სტანდარტები › სტანდარტი 33 › რეგისტრები და ჟურნალები
რეგისტრი · LBT-REG-002 · ვერსია 1.0 · დამტკიცებულია ASF ექსპერტთა კომიტეტის მიერ
მხარს უჭერს: 33.3
მიზანი
ფიქსირებს ყოველ მეთოდის ვალიდაციას და ყოველ ცვლილებას, რომელმაც ხელახალი ვალიდაცია გამოიწვია, პირველი პაციენტის გამოყენების თარიღთან ერთად.
როგორ შევავსოთ
- შეიტანეთ ყოველი ვალიდაცია და მისი ანგარიში.
- შეიტანეთ ყოველი ცვლილება და მისი ხელახალი ვალიდაცია.
- ჩაწერეთ პირველი პაციენტის გამოყენების თარიღი.
შემოწმებები
| შემოწმება | ჩანაწერი |
|---|---|
| მეთოდი და ვალიდაციის ანგარიშის თარიღი | დიახ |
| განმეორებადობა (precision), სიზუსტე (accuracy), ანგარიშგებადი დიაპაზონი და საცნობარო ინტერვალი, რომლებიც დაფარულია | დიახ |
| ცვლილებისა და ხელახალი ვალიდაციის თარიღი | დიახ |
| პირველი პაციენტის გამოყენების თარიღი | დიახ |
მტკიცებულებები
| მითითება | შენიშვნა |
|---|---|
| E-009 | |
| E-006 | ASF პოლიტიკის ჩარჩო v1.2. ადაპტირებული. |
| E-009 | ASF ექსპერტთა კომიტეტის კონსენსუსი. |
ცვლილებების ისტორია
| ვერსია | თარიღი | რა შეიცვალა | დამტკიცება |
|---|---|---|---|
| 1.0 | დამტკიცების თარიღი | პირველი ვერსია | დაყენებულია ექსპერტთა კომიტეტის დამტკიცება |
ამ დოკუმენტის ელექტრონული სწავლება
- Equipment, Reagents & Traceability (LAB-04)
მითითებები
- Accréditation Sans Frontières (2026). ASF Policy Framework v1.2. (E-006)
- Accréditation Sans Frontières (2026). ASF Expert Committee consensus on Standard 1. (E-009)