სტანდარტები › სტანდარტი 8 › სტანდარტული ოპერაციული პროცედურები (SOP)
სტანდარტული ოპერაციული პროცედურა (SOP) · FRT-SOP-002 · ვერსია 1.0 · დამტკიცებულია ASF ექსპერტთა კომიტეტის მიერ
დაკავშირებულია: 8.4
მოკლედ
- გამეტები და ემბრიონები ინახება მონიტორინგირებად პირობებში სიგნალიზაციით.
- ყოველ სიგნალიზაციაზე რეაგირება ხდება დადგენილ დროში და რეაგირება აღირიცხება.
- სარეზერვო შენახვის სისტემა მზადაა და ტესტირებულია.
- შენახვის უკმარისობა დაუყოვნებლივ იწვევს წერილობით რეაგირებას.
- შეწყვიტეთ და დაუყოვნებლივ მოითხოვეთ დახმარება, თუ: სიგნალიზაციაზე რეაგირება არ ხდება, ან შენახვის უკმარისობა ხდება სარეზერვო სისტემის გარეშე.
1. მიზანი
იმისთვის, რომ ყოველი გამეტი და ემბრიონი დაცული იყოს შენახვის უკმარისობისგან (8.4).
2. სფერო
| ვრცელდება | საავადმყოფოს კლინიკური და დამხმარე პერსონალი |
| ადგილმდებარეობა | დაწესებულების ყველა განყოფილება, კლინიკა და დეპარტამენტი |
| როდის | ყოველ შემთხვევაში, როცა აღწერილი საქმიანობა სრულდება |
| არ ვრცელდება | საქმიანობა, რომელსაც მოიცავს სხვა დოკუმენტი, ჩამოთვლილი განყოფილება 15-ში |
3. განმარტებები
| ტერმინი | მნიშვნელობა |
|---|---|
| კლინიკური ლიდერი | იმ დროს სამსახურის ზედამხედველი ექიმი ან ექთანი |
4. ფონი
შენახვის უკმარისობამ შეიძლება გაანადგუროს წლების მუშაობა. სიგნალიზაციით მონიტორინგირებადი შენახვა, განსაზღვრული რეაგირებითა და სარეზერვო სისტემით, არის ერთადერთი დაცვა უხმო უკმარისობისგან.
5. პასუხისმგებლობები
| როლი | პასუხისმგებლობა | კომპეტენცია |
|---|---|---|
| უფროსი ემბრიოლოგი | ფლობს შენახვას, სიგნალიზაციასა და სარეზერვო სისტემას | ემბრიოლოგი |
| მორიგე ემბრიოლოგი | პასუხობს სიგნალიზაციებს და აღრიცხავს რეაგირებას | ემბრიოლოგი |
6. მასალები და აღჭურვილობა
| ნივთი | მოთხოვნა | მდგომარეობა |
|---|---|---|
| ამ დოკუმენტში მითითებული ჩანაწერები და ფორმები | მიმდინარე ვერსია | გამოყენებამდე შემოწმებული |
7. უსაფრთხოება
- თუ პაციენტს უშუალო რისკი ემუქრება, შეწყვიტეთ და გამოიძახეთ დახმარება. არ დააყოვნოთ გადაუდებელი მკურნალობა საბუთების შევსების გამო.
8. დაწყებამდე
- დაადასტურეთ, რომ ამ დოკუმენტში მითითებული ფორმები და აღჭურვილობა ხელმისაწვდომია და აქტუალურია.
9. პროცედურა
ეტაპი 1. მონიტორინგი.
- შეინახეთ შენახვა მუდმივად მონიტორინგირებად, სიგნალიზაცია დაყენებული დამტკიცებულ ზღვრებზე (FRT-REG-002).
მთავარი პუნქტი: სიგნალიზაცია ყოველთვის ჩართულია.
ეტაპი 2. რეაგირება.
- ყოველ სიგნალიზაციაზე რეაგირება დადგენილ დროში, მიჰყევით უკმარისობის რეაგირებას და აღრიცხეთ.
მთავარი პუნქტი: რეაგირება წერილობითია.
ეტაპი 3. სარეზერვო სისტემა.
- ტესტირება ჩაატარეთ სარეზერვო შენახვაზე გრაფიკით და აღრიცხეთ ტესტი.
მთავარი პუნქტი: ტესტირებელი არ არის სარეზერვო სისტემა.
10. გადაწყვეტილების წერტილები
- ამ პროცედურაში გადაწყვეტილების წერტილები არ არის.
11. განსაკუთრებული სიტუაციები
| სიტუაცია | მოქმედება |
|---|---|
| არასამუშაო საათები | მიჰყევით იმავე ეტაპებს. გამოიყენეთ სამსახურის კედელზე მითითებული მორიგე კონტაქტი. |
12. ესკალაცია
- ნებისმიერი სერიოზული პრობლემა დაუყოვნებლივ მიეწოდება მორიგე კლინიკურ ლიდერს, ხოლო იმავე დღეს – კლინიკურ დირექტორს.
13. მონიტორინგი
| მაჩვენებელი | მიზანი | სიხშირე | პასუხისმგებელი | თუ არ შესრულდა |
|---|---|---|---|---|
| სიგნალიზაციებზე რეაგირება დადგენილ დროში | 100% | ყოველთვიურად | უფროსი ემბრიოლოგი | ესკალაცია აღმასრულებელ დირექტორთან |
| სარეზერვო შენახვის ტესტები გრაფიკით | 100% | ყოველკვარტალურად | უფროსი ემბრიოლოგი | ესკალაცია აღმასრულებელ დირექტორთან |
14. ჩანაწერები
| ჩანაწერი | შენახვის ადგილი | შენახვის ვადა |
|---|---|---|
| ამ დოკუმენტში მითითებული ჩანაწერი | პაციენტის ჩანაწერი ან განყოფილების საქმე | დაწესებულების ჩანაწერების პოლიტიკით დადგენილი პერიოდი (წლები) |
15. სწავლება
- პერსონალი ამ დოკუმენტში ინსტრუქტირდება ჩართვისას და ყოველწლიურად ახლდება, კომპეტენციის ჩაწერილი შემოწმებით.
16. დაკავშირებული დოკუმენტები
| ID | სათაური | გამოყენება |
|---|---|---|
| FRT-REG-002 | შენახვის მონიტორინგისა და სიგნალიზაციის ჟურნალი | ჟურნალი |
17. მტკიცებულებები
| მითითება | შენიშვნა |
|---|---|
| E-009 | დაყრდნობილია ESHRE revised guidelines for good practice in IVF laboratories (2015)-ზე. |
| E-006 | ASF Policy Framework v1.2. ადაპტირებული. |
| E-009 | ASF ექსპერტთა კომიტეტის კონსენსუსი. |
18. ცვლილებების ისტორია
| ვერსია | თარიღი | რა შეიცვალა | დამტკიცება |
|---|---|---|---|
| 1.0 | პირველი ვერსია |
ამ დოკუმენტის ელექტრონული სწავლება
- Equipment, calibration, maintenance and environment (L-05)
- Information security, LIS downtime, backup and data protection (L-10)
წყაროები
- Accréditation Sans Frontières (2026). ASF Policy Framework v1.2. (E-006)
- Accréditation Sans Frontières (2026). ASF Expert Committee consensus on Standard 1. (E-009)