სტანდარტები › სტანდარტი 2D › პოლიტიკები
პოლიტიკა · AI-POL-002 · ვერსია 1.1 · დამტკიცებულია ASF ექსპერტთა კომიტეტის მიერ
მხარს უჭერს: 2D.7
მოკლედ
- გადაწყვეტილების საბოლოო მიმღები კლინიკოსი პასუხისმგებელი რჩება მასზე.
- დაწერეთ ანგარიშვალდებულების წესი თითოეული AI სისტემისთვის, რომელსაც მმართველი ორგანო ამტკიცებს.
- გადახედეთ ანგარიშვალდებულებას ნებისმიერი AI-სთან დაკავშირებული უსაფრთხოების ინციდენტის შემდეგ.
- წესი აცნობეთ ყველა კლინიკურ მომხმარებელს.
- შეაჩერეთ და დაუყოვნებლივ მიმართეთ დახმარებას, თუ: AI-ს დახმარებით მიღებული გადაწყვეტილება მიიღება მაშინ, როცა ამ სისტემისთვის ანგარიშვალდებულება წერილობით არ არის დაფიქსირებული.
1. მიზანი
იმისთვის, რომ წერილობით და წინასწარ განისაზღვროს, ვინ არის პასუხისმგებელი, როცა AI-ს დახმარებით მიღებული მზრუნველობის გადაწყვეტილება არასწორია, რათა კითხვა გადაწყდეს მანამ, სანამ ეს მნიშვნელოვანი გახდება [E-011, EC].
2. მოქმედების სფერო
| ვრცელდება | კლინიკოსები, კლინიკური ხელმძღვანელები, აღმასრულებელი დირექტორი, მმართველი ორგანო, იურიდიული მრჩეველი |
| ადგილმდებარეობა | ყველა კლინიკური მიმართულება, რომელიც იყენებს AI სისტემებს ობიექტში |
| დრო | თითოეული AI სისტემის დანერგვამდე; განიხილება ყოველწლიურად და ინციდენტების შემდეგ |
| არ ვრცელდება | გადაწყვეტილებების ანგარიშვალდებულება AI-ს გარეშე, დაფარული არსებული კლინიკური მმართველობით |
3. ტერმინთა განმარტებები
| ტერმინი | მნიშვნელობა |
|---|---|
| ანგარიშვალდებულება | ვალდებულება, პასუხი აგოს გადაწყვეტილებაზე და გამოასწოროს მისგან მიყენებული ზიანი |
| საბოლოო გადაწყვეტილება | კლინიკური გადაწყვეტილება, რომელიც ეცნობება პაციენტს და აღირიცხება |
4. ფონი
როცა AI-ს მხარდაჭერით მიღებული გადაწყვეტილება არასწორია, კითხვა „ვინ არის პასუხისმგებელი“ ხშირად ღია რჩება, რაც ზიანს აყენებს პაციენტებსა და პერსონალს. კრიტერიუმი 2D.7 მოითხოვს, რომ ეს წინასწარ იყოს განსაზღვრული და დამტკიცებული [E-011].
5. პასუხისმგებლობები
| როლი | პასუხისმგებლობა | კომპეტენცია |
|---|---|---|
| მმართველი ორგანო | ამტკიცებს წესს | მმართველობა |
| აღმასრულებელი დირექტორი | ინახავს წესს აქტუალურს; ხელმძღვანელობს განხილვებს | აღმასრულებელი |
| კლინიკოსები | ღებულობენ ანგარიშვალდებულებას თავიანთ საბოლოო გადაწყვეტილებაზე და ესმით სისტემის ზღვრები | კლინიკური |
| იურიდიული მრჩეველი | კონსულტაციას უწევს სამართლებრივ პოზიციაზე (EC) | იურიდიული |
6. მასალები და აღჭურვილობა
| ერთეული | მოთხოვნა | მდგომარეობა |
|---|---|---|
| ანგარიშვალდებულების წესი თითოეული AI სისტემისთვის | წერილობითი, მმართველი ორგანოს მიერ დამტკიცებული | მოქმედი |
| პერსონალის ბრიფინგი ანგარიშვალდებულებაზე | გასაგები ენით | ტარდება დასაქმებისას და სისტემის დანერგვისას |
7. უსაფრთხოება
- წესი არასდროს უნდა ხელს უშლიდეს კლინიკოსს AI-ს შედეგის უარყოფაში.
8. დაწყებამდე
- დაადასტურეთ, რომ სისტემისთვის წესი დამტკიცებულია.
9. პროცედურა
ნაბიჯი 1. წესის შედგენა.
- თითოეული AI სისტემისთვის ჩამოწერეთ, ვინ იღებს საბოლოო გადაწყვეტილებას, ვინ არის მისთვის ანგარიშვალდებული და როგორ ეცნობება სისტემის ზღვრები.
- ჩართეთ პაციენტისთვის ზიანის და კომპენსაციის პროცესი.
ძირითადი წერტილი: დაწერეთ გამოყენებამდე, არა პირველი ინციდენტის შემდეგ.
ნაბიჯი 2. დამტკიცება.
- მმართველი ორგანო წესს ამტკიცებს სისტემის გამოყენებამდე.
ძირითადი წერტილი: დამტკიცება წესს ავალდებულებს ლიდერებსაც და პერსონალსაც.
ნაბიჯი 3. კლინიკოსების ბრიფინგი.
- გააცანით თითოეულ კლინიკურ მომხმარებელს მისი ანგარიშვალდებულება და სისტემის ზღვრები.
- ჩაწერეთ ბრიფინგი.
ძირითადი წერტილი: კლინიკოსებმა თავიანთი ვალდებულება უნდა გაიგონ მანამდე, სანამ ინსტრუმენტს გამოიყენებენ.
ნაბიჯი 4. განხილვა ინციდენტების შემდეგ.
- ნებისმიერი AI-სთან დაკავშირებული ინციდენტის შემდეგ გადახედეთ, იყო თუ არა წესი ნათელი და მუშაობდა.
- განაახლეთ და ჩაწერეთ ცვლილება.
ძირითადი წერტილი: ყოველი ინციდენტი წესს ამოწმებს.
ნაბიჯი 5. ყოველწლიური განხილვა.
- ყოველ წესს ყოველწლიურად განიხილეთ და ნებისმიერი სისტემის ან კანონის ცვლილების შემდეგ.
ძირითადი წერტილი: კანონები და სისტემები იცვლება.
10. გადაწყვეტილების წერტილები
- თუ ინციდენტში ანგარიშვალდებულება ნათელი არ არის, აღმასრულებელი დირექტორი წყვეტს, ჩაწერს მიზეზებს და შემდეგ განაახლებს წესს.
11. განსაკუთრებული სიტუაციები
| სიტუაცია | ქმედება |
|---|---|
| კლინიკოსი უარყოფს AI-ს შედეგს და ზიანი მოსდევს | გადახედეთ გადაწყვეტილებას ინციდენტის პროცესით და არა ავტომატურად, როგორც AI-ს ბრალს. |
12. ესკალაცია
- AI-სთან დაკავშირებული ინციდენტები დაუყოვნებლივ გადაეცემა აღმასრულებელ დირექტორს და INC-POL-001-ს.
13. მონიტორინგი
| საზომი | სამიზნე | სიხშირე | პასუხისმგებელი | თუ არ შესრულდა |
|---|---|---|---|---|
| AI სისტემები დამტკიცებული წესით | 100% | ყოველწლიურად | აღმასრულებელი დირექტორი | გამოყენება შეჩერდეს დამტკიცებამდე |
| კლინიკოსები ბრიფინგირებულია | 100% | ყოველწლიურად | კლინიკური ხელმძღვანელები | ბრიფინგი 30 დღეში |
| ინციდენტები განხილულია წესთან მიმართებით | 100% | ყოველი შემთხვევა | აღმასრულებელი დირექტორი | ესკალაცია მმართველ ორგანოსთან |
14. ჩანაწერები
| ჩანაწერი | ინახება | შენახვის ვადა |
|---|---|---|
| AI ანგარიშვალდებულების წესისა და ბრიფინგის ჩანაწერები | მმართველობის ფაილი | ობიექტის ჩანაწერების პოლიტიკით დადგენილი პერიოდი, წლები |
15. ტრენინგი
- კლინიკოსები ბრიფინგდებიან დასაქმებისას და სისტემის დანერგვისას (EC).
16. დაკავშირებული დოკუმენტები
| ID | სათაური | გამოყენება |
|---|---|---|
| AI-POL-001 | AI-ს პასუხისმგებლური გამოყენება მზრუნველობაში, პოლიტიკა | მშობელი პოლიტიკა |
| INC-POL-001 | ინციდენტების შეტყობინება და მართვა | ინციდენტის მარშრუტი |
| INC-SOP-001 | სერიოზული ინციდენტების ძირეული მიზეზის ანალიზი | სერიოზული ინციდენტების განხილვა |
17. მტკიცებულებები
| მითითება | შენიშვნა |
|---|---|
| E-011 | WHO (2021), ხელოვნური ინტელექტის ეთიკა და მმართველობა ჯანდაცვისთვის. გამოყენებულია AI მმართველობის საფუძვლად. ბმული და ფორმულირება გადასამოწმებელია გამოქვეყნებამდე. |
| E-009 | ASF ექსპერტთა კომიტეტის კონსენსუსი. სამართლებრივი პოზიცია დადგენილია ASF ექსპერტთა კომიტეტის მიერ. |
18. ცვლილებების ისტორია
| ვერსია | თარიღი | რა შეიცვალა | დამტკიცება |
|---|---|---|---|
| 1.0 | პირველი ვერსია | დამტკიცებულია ASF ექსპერტთა კომიტეტის მიერ | |
| 1.1 | შიდა ხარისხის განხილვა: გასწორებულია ჯვარედინი მითითებები, სტატუსის ფორმულირება და დოკუმენტის კონტროლი | დამტკიცებულია ASF ექსპერტთა კომიტეტის მიერ |
ამ დოკუმენტის ელექტრონული სწავლება
ციტირებული წყაროები
- World Health Organization (2021). ხელოვნური ინტელექტის ეთიკა და მმართველობა ჯანდაცვისთვის: WHO-ს სახელმძღვანელო. ჟენევა: WHO. ღია წყარო (E-011)
- Accréditation Sans Frontières (2026). ASF ექსპერტთა კომიტეტის კონსენსუსი სტანდარტ 1-ზე. (E-009)