სტანდარტები › სტანდარტი 11 › სტანდარტული საოპერაციო პროცედურები (SOP)
სტანდარტული საოპერაციო პროცედურა (SOP) · PRO-SOP-001 · ვერსია 1.0 · დამტკიცებულია ASF ექსპერტთა კომიტეტის მიერ
მხარს უჭერს: 11.2
მოკლედ
- ყოველი პროდუქტი მოწმდება წყაროზე, ვადაზე და პარტიაზე გამოყენებამდე (PRO-FRM-002).
- გამოიყენება მხოლოდ ლიცენზირებული პროდუქტები დამტკიცებული მომწოდებლისგან.
- ლიცენზიის არმქონე ან შეუმოწმებელი პროდუქტები კარანტინში ხდება და არასდროს გამოიყენება.
- პროდუქტები ინახება მწარმოებლის მოთხოვნის შესაბამისად (PHM-SOP-001).
- შეჩერდით და დაუყოვნებლივ მოითხოვეთ დახმარება, თუ: გამოიყენება ლიცენზიის არმქონე ან შეუმოწმებელი პროდუქტი, ან ვადაგასული პროდუქტი.
1. მიზანი
იმისთვის, რომ ყოველი პროდუქტი იყოს ნამდვილი, ვადაში და სწორად შენახული (11.2).
2. მოქმედების სფერო
| ვრცელდება | სტაციონარის კლინიკური და დამხმარე პერსონალი |
| ადგილმდებარეობა | ობიექტის ყველა პალატა, კლინიკა და განყოფილება |
| დრო | ყოველთვის, როცა აღწერილი საქმიანობა სრულდება |
| არ ვრცელდება | საქმიანობა, რომელიც დაფარულია დოკუმენტით, ჩამოთვლილი მე-15 პუნქტში |
3. ტერმინთა განმარტებები
| ტერმინი | მნიშვნელობა |
|---|---|
| კლინიკური ხელმძღვანელი | ექიმი ან ექთანი, რომელიც ამ მომენტში პასუხისმგებელია ამ მიმართულებაზე |
4. ფონი
ინექციებსა და პროცედურებში გამოყენებული პროდუქტები უნდა იყოს ნამდვილი, ვადაში და შენახული მწარმოებლის მოთხოვნით. ლიცენზიის არმქონე ან ვადაგასულმა პროდუქტმა შეიძლება გამოიწვიოს ზიანი, რომლის თვალყურის დევნება ძნელია.
5. პასუხისმგებლობები
| როლი | პასუხისმგებლობა | კომპეტენცია |
|---|---|---|
| ფარმაცევტი ან მარაგის ხელმძღვანელი | ამოწმებს პროდუქტებს და ინარჩუნებს პარტიის რეგისტრს | ფარმაცევტი |
| პრაქტიკოსი | ამოწმებს ყოველ პროდუქტს გამოყენებამდე | კლინიკოსი |
6. მასალები და აღჭურვილობა
| ერთეული | მოთხოვნა | მდგომარეობა |
|---|---|---|
| ამ დოკუმენტში დასახელებული ჩანაწერები და ფორმები | მიმდინარე ვერსია | გამოყენებამდე მოწმდება |
7. უსაფრთხოება
- შეაჩერეთ და გამოიძახეთ დახმარება, თუ პაციენტი უშუალო რისკის ქვეშაა. არ გადადოთ გადაუდებელი მკურნალობა დოკუმენტაციის შევსების გამო.
8. დაწყებამდე
- დარწმუნდით, რომ დოკუმენტში დასახელებული ფორმები და აღჭურვილობა ხელმისაწვდომია და აქტუალურია.
9. პროცედურა
ნაბიჯი 1. შეამოწმეთ მიღებისას.
- შეამოწმეთ წყარო, ვადა და პარტია მიღებისას და ჩაწერეთ PRO-REG-001-ში.
ძირითადი წერტილი: მიღებისას.
ნაბიჯი 2. შეამოწმეთ გამოყენებამდე.
- ყოველ გამოყენებამდე შეადარეთ პროდუქტის ეტიკეტი ჩანაწერს.
ძირითადი წერტილი: ყოველ გამოყენებამდე.
ნაბიჯი 3. კარანტინი.
- მოათავსეთ კარანტინში ყოველი ლიცენზიის არმქონე ან შეუმოწმებელი პროდუქტი და ჩაწერეთ იგი.
ძირითადი წერტილი: კარანტინი, არასდროს გამოიყენება.
10. გადაწყვეტილების წერტილები
- ამ პროცედურაში გადაწყვეტილების წერტილები არ არის.
11. განსაკუთრებული სიტუაციები
| სიტუაცია | ქმედება |
|---|---|
| არასამუშაო საათები | მიჰყევით იმავე ნაბიჯებს. გამოიყენეთ სამორიგეო საკონტაქტო ინფორმაცია, რომელიც არის ამ მიმართულების კედელზე. |
12. ესკალაცია
- ნებისმიერი სერიოზული პრობლემა დაუყოვნებლივ გადაეცემა მოვალეობის მქონე კლინიკურ ხელმძღვანელს, ხოლო იმავე დღეს — კლინიკურ დირექტორს.
13. მონიტორინგი
| საზომი | სამიზნე | სიხშირე | პასუხისმგებელი | თუ არ შესრულდა |
|---|---|---|---|---|
| პროდუქტები, რომელთა პარტია და ვადა ჩაწერილია გამოყენებამდე | 100% | ყოველთვიურად | ფარმაცევტი ან მარაგის ხელმძღვანელი | ესკალაცია სამედიცინო დირექტორთან |
14. ჩანაწერები
| ჩანაწერი | ინახება | შენახვის ვადა |
|---|---|---|
| ამ დოკუმენტში დასახელებული ჩანაწერი | პაციენტის ჩანაწერი ან მიმართულების ფაილი | ობიექტის ჩანაწერების პოლიტიკით დადგენილი პერიოდი, წლები |
15. ტრენინგი
- პერსონალი ამ დოკუმენტში ტრენინგდება დასაქმებისას და ყოველ წელს განახლდება, ჩაწერილი კომპეტენციის შემოწმებით.
16. დაკავშირებული დოკუმენტები
| ID | სათაური | გამოყენება |
|---|---|---|
| PRO-FRM-002 | პროდუქტის შემოწმების ჩანაწერი | ჩანაწერი |
| PRO-REG-001 | პროდუქტის პარტიის რეგისტრი | რეგისტრი |
17. მტკიცებულებები
| მითითება | შენიშვნა |
|---|---|
| E-009 | დაფუძნებულია ASF ექსპერტთა კომიტეტის კონსენსუსსა და WHO-ს სახელმძღვანელოზე უსაფრთხო ქირურგიული მოვლისა და უსაფრთხო პროცედურების შესახებ (2009). |
| E-006 | ASF პოლიტიკის ჩარჩო v1.2. ადაპტირებულია. |
| E-009 | ASF ექსპერტთა კომიტეტის კონსენსუსი. |
18. ცვლილებების ისტორია
| ვერსია | თარიღი | რა შეიცვალა | დამტკიცება |
|---|---|---|---|
| 1.0 | პირველი ვერსია | ექსპერტთა კომიტეტის დამტკიცება |
ამ დოკუმენტის ელექტრონული სწავლება
- მომწოდებლის შეფასება და შესყიდვა (T-13)
- მედიკამენტების უსაფრთხოება და შენახვა სტუმართა ობიექტებში (MED-03)
ციტირებული წყაროები
- Accréditation Sans Frontières (2026). ASF პოლიტიკის ჩარჩო v1.2. (E-006)
- Accréditation Sans Frontières (2026). ASF ექსპერტთა კომიტეტის კონსენსუსი სტანდარტ 1-ზე. (E-009)