სტანდარტები › სტანდარტი 33 › პოლიტიკები
პოლიტიკა · LBT-POL-001 · ვერსია 1.0 · დამტკიცებულია ASF ექსპერტთა კომიტეტის მიერ
მხარს უჭერს: 33.1
მოკლედ
- ყოველი ინსტრუმენტი და საზომი მოწყობილობა კალიბრირდება ან მოწმდება დადგენილ ინტერვალში მიკვლევადი ეტალონის მიმართ (LBT-REG-001).
- კალიბრაციის ვადაგასული მოწყობილობა ამოღებულია პაციენტის ტესტირებიდან.
- კალიბრაციის სერთიფიკატებში მითითებულია მიკვლევადი ეტალონი.
- კალიბრაციის სტატუსი მოწმდება ყოველ გაშვებამდე.
- გააჩერეთ და დაუყოვნებლივ მოითხოვეთ დახმარება, თუ: კალიბრაციის ვადაგასული ან ჩავარდნილი მოწყობილობა გამოიყენება პაციენტის შედეგებისთვის.
1. მიზანი
იმის უზრუნველყოფა, რომ ყოველი საზომი მოწყობილობა იძლევა ზუსტ და მიკვლევად შედეგებს ეტალონის მიმართ (33.1).
2. მოქმედების სფერო
| ვრცელდება | კლინიკური და დამხმარე პერსონალი საავადმყოფოში |
| ადგილები | ობიექტის ყველა სამედიცინო განყოფილება, კლინიკა და დეპარტამენტი |
| როდის | ყოველთვის, როცა აღწერილი საქმიანობა სრულდება |
| არ ვრცელდება | საქმიანობა, რომელიც დაფარულია მე-15 განყოფილებაში ჩამოთვლილი სხვა დოკუმენტით |
3. განმარტებები
| ტერმინი | მნიშვნელობა |
|---|---|
| კლინიკური ლიდერი | ექიმი ან ექთანი, რომელიც იმ დროს პასუხისმგებელია უბანზე |
4. ფონი
კალიბრაციადაკარგული ინსტრუმენტი იძლევა შედეგებს, რომლებიც ნორმალურად გამოიყურება, მაგრამ არასწორია. ყოველ ინსტრუმენტზე, რომელიც იძლევა ჩასაწერ შედეგს, მიმდინარე კალიბრაცია არის ზუსტი შედეგების საფუძველი.
5. პასუხისმგებლობები
| როლი | პასუხისმგებლობა | კომპეტენცია |
|---|---|---|
| ლაბორატორიის დირექტორი | ფლობს კალიბრაციის პროგრამასა და მის ინტერვალს | სამედიცინო დირექტორი |
| ლაბორატორიის ტექნიკოსი | ამოწმებს სტატუსს ყოველ გაშვებამდე და ამოიღებს ნებისმიერ მოწყობილობას, რომელმაც ვერ გაიარა შემოწმება | ლაბორატორიის დირექტორი |
6. მასალები და აღჭურვილობა
| ელემენტი | მოთხოვნა | მდგომარეობა |
|---|---|---|
| ამ დოკუმენტში დასახელებული ჩანაწერები და ფორმები | მიმდინარე ვერსია | შემოწმებულია გამოყენებამდე |
7. უსაფრთხოება
- გააჩერეთ და მოითხოვეთ დახმარება, თუ პაციენტი უშუალო საფრთხეშია. არ გააჭიანუროთ გადაუდებელი მოვლა დოკუმენტაციის შევსებით.
8. დაწყებამდე
- დარწმუნდით, რომ ამ დოკუმენტში დასახელებული ფორმები და აღჭურვილობა ხელმისაწვდომი და მიმდინარეა.
9. პროცედურა
ნაბიჯი 1. დაგეგმვა.
- დაადგინეთ კალიბრაციის ინტერვალი თითოეული მოწყობილობისთვის მწარმოებლისა და რისკის მიხედვით.
მთავარი პუნქტი: დაგეგმილია.
ნაბიჯი 2. კალიბრაცია.
- კალიბრირება ან შემოწმება თითოეული მოწყობილობისა მიკვლევადი ეტალონის მიმართ და ჩაწერეთ (LBT-REG-001).
მთავარი პუნქტი: კალიბრირებულია.
ნაბიჯი 3. ამოღება.
- ამოიღეთ ყოველი მოწყობილობა, რომელმაც ვერ გაიარა ან ვადა გაუვიდა, და ჩაწერეთ ამოღება.
მთავარი პუნქტი: ამოღებულია.
10. გადაწყვეტილების წერტილები
- ამ პროცედურაში გადაწყვეტილების წერტილები არ არის.
11. განსაკუთრებული სიტუაციები
| სიტუაცია | მოქმედება |
|---|---|
| არასამუშაო საათები | მიჰყევით იგივე ნაბიჯებს. გამოიყენეთ კონტაქტი გადაუდებელი ზარისთვის, რომელიც უბნის კედელზეა. |
12. ესკალაცია
- ყოველი სერიოზული პრობლემა დაუყოვნებლივ ეგზავნება მოვალე კლინიკურ ლიდერს, ხოლო იმავე დღეს — კლინიკურ დირექტორს.
13. მონიტორინგი
| ზომა | მიზანი | სიხშირე | პასუხისმგებელი | თუ არ შესრულდა |
|---|---|---|---|---|
| მოწყობილობები კალიბრაციის ინტერვალში | 100% | ყოველთვიურად | ლაბორატორიის დირექტორი | ამოიღეთ მოწყობილობა და გადააგზავნეთ სამედიცინო დირექტორთან |
14. ჩანაწერები
| ჩანაწერი | ინახება | შენახვის ვადა |
|---|---|---|
| ამ დოკუმენტში დასახელებული ჩანაწერი | პაციენტის ისტორია ან უბნის ფაილი | ობიექტის ჩანაწერების პოლიტიკით დადგენილი პერიოდი, წლები |
15. ტრენინგი
- პერსონალი ივარჯიშებს ამ დოკუმენტში დაწყებისას და ყოველ წელს ახლდება, ჩაწერილი კომპეტენციის შემოწმებით.
16. დაკავშირებული დოკუმენტები
| ID | სათაური | გამოყენება |
|---|---|---|
| LBT-REG-001 | კალიბრაციისა და ტექნიკური მომსახურების რეგისტრი | რეგისტრი |
17. მტკიცებულებები
| მითითება | შენიშვნა |
|---|---|
| E-009 | |
| E-006 | ASF პოლიტიკის ჩარჩო v1.2. ადაპტირებული. |
| E-009 | ASF ექსპერტთა კომიტეტის კონსენსუსი. |
18. ცვლილებების ისტორია
| ვერსია | თარიღი | რა შეიცვალა | დამტკიცება |
|---|---|---|---|
| 1.0 | დამტკიცების თარიღი | პირველი ვერსია | დაყენებულია ექსპერტთა კომიტეტის დამტკიცება |
ამ დოკუმენტის ელექტრონული სწავლება
- აღჭურვილობა, კალიბრაცია, ტექნიკური მომსახურება და გარემო (L-05)
მითითებები
- Accréditation Sans Frontières (2026). ASF Policy Framework v1.2. (E-006)
- Accréditation Sans Frontières (2026). ASF Expert Committee consensus on Standard 1. (E-009)