სტანდარტები › სტანდარტი 8 › სტანდარტული საოპერაციო პროცედურები (SOP)
სტანდარტული საოპერაციო პროცედურა (SOP) · FRT-SOP-001 · ვერსია 1.0 · დამტკიცებულია ASF ექსპერტთა კომიტეტის მიერ
მხარს უჭერს: 8.3
მოკლედ
- ყოველ გამეტას და ემბრიონს აქვს უნიკალური იდენტიფიკატორი აღებიდან გამოყენებამდე ან განადგურებამდე.
- ყოველ დამუშავების ეტაპზე შემოწმდება ორი იდენტიფიკატორი და შემოწმება დამოწმებული იქნება.
- ყოველი გადაადგილება აღირიცხება მიკვლევადობის რეესტრში (FRT-REG-001).
- არც ერთი გამეტა და ემბრიონი არ გამოიყენება ან არ გადაადგილდება სწორ პაციენტთან შეუსაბამოდ.
- შეაჩერეთ და დაუყოვნებლივ მიმართეთ დახმარებას, თუ: გამეტა ან ემბრიონი მუშავდება, გადაადგილდება ან გამოიყენება იდენტიფიკატორის შემოწმებისა და მოწმის გარეშე.
1. მიზანი
იმისთვის, რომ ყოველი გამეტა ან ემბრიონი ყოველ ეტაპზე შესაბამისობაში იყოს სწორ პაციენტთან (8.3).
2. მოქმედების სფერო
| ვრცელდება | სტაციონარის კლინიკური და დამხმარე პერსონალი |
| ადგილმდებარეობა | ობიექტის ყველა პალატა, კლინიკა და განყოფილება |
| დრო | ყოველთვის, როცა აღწერილი საქმიანობა სრულდება |
| არ ვრცელდება | საქმიანობა, რომელიც დაფარულია დოკუმენტით, ჩამოთვლილი მე-15 პუნქტში |
3. ტერმინთა განმარტებები
| ტერმინი | მნიშვნელობა |
|---|---|
| კლინიკური ხელმძღვანელი | ექიმი ან ექთანი, რომელიც ამ მომენტში პასუხისმგებელია ამ მიმართულებაზე |
4. ფონი
გამეტა ან ემბრიონი არასწორ ადგილზე, ან არასწორ პაციენტთან შეუსაბამებული, უკან ვერ ბრუნდება. ამის თავიდან აცილება შესაძლებელია იდენტიფიკაციითა და მიკვლევადობით აღებიდან გამოყენებამდე ან განადგურებამდე.
5. პასუხისმგებლობები
| როლი | პასუხისმგებლობა | კომპეტენცია |
|---|---|---|
| უფროსი ემბრიოლოგი | ფლობს იდენტიფიკატორებსა და მოწმის წესს | ემბრიოლოგი |
| ემბრიოლოგი | ამოწმებს და აღრიცხავს ყოველ ეტაპს | ემბრიოლოგი |
6. მასალები და აღჭურვილობა
| ერთეული | მოთხოვნა | მდგომარეობა |
|---|---|---|
| ამ დოკუმენტში დასახელებული ჩანაწერები და ფორმები | მიმდინარე ვერსია | გამოყენებამდე მოწმდება |
7. უსაფრთხოება
- შეაჩერეთ და გამოიძახეთ დახმარება, თუ პაციენტი უშუალო რისკის ქვეშაა. არ გადადოთ გადაუდებელი მკურნალობა დოკუმენტაციის შევსების გამო.
8. დაწყებამდე
- დარწმუნდით, რომ დოკუმენტში დასახელებული ფორმები და აღჭურვილობა ხელმისაწვდომია და აქტუალურია.
9. პროცედურა
ნაბიჯი 1. იდენტიფიკაცია.
- მიანიჭეთ ყოველ გამეტას და ემბრიონს თავისი იდენტიფიკატორი აღებისას და აღრიცხეთ FRT-REG-001-ზე.
ძირითადი წერტილი: ერთი იდენტიფიკატორი, ერთი პაციენტი.
ნაბიჯი 2. შემოწმება ყოველ ეტაპზე.
- ყოველ დამუშავების ეტაპზე შეამოწმეთ ორი იდენტიფიკატორი პაციენტის ჩანაწერთან და მოწმესთან.
ძირითადი წერტილი: დამოწმებული, ყოველ ეტაპზე.
ნაბიჯი 3. აღრიცხეთ გადაადგილება.
- აღრიცხეთ ყოველი გადაადგილება, შენახვა და გამოყენება რეესტრში, დროითა და მოწმით.
ძირითადი წერტილი: ყოველი გადაადგილება რეესტრშია.
10. გადაწყვეტილების წერტილები
- ამ პროცედურაში გადაწყვეტილების წერტილები არ არის.
11. განსაკუთრებული სიტუაციები
| სიტუაცია | ქმედება |
|---|---|
| არასამუშაო საათები | მიჰყევით იმავე ნაბიჯებს. გამოიყენეთ სამორიგეო საკონტაქტო ინფორმაცია, რომელიც არის ამ მიმართულების კედელზე. |
12. ესკალაცია
- ნებისმიერი სერიოზული პრობლემა დაუყოვნებლივ გადაეცემა მოვალეობის მქონე კლინიკურ ხელმძღვანელს, ხოლო იმავე დღეს — კლინიკურ დირექტორს.
13. მონიტორინგი
| საზომი | სამიზნე | სიხშირე | პასუხისმგებელი | თუ არ შესრულდა |
|---|---|---|---|---|
| დამუშავების ეტაპები დამოწმებული | 100% | ყოველთვიურად | უფროსი ემბრიოლოგი | ესკალაცია კლინიკურ დირექტორთან |
| რეესტრები სრულდება ყოველი გამეტასა და ემბრიონისთვის | 100% | ყოველთვიურად | უფროსი ემბრიოლოგი | ესკალაცია კლინიკურ დირექტორთან |
14. ჩანაწერები
| ჩანაწერი | ინახება | შენახვის ვადა |
|---|---|---|
| ამ დოკუმენტში დასახელებული ჩანაწერი | პაციენტის ჩანაწერი ან მიმართულების ფაილი | ობიექტის ჩანაწერების პოლიტიკით დადგენილი პერიოდი, წლები |
15. ტრენინგი
- პერსონალი ამ დოკუმენტში ტრენინგდება დასაქმებისას და ყოველ წელს განახლდება, ჩაწერილი კომპეტენციის შემოწმებით.
16. დაკავშირებული დოკუმენტები
| ID | სათაური | გამოყენება |
|---|---|---|
| FRT-REG-001 | გამეტებისა და ემბრიონების მიკვლევადობის რეესტრი | რეგისტრი |
| FRT-SOP-006 | გამეტებისა და ემბრიონების აღრევაზე რეაგირება | აღრევა |
17. მტკიცებულებები
| მითითება | შენიშვნა |
|---|---|
| E-009 | დაფუძნებულია ESHRE-ს გადამუშავებულ სახელმძღვანელოზე IVF ლაბორატორიების კარგი პრაქტიკისთვის (2015). |
| E-006 | ASF პოლიტიკის ჩარჩო v1.2. ადაპტირებულია. |
| E-009 | ASF ექსპერტთა კომიტეტის კონსენსუსი. |
18. ცვლილებების ისტორია
| ვერსია | თარიღი | რა შეიცვალა | დამტკიცება |
|---|---|---|---|
| 1.0 | პირველი ვერსია | ექსპერტთა კომიტეტის დამტკიცება |
ამ დოკუმენტის ელექტრონული სწავლება
ციტირებული წყაროები
- Accréditation Sans Frontières (2026). ASF პოლიტიკის ჩარჩო v1.2. (E-006)
- Accréditation Sans Frontières (2026). ASF ექსპერტთა კომიტეტის კონსენსუსი სტანდარტ 1-ზე. (E-009)