სტანდარტები › სტანდარტი 8 › სტანდარტული საოპერაციო პროცედურები (SOP)
სტანდარტული საოპერაციო პროცედურა (SOP) · FRT-SOP-007 · ვერსია 1.0 · დამტკიცებულია ASF ექსპერტთა კომიტეტის მიერ
მხარს უჭერს: 8.11
მოკლედ
- ყოველ ქსოვილსა თუ ორგანოს აქვს დოკუმენტირებული მფლობელობის ჯაჭვი დონორიდან რეციპიენტამდე.
- ყოველი დამუშავების, ტესტირებისა და ტრანსპორტირების ეტაპი ხელმოწერილია.
- ჩანაწერში არც ერთ მომენტში არ არის ხარვეზი.
- ხარვეზი აჩერებს გამოყენებას, სანამ ის არ გადაიჭრება.
- დაუყოვნებლივ შეაჩერეთ და მიმართეთ დახმარებას, თუ: ქსოვილი ან ორგანო გამოიყენება ან გადაადგილდება მფლობელობის ჯაჭვში ხარვეზით.
1. მიზანი
ყოველი ქსოვილისა და ორგანოს კვალის დადგენა დონორიდან რეციპიენტამდე ხარვეზის გარეშე (8.11).
2. სფერო
| ვრცელდება | საავადმყოფოს კლინიკური და დამხმარე პერსონალი |
| ადგილები | დაწესებულების ყველა პალატა, კლინიკა და განყოფილება |
| როდის | ყოველთვის, როცა სრულდება აღწერილი საქმიანობა |
| არ ვრცელდება | საქმიანობა, რომელსაც მოიცავს სხვა დოკუმენტი, ჩამოთვლილი მე-15 განყოფილებაში |
3. განმარტებები
| ტერმინი | მნიშვნელობა |
|---|---|
| კლინიკური ხელმძღვანელი | ექიმი ან ექთანი, რომელიც ამ დროს უძღვება უბანს |
4. საფუძვლები
ორგანო ან ქსოვილი დონორიდან რეციპიენტამდე უნდა იყოს კვალადი, დამუშავების, ტესტირებისა და ტრანსპორტირების ყველა ეტაპზე. მფლობელობის ჯაჭვის გარეშე არასაიმედო დონაცია ვერ იპოვება და ვერ შეჩერდება.
5. პასუხისმგებლობები
| როლი | პასუხისმგებლობა | კომპეტენცია |
|---|---|---|
| კლინიკური დირექტორი | ფლობს მფლობელობის ჯაჭვს | კლინიცისტი |
| კოორდინატორი | ინახავს ჩანაწერს ყოველ ეტაპზე | კოორდინატორი |
6. მასალები და აღჭურვილობა
| ერთეული | მოთხოვნა | მდგომარეობა |
|---|---|---|
| ამ დოკუმენტში მითითებული ჩანაწერები და ფორმები | მიმდინარე ვერსია | შემოწმებულია გამოყენებამდე |
7. უსაფრთხოება
- თუ პაციენტი პირდაპირ საფრთხის ქვეშაა, შეაჩერეთ საქმიანობა და გამოიძახეთ დახმარება. გადაუდებელი მოვლა არ გადადოთ დოკუმენტაციის შევსების გამო.
8. დაწყებამდე
- დარწმუნდით, რომ ამ დოკუმენტში მითითებული ფორმები და აღჭურვილობა ხელმისაწვდომია და მიმდინარეა.
9. პროცედურა
ეტაპი 1. ჯაჭვის დაწყება.
- აღებისას აღნუსხეთ დონორი და ქსოვილის ან ორგანოს იდენტობა (FRT-FRM-005).
მთავარი: ჯაჭვი იწყება დონაციით.
ეტაპი 2. ყოველი ეტაპის ხელმოწერა.
- ყოველი დამუშავების, ტესტირებისა და ტრანსპორტირების ეტაპი მოაწერეთ ხელი დროითა და მდგომარეობით.
მთავარი: ხელმოწერის გარეშე ეტაპი არ არის.
ეტაპი 3. დახურვა.
- ჯაჭვი დახურეთ რეციპიენტთან და შეამოწმეთ, რომ ხარვეზი არ არის.
მთავარი: ბოლოს ხარვეზი არ არის.
10. გადაწყვეტილების წერტილები
- ამ პროცედურაში გადაწყვეტილების წერტილები არ არის.
11. განსაკუთრებული სიტუაციები
| სიტუაცია | მოქმედება |
|---|---|
| არასამუშაო საათები | მიჰყევით იგივე ნაბიჯებს. გამოიყენეთ უბნის კედელზე მითითებული მორიგე საკონტაქტო ინფორმაცია. |
12. ესკალაცია
- ყოველი სერიოზული პრობლემა დაუყოვნებლივ გადაეცემა მორიგე კლინიკურ ხელმძღვანელს, ხოლო იმავე დღეს — კლინიკურ დირექტორს.
13. მონიტორინგი
| მაჩვენებელი | სამიზნე | სიხშირე | პასუხისმგებელი | თუ არ შესრულდა |
|---|---|---|---|---|
| ჯაჭვები ხარვეზის გარეშე | 100% | ყოველკვარტალურად | კლინიკური დირექტორი | ესკალაცია მთავარ აღმასრულებელთან |
14. ჩანაწერები
| ჩანაწერი | ინახება | შენახვის ვადა |
|---|---|---|
| ამ დოკუმენტში მითითებული ჩანაწერი | პაციენტის ისტორია ან უბნის საქმე | დაწესებულების ჩანაწერების პოლიტიკით დადგენილი პერიოდი, წლები |
15. ტრენინგი
- პერსონალი ამ დოკუმენტში ივარჯიშებს ჩართვისას და ყოველ წელს განახლდება, დაფიქსირებული კომპეტენციის შემოწმებით.
16. დაკავშირებული დოკუმენტები
| ID | სათაური | გამოყენება |
|---|---|---|
| FRT-FRM-005 | მფლობელობის ჯაჭვის ჩანაწერი | ჩანაწერი |
17. მტკიცებულებები
| მითითება | შენიშვნა |
|---|---|
| E-009 | ეფუძნება WHO-ს Guiding Principles on Human Cell, Tissue and Organ Transplantation-ს (2010). |
| E-006 | ASF Policy Framework v1.2. Adapted. |
| E-009 | ASF Expert Committee consensus. |
18. ცვლილებების ისტორია
| ვერსია | თარიღი | რა შეიცვალა | დამტკიცება |
|---|---|---|---|
| 1.0 | პირველი ვერსია |
ამ დოკუმენტის ელექტრონული სწავლება
- Supplier Evaluation and Purchasing (T-13)
- Equipment, Reagents & Traceability (LAB-04)
წყაროები
- Accréditation Sans Frontières (2026). ASF Policy Framework v1.2. (E-006)
- Accréditation Sans Frontières (2026). ASF Expert Committee consensus on Standard 1. (E-009)