გამოცემაEN·FR·ქართ

Accréditation Sans Frontières

ჯანდაცვის დაწესებულებების საერთაშორისო აკრედიტაცია

დოკუმენტის კოდიASF-QMS-001
ვერსიაV3.0  ✓ გამოქვეყნებულია
ძალაში შესვლის თარიღი2026-09-30
დაამტკიცაProf. Giorgi Pkhakadze, MD, MPH, PhD — პრეზიდენტი, Accréditation Sans Frontières
შემდეგი გადახედვა2031 წლის სექტემბერი

V3.0 — აუდიტის პროგრამის სფეროს 8-მწკრივიანი ცხრილი, 5-ეტაპიანი აუდიტის პროცესი, აუდიტორის დამოუკიდებლობის მოთხოვნები, შეუსაბამობების 4-ტიპიანი კლასიფიკაცია (მნიშვნელოვანი და უმნიშვნელო შეუსაბამობა, დაკვირვება, საუკეთესო პრაქტიკა), CAP-თან კავშირი, ჩანაწერების 5-წლიანი შენახვა, 12 წყარო

1. მიზანი

შიდა აუდიტი ეხება ASF-ის საკუთარ საქმიანობას, როგორც აკრედიტაციის ორგანოს, და არა იმ ორგანიზაციებს, რომლებსაც ASF აკრედიტებს.

2. აუდიტის პროგრამის სფერო

აუდიტის პროგრამა მინიმუმ მოიცავს QMS-ის ყველა პროცესის სფეროს: სტანდარტების შემუშავება და გადასინჯვა; მიუკერძოებლობის მართვა; კონფიდენციალურობა და მონაცემთა დაცვა; საჩივრები და გასაჩივრებები; აკრედიტაციის გადაწყვეტილების პროცესი; შემფასებლების მართვა; აკრედიტაციის ციკლის მართვა; და ფინანსებისა და საფასურების მართვა. ყველა რვა სფერო მინიმუმ ყოველწლიურად მოწმდება, გარდა აკრედიტაციის ციკლისა (ორწლიურად). QMS-ის კოორდინატორს შეუძლია სფერო გააფართოოს რისკის შეფასების ან მენეჯმენტის მიმოხილვის შედეგების საფუძველზე.

3. აუდიტის დაგეგმვა

წლიურ აუდიტის გეგმას ამზადებს QMS-ის კოორდინატორი და მის დამტკიცებას ახორციელებს ASF-ის პრეზიდენტი კალენდარული წლის დაწყებამდე; გეგმა განსაზღვრავს პროცესის სფეროებს, აუდიტორებს, კრიტერიუმებს, მეთოდებსა და დაგეგმილ შედეგებს. დაუგეგმავი, რეაქტიული აუდიტი ASF-ის პრეზიდენტს შეუძლია ნებისმიერ დროს დაიწყოს მნიშვნელოვანი საჩივრის, მარეგულირებელი მოთხოვნის, მიუკერძოებლობის შეშფოთების ან არსებითი პროცესის ცვლილების საპასუხოდ — სფერო განისაზღვრება და აუდიტი იწყება გამომწვევი მიზეზიდან 10 სამუშაო დღის განმავლობაში.

4. აუდიტორის დამოუკიდებლობა

აუდიტორი საკუთარ სამუშაოს არ აუდიტირებს. იმ შემთხვევაში, თუ ASF-ის პერსონალის რაოდენობა შიდა სრულ დამოუკიდებლობას არ უშვებს, მოწვეული იქნება გარე აუდიტორი. თითოეული დანიშნული აუდიტორი ხელშეკრულების დაწყებამდე ადგენს მიუკერძოებლობის დეკლარაციას. QMS-ის კოორდინაციის პროცესს ყოველთვის ამოწმებს გარე ან დამოუკიდებელი შიდა აუდიტორი.

5. აუდიტის პროცესი — ხუთი ეტაპი

(1) შეტყობინება: პროცესის მფლობელს ≥10 სამუშაო დღით ადრე ეცნობება სფერო, კრიტერიუმები, მეთოდი და თარიღი. (2) დოკუმენტების მიმოხილვა: აუდიტორი ინტერვიუებამდე ამოწმებს QMS-ის დოკუმენტებსა და ჩანაწერებს კრიტერიუმებთან შესაბამისობაში. (3) შესრულება: მტკიცებულებები გროვდება დოკუმენტების მიმოხილვით, ჩანაწერების შერჩევითი შემოწმებით და ინტერვიუებით. (4) დასკვნების კლასიფიკაცია: მნიშვნელოვანი შეუსაბამობა (Major NC — სისტემური ხარვეზი; მოითხოვს ძირეული მიზეზის ანალიზს და CAR-ს); უმნიშვნელო შეუსაბამობა (Minor NC — იზოლირებული ხარვეზი; ერთი და იმავე სფეროში ორი ან მეტი უმნიშვნელო NC თანმიმდევრულ ციკლებში მნიშვნელოვან შეუსაბამობად იქცევა); დაკვირვება (Observation — პოტენციური სისუსტე, რომელიც ჯერ არ არის NC); საუკეთესო პრაქტიკა (Best practice — თვალსაჩინო ეფექტური განხორციელება). (5) აუდიტის ანგარიში: მზადდება 10 სამუშაო დღის განმავლობაში; მოიცავს ყველა დასკვნას, კლასიფიკაციას და CAR-ებს ვადებით (მნიშვნელოვანი NC-სთვის — 15 სამუშაო დღე; უმნიშვნელო NC-სთვის — 30 კალენდარული დღე).

6. გამასწორებელი ქმედება

თითოეულ CAR-ზე პროცესის მფლობელი ვადაში რეაგირებს: მათ შორის წარმოადგენს ძირეული მიზეზის ანალიზს, განხორციელებულ ქმედებას და დასრულების მტკიცებულებას. QMS-ის კოორდინატორი ამოწმებს ადეკვატურობას და ან ხურავს CAR-ს, ან უკუკავშირით აბრუნებს. გადაუჭრელი CAR-ები ესკალირდება ASF-ის პრეზიდენტამდე და მენეჯმენტის მომდევნო მიმოხილვაზე ფიქსირდება როგორც მუდმივი საკითხი. გამასწორებელი ქმედებების ეფექტურობა მოწმდება შემდეგ დაგეგმილ აუდიტზე — არასოდეს მხოლოდ დეკლარაციის საფუძველზე.

7. შესაბამისობა ISQua EEA-სთან

მხარს უჭერს ISQua EEA-ის პრინციპს 10 (ხარისხის მართვის სისტემა) — აკრედიტაციის ორგანოს საკუთარი პროცესების სისტემატურ მიმოხილვას, დამოუკიდებელ აუდიტს და შეუსაბამობების მართვას. ASF ISQua EEA Standards Crosswalk-ი (ASF-EV-004) ამ დებულებებს შესაბამის EEA კრიტერიუმებთან აკავშირებს.

დოკუმენტის კოდი: ASF-QMS-001 · ვერსია: V3.0 · ძალაში: 2026-09-30 · 
ყველა მმართველობის დოკუმენტი

დამტკიცებული დოკუმენტის ჩამოტვირთვა

ASF-QMS-001 — შიდა აუდიტის პოლიტიკა · ვერსია V3.0

PDF-ის ჩამოტვირთვა ASF სტანდარტების სრული პაკეტი 2026