სტანდარტები › სტანდარტი 2B › სტანდარტული საოპერაციო პროცედურები (SOP)
სტანდარტული საოპერაციო პროცედურა (SOP) · FAC-SOP-002 · ვერსია 1.1 · დამტკიცებულია ASF ექსპერტთა კომიტეტის მიერ
მხარს უჭერს: 2B.9
მოკლედ
- აღნუსხეთ კრიტიკული მომსახურების ყოველი გაუმართაობა ცვლის განმავლობაში.
- იპოვეთ მიზეზი მარტივი მეთოდით (მაგალითად, ხუთი რატომი).
- შეათანხმეთ ერთი ცვლილება, რომელიც გაუმართაობის განმეორებას აღკვეთს.
- განმეორებადი გაუმართაობები ყოველ კვარტალში განიხილეთ.
- დაუყოვნებლივ შეაჩერეთ და მიმართეთ დახმარებას, თუ: გაუმართაობა არ არის აღნუსხული ან მიზეზის გარეშე დახურულია.
1. მიზანი
იმის უზრუნველსაყოფად, რომ კრიტიკული მომსახურების ყოველი გაუმართაობა აღინუსხოს, გაანალიზდეს და გამოიყენოს განმეორების თავიდან ასაცილებლად [EC].
2. სფერო
| ვრცელდება | ობიექტისა და IT პერსონალი, რომელიც რეაგირებს გაუმართაობებზე, და კლინიკური ხელმძღვანელები, რომლებიც მათ მოახსენებენ |
| ადგილები | მთელი დაწესებულება |
| როდის | ყოველი გაუმართაობისას და ყოველკვარტალურ განხილვაზე |
| არ ვრცელდება | მძიმე ინციდენტები, რომლებსაც INC-SOP-001 მიჰყვება |
3. განმარტებები
| ტერმინი | მნიშვნელობა |
|---|---|
| გაუმართაობა | კრიტიკული მომსახურების დაკარგვა, შემცირება ან დეფექტი |
| მიზეზი | ძირითადი მიზეზი და არა სიმპტომი |
4. საფუძვლები
გაუმართაობების ჟურნალი პაციენტებს მხოლოდ მაშინ იცავს, თუ ის ცვლილებას იწვევს. კრიტერიუმი 2B.9 ითხოვს გაუმართაობების ანალიზს, რომ ისინი არ განმეორდეს.
5. პასუხისმგებლობები
| როლი | პასუხისმგებლობა | კომპეტენცია |
|---|---|---|
| რეაგირებადი ინჟინერი | აღნუსხავს გაუმართაობას; პოულობს მიზეზს | ინჟინერია |
| ობიექტების მენეჯერი | ყოველ ჩანაწერს განიხილავს; ათანხმებს ცვლილებას | ობიექტის მართვა |
| ხარისხის ხელმძღვანელი | განმეორებად გაუმართაობებს ყოველკვარტალურად განიხილავს | ხარისხი |
6. მასალები და აღჭურვილობა
| ერთეული | მოთხოვნა | მდგომარეობა |
|---|---|---|
| გაუმართაობის ჟურნალი (FAC-REG-002) | მიმდინარე | ხელმისაწვდომია რეაგირებადებისთვის |
7. უსაფრთხოება
- გამოძიებამდე უზრუნველყავით არეალის უსაფრთხოება.
8. დაწყებამდე
- აღნიშნეთ დრო, როცა გაუმართაობა პირველად შეამჩნიეს.
9. პროცედურა
ეტაპი 1. დაუყოვნებლივ აღნუსხვა.
- შეიყვანეთ თარიღი, დრო, მომსახურება, არეალი და ზემოქმედება პაციენტებზე.
მთავარი: დრო არის მტკიცებულების დასაწყისი.
ეტაპი 2. აღდგენა და აღნუსხვა.
- აღადგინეთ მომსახურება და აღნუსხეთ, როგორ აღდგა და რამდენ ხანს იყო გათიშული.
მთავარი: აღდგენის დეტალები საჭიროა იმის დასანახად, იმუშავა თუ არა სარეზერვო სისტემამ.
ეტაპი 3. მიზეზის პოვნა.
- იკითხეთ, რატომ მოხდა გაუმართაობა, მინიმუმ ხუთჯერ, სანამ არ მიაღწევთ მიზეზს, რომლის შეცვლაც შეგიძლიათ.
მთავარი: მიზეზს, როგორიცაა „დამცავი ამოვარდა“, კიდევ ერთი „რატომ“ სჭირდება.
ეტაპი 4. ცვლილების შეთანხმება.
- შეათანხმეთ ერთი ცვლილება აპარატურაში, მოვლაში, ტესტირებასა ან პროცედურაში, რომელიც განმეორებას აღკვეთს.
- მიანიჭეთ პასუხისმგებელი და ვადა.
მთავარი: ცვლილება არის ის, რაც გაუმართაობას ხურავს.
ეტაპი 5. განმეორებების განხილვა.
- ყოველ კვარტალში ეძებეთ იმავე მომსახურების ან არეალის განმეორებადი გაუმართაობები.
- ნებისმიერი განმეორება ესკალირდება აღმასრულებელ დირექტორთან.
მთავარი: განმეორებები აჩვენებს, რომ ცვლილებამ არ იმუშავა.
10. გადაწყვეტილების წერტილები
- თუ მიზეზი 5 სამუშაო დღეში ვერ მოიძებნა, ორგანიზდება სპეციალისტის განხილვა (EC).
11. განსაკუთრებული სიტუაციები
| სიტუაცია | მოქმედება |
|---|---|
| გაუმართაობა, რომელიც პაციენტებს ეხება | ასევე დაუყოვნებლივ მოახსენეთ როგორც ინციდენტი. |
12. ესკალაცია
- განმეორებადი გაუმართაობები მიდის აღმასრულებელ დირექტორთან.
13. მონიტორინგი
| მაჩვენებელი | სამიზნე | სიხშირე | პასუხისმგებელი | თუ არ შესრულდა |
|---|---|---|---|---|
| გაუმართაობები აღნუსხული ცვლის განმავლობაში | 100% | ყოველი მოვლენა | ობიექტების მენეჯერი | მოვლენის განხილვა |
| გაუმართაობები დახურული მიზეზითა და ცვლილებით | 100% | ყოველთვიურად | ობიექტების მენეჯერი | ესკალაცია |
| განმეორებადი გაუმართაობები ყოველკვარტალურად განხილული | 100% | ყოველკვარტალურად | ხარისხის ხელმძღვანელი | ესკალაცია |
14. ჩანაწერები
| ჩანაწერი | ინახება | შენახვის ვადა |
|---|---|---|
| FAC-REG-002 გაუმართაობის ჟურნალი | ობიექტის ფაილი | დაწესებულების ჩანაწერების პოლიტიკით დადგენილი პერიოდი, წლები |
15. ტრენინგი
- რეაგირებადი ინჟინრები გადამზადებულნი არიან მარტივ ძირეული მიზეზის მეთოდებში (EC).
16. დაკავშირებული დოკუმენტები
| ID | სათაური | გამოყენება |
|---|---|---|
| FAC-REG-002 | გაუმართაობის ჟურნალი | ჟურნალი |
| INC-SOP-001 | Root Cause Analysis of Serious Incidents | მძიმე გაუმართაობებისთვის |
| FAC-PLN-001 | კრიტიკული მომსახურებების ტესტირებისა და სარეზერვო გეგმა | მშობელი გეგმა |
17. მტკიცებულებები
| მითითება | შენიშვნა |
|---|---|
| E-009 | ASF Expert Committee consensus. |
18. ცვლილებების ისტორია
| ვერსია | თარიღი | რა შეიცვალა | დამტკიცება |
|---|---|---|---|
| 1.0 | პირველი ვერსია | დამტკიცებულია ASF ექსპერტთა კომიტეტის მიერ | |
| 1.1 | შიდა ხარისხის მიმოხილვა: შესწორდა ჯვარედინი მითითებები, სტატუსის ფორმულირებები და დოკუმენტების კონტროლი | დამტკიცებულია ASF ექსპერტთა კომიტეტის მიერ |
ამ დოკუმენტის ელექტრონული სწავლება
- Environment & Shared Spaces (H-03)
დაგეგმილი კურსი: დაგეგმილი გაუმართაობის თავიდან აცილება და მოვლა. ახალი კურსი დაგეგმილია.
წყაროები
- Accréditation Sans Frontières (2026). ASF Expert Committee consensus on Standard 1. (E-009)