TRM-POL-002: პროდუქტის უსაფრთხოება, წყაროები და ეტიკეტირება

სტანდარტები › სტანდარტი 41 › პოლიტიკები

პოლიტიკა · TRM-POL-002 · ვერსია 1.0 · დამტკიცებულია ASF ექსპერტთა კომიტეტის მიერ

მხარს უჭერს: 41.4

1. მიზანი

იმის უზრუნველსაყოფად, რომ პაციენტებისთვის მიწოდებული პროდუქტები უსაფრთხო, მიკვლევადი და გულწრფელად აღწერილი იყოს (41.4).

2. მოქმედების სფერო

ვრცელდება	საავადმყოფოს კლინიკური და დამხმარე პერსონალი
ადგილები	დაწესებულების ყველა პალატა, კლინიკა და განყოფილება
როდის	ყოველთვის, როცა აღწერილი საქმიანობა სრულდება
არ ვრცელდება	საქმიანობა, რომელიც მოცემულია სხვა დოკუმენტში, ჩამოთვლილში მე-15 განყოფილებაში

3. განმარტებები

ტერმინი	მნიშვნელობა
კლინიკური ხელმძღვანელი	ექიმი ან ექთანი, რომელიც იმ დროს პასუხობს ამ მიმართულებაზე

4. ფონი

ტრადიციულ და კომპლემენტარულ პრაქტიკაში გამოყენებულ ან გაყიდულ პროდუქტებში შეიძლება იყოს დეკლარირებული არ მოყვანილი მედიკამენტები, მძიმე მეტალები ან ალერგენები. წყაროს ცოდნა და ეტიკეტის წაკითხვა პაციენტებს იცავს.

5. პასუხისმგებლობები

როლი	პასუხისმგებლობა	კომპეტენცია
სერვისის ხელმძღვანელი	ხელმძღვანელობს წყაროსა და ეტიკეტირების სტანდარტს	კლინიკური დირექტორი
პროდუქტის მყიდველი	ყიდულობს მხოლოდ ლიცენზირებული წყაროებიდან და ამოწმებს ეტიკეტებს	სერვისის ხელმძღვანელი

6. მასალები და აღჭურვილობა

ერთეული	მოთხოვნა	მდგომარეობა
ამ დოკუმენტში დასახელებული ჩანაწერები და ფორმები	მიმდინარე ვერსია	მოწმდება გამოყენებამდე

7. უსაფრთხოება

• თუ პაციენტს დაუყოვნებლივი რისკი ემუქრება, შეაჩერეთ და მოუხმეთ დახმარებას. არ გადადოთ გადაუდებელი მკურნალობა დოკუმენტაციის შევსებისთვის.

8. დაწყებამდე

• დაადასტურეთ, რომ ამ დოკუმენტში დასახელებული ფორმები და აღჭურვილობა ხელმისაწვდომია და მიმდინარეა.

9. პროცედურა

10. გადაწყვეტილების წერტილები

• ამ პროცედურაში გადაწყვეტილების წერტილები არ არის.

11. განსაკუთრებული სიტუაციები

სიტუაცია	მოქმედება
სამუშაო საათების გარეთ	მიჰყევით იგივე ნაბიჯებს. გამოიყენეთ დეჟურის საკონტაქტო ინფორმაცია ამ მიმართულების კედელზე.

12. ესკალაცია

• ყოველი სერიოზული პრობლემა დაუყოვნებლივ გადაეცემა დეჟურ კლინიკურ ხელმძღვანელს, იმავე დღეს კი — კლინიკურ დირექტორს.

13. მონიტორინგი

ზომა	სამიზნე მაჩვენებელი	სიხშირე	პასუხისმგებელი	თუ არ შესრულდა
პროდუქტები, რომელთა წყარო და ეტიკეტი შემოწმებულია	100%	ყოველ კვარტალში	სერვისის ხელმძღვანელი	გადაეცით კლინიკურ დირექტორს

14. ჩანაწერები

ჩანაწერი	ინახება	შენახვის ვადა
ამ დოკუმენტში დასახელებული ჩანაწერი	პაციენტის ჩანაწერი ან მიმართულების ფაილი	დაწესებულების ჩანაწერების პოლიტიკით დადგენილი პერიოდი, წლები

15. სწავლება

• პერსონალი ამ დოკუმენტში გადამზადდება ჩართვისას და ყოველწლიურად განახლდება ჩაწერილი კომპეტენციის შემოწმებით.

16. დაკავშირებული დოკუმენტები

ID	სათაური	გამოყენება
TRM-REG-002	პროდუქტის წყაროებისა და ეტიკეტირების რეგისტრი	რეგისტრი
PHA-REG-003	ლიცენზირებული მომწოდებლისა და პარტიის წყაროს რეგისტრი (არსებული)	რეგისტრი

17. მტკიცებულებები

წყარო	შენიშვნა
E-009	დაფუძნებულია WHO-ს ტრადიციული მედიცინის სტრატეგიაზე 2014–2023, WHO-ს სახელმძღვანელოზე არასტანდარტული და გაყალბებული სამედიცინო პროდუქტების შესახებ და ASF საავადმყოფოს სტანდარტზე ინფორმირებული თანხმობისა და ინციდენტების შეტყობინების შესახებ.
E-006	ASF Policy Framework v1.2. ადაპტირებული.
E-009	ASF ექსპერტთა კომიტეტის კონსენსუსი.

18. ცვლილებების ისტორია

ვერსია	თარიღი	რა შეიცვალა	დამტკიცება
1.0		პირველი ვერსია	ASF ექსპერტთა კომიტეტის დამტკიცება

ამ დოკუმენტის ელექტრონული სწავლება

• მომწოდებლის შეფასება და შესყიდვა (T-13)

წყაროები

• Accréditation Sans Frontières (2026). ASF Policy Framework v1.2. (E-006)
• Accréditation Sans Frontières (2026). ASF Expert Committee consensus on Standard 1. (E-009)