სტანდარტები › სტანდარტი 33 › სტანდარტული საოპერაციო პროცედურები (SOP)
სტანდარტული საოპერაციო პროცედურა (SOP) · LBT-SOP-002 · ვერსია 1.0 · დამტკიცებულია ASF ექსპერტთა კომიტეტის მიერ
მხარს უჭერს: 33.4
მოკლედ
- ხარისხის კონტროლის მასალა იგზავნება დადგენილი ინტერვალით და ყოველი ანალიზური სერიის დროს (LBT-REG-003).
- შედეგები მოწმდება განსაზღვრული წესების მიხედვით, სანამ პაციენტის შედეგები გაიცემა.
- კონტროლის გარეთ მყოფი სერია შეჩერდება და არ გაიცემა.
- ყოველი კორექტირებადი მოქმედება აღირიცხება.
- დაუყოვნებლივ შეაჩერეთ და მოითხოვეთ დახმარება, თუ: პაციენტის შედეგები გაიცა სერიიდან, რომლის კონტროლიც ზღვრულ მნიშვნელობას სცილდება.
1. მიზანი
იმის უზრუნველსაყოფად, რომ ყოველი ანალიზური სერია კონტროლირებადი იყოს, სანამ პაციენტის შედეგები ლაბორატორიას დატოვებს (33.4).
2. სფერო
| ვრცელდება | საავადმყოფოს კლინიკური და დამხმარე პერსონალი |
| ადგილები | დაწესებულების ყველა პალატა, კლინიკა და განყოფილება |
| როდის | ყოველ ჯერზე, როცა აღწერილი საქმიანობა ხორციელდება |
| არ ვრცელდება | საქმიანობები, რომლებსაც მე-15 განყოფილებაში ჩამოთვლილი სხვა დოკუმენტი ფარავს |
3. განმარტებები
| ტერმინი | მნიშვნელობა |
|---|---|
| კლინიკური ხელმძღვანელი | ექიმი ან ექთანი, რომელიც ამ დროს უძღვება უბანს |
4. საფუძვლები
ხარისხის კონტროლი აჩვენებს, მუშაობს თუ არა ტესტი კონკრეტულ დღეს. კონტროლის ჩატარებამდე და დადასტურებამდე გაცემული შედეგი შეიძლება არასწორი იყოს.
5. პასუხისმგებლობები
| როლი | პასუხისმგებლობა | კომპეტენცია |
|---|---|---|
| ლაბორატორიის ტექნიკოსი | ატარებს და ამოწმებს ხარისხის კონტროლს ყოველი სერიისთვის | უფროსი მეცნიერი |
| უფროსი მეცნიერი | იძიებს კონტროლის გარეთ მყოფ სერიებს | ლაბორატორიის დირექტორი |
6. მასალები და აღჭურვილობა
| ერთეული | მოთხოვნა | პირობა |
|---|---|---|
| ამ დოკუმენტში დასახელებული ჩანაწერები და ფორმები | მიმდინარე ვერსია | გამოყენებამდე შემოწმებული |
7. უსაფრთხოება
- შეაჩერეთ და მოითხოვეთ დახმარება, თუ პაციენტს დაუყოვნებელი საფრთხე ემუქრება. არ დააგვიანოთ გადაუდებელი მოვლა დოკუმენტაციის შევსებისთვის.
8. დაწყებამდე
- დაადასტურეთ, რომ ამ დოკუმენტში დასახელებული ფორმები და აღჭურვილობა ხელმისაწვდომი და მიმდინარეა.
9. პროცედურა
ნაბიჯი 1. გაშვება.
- გაუშვით კონტროლის მასალა პაციენტის ნიმუშებთან ერთად დადგენილი ინტერვალით.
მთავარი წერტილი: გაშვება.
ნაბიჯი 2. შემოწმება.
- შეამოწმეთ კონტროლის შედეგები წესებთან შედარებით გაცემამდე (LBT-REG-003).
მთავარი წერტილი: განხილულია.
ნაბიჯი 3. შეჩერება და კორექცია.
- შეაჩერეთ ყოველი კონტროლის გარეთ მყოფი სერია, გაასწორეთ და გაიმეორეთ გაცემამდე.
მთავარი წერტილი: გასწორებულია.
10. გადაწყვეტილების წერტილები
- ამ პროცედურაში გადაწყვეტილების წერტილები არ არის.
11. განსაკუთრებული სიტუაციები
| სიტუაცია | მოქმედება |
|---|---|
| არასამუშაო საათები | მიჰყევით იგივე ნაბიჯებს. გამოიყენეთ მორიგე კონტაქტი, რომელიც ზონის კედელზეა. |
12. ესკალაცია
- ნებისმიერი სერიოზული პრობლემა დაუყოვნებლივ გადაეცემა მორიგე კლინიკურ ხელმძღვანელს და იმავე დღეს კლინიკურ დირექტორს.
13. მონიტორინგი
| მაჩვენებელი | სამიზნე | სიხშირე | პასუხისმგებელი | თუ არ შესრულდა |
|---|---|---|---|---|
| სერიები, რომელთა ხარისხის კონტროლიც გაცემამდე შემოწმდა | 100% | ყოველთვიურად | უფროსი მეცნიერი | გადაეცით ლაბორატორიის დირექტორს |
14. ჩანაწერები
| ჩანაწერი | ინახება | შენახვის ვადა |
|---|---|---|
| ამ დოკუმენტში დასახელებული ჩანაწერი | პაციენტის ჩანაწერი ან ზონის ფაილი | დაწესებულების ჩანაწერების პოლიტიკით დადგენილი წლები |
15. ტრენინგი
- პერსონალი ამ დოკუმენტში ივარჯიშებს ჩართვისას და ყოველ წელს განახლდება, დაფიქსირებული კომპეტენციის შემოწმებით.
16. დაკავშირებული დოკუმენტები
| ID | სათაური | გამოყენება |
|---|---|---|
| LBT-REG-003 | შიდა ხარისხის კონტროლის ჟურნალი | რეგისტრი |
17. მტკიცებულებები
| მითითება | შენიშვნა |
|---|---|
| E-009 | |
| E-006 | ASF Policy Framework v1.2. ადაპტირებულია. |
| E-009 | ASF ექსპერტთა კომიტეტის კონსენსუსი. |
18. ცვლილებების ისტორია
| ვერსია | თარიღი | რა შეიცვალა | დამტკიცება |
|---|---|---|---|
| 1.0 | დამტკიცების თარიღი | პირველი ვერსია | დამტკიცებულია ექსპერტთა კომიტეტის მიერ |
ამ დოკუმენტის ელექტრონული სწავლება
- აღჭურვილობა, კალიბრაცია, ტექმომსახურება და გარემო (L-05)
წყაროები
- Accréditation Sans Frontières (2026). ASF Policy Framework v1.2. (E-006)
- Accréditation Sans Frontières (2026). ASF Expert Committee consensus on Standard 1. (E-009)