გამოცემაEN·FR·ქართ

Accréditation Sans Frontières

ჯანდაცვის დაწესებულებების საერთაშორისო აკრედიტაცია

სტანდარტები › სტანდარტი 2D › პოლიტიკები

პოლიტიკა · AI-POL-002 · ვერსია 1.1 · დამტკიცებულია ASF ექსპერტთა კომიტეტის მიერ

მხარს უჭერს: 2D.7

მოკლედ

  • გადაწყვეტილების საბოლოო მიმღები კლინიკოსი პასუხისმგებელი რჩება მასზე.
  • დაწერეთ ანგარიშვალდებულების წესი თითოეული AI სისტემისთვის, რომელსაც მმართველი ორგანო ამტკიცებს.
  • გადახედეთ ანგარიშვალდებულებას ნებისმიერი AI-სთან დაკავშირებული უსაფრთხოების ინციდენტის შემდეგ.
  • წესი აცნობეთ ყველა კლინიკურ მომხმარებელს.
  • შეაჩერეთ და დაუყოვნებლივ მიმართეთ დახმარებას, თუ: AI-ს დახმარებით მიღებული გადაწყვეტილება მიიღება მაშინ, როცა ამ სისტემისთვის ანგარიშვალდებულება წერილობით არ არის დაფიქსირებული.

1. მიზანი

იმისთვის, რომ წერილობით და წინასწარ განისაზღვროს, ვინ არის პასუხისმგებელი, როცა AI-ს დახმარებით მიღებული მზრუნველობის გადაწყვეტილება არასწორია, რათა კითხვა გადაწყდეს მანამ, სანამ ეს მნიშვნელოვანი გახდება [E-011, EC].

2. მოქმედების სფერო

ვრცელდება კლინიკოსები, კლინიკური ხელმძღვანელები, აღმასრულებელი დირექტორი, მმართველი ორგანო, იურიდიული მრჩეველი
ადგილმდებარეობა ყველა კლინიკური მიმართულება, რომელიც იყენებს AI სისტემებს ობიექტში
დრო თითოეული AI სისტემის დანერგვამდე; განიხილება ყოველწლიურად და ინციდენტების შემდეგ
არ ვრცელდება გადაწყვეტილებების ანგარიშვალდებულება AI-ს გარეშე, დაფარული არსებული კლინიკური მმართველობით

3. ტერმინთა განმარტებები

ტერმინი მნიშვნელობა
ანგარიშვალდებულება ვალდებულება, პასუხი აგოს გადაწყვეტილებაზე და გამოასწოროს მისგან მიყენებული ზიანი
საბოლოო გადაწყვეტილება კლინიკური გადაწყვეტილება, რომელიც ეცნობება პაციენტს და აღირიცხება

4. ფონი

როცა AI-ს მხარდაჭერით მიღებული გადაწყვეტილება არასწორია, კითხვა „ვინ არის პასუხისმგებელი“ ხშირად ღია რჩება, რაც ზიანს აყენებს პაციენტებსა და პერსონალს. კრიტერიუმი 2D.7 მოითხოვს, რომ ეს წინასწარ იყოს განსაზღვრული და დამტკიცებული [E-011].

5. პასუხისმგებლობები

როლი პასუხისმგებლობა კომპეტენცია
მმართველი ორგანო ამტკიცებს წესს მმართველობა
აღმასრულებელი დირექტორი ინახავს წესს აქტუალურს; ხელმძღვანელობს განხილვებს აღმასრულებელი
კლინიკოსები ღებულობენ ანგარიშვალდებულებას თავიანთ საბოლოო გადაწყვეტილებაზე და ესმით სისტემის ზღვრები კლინიკური
იურიდიული მრჩეველი კონსულტაციას უწევს სამართლებრივ პოზიციაზე (EC) იურიდიული

6. მასალები და აღჭურვილობა

ერთეული მოთხოვნა მდგომარეობა
ანგარიშვალდებულების წესი თითოეული AI სისტემისთვის წერილობითი, მმართველი ორგანოს მიერ დამტკიცებული მოქმედი
პერსონალის ბრიფინგი ანგარიშვალდებულებაზე გასაგები ენით ტარდება დასაქმებისას და სისტემის დანერგვისას

7. უსაფრთხოება

8. დაწყებამდე

9. პროცედურა

ნაბიჯი 1. წესის შედგენა.

  • თითოეული AI სისტემისთვის ჩამოწერეთ, ვინ იღებს საბოლოო გადაწყვეტილებას, ვინ არის მისთვის ანგარიშვალდებული და როგორ ეცნობება სისტემის ზღვრები.
  • ჩართეთ პაციენტისთვის ზიანის და კომპენსაციის პროცესი.

ძირითადი წერტილი: დაწერეთ გამოყენებამდე, არა პირველი ინციდენტის შემდეგ.

ნაბიჯი 2. დამტკიცება.

  • მმართველი ორგანო წესს ამტკიცებს სისტემის გამოყენებამდე.

ძირითადი წერტილი: დამტკიცება წესს ავალდებულებს ლიდერებსაც და პერსონალსაც.

ნაბიჯი 3. კლინიკოსების ბრიფინგი.

  • გააცანით თითოეულ კლინიკურ მომხმარებელს მისი ანგარიშვალდებულება და სისტემის ზღვრები.
  • ჩაწერეთ ბრიფინგი.

ძირითადი წერტილი: კლინიკოსებმა თავიანთი ვალდებულება უნდა გაიგონ მანამდე, სანამ ინსტრუმენტს გამოიყენებენ.

ნაბიჯი 4. განხილვა ინციდენტების შემდეგ.

  • ნებისმიერი AI-სთან დაკავშირებული ინციდენტის შემდეგ გადახედეთ, იყო თუ არა წესი ნათელი და მუშაობდა.
  • განაახლეთ და ჩაწერეთ ცვლილება.

ძირითადი წერტილი: ყოველი ინციდენტი წესს ამოწმებს.

ნაბიჯი 5. ყოველწლიური განხილვა.

  • ყოველ წესს ყოველწლიურად განიხილეთ და ნებისმიერი სისტემის ან კანონის ცვლილების შემდეგ.

ძირითადი წერტილი: კანონები და სისტემები იცვლება.

10. გადაწყვეტილების წერტილები

11. განსაკუთრებული სიტუაციები

სიტუაცია ქმედება
კლინიკოსი უარყოფს AI-ს შედეგს და ზიანი მოსდევს გადახედეთ გადაწყვეტილებას ინციდენტის პროცესით და არა ავტომატურად, როგორც AI-ს ბრალს.

12. ესკალაცია

13. მონიტორინგი

საზომი სამიზნე სიხშირე პასუხისმგებელი თუ არ შესრულდა
AI სისტემები დამტკიცებული წესით 100% ყოველწლიურად აღმასრულებელი დირექტორი გამოყენება შეჩერდეს დამტკიცებამდე
კლინიკოსები ბრიფინგირებულია 100% ყოველწლიურად კლინიკური ხელმძღვანელები ბრიფინგი 30 დღეში
ინციდენტები განხილულია წესთან მიმართებით 100% ყოველი შემთხვევა აღმასრულებელი დირექტორი ესკალაცია მმართველ ორგანოსთან

14. ჩანაწერები

ჩანაწერი ინახება შენახვის ვადა
AI ანგარიშვალდებულების წესისა და ბრიფინგის ჩანაწერები მმართველობის ფაილი ობიექტის ჩანაწერების პოლიტიკით დადგენილი პერიოდი, წლები

15. ტრენინგი

16. დაკავშირებული დოკუმენტები

ID სათაური გამოყენება
AI-POL-001 AI-ს პასუხისმგებლური გამოყენება მზრუნველობაში, პოლიტიკა მშობელი პოლიტიკა
INC-POL-001 ინციდენტების შეტყობინება და მართვა ინციდენტის მარშრუტი
INC-SOP-001 სერიოზული ინციდენტების ძირეული მიზეზის ანალიზი სერიოზული ინციდენტების განხილვა

17. მტკიცებულებები

მითითება შენიშვნა
E-011 WHO (2021), ხელოვნური ინტელექტის ეთიკა და მმართველობა ჯანდაცვისთვის. გამოყენებულია AI მმართველობის საფუძვლად. ბმული და ფორმულირება გადასამოწმებელია გამოქვეყნებამდე.
E-009 ASF ექსპერტთა კომიტეტის კონსენსუსი. სამართლებრივი პოზიცია დადგენილია ASF ექსპერტთა კომიტეტის მიერ.

18. ცვლილებების ისტორია

ვერსია თარიღი რა შეიცვალა დამტკიცება
1.0 პირველი ვერსია დამტკიცებულია ASF ექსპერტთა კომიტეტის მიერ
1.1 შიდა ხარისხის განხილვა: გასწორებულია ჯვარედინი მითითებები, სტატუსის ფორმულირება და დოკუმენტის კონტროლი დამტკიცებულია ASF ექსპერტთა კომიტეტის მიერ

ამ დოკუმენტის ელექტრონული სწავლება

ციტირებული წყაროები

ჩამოტვირთეთ დოკუმენტი PDF ფორმატში
ჩამოტვირთეთ დოკუმენტი რედაქტირებადი Word ფაილის სახით