული | მოთხოვნა | მდგომარეობა |
|---|---|---|
| ამ დოკუმენტში დასახელებული ჩანაწერები და ფორმები | მიმდინარე ვერსია | მოწმდება გამოყენებამდე |
7. უსაფრთხოება
- თუ პაციენტს დაუყოვნებლივი რისკი ემუქრება, შეაჩერეთ და მოუხმეთ დახმარებას. არ გადადოთ გადაუდებელი მკურნალობა დოკუმენტაციის შევსებისთვის.
8. დაწყებამდე
- დაადასტურეთ, რომ ამ დოკუმენტში დასახელებული ფორმები და აღჭურვილობა ხელმისაწვდომია და მიმდინარეა.
9. პროცედურა
ნაბიჯი 1. ინფორმირება.
- მიეცით წერილობითი და ზეპირი ინფორმაცია ვარიანტების, წარმატების მაჩვენებლების, რისკების, ხარჯებისა და ალტერნატივების შესახებ (FRT-FRM-001).
მთავარი პუნქტი: წერილობითი და ზეპირი, მკურნალობამდე.
ნაბიჯი 2. თანხმობა ეტაპების მიხედვით.
- თითოეულ ეტაპზე ცალკე მიიღეთ თანხმობა, მათ შორის იმაზე, რა ხდება ნებისმიერ გამეტასა და ემბრიონთან (FRT-FRM-002).
მთავარი პუნქტი: ყოველ ეტაპს თავისი თანხმობა.
ნაბიჯი 3. განხილვა.
- გეგმის ცვლილებისას განიხილეთ თანხმობა და ჩაწერეთ ნებისმიერი ცვლილება ან გაუქმება.
მთავარი პუნქტი: თანხმობა მიჰყვება გეგმას.
10. გადაწყვეტილების წერტილები
- ამ პროცედურაში გადაწყვეტილების წერტილები არ არის.
11. განსაკუთრებული სიტუაციები
| სიტუაცია | მოქმედება |
|---|---|
| სამუშაო საათების გარეთ | მიჰყევით იგივე ნაბიჯებს. გამოიყენეთ დეჟურის საკონტაქტო ინფორმაცია ამ მიმართულების კედელზე. |
12. ესკალაცია
- ყოველი სერიოზული პრობლემა დაუყოვნებლივ გადაეცემა დეჟურ კლინიკურ ხელმძღვანელს, იმავე დღეს კი — კლინიკურ დირექტორს.
13. მონიტორინგი
| ზომა | სამიზნე მაჩვენებელი | სიხშირე | პასუხისმგებელი | თუ არ შესრულდა |
|---|---|---|---|---|
| პაციენტები წერილობითი ინფორმაციით მკურნალობამდე | 100% | ყოველთვიურად | კლინიკური დირექტორი | გადაეცით აღმასრულებელ დირექტორს |
| ეტაპები, რომლებზეც თანხმობა ჩაწერილია | 100% | ყოველთვიურად | კლინიკური დირექტორი | გადაეცით აღმასრულებელ დირექტორს |
14. ჩანაწერები
| ჩანაწერი | ინახება | შენახვის ვადა |
|---|---|---|
| ამ დოკუმენტში დასახელებული ჩანაწერი | პაციენტის ჩანაწერი ან მიმართულების ფაილი | დაწესებულების ჩანაწერების პოლიტიკით დადგენილი პერიოდი, წლები |
15. სწავლება
- პერსონალი ამ დოკუმენტში გადამზადდება ჩართვისას და ყოველწლიურად განახლდება ჩაწერილი კომპეტენციის შემოწმებით.
16. დაკავშირებული დოკუმენტები
| ID | სათაური | გამოყენება |
|---|---|---|
| FRT-FRM-001 | მკურნალობის ინფორმაციისა და ვარიანტების ჩანაწერი | ჩანაწერი |
| FRT-FRM-002 | ეტაპობრივი თანხმობის ჩანაწერი | თანხმობა |
| CON-SOP-001 | ინფორმირებული თანხმობა მნიშვნელოვანი მოვლის წინ | თანხმობა |
17. მტკიცებულებები
| წყარო | შენიშვნა |
|---|---|
| E-009 | წარმატების მაჩვენებლის განცხადება უნდა მიჰყვებოდეს ESHRE-ის add-ons კარგი პრაქტიკის რეკომენდაციებს (2023). |
| E-006 | ASF Policy Framework v1.2. ადაპტირებული. |
| E-009 | ASF ექსპერტთა კომიტეტის კონსენსუსი. |
18. ცვლილებების ისტორია
| ვერსია | თარიღი | რა შეიცვალა | დამტკიცება |
|---|---|---|---|
| 1.0 | პირველი ვერსია | ASF ექსპერტთა კომიტეტის დამტკიცება |
ამ დოკუმენტის ელექტრონული სწავლება
- Fertility & IVF Accreditation Training (AMB-13)
- Patient Identification, Informed Consent and Patient Rights (T-07)
- Healthcare Ethics for ASF Accreditation (A-07)
წყაროები
- Accréditation Sans Frontières (2026). ASF Policy Framework v1.2. (E-006)
- Accréditation Sans Frontières (2026). ASF Expert Committee consensus on Standard 1. (E-009)