სტანდარტები › ASF ჯანდაცვის სტანდარტები v10 › სტანდარტი 43
სტანდარტი 43
ორგანოებისა და ქსოვილების ტრანსპლანტაცია
ორგანოებისა და ქსოვილების ტრანსპლანტაცია: დონორის დამოუკიდებელი თანხმობა, გამჭვირვალე განაწილება, ფინანსური სტიმულის გარეშე, რეციპიენტის შეფასება, წყაროდან ბოლომდე მიკვლევადობა და ტრანსპლანტაციის შემდგომი მონიტორინგი..
ყოველი კრიტერიუმი მოცემულია სამ გარემოში: ჰუმანიტარული გარემო, გარდამავალი და მყიფე და სტანდარტული. სტანდარტულ გარემოში ყოველი კრიტერიუმი აუცილებელია.
სწავლების ფერები: წითელი ნიშნავს აუცილებელს, მწვანე — რეკომენდებულს, ყვითელი — არასავალდებულოს. ყოველი კურსი აჩვენებს თავის დონეს ყოველი გარემოსთვის: ჰუმანიტარული, გარდამავალი და მყიფე, და სტანდარტული.
43.1დონორის თანხმობა მიიღება პროცესით, რომელიც დამოუკიდებელია ტრანსპლანტაციის გუნდისგანჰუმანიტარული გარემო: არასავალდებულოგარდამავალი და მყიფე: აუცილებელიასტანდარტული: აუცილებელია
დონორის ან დონორის ოჯახის თანხმობა ორგანოების ან ქსოვილების დონაციაზე მიიღება პროცესით, რომელიც დამოუკიდებელია ორგანოს მომთხოვნი ტრანსპლანტაციის გუნდისგან. დამოუკიდებლობა სტრუქტურულადაა ჩაშენებული და არა თეორიული გამიჯვნა, რომელსაც იმავე პერსონალის ორივე როლში მონაწილეობა არღვევს.
რატომ არის მნიშვნელოვანი. დონაცია უნდა იყოს თავისუფალი არჩევანი, რომელსაც აკეთებს დონორი ან მისი ოჯახი და რომელსაც არ ახდენს იმ გუნდის ზეწოლა, რომელიც ორგანოს გამოიყენებს. თანხმობის პროცესი, რომელიც მკურნალობის გუნდისგან განცალკევებულია, ამ არჩევანს იცავს.
როგორ ამოწმებს შემფასებელი ამ კრიტერიუმს
შერჩევა. გადახედეთ დონორის თანხმობის ჩანაწერებს ყველა დონაციაზე ბოლო 12 თვის განმავლობაში.
1. დონორის ან ოჯახის თანხმობა მიიღება პროცესით, რომელიც დამოუკიდებელია ტრანსპლანტაციის გუნდისგან.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი თანხმობა იმ პირზე, რომელმაც აიღო, და მის როლზე ტრანსპლანტაციის გუნდში.
წარსადგენი მტკიცებულება. დონორის თანხმობა, დამოუკიდებელი ტრანსპლანტაციის გუნდისგან (TXP-POL-001).
ჩაითვლება, როცა. თანხმობა არცერთ შემთხვევაში არ არის აღებული მომთხოვნი ტრანსპლანტაციის გუნდის წევრის მიერ.
2. თანხმობა აღირიცხება დონორის ცნობილი სურვილით ან ოჯახის გადაწყვეტილებით.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი თანხმობის ჩანაწერი სურვილისა ან გადაწყვეტილების აღნიშვნაზე.
წარსადგენი მტკიცებულება. დონორის თანხმობის ჩანაწერი (TXP-FRM-001).
ჩაითვლება, როცა. ყოველი თანხმობა აღრიცხავს სურვილს ან გადაწყვეტილებას.
დაუყოვნებელი ჩავარდნა (ნებისმიერი ერთი ნიშნავს, რომ კრიტერიუმი არ არის დაკმაყოფილებული). ორგანოს საჭიროების მქონე ტრანსპლანტაციის ქირურგი თავად სთხოვს ოჯახს თანხმობას.
პასუხისმგებელი პერსონალი
| როლი | პასუხისმგებლობა | დონე |
|---|---|---|
| მენეჯერი (ISCO 1342) | ინარჩუნებს დონორის თანხმობას ტრანსპლანტაციის გუნდისგან დამოუკიდებლად | აუცილებელია |
| ექთანი (ISCO 2221) | ავსებს დონორის თანხმობის ჩანაწერს | აუცილებელია |
დოკუმენტები: ვინ ასრულებს თითოეულ ნაბიჯს
| დოკუმენტი | წერს | ამტკიცებს | ავსებს | ამოწმებს და აწერს ხელს | ინახავს და ტვირთავს |
|---|---|---|---|---|---|
| TXP-FRM-001 · დონორის თანხმობის ჩანაწერი | მენეჯერი (ISCO 1342) | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მდივანი (ISCO 3344) | მენეჯერი (ISCO 1342) | მდივანი (ISCO 3344) |
| TXP-POL-001 · დონორის თანხმობა, დამოუკიდებელი ტრანსპლანტაციის გუნდისგან | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მმართველი ორგანოს წევრები | არ არის | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მდივანი (ISCO 3344) |
ელექტრონული სწავლება: ვინ უნდა გაიაროს თითოეული კურსი
| კურსი | ვის უნდა გაივლოს |
|---|---|
| ჯანდაცვის ეთიკა ASF აკრედიტაციისთვის (A-07) | მენეჯერი; ექთანი |
ცნობარი
- WHO (2025). ადამიანის უჯრედების, ქსოვილებისა და ორგანოების ტრანსპლანტაციის მამოძრავებელი პრინციპები. გამოიყენება: ადამიანის უჯრედების, ქსოვილებისა და ორგანოების ტრანსპლანტაციის სახელმძღვანელო პრინციპები: დონორის თანხმობა, დამოუკიდებელი თანხმობის პროცესი, განაწილება, ანაზღაურება, მიკვლევადობა, რეციპიენტის შეფასება და შემდგომი მონიტორინგი. https://news.gmj.ge/guideline/guiding-principles-on-human-cell-tissue-and-organ-transplantation/
43.2ორგანოების განაწილება მიჰყვება გამჭვირვალე, დოკუმენტირებულ პროტოკოლსჰუმანიტარული გარემო: არასავალდებულოგარდამავალი და მყიფე: აუცილებელიასტანდარტული: აუცილებელია
ორგანოს განაწილების გადაწყვეტილებები მიჰყვება წერილობით, გამჭვირვალე პროტოკოლს, რომელიც ეფუძნება კლინიკურ კრიტერიუმებს, გამოიყენება თანმიმდევრულად, ხოლო სტანდარტული პროტოკოლიდან ნებისმიერი გადახრა სპეციფიკურად არის დოკუმენტირებული და დასაბუთებული. არა არაფორმალური გადაწყვეტილებები, რომლებიც არასათანადო ზეგავლენის ქვეშაა.
რატომ არის მნიშვნელოვანი. ორგანოები ნაკლებია. მათი განაწილება წერილობითი, გამჭვირვალე წესით, კლინიკურ საჭიროებაზე დაყრდნობით, არის ერთადერთი სამართლიანი გზა იმის გადასაწყვეტად, ვინ მიიღებს მას.
როგორ ამოწმებს შემფასებელი ამ კრიტერიუმს
შერჩევა. გადახედეთ ორგანოების განაწილების გადაწყვეტილებებს ბოლო 12 თვის განმავლობაში, მათ შორის ნებისმიერ გადაწყვეტილებას, რომელიც პროტოკოლიდან გადაუხვევდა.
1. განაწილება მიჰყვება წერილობით პროტოკოლს და მის კლინიკურ კრიტერიუმებს.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი განაწილება პროტოკოლის კრიტერიუმებთან.
წარსადგენი მტკიცებულება. ორგანოს განაწილების პროტოკოლი (TXP-POL-002).
ჩაითვლება, როცა. ყოველი განაწილება მიჰყვება პროტოკოლის კრიტერიუმებს.
2. ყოველი განაწილება აღირიცხება გამოყენებული კრიტერიუმებით.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი განაწილების ჩანაწერი კრიტერიუმებსა და თარიღზე.
წარსადგენი მტკიცებულება. განაწილების გადაწყვეტილებების რეგისტრი (TXP-REG-001).
ჩაითვლება, როცა. ყოველი განაწილება აღრიცხავს გამოყენებულ კრიტერიუმებს.
3. ნებისმიერი გადახრა პროტოკოლიდან აღირიცხება მიზეზით და განიხილება.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი გადახრა მიზეზსა და განხილვაზე.
წარსადგენი მტკიცებულება. განაწილების გადაწყვეტილებების რეგისტრი (TXP-REG-001).
ჩაითვლება, როცა. ყოველ გადახრას აქვს მიზეზი და განხილვა.
დაუყოვნებელი ჩავარდნა (ნებისმიერი ერთი ნიშნავს, რომ კრიტერიუმი არ არის დაკმაყოფილებული). თირკმელი, რომელიც გადაეცა უფროსი კლინიცისტის მეგობარს, კრიტერიუმების აღრიცხვის გარეშე.
პასუხისმგებელი პერსონალი
| როლი | პასუხისმგებლობა | დონე |
|---|---|---|
| მენეჯერი (ISCO 1342) | ინარჩუნებს ორგანოს განაწილების პროტოკოლს | აუცილებელია |
| მდივანი (ISCO 3344) | აწარმოებს განაწილების გადაწყვეტილებების რეგისტრს | აუცილებელია |
დოკუმენტები: ვინ ასრულებს თითოეულ ნაბიჯს
| დოკუმენტი | წერს | ამტკიცებს | ავსებს | ამოწმებს და აწერს ხელს | ინახავს და ტვირთავს |
|---|---|---|---|---|---|
| TXP-REG-001 · განაწილების გადაწყვეტილებების რეგისტრი | მდივანი (ISCO 3344) | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მდივანი (ISCO 3344) | მენეჯერი (ISCO 1342) | მდივანი (ISCO 3344) |
| TXP-POL-002 · ორგანოს განაწილების პროტოკოლი | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მმართველი ორგანოს წევრები | არ არის | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მდივანი (ISCO 3344) |
ელექტრონული სწავლება: ვინ უნდა გაიაროს თითოეული კურსი
| კურსი | ვის უნდა გაივლოს |
|---|---|
| ჯანდაცვის ეთიკა ASF აკრედიტაციისთვის (A-07) | მენეჯერი; ექთანი |
ცნობარი
- WHO (2025). ადამიანის უჯრედების, ქსოვილებისა და ორგანოების ტრანსპლანტაციის მამოძრავებელი პრინციპები. გამოიყენება: ადამიანის უჯრედების, ქსოვილებისა და ორგანოების ტრანსპლანტაციის სახელმძღვანელო პრინციპები: დონორის თანხმობა, დამოუკიდებელი თანხმობის პროცესი, განაწილება, ანაზღაურება, მიკვლევადობა, რეციპიენტის შეფასება და შემდგომი მონიტორინგი. https://news.gmj.ge/guideline/guiding-principles-on-human-cell-tissue-and-organ-transplantation/
43.3დონორისთვის ან მისი ოჯახისთვის ფინანსური სტიმული არ არსებობსჰუმანიტარული გარემო: არასავალდებულოგარდამავალი და მყიფე: აუცილებელიასტანდარტული: აუცილებელია
დონორს ან დონორის ოჯახს არ ეძლევა ფინანსური გადახდა ან მატერიალური სტიმული, გარდა დოკუმენტირებული პირდაპირი ხარჯების კანონიერი ანაზღაურებისა, ორგანოს ან ქსოვილის დონაციასთან დაკავშირებით. პერსონალი ივარჯიშებს ასეთი შეთანხმების ამოცნობასა და უარყოფაში.
რატომ არის მნიშვნელოვანი. დონორისთვის ან მისი ოჯახისთვის ორგანოს გადახდა ექსპლუატაციაა და ბევრ ადგილას აკრძალულია. შეიძლება დაიფაროს მხოლოდ კანონიერი ხარჯები, მაგალითად მგზავრობა, და მხოლოდ ჩანაწერით.
როგორ ამოწმებს შემფასებელი ამ კრიტერიუმს
შერჩევა. გადახედეთ დონაციასთან დაკავშირებულ ყველა გადახდასა და ანაზღაურებას ბოლო 12 თვის განმავლობაში.
1. დონორს ან დონორის ოჯახს არ ეძლევა გადახდა ან სტიმული.
მეთოდი. შეამოწმეთ გადახდების ჟურნალი დონორისთვის ან ოჯახისთვის ნებისმიერი გადახდისთვის.
წარსადგენი მტკიცებულება. ფინანსური სტიმულის არარსებობა (TXP-POL-003).
ჩაითვლება, როცა. არცერთი შერჩეული გადახდა არ არის სტიმული.
2. ყოველი ანაზღაურება დოკუმენტირებული პირდაპირი ხარჯისთვისაა.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი ანაზღაურება ქვითარსა და ხარჯის კატეგორიაზე.
წარსადგენი მტკიცებულება. გადახდებისა და ანაზღაურების რეგისტრი (TXP-REG-002).
ჩაითვლება, როცა. ყოველ ანაზღაურებას აქვს ქვითარი და დოკუმენტირებული პირდაპირი ხარჯი.
3. ყოველი ანაზღაურება დამტკიცებულია გადახდამდე.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი ანაზღაურება გადახდის თარიღამდე დამტკიცებაზე.
წარსადგენი მტკიცებულება. გადახდებისა და ანაზღაურების რეგისტრი (TXP-REG-002).
ჩაითვლება, როცა. ყოველი ანაზღაურება დამტკიცებული იყო გადახდამდე.
დაუყოვნებელი ჩავარდნა (ნებისმიერი ერთი ნიშნავს, რომ კრიტერიუმი არ არის დაკმაყოფილებული). ოჯახს დონორის დაკრძალვის ხარჯები გადაუხადეს დონაციის ჯილდოდ, ქვითრის გარეშე.
პასუხისმგებელი პერსონალი
| როლი | პასუხისმგებლობა | დონე |
|---|---|---|
| მენეჯერი (ISCO 1342) | ინარჩუნებს ფინანსური სტიმულის არარსებობას | აუცილებელია |
| მდივანი (ISCO 3344) | აწარმოებს გადახდებისა და ანაზღაურების რეგისტრს | აუცილებელია |
დოკუმენტები: ვინ ასრულებს თითოეულ ნაბიჯს
| დოკუმენტი | წერს | ამტკიცებს | ავსებს | ამოწმებს და აწერს ხელს | ინახავს და ტვირთავს |
|---|---|---|---|---|---|
| TXP-REG-002 · გადახდებისა და ანაზღაურების რეგისტრი | მდივანი (ISCO 3344) | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მდივანი (ISCO 3344) | მენეჯერი (ISCO 1342) | მდივანი (ISCO 3344) |
| TXP-POL-003 · ფინანსური სტიმულის არარსებობა | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მმართველი ორგანოს წევრები | არ არის | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მდივანი (ISCO 3344) |
ელექტრონული სწავლება: ვინ უნდა გაიაროს თითოეული კურსი
| კურსი | ვის უნდა გაივლოს |
|---|---|
| ჯანდაცვის ეთიკა ASF აკრედიტაციისთვის (A-07) | მენეჯერი; ექთანი |
ცნობარი
- WHO (2025). ადამიანის უჯრედების, ქსოვილებისა და ორგანოების ტრანსპლანტაციის მამოძრავებელი პრინციპები. გამოიყენება: ადამიანის უჯრედების, ქსოვილებისა და ორგანოების ტრანსპლანტაციის სახელმძღვანელო პრინციპები: დონორის თანხმობა, დამოუკიდებელი თანხმობის პროცესი, განაწილება, ანაზღაურება, მიკვლევადობა, რეციპიენტის შეფასება და შემდგომი მონიტორინგი. https://news.gmj.ge/guideline/guiding-principles-on-human-cell-tissue-and-organ-transplantation/
43.4რეციპიენტის შეფასება და ინფორმირებული თანხმობის პროცესიჰუმანიტარული გარემო: არასავალდებულოგარდამავალი და მყიფე: რეკომენდებულიასტანდარტული: აუცილებელია
ტრანსპლანტაციის რეციპიენტები გადიან დოკუმენტირებულ შეფასებას კლინიკურ დასაშვებობის კრიტერიუმებთან მიმართებით. ინფორმირებული თანხმობა მოიცავს რეალისტურ შედეგებს, რისკებს და, სადაც კანონიერად და კლინიკურად მნიშვნელოვანია, ორგანოს ან ქსოვილის წყაროს. ზოგადი ქირურგიული თანხმობა არ კმარა.
რატომ არის მნიშვნელოვანი. ტრანსპლანტაციის რეციპიენტი უნდა იყოს ვარგისი პროცედურისთვის და გაიაზროს მისი რისკები. დოკუმენტირებული შეფასება და ინფორმირებული თანხმობა უზრუნველყოფს, რომ გადაწყვეტილება დასაბუთებული იყოს.
როგორ ამოწმებს შემფასებელი ამ კრიტერიუმს
შერჩევა. გადახედეთ შეფასებისა და თანხმობის ჩანაწერებს 15 ტრანსპლანტაციის რეციპიენტზე.
1. ყოველი რეციპიენტი ფასდება დოკუმენტირებულ კლინიკურ დასაშვებობის კრიტერიუმებთან მიმართებით.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი შეფასება შემოწმებულ კრიტერიუმებსა და შედეგზე.
წარსადგენი მტკიცებულება. რეციპიენტის შეფასება და თანხმობა (TXP-SOP-001).
ჩაითვლება, როცა. ყოველ რეციპიენტს აქვს დოკუმენტირებული შეფასება.
2. თანხმობა მოიცავს რეალისტურ შედეგებს, რისკებსა და ალტერნატივებს.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი თანხმობა სამ ელემენტზე.
წარსადგენი მტკიცებულება. რეციპიენტის შეფასებისა და თანხმობის ჩანაწერი (TXP-FRM-002).
ჩაითვლება, როცა. ყოველი თანხმობა მოიცავს სამივე ელემენტს.
დაუყოვნებელი ჩავარდნა (ნებისმიერი ერთი ნიშნავს, რომ კრიტერიუმი არ არის დაკმაყოფილებული). რეციპიენტი, რომელიც სიაში ჩაირიცხა ტრანსპლანტაციისთვის დოკუმენტირებული შეფასებისა და რისკების განხილვის გარეშე.
პასუხისმგებელი პერსონალი
| როლი | პასუხისმგებლობა | დონე |
|---|---|---|
| მენეჯერი (ISCO 1342) | ინარჩუნებს რეციპიენტის შეფასებასა და თანხმობას | რეკომენდებულია |
| ექთანი (ISCO 2221) | ავსებს რეციპიენტის შეფასებისა და თანხმობის ჩანაწერს | რეკომენდებულია |
დოკუმენტები: ვინ ასრულებს თითოეულ ნაბიჯს
ელექტრონული სწავლება: ვინ უნდა გაიაროს თითოეული კურსი
| კურსი | ვის უნდა გაივლოს |
|---|---|
| ტრანსპლანტაციის რეციპიენტის შეფასება და ინფორმირებული თანხმობა (TXP-01) | მენეჯერი; ექთანი |
ცნობარი
- WHO (2025). ადამიანის უჯრედების, ქსოვილებისა და ორგანოების ტრანსპლანტაციის მამოძრავებელი პრინციპები. გამოიყენება: ადამიანის უჯრედების, ქსოვილებისა და ორგანოების ტრანსპლანტაციის სახელმძღვანელო პრინციპები: დონორის თანხმობა, დამოუკიდებელი თანხმობის პროცესი, განაწილება, ანაზღაურება, მიკვლევადობა, რეციპიენტის შეფასება და შემდგომი მონიტორინგი. https://news.gmj.ge/guideline/guiding-principles-on-human-cell-tissue-and-organ-transplantation/
43.5ორგანოების და ქსოვილების მიკვლევადობა წყაროდან ბოლომდეჰუმანიტარული გარემო: არასავალდებულოგარდამავალი და მყიფე: რეკომენდებულიასტანდარტული: აუცილებელია
ყოველი ორგანო ან ქსოვილი მიკვლევადია დოკუმენტირებული მფლობელობის ჯაჭვით დონორიდან რეციპიენტამდე, მათ შორის დამუშავება, ტესტირება და ტრანსპორტირება, და ჩანაწერში არცერთ წერტილში არ არის ხარვეზი.
რატომ არის მნიშვნელოვანი. ორგანო ან ქსოვილი უნდა იყოს მიკვლევადი დონორიდან რეციპიენტამდე, დამუშავების, ტესტირებისა და ტრანსპორტირების ყოველ ეტაპზე. მფლობელობის ჯაჭვის გარეშე არასაიმედო დონაცია ვერ მოიძებნება და ვერ შეჩერდება.
როგორ ამოწმებს შემფასებელი ამ კრიტერიუმს
შერჩევა. გადახედეთ მფლობელობის ჯაჭვის ჩანაწერებს 15 ორგანოს ან ქსოვილის დონაციაზე დონორიდან რეციპიენტამდე.
1. დამუშავება, ტესტირება და ტრანსპორტირება აღირიცხება ყოველ ეტაპზე.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი ჩანაწერი დამუშავების, ტესტირებისა და ტრანსპორტირების ჩანაწერებზე.
წარსადგენი მტკიცებულება. ორგანოს დამუშავებისა და ტრანსპორტირების ჩანაწერი (TXP-FRM-003).
ჩაითვლება, როცა. ყოველი ეტაპი აღირიცხება დროითა და პირით.
დაუყოვნებელი ჩავარდნა (ნებისმიერი ერთი ნიშნავს, რომ კრიტერიუმი არ არის დაკმაყოფილებული). დონორის ორგანო მოდის ეტიკეტის გარეშე და ტრანსპორტირების ტემპერატურის ჩანაწერის გარეშე.
პასუხისმგებელი პერსონალი
| როლი | პასუხისმგებლობა | დონე |
|---|---|---|
| ექთანი (ISCO 2221) | ავსებს ორგანოს დამუშავებისა და ტრანსპორტირების ჩანაწერს | რეკომენდებულია |
| მენეჯერი (ISCO 1342) | ამოწმებს კრიტერიუმს ყოველ განხილვაზე | რეკომენდებულია |
დოკუმენტები: ვინ ასრულებს თითოეულ ნაბიჯს
| დოკუმენტი | წერს | ამტკიცებს | ავსებს | ამოწმებს და აწერს ხელს | ინახავს და ტვირთავს |
|---|---|---|---|---|---|
| TXP-FRM-003 · ორგანოს დამუშავებისა და ტრანსპორტირების ჩანაწერი | მენეჯერი (ISCO 1342) | აღმასრულებელი დირექტორი (ISCO 1120) | მდივანი (ISCO 3344) | მენეჯერი (ISCO 1342) | მდივანი (ISCO 3344) |
ელექტრონული სწავლება: ვინ უნდა გაიაროს თითოეული კურსი
| კურსი | ვის უნდა გაივლოს |
|---|---|
| ორგანოების და ქსოვილების მიკვლევადობა წყაროდან ბოლომდე (TXP-02) | მენეჯერი; ექთანი |
ცნობარი
- WHO (2025). ადამიანის უჯრედების, ქსოვილებისა და ორგანოების ტრანსპლანტაციის მამოძრავებელი პრინციპები. გამოიყენება: ადამიანის უჯრედების, ქსოვილებისა და ორგანოების ტრანსპლანტაციის სახელმძღვანელო პრინციპები: დონორის თანხმობა, დამოუკიდებელი თანხმობის პროცესი, განაწილება, ანაზღაურება, მიკვლევადობა, რეციპიენტის შეფასება და შემდგომი მონიტორინგი. https://news.gmj.ge/guideline/guiding-principles-on-human-cell-tissue-and-organ-transplantation/
43.6ტრანსპლანტაციის შემდგომი მონიტორინგი და შედეგების თვალყურის დევნებაჰუმანიტარული გარემო: არასავალდებულოგარდამავალი და მყიფე: რეკომენდებულიასტანდარტული: აუცილებელია
ტრანსპლანტაციის რეციპიენტები სისტემატურად გადიან მონიტორინგს პროცედურის შემდეგ. გრაფტისა და პაციენტის შედეგები აღირიცხება და ანგარიშდება, და ისინი არ იკარგებიან მონიტორინგიდან, როცა რეციპიენტი გადის მყისიერი პოსტოპერაციული პერიოდიდან.
რატომ არის მნიშვნელოვანი. ტრანსპლანტაციის შემდეგ გრაფტი და პაციენტი წლების განმავლობაში უნდა იყოს მონიტორინგზე. შედეგების თვალყურის დევნება აჩვენებს, წარმატებულია თუ არა სერვისი, და პრობლემებს ადრეულ ეტაპზე ამჩნევს.
როგორ ამოწმებს შემფასებელი ამ კრიტერიუმს
შერჩევა. გადახედეთ მონიტორინგის ჩანაწერებს ყველა რეციპიენტზე, რომელსაც ტრანსპლანტაცია ჩაუტარდა ბოლო 2 წლის განმავლობაში.
1. ყოველ რეციპიენტს მონიტორინგი უტარდება განსაზღვრული გრაფიკით.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი რეციპიენტის ჩანაწერი ვიზიტებზე გრაფიკთან მიმართებით.
წარსადგენი მტკიცებულება. ტრანსპლანტაციის შემდგომი მონიტორინგი და შედეგების თვალყურის დევნება (TXP-SOP-003).
ჩაითვლება, როცა. ყოველ რეციპიენტს მონიტორინგი უტარდება გრაფიკით.
2. გრაფტისა და პაციენტის შედეგები აღირიცხება და ანგარიშდება.
მეთოდი. შეამოწმეთ შედეგების რეგისტრი ყოველი რეციპიენტისთვის და ანგარიში.
წარსადგენი მტკიცებულება. გრაფტისა და პაციენტის შედეგების რეგისტრი (TXP-REG-004).
ჩაითვლება, როცა. ყოველ რეციპიენტს აქვს ჩაწერილი და ანგარიშგებული შედეგები.
3. მონიტორინგიდან დაკარგული რეციპიენტები იკვლევიან.
მეთოდი. შეამოწმეთ ყოველი მონიტორინგიდან დაკარგული რეციპიენტი მიკვლევის მცდელობებზე.
წარსადგენი მტკიცებულება. ტრანსპლანტაციის შემდგომი მონიტორინგი და შედეგების თვალყურის დევნება (TXP-SOP-003).
ჩაითვლება, როცა. ყოველ რეციპიენტს, რომელიც მონიტორინგიდან დაიკარგა, აქვს ჩაწერილი მიკვლევის მცდელობები.
დაუყოვნებელი ჩავარდნა (ნებისმიერი ერთი ნიშნავს, რომ კრიტერიუმი არ არის დაკმაყოფილებული). რეციპიენტი, რომელიც ტრანსპლანტაციის შემდეგ გაწერილია და ექვსი თვის განმავლობაში მონიტორინგიდან დაიკარგა.
პასუხისმგებელი პერსონალი
| როლი | პასუხისმგებლობა | დონე |
|---|---|---|
| მენეჯერი (ISCO 1342) | ინარჩუნებს ტრანსპლანტაციის შემდგომ მონიტორინგსა და შედეგების თვალყურის დევნებას | რეკომენდებულია |
| მდივანი (ISCO 3344) | აწარმოებს გრაფტისა და პაციენტის შედეგების რეგისტრს | რეკომენდებულია |
დოკუმენტები: ვინ ასრულებს თითოეულ ნაბიჯს
ელექტრონული სწავლება: ვინ უნდა გაიაროს თითოეული კურსი
| კურსი | ვის უნდა გაივლოს |
|---|---|
| ტრანსპლანტაციის შემდგომი მონიტორინგი და შედეგების თვალყურის დევნება (TXP-03) | მენეჯერი; ექთანი |
ცნობარი
- WHO (2025). ადამიანის უჯრედების, ქსოვილებისა და ორგანოების ტრანსპლანტაციის მამოძრავებელი პრინციპები. გამოიყენება: ადამიანის უჯრედების, ქსოვილებისა და ორგანოების ტრანსპლანტაციის სახელმძღვანელო პრინციპები: დონორის თანხმობა, დამოუკიდებელი თანხმობის პროცესი, განაწილება, ანაზღაურება, მიკვლევადობა, რეციპიენტის შეფასება და შემდგომი მონიტორინგი. https://news.gmj.ge/guideline/guiding-principles-on-human-cell-tissue-and-organ-transplantation/
ვინ არის პასუხისმგებელი სტანდარტ 43-ზე
ყოველი კრიტერიუმი ასახელებს პასუხისმგებელ პოზიციებს. ყოველი პოზიცია უკავშირდება საკუთარი უფლებამოსილების დებულებას.
| კრიტერიუმი | პასუხისმგებელი | მხარდამჭერი |
|---|---|---|
| 43.1 დონორის თანხმობა მიიღება პროცესით, რომელიც დამოუკიდებელია ტრანსპლანტაციის გუნდისგან | ეთიკის კომიტეტის მდივანი იურისტი |
კონსულტანტი ექიმი (შიდა მედიცინა) |
| 43.2 ორგანოების განაწილება მიჰყვება გამჭვირვალე, დოკუმენტირებულ პროტოკოლს | ეთიკის კომიტეტის მდივანი კონსულტანტი ექიმი (შიდა მედიცინა) |
იურისტი |
| 43.3 დონორისთვის ან მისი ოჯახისთვის ფინანსური სტიმული არ არსებობს | ფინანსური დირექტორი (CFO) იურისტი |
ბუღალტერი |
| 43.4 რეციპიენტის შეფასება და ინფორმირებული თანხმობის პროცესი | კონსულტანტი ექიმი (შიდა მედიცინა) იურისტი |
სოციალური მუშაკი |
| 43.5 ორგანოების და ქსოვილების მიკვლევადობა წყაროდან ბოლომდე | ლაბორატორიის ხელმძღვანელი რისკის მენეჯერი |
სამედიცინო ლაბორატორიის მეცნიერი |
| 43.6 ტრანსპლანტაციის შემდგომი მონიტორინგი და შედეგების თვალყურის დევნება | კონსულტანტი ექიმი (შიდა მედიცინა) კლინიკური აუდიტის ოფიცერი |
ხარისხის მენეჯერი |
პოზიციების დეტალები: ანგარიშგება, ზედამხედველობა და ტრენინგი
ნაჩვენები ტრენინგი ზოგადი რეკომენდაციაა. პოზიციისთვის სპეციფიკური ტრენინგი განისაზღვრება გაუმჯობესების მომდევნო ციკლში.
სტანდარტ 43-ის კურსები
ძირითადი კურსები სავალდებულოა ამ სტანდარტისთვის. რეკომენდებული კურსები მას შემდგომ უჭერს მხარს. მზადების პროცესში მყოფი კურსები მონიშნულია და დაემატება, როცა მზად იქნება.
ძირითადი კურსები (4)
- ჯანდაცვის ეთიკა ASF აკრედიტაციისთვის (A-07-KA)
- ტრანსპლანტაციის რეციპიენტის შეფასება და ინფორმირებული თანხმობა (TXP-01-EN)
- ორგანოების და ქსოვილების მიკვლევადობა წყაროდან ბოლომდე (TXP-02-EN)
- ტრანსპლანტაციის შემდგომი მონიტორინგი და შედეგების თვალყურის დევნება (TXP-03-EN)
რეკომენდებული კურსები (4)
- ორგანოების განაწილება და დონორის თანხმობა (OA-01-EN)
- ტრანსპლანტაციის რეციპიენტის შეფასება და ინფორმირებული თანხმობა (TXP-01-EN)
- ორგანოების და ქსოვილების მიკვლევადობა წყაროდან ბოლომდე (TXP-02-EN)
- ტრანსპლანტაციის შემდგომი მონიტორინგი და შედეგების თვალყურის დევნება (TXP-03-EN)
კითხვები და პასუხები
კრიტერიუმის ტექსტი არის უფლებამოსილი. ეს პასუხები მოკლედ აჯამებს მას.
ვის ეხება სტანდარტი 43?
საავადმყოფოები და ტრანსპლანტაციის სერვისები, რომლებიც იღებენ,ანაწილებენ ან ტრანსპლანტაციას უკეთებენ ორგანოებსა და ქსოვილებს, მათ შორის დონორის, რეციპიენტის და თითოეული ტრანსპლანტაციის გარშემო მოვლას.
რას ნიშნავს ფერები ამ სტანდარტისთვის?
წითელი (აუცილებელი) სავალდებულოა. მწვანე (რეკომენდებული) რეკომენდებულია. ყვითელი (არასავალდებულო) არის უმცირესი მისაღები დონე ჰუმანიტარულ გარემოში. სტანდარტული დონე არის აუცილებელი ყველა კრიტერიუმზე.
ვის უნდა სთხოვოს თანხმობა დონორის ოჯახს?
43.1-ის თანახმად, თანხმობა მიიღება პროცესით, რომელიც დამოუკიდებელია ორგანოს მომთხოვნი ტრანსპლანტაციის გუნდისგან.
როგორ ხდება ორგანოების განაწილება?
43.2-ის თანახმად, განაწილება მიჰყვება წერილობით, გამჭვირვალე პროტოკოლს, რომელიც ეფუძნება კლინიკურ კრიტერიუმებს, ხოლო ნებისმიერი გადახრა დოკუმენტირებული და დასაბუთებულია.
შეიძლება თუ არა დონორის ოჯახის გადახდა?
არა. 43.3-ის თანახმად, გადახდა ან მატერიალური სტიმული არ ეძლევა, გარდა დოკუმენტირებული პირდაპირი ხარჯების ანაზღაურებისა.
როგორ ირჩევიან რეციპიენტები?
43.4-ის თანახმად, რეციპიენტები ფასდებიან კლინიკური დასაშვებობის კრიტერიუმებთან მიმართებით, ხოლო თანხმობა მოიცავს რეალისტურ შედეგებს, რისკებს და ორგანოს ან ქსოვილის წყაროს.
შეიძლება თუ არა ორგანოს მიკვლევა?
43.5-ის თანახმად, ყოველი ორგანო ან ქსოვილი მიკვლევადია დოკუმენტირებული მფლობელობის ჯაჭვით დონორიდან რეციპიენტამდე, ჩანაწერში ხარვეზის გარეშე.
ხდება თუ არა ტრანსპლანტაციის შემდეგ მონიტორინგი?
43.6-ის თანახმად, რეციპიენტები სისტემატურად გადიან მონიტორინგს, ხოლო გრაფტისა და პაციენტის შედეგები აღირიცხება და ანგარიშდება.
ამ სტანდარტის სახელმძღვანელოები
GMJ სახელმძღვანელოების ბიბლიოთეკაში დაცულია 3 სახელმძღვანელო და ისინი აქ არის ჩამოთვლილი. თითოეული ბმული ხსნის სრულ სახელმძღვანელოს news.gmj.ge-ზე. სრული ბიბლიოთეკა სტანდარტების მიხედვით დაჯგუფებული, არის მისამართზე სახელმძღვანელოები.
- სტამბოლის დეკლარაცია ორგანოებით ვაჭრობისა და ტრანსპლანტაციის ტურიზმის შესახებ (2018 გამოცემა) (სტამბულის დეკლარაციის მეურვეთა ჯგუფი)
- მამოძრავებელი პრინციპები ადამიანის უჯრედების, ქსოვილებისა და ორგანოების ტრანსპლანტაციისთვის (ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაცია)
- მამოძრავებელი პრინციპები მალარიის ინტერვენციების პრიორიტეტიზაციისთვის შეზღუდული რესურსების მქონე ქვეყნებში მაქსიმალური ეფექტისთვის, მე-2 გამოცემა (ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაცია)
დაკავშირებული რესურსები
SOP-ები, სახელმძღვანელოები, პოლიტიკები, ფორმები, რეგისტრები, გეგმები, ე-სწავლება და პოზიციების საქმიანობის ტერმინები, რომლებიც მხარს უჭერს სტანდარტ 43-ს.
დამხმარე გაიდლაინები ამ სტანდარტისთვის
საერთაშორისო გაიდლაინები, სახელმძღვანელოები და სტანდარტები, რომლებიც ამ ASF სტანდარტის კრიტერიუმებს ემყარება. თითოეული ჩანაწერი GMJ-ის რეზიუმეა ორიგინალ დოკუმენტზე ბმულით.
