სტანდარტები › სტანდარტი 54 › სტანდარტული საოპერაციო პროცედურები (SOP)
სტანდარტული საოპერაციო პროცედურა (SOP) · DRM-SOP-003 · ვერსია 1.0 · დამტკიცებულია ASF ექსპერტთა კომიტეტის მიერ
მხარს უჭერს: 54.4
მოკლედ
- სისტემური მედიკამენტები, რომლებსაც მონიტორინგი სჭირდებათ (მაგალითად იზოტრეტინოინი), დანიშნულია წერილობითი პროტოკოლით (HOS-POL-001).
- ორსულობის პრევენცია და საჭირო სისხლის ანალიზები განისაზღვრება პირველ დოზამდე (DRM-FRM-002).
- მონიტორინგის ანალიზები მეორდება პროტოკოლით გათვალისწინებული ინტერვალით, და შედეგები განიხილება.
- ნორმის მიღმა შედეგი აჩერებს ან ცვლის მკურნალობას, სანამ არ გადაისინჯება.
- დაუყოვნებლივ შეაჩერეთ საქმიანობა და გამოიძახეთ დახმარება, თუ: მონიტორინგის საჭიროების მქონე სისტემური მედიკამენტი დაინიშნა საჭირო ანალიზებისა და ორსულობის პრევენციის შემოწმების გარეშე.
1. დანიშნულება
იმის უზრუნველსაყოფად, რომ დერმატოლოგიური სისტემური მედიკამენტები მონიტორინგდება და უსაფრთხოდ გრძელდება (54.4).
2. სფერო
| ვრცელდება | საავადმყოფოს კლინიკური და დამხმარე პერსონალი |
| ადგილმდებარეობა | ყველა პალატა, კლინიკა და განყოფილება |
| როდის | ყოველ ჯერზე, როცა აღწერილი საქმიანობა სრულდება |
| არ ვრცელდება | საქმიანობები, რომლებიც მოცემულია სხვა დოკუმენტში, მე-15 ნაწილში ჩამოთვლილი |
3. განმარტებები
| ტერმინი | მნიშვნელობა |
|---|---|
| კლინიკური ხელმძღვანელი | იმ დროს განყოფილების პასუხისმგებელი ექიმი ან მედდა |
4. ფონი
იმის უზრუნველსაყოფად, რომ დერმატოლოგიური სისტემური მედიკამენტები მონიტორინგდება და უსაფრთხოდ გრძელდება (54.4).
5. პასუხისმგებლობები
| როლი | პასუხისმგებლობა | კომპეტენცია |
|---|---|---|
| დერმატოლოგი | ნიშნავს და განიხილავს თითოეულ მონიტორინგის შედეგს | კლინიკური ხელმძღვანელი |
| პალატის ფარმაცევტი ან მედდა | გეგმავს ანალიზებს და აკონტროლებს შედეგებს | დერმატოლოგი |
6. მასალები და აღჭურვილობა
| ნივთი | მოთხოვნა | მდგომარეობა |
|---|---|---|
| ამ დოკუმენტში მითითებული ჩანაწერები და ფორმები | მიმდინარე ვერსია | გამოყენებამდე მოწმდება |
7. უსაფრთხოება
- შეაჩერეთ საქმიანობა და გამოიძახეთ დახმარება, თუ პაციენტს უშუალო საფრთხე ემუქრება. არ გადადოთ გადაუდებელი დახმარება დოკუმენტაციის შევსებისთვის.
8. დაწყებამდე
- დაადასტურეთ, რომ ამ დოკუმენტში მითითებული ფორმები და აღჭურვილობა ხელმისაწვდომია და აქტუალურია.
9. პროცედურა
ნაბიჯი 1. მომზადება.
- განსაზღვრეთ საჭირო ანალიზები და ორსულობის პრევენციის გეგმა პირველ დოზამდე.
მთავარი: მომზადებულია.
ნაბიჯი 2. მონიტორინგი.
- გაიმეორეთ ანალიზები პროტოკოლით გათვალისწინებული ინტერვალით და ჩაწერეთ შედეგები (DRM-FRM-002).
მთავარი: მონიტორინგი ჩატარებულია.
ნაბიჯი 3. მოქმედება.
- შეაჩერეთ ან შეცვალეთ მკურნალობა, თუ შედეგი ნორმის მიღმაა, სანამ არ გადაისინჯება.
მთავარი: მოქმედება განხორციელდა.
10. გადაწყვეტილების წერტილები
- ამ პროცედურაში გადაწყვეტილების წერტილები არ არის.
11. განსაკუთრებული სიტუაციები
| სიტუაცია | მოქმედება |
|---|---|
| არასამუშაო საათები | მიჰყევით იგივე ნაბიჯებს. გამოიყენეთ საგანგებო კონტაქტი, რომელიც განყოფილების კედელზეა მითითებული. |
12. ესკალაცია
- ყველა სერიოზული პრობლემა დაუყოვნებლივ გადაეცემა სამსახურებრივ კლინიკურ ხელმძღვანელს, იმავე დღეს კი კლინიკურ დირექტორს.
13. მონიტორინგი
| მაჩვენებელი | სამიზნე მაჩვენებელი | სიხშირე | პასუხისმგებელი | თუ არ შესრულდა |
|---|---|---|---|---|
| პაციენტები, რომელთათვისაც ანალიზები და ორსულობის პრევენცია პირველ დოზამდე ჩაწერილია | 100% | ყოველთვიურად | კლინიკური ხელმძღვანელი | პირველი დოზის შეჩერება |
| მონიტორინგის ანალიზები ჩატარებულია გრაფიკით | 100% | ყოველთვიურად | პალატის ფარმაცევტი | ესკალაცია დერმატოლოგთან |
14. ჩანაწერები
| ჩანაწერი | ინახება | შენახვის ვადა |
|---|---|---|
| ამ დოკუმენტში მითითებული ჩანაწერი | პაციენტის ისტორია ან განყოფილების ფაილი | ობიექტის ჩანაწერების პოლიტიკით დადგენილი ვადა, წლები |
15. ტრენინგი
- პერსონალი ამ დოკუმენტში ვარჯიშდება დაწყებისას და ყოველწლიურად ახლდება, კომპეტენციის ჩაწერილი შემოწმებით.
16. დაკავშირებული დოკუმენტები
| ID | სათაური | გამოყენება |
|---|---|---|
| DRM-FRM-002 | სისტემური მედიკამენტების მონიტორინგისა და ორსულობის პრევენციის ჩანაწერი | ჩანაწერი |
| HOS-POL-001 | მედიკამენტების მართვის პოლიტიკა (არსებული, ხელახლა გამოყენებული) | პოლიტიკა |
17. მტკიცებულებები
| მითითება | შენიშვნა |
|---|---|
| E-006 | ASF Policy Framework v1.2. Adapted. |
| E-009 | ASF Expert Committee consensus. |
18. ცვლილებების ისტორია
| ვერსია | თარიღი | რა შეიცვალა | დამტკიცება |
|---|---|---|---|
| 1.0 | დამტკიცების თარიღი | პირველი ვერსია | დამტკიცებულია ექსპერტთა კომიტეტის მიერ |
ამ დოკუმენტის ელექტრონული სწავლება
წყაროები
- Accréditation Sans Frontières (2026). ASF Policy Framework v1.2. (E-006)
- Accréditation Sans Frontières (2026). ASF Expert Committee consensus on Standard 1. (E-009)