სტანდარტები › სტანდარტი 8 › სტანდარტული ოპერაციული პროცედურები (SOP)
სტანდარტული ოპერაციული პროცედურა (SOP) · FRT-SOP-006 · ვერსია 1.0 · დამტკიცებულია ASF ექსპერტთა კომიტეტის მიერ
დაკავშირებულია: 8.9
მოკლედ
- ეჭვმიტანილი აღრევა დაუყოვნებლივ ეცნობება უფროს ემბრიოლოგს.
- დაზარალებული გამეტები ან ემბრიონები დაუყოვნებლივ იზოლირდება.
- ჩართულ პაციენტებს ეუბნებიან ღიად, მხარდაჭერით.
- შემთხვევა ეცნობება იქ, სადაც სახელმძღვანელო მოითხოვს, და გადაისინჯება.
- შეწყვიტეთ და დაუყოვნებლივ მოითხოვეთ დახმარება, თუ: ეჭვმიტანილი აღრევა დაუყოვნებლივ არ ეცნობა, ან ჩართულ პაციენტებს არ ეუბნებიან.
1. მიზანი
იმისთვის, რომ აღრევა დაუყოვნებლივ შეიზღუდოს, პაციენტებს გულწრფელად ეუბნებიან და ამ შემთხვევიდან სწავლობენ (8.9).
2. სფერო
| ვრცელდება | საავადმყოფოს კლინიკური და დამხმარე პერსონალი |
| ადგილმდებარეობა | დაწესებულების ყველა განყოფილება, კლინიკა და დეპარტამენტი |
| როდის | ყოველ შემთხვევაში, როცა აღწერილი საქმიანობა სრულდება |
| არ ვრცელდება | საქმიანობა, რომელსაც მოიცავს სხვა დოკუმენტი, ჩამოთვლილი განყოფილება 15-ში |
3. განმარტებები
| ტერმინი | მნიშვნელობა |
|---|---|
| კლინიკური ლიდერი | იმ დროს სამსახურის ზედამხედველი ექიმი ან ექთანი |
4. ფონი
გამეტების ან ემბრიონის აღრევა პაციენტებსა და ოჯახებს სერიოზულ ზიანს აყენებს. წერილობითი გეგმა შეზღუდვის, გამჟღავნებისა და გადასინჯვის შესახებ, ნავარჯიშევი, არის ის, რაც კლინიკას უნდა ჰქონდეს მის მოხდენამდე.
5. პასუხისმგებლობები
| როლი | პასუხისმგებლობა | კომპეტენცია |
|---|---|---|
| კლინიკური დირექტორი | ხელმძღვანელობს რეაგირებას და გამჟღავნებას | კლინიცისტი |
| უფროსი ემბრიოლოგი | ზღუდავს მასალას და ატარებს კვალის დადგენას | ემბრიოლოგი |
6. მასალები და აღჭურვილობა
| ნივთი | მოთხოვნა | მდგომარეობა |
|---|---|---|
| ამ დოკუმენტში მითითებული ჩანაწერები და ფორმები | მიმდინარე ვერსია | გამოყენებამდე შემოწმებული |
7. უსაფრთხოება
- თუ პაციენტს უშუალო რისკი ემუქრება, შეწყვიტეთ და გამოიძახეთ დახმარება. არ დააყოვნოთ გადაუდებელი მკურნალობა საბუთების შევსების გამო.
8. დაწყებამდე
- დაადასტურეთ, რომ ამ დოკუმენტში მითითებული ფორმები და აღჭურვილობა ხელმისაწვდომია და აქტუალურია.
9. პროცედურა
ეტაპი 1. შეზღუდვა.
- დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ დაზარალებული მასალის გამოყენება და დაიცავით იგი. აღრიცხეთ დრო.
მთავარი პუნქტი: ჯერ შეწყვეტა.
ეტაპი 2. კვალის დადგენა.
- დაადგინეთ მასალის კვალი FRT-REG-001-ით და დაადასტურეთ ჩართული პაციენტები.
მთავარი პუნქტი: კვალი პაციენტებამდე.
ეტაპი 3. გამჟღავნება და გადასინჯვა.
- აუხსენით ჩართულ პაციენტებს მხარდაჭერით და მოახსენეთ იქ, სადაც სახელმძღვანელო მოითხოვს. გადასინჯეთ მიზეზი ინციდენტების სისტემაში (INC-FRM-001).
მთავარი პუნქტი: ღია გამჟღავნება, შემდეგ სწავლა.
10. გადაწყვეტილების წერტილები
- ამ პროცედურაში გადაწყვეტილების წერტილები არ არის.
11. განსაკუთრებული სიტუაციები
| სიტუაცია | მოქმედება |
|---|---|
| არასამუშაო საათები | მიჰყევით იმავე ეტაპებს. გამოიყენეთ სამსახურის კედელზე მითითებული მორიგე კონტაქტი. |
12. ესკალაცია
- ნებისმიერი სერიოზული პრობლემა დაუყოვნებლივ მიეწოდება მორიგე კლინიკურ ლიდერს, ხოლო იმავე დღეს – კლინიკურ დირექტორს.
13. მონიტორინგი
| მაჩვენებელი | მიზანი | სიხშირე | პასუხისმგებელი | თუ არ შესრულდა |
|---|---|---|---|---|
| ეჭვმიტანილი აღრევები დაუყოვნებლივ მოხსენებული | 100% | ყოველკვარტალურად | კლინიკური დირექტორი | ესკალაცია აღმასრულებელ დირექტორთან |
| ჩართული დაზარალებული პაციენტები დადგენილ დროში ინფორმირებული | 100% | ყოველკვარტალურად | კლინიკური დირექტორი | ესკალაცია აღმასრულებელ დირექტორთან |
14. ჩანაწერები
| ჩანაწერი | შენახვის ადგილი | შენახვის ვადა |
|---|---|---|
| ამ დოკუმენტში მითითებული ჩანაწერი | პაციენტის ჩანაწერი ან განყოფილების საქმე | დაწესებულების ჩანაწერების პოლიტიკით დადგენილი პერიოდი (წლები) |
15. სწავლება
- პერსონალი ამ დოკუმენტში ინსტრუქტირდება ჩართვისას და ყოველწლიურად ახლდება, კომპეტენციის ჩაწერილი შემოწმებით.
16. დაკავშირებული დოკუმენტები
| ID | სათაური | გამოყენება |
|---|---|---|
| FRT-REG-001 | გამეტებისა და ემბრიონის მიკვლევადობის რეგისტრი | რეგისტრი |
| INC-FRM-001 | ძირითადი მიზეზის ანალიზის ჩანაწერი | გადასინჯვა |
17. მტკიცებულებები
| მითითება | შენიშვნა |
|---|---|
| E-009 | დაყრდნობილია ESHRE revised guidelines for good practice in IVF laboratories (2015)-ზე. |
| E-006 | ASF Policy Framework v1.2. ადაპტირებული. |
| E-009 | ASF ექსპერტთა კომიტეტის კონსენსუსი. |
18. ცვლილებების ისტორია
| ვერსია | თარიღი | რა შეიცვალა | დამტკიცება |
|---|---|---|---|
| 1.0 | პირველი ვერსია |
ამ დოკუმენტის ელექტრონული სწავლება
- Incident Reporting, Just Culture and Open Disclosure (T-09)
- Fertility & IVF Accreditation Training (AMB-13)
წყაროები
- Accréditation Sans Frontières (2026). ASF Policy Framework v1.2. (E-006)
- Accréditation Sans Frontières (2026). ASF Expert Committee consensus on Standard 1. (E-009)