სტანდარტები › სტანდარტი 33 › სტანდარტული საოპერაციო პროცედურები (SOP)
სტანდარტული საოპერაციო პროცედურა (SOP) · LBT-SOP-003 · ვერსია 1.0 · დამტკიცებულია ASF ექსპერტთა კომიტეტის მიერ
მხარს უჭერს: 33.7
მოკლედ
- ყოველი ნიმუში მიღებისას მოწმდება მიღების კრიტერიუმების მიმართ (LBT-REG-005).
- ვალიდური იდენტიფიკატორის გარეშე ნიმუში უარყოფილია.
- ყოველი უარყოფა ჩაიწერება მიზეზითა და მოთხოვნის ავტორისთვის მიცემული შეტყობინებით.
- მიღებული ნიმუშები ჟურნალში შედის მათი იდენტიფიკატორებით.
- გააჩერეთ და დაუყოვნებლივ მოითხოვეთ დახმარება, თუ: ნიმუში ვალიდური პაციენტის იდენტიფიკატორის გარეშე მიიღება და ტესტირდება.
1. მიზანი
იმის უზრუნველყოფა, რომ ტესტირდება მხოლოდ განსაზღვრულ კრიტერიუმებს დამაკმაყოფილებელი ნიმუშები და ყოველი უარყოფა აიხსნება (33.7).
2. მოქმედების სფერო
| ვრცელდება | კლინიკური და დამხმარე პერსონალი საავადმყოფოში |
| ადგილები | ობიექტის ყველა სამედიცინო განყოფილება, კლინიკა და დეპარტამენტი |
| როდის | ყოველთვის, როცა აღწერილი საქმიანობა სრულდება |
| არ ვრცელდება | საქმიანობა, რომელიც დაფარულია მე-15 განყოფილებაში ჩამოთვლილი სხვა დოკუმენტით |
3. განმარტებები
| ტერმინი | მნიშვნელობა |
|---|---|
| კლინიკური ლიდერი | ექიმი ან ექთანი, რომელიც იმ დროს პასუხისმგებელია უბანზე |
4. ფონი
ნიმუში, რომელიც ჰემოლიზირებულია, შედედებულია ან ძალიან მცირეა, შეიძლება მისცეს არასწორი შედეგი. წერილობითი უარყოფის კრიტერიუმები, რომლებიც ყველასთვის ერთნაირად გამოიყენება, აჩერებს მის ტესტირებას.
5. პასუხისმგებლობები
| როლი | პასუხისმგებლობა | კომპეტენცია |
|---|---|---|
| ლაბორატორიის მიმღები პერსონალი | ამოწმებს, იღებს, იწერს ან უარყოფს ყოველ ნიმუშს | უფროსი მეცნიერი |
| უფროსი მეცნიერი | აქტუალურად ინახავს მიღების კრიტერიუმებს | ლაბორატორიის დირექტორი |
6. მასალები და აღჭურვილობა
| ელემენტი | მოთხოვნა | მდგომარეობა |
|---|---|---|
| ამ დოკუმენტში დასახელებული ჩანაწერები და ფორმები | მიმდინარე ვერსია | შემოწმებულია გამოყენებამდე |
7. უსაფრთხოება
- გააჩერეთ და მოითხოვეთ დახმარება, თუ პაციენტი უშუალო საფრთხეშია. არ გააჭიანუროთ გადაუდებელი მოვლა დოკუმენტაციის შევსებით.
8. დაწყებამდე
- დარწმუნდით, რომ ამ დოკუმენტში დასახელებული ფორმები და აღჭურვილობა ხელმისაწვდომი და მიმდინარეა.
9. პროცედურა
ნაბიჯი 1. შემოწმება მიღებისას.
- შეამოწმეთ იდენტიფიკატორი, ნიმუშის ტიპი, კონტეინერი და დრო კრიტერიუმებთან მიმართებით.
მთავარი პუნქტი: შემოწმებულია.
ნაბიჯი 2. მიღება ან უარყოფა.
- მიიღეთ და ჩაწერეთ ნიმუში, ან უარყავით მიზეზის მითითებით.
მთავარი პუნქტი: მიღებულია ან უარყოფილია.
ნაბიჯი 3. შეტყობინება.
- აცნობეთ მოთხოვნის ავტორს ნებისმიერი უარყოფის შესახებ და ჩაწერეთ შეტყობინება (LBT-REG-005).
მთავარი პუნქტი: შეტყობინებულია.
10. გადაწყვეტილების წერტილები
- ამ პროცედურაში გადაწყვეტილების წერტილები არ არის.
11. განსაკუთრებული სიტუაციები
| სიტუაცია | მოქმედება |
|---|---|
| არასამუშაო საათები | მიჰყევით იგივე ნაბიჯებს. გამოიყენეთ კონტაქტი გადაუდებელი ზარისთვის, რომელიც უბნის კედელზეა. |
12. ესკალაცია
- ყოველი სერიოზული პრობლემა დაუყოვნებლივ ეგზავნება მოვალე კლინიკურ ლიდერს, ხოლო იმავე დღეს — კლინიკურ დირექტორს.
13. მონიტორინგი
| ზომა | მიზანი | სიხშირე | პასუხისმგებელი | თუ არ შესრულდა |
|---|---|---|---|---|
| უარყოფები მიზეზითა და შეტყობინებით ჩაწერილი | 100% | ყოველთვიურად | უფროსი მეცნიერი | ესკალაცია ლაბორატორიის დირექტორთან |
14. ჩანაწერები
| ჩანაწერი | ინახება | შენახვის ვადა |
|---|---|---|
| ამ დოკუმენტში დასახელებული ჩანაწერი | პაციენტის ისტორია ან უბნის ფაილი | ობიექტის ჩანაწერების პოლიტიკით დადგენილი პერიოდი, წლები |
15. ტრენინგი
- პერსონალი ივარჯიშებს ამ დოკუმენტში დაწყებისას და ყოველ წელს ახლდება, ჩაწერილი კომპეტენციის შემოწმებით.
16. დაკავშირებული დოკუმენტები
| ID | სათაური | გამოყენება |
|---|---|---|
| LBT-REG-005 | ნიმუშის მიღებისა და უარყოფის ჟურნალი | რეგისტრი |
17. მტკიცებულებები
| მითითება | შენიშვნა |
|---|---|
| E-009 | |
| E-006 | ASF პოლიტიკის ჩარჩო v1.2. ადაპტირებული. |
| E-009 | ASF ექსპერტთა კომიტეტის კონსენსუსი. |
18. ცვლილებების ისტორია
| ვერსია | თარიღი | რა შეიცვალა | დამტკიცება |
|---|---|---|---|
| 1.0 | დამტკიცების თარიღი | პირველი ვერსია | დაყენებულია ექსპერტთა კომიტეტის დამტკიცება |
ამ დოკუმენტის ელექტრონული სწავლება
- Equipment, Reagents & Traceability (LAB-04)
მითითებები
- Accréditation Sans Frontières (2026). ASF Policy Framework v1.2. (E-006)
- Accréditation Sans Frontières (2026). ASF Expert Committee consensus on Standard 1. (E-009)